Loperamide Grindeks
Кратко резюме
Лоперамид Гриндекс съдържа активното вещество лоперамидов хидрохлорид. Лоперамидов хидрохлорид втвърдява изпражненията и намалява честотата и обема на дефекациите. Лоперамид Гриндекс се използва за симптоматично лечение на внезапни краткотрайни (остри) пристъпи на диария при възрастни и юноши над 12-годишна възраст. Ако след 2 дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ. [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Активно вещество | Loperamide |
|---|---|
| Лекарствена форма | твърди капсули |
| Концентрация | 2 mg |
| Опаковка | Blister PVC/Al x 6 |
| Режим на отпускане | Без рецепта (OTC) |
| Притежател на разрешението | AS GRINDEKS |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20240116 |
| ATC код | A07DA03 — Лоперамид |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Лоперамид Гриндекс съдържа активното вещество лоперамидов хидрохлорид. Лоперамидов хидрохлорид втвърдява изпражненията и намалява честотата и обема на дефекациите. Лоперамид Гриндекс се използва за симптоматично лечение на внезапни краткотрайни (остри) пристъпи на диария при възрастни и юноши над 12-годишна възраст. Ако след 2 дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не приемайте Лоперамид Гриндекс е ако сте алергични към лоперамидов хидрохлорид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); е навъзраст под 2 години; е ако имате кръв в изпражненията или висока температура: е ако имате остър улцерозен колит; е ако страдате от определени чревни възпаления с бактериален произход (/ба/топеЙа, УЛгееЙАа, Сатру/оБасиетг); е ако имате псевдомембранозно (предизвикано от антибиотици) чревно възпале 5) ?, е ако имате запек, подут корем или чревна непроходимост. > а, Ако не сте сигурни дали някое от изброените по-горе се отнася за Вас. говорети «+ Наеуар- 5 или фармацевт. 2 с ав З БЪЛР
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Лоперамид Гриндекс.
е Лечението с Лоперамид Гриндекс е само симптоматично, но не разрешава основната причина. Когато е възможно, във всички случаи трябва да се насочи каузална терапия.
е Диарията е свързана със загуба на течности и соли, поради което трябва да се обърне специално внимание за тяхното заместване, особено при деца, крехки или възрастни хора. Пийте повече течности от обикновено, за да замените течността и попитайте Вашия лекар или фармацевт за рехидратираща терапия за заместване на изгубените соли.
е При инфекциозна диария Лоперамид Гриндекс не замества антибактериалното лечение.
е В случай на внезапна остра диария с Лоперамид Гриндекс симптомите обикновено отзвучават в рамките на 48 часа. Ако не, спрете приема на лекарството и посетете лекар.
е Не приемайте Лоперамид Гриндекс, ако Вашият лекар Ви е посъветвал да избягвате лечения, които забавят мотилитета на стомашно-чревния тракт. Такъв може да е случаят, например. ако имате запек или подуване на корема.
е В случай на признаци на подуване на корема при лечение на диария при пациенти със СПИН. приемът на Лоперамид Гриндекс трябва да се спре и се препоръчва консултация с лекар.
е Уведомете Вашия лекар, ако имате чернодробни проблеми. тъй като това може да изисква по-стриктно медицинско наблюдение, докато приемате Лоперамид Гриндекс.
Използвайте това лекарство само за определеното показание (вижте точка |) и никога не
приемайте повече от препоръчваната доза (вижте точка 3). Съобщава се за сериозни сърдечни
проблеми (симптомите включват ускорен или неравномерен сърдечен ритъм) при пациенти. които са приемали твърде много лоперамид, активното вещество на Лоперамид Гриндекс.
Други лекарства и Лоперамид Гриндекс
Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт. ако приемате, наскоро сте приемали или е
възможно да приемате други лекарства.
Лекарствата, които ускоряват стомашно-чревната функция, могат да намалят ефекта на
Лоперамид Гриндекс.
Ефектът на дезмопресин може да се засили, когато Лоперамид Гриндекс се приема с перорален
дезмопресин (лекарство, използвано за лечение на състояние, наречено централен безвкусен
диабет).
Следните активни вещества могат да повишат нивото на лоперамидов хидрохлорид в кръвта Ви:
- хинидин (използван за лечение и профилактика на проблеми със сърдечния ритъм)
- ритонавир и саквинавир (лекарство, използвано за лечение на имунна недостатъчност)
- итраконазол, кетоконазол (използвани за лечение на гъбични инфекции на кожата)
- гемфиброзил (използван за понижаване на липидите в кръвта)
- жълт кантарион (използван за подобряване на настроението и лечение на лека депресия)
- валериан (използван за лечение на леки състояния на нервност и тревожност)
- опиоидни аналгетици (използвани за лечение на много силна болка), тъй като това може да увеличи риска от тежък запек и потискане на централната нервна система (например сънливост или намалено ниво на съзнание).
Бременност, кърмене и фертилитет
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност,
посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Бременност
Употребата на Лоперамид Гриндекс трябва да се избягва по време на бременност, особено през
първия триместър на бременността. В случай на известна или подозирана бре ТЕН
посъветвайте се с Вашия лекар, който ще реши дали можете да приемате Лоперамид Дек Чо,
Малки количества могат да попаднат в кърмата. Говорете с Вашия лекар за подхс 1 ас оо
а ма > - Зоо - стена
Шофиране и работа с машини
Ако се чувствате уморени, сънливи или замаяни, докато приемате Лоперамид Гриндекс (или
поради диария), не трябва да шофирате или да работите с машини.
Лоперамид Гриндекс съдържа лактоза
Всяка капсула от Лоперамид Гриндекс съдържа 95 те лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че
имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете този лекарствен
продукт.
5. Как да приемате Лоперамид Гриндекс
Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал
Вашият лекар или фармацевт. А ко не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Препоръчителна доза
Възрастни
Началната доза е 2 капсули (4 те), последвани от | капсула (2 те) след всяко следващо
изхождане с рядка консистенция. Общата дневна доза не трябва да надвишава 6 капсули (12 те).
Юноши над 12 години
Началната доза е 2 капсули (4 те), последвани от | капсула (2 то) след всяко следващо
изхождане с рядка консистенция. Общата дневна доза не трябва да надвишава 4 капсули (8 те).
Деца под 12 години
Други лекарства, съдържащи лоперамид, може да са по-подходящи за деца на възраст от 2 до 12
години.
Употребата при деца на възраст 2-12 години не може да се извършва без лекарско предписание.
Лоперамид не трябва да се дава на деца под 2 години.
Пациенти в старческа възраст
Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти в старческа възраст.
Пациенти с бъбречно увреждане
Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с бъбречно увреждане.
Пациенти с чернодробно увреждане
Лекарствата, съдържащи лоперамидов хидрохлорид, трябва да се използват с повишено
внимание при пациенти с чернодробно увреждане. Ако страдате от чернодробно увреждане.
говорете с Вашия лекар, преди да приемете Лоперамид Гриндекс.
Начин на приложение
Капсулите трябва да се поглъщат цели, с малко течност. Капсулите не трябва да се дъвчат поради
горчив вкус. Капсулите могат да се приемат по всяко време на деня със или без храна.
Продължителност на лечението
Трябва да спрете приема на лекарството и да говорите с Вашия лекар, ако симптомите не
отзвучат в рамките на 48 часа.
Максималната продължителност на лечението е 48 часа.
Ако сте приели повече от необходимата доза Лоперамид Гриндекс А МЕН
Ако сте приели твърде много Лоперамид Гриндекс, говорете с лекар или незабавн (БС Са ЪФ, ММ
болница, за да се посъветвате. Симптомите могат да включват: повишен сърде Е рупа 5 /
неравномерен сърдечен ритъм, промени в сърдечния ритъм (тези симптоми могИтЕЛ Кр Е ” 6 ,
потенциално сериозни, животозастрашаващи последици), чревна непроходимост, вв НЕ с е. / ЗА. МА РУЖ ” а Ичек- ” «7 съл: Рин |
зениците (миоза), намалена чувствителност и отговор на стимули (ступор), мускулна скованост. некоординирани движения, сънливост, сухота в устата, коремен дискомфорт, гадене, повръщане. запек, затруднено уриниране и задух. Децата могат да бъдат по-чувствителни към по-големи количества лоперамидов хидрохлорид. отколкото възрастните. Ако дете е приело твърде много от лекарството или прояви някой от горните симптоми, незабавно се обърнете към лекар. Ако сте пропуснали да приемете Лоперамид Гриндекс Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата капсула. Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
§3 Как да приемате лекарството
Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Препоръчителна доза
Възрастни Началната доза е 2 капсули (4 mg), последвани от | капсула (2 mg) след всяко следващо
изхождане с рядка консистенция. Общата дневна доза не трябва да надвишава 6 капсули (12 те).
Юноши над 12 години Началната доза е 2 капсули (4 те), последвани от | капсула (2 mg) след всяко следващо изхождане с рядка консистенция. Общата дневна доза не трябва да надвишава 4 капсули (8 mg).
Деца под 12 години
Други лекарства, съдържащи лоперамид, може да са по-подходящи за деца на възраст от 2 до 12 години.
Употребата при деца на възраст 2-12 години не може да се извършва без лекарско предписание. Лоперамид не трябва да се дава на деца под 2 години.
Пациенти в старческа възраст Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти в старческа възраст.
Пациенти с бъбречно увреждане Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с бъбречно увреждане.
Пациенти с чернодробно увреждане
Лекарствата, съдържащи лоперамидов хидрохлорид, трябва да се използват с повишено внимание при пациенти с чернодробно увреждане. Ако страдате от чернодробно увреждане, говорете с Вашия лекар, преди да приемете Лоперамид Гриндексе.
Начин на приложение Капсулите трябва да се поглъщат цели, с малко течност. Капсулите не трябва да се дъвчат поради горчив вкус. Капсулите могат да се приемат по всяко време на деня със или без храна.
Продължителност на лечението Трябва да спрете приема на лекарството и да говорите с Вашия лекар, ако симптомите не отзвучат в рамките на 48 часа.
Максималната продължителност на лечението е 48 часа.
Ако сте приели повече от необходимата доза Лоперамид Гриндекс Ако сте приели твърде много Лоперамид Гриндекс, говорете с лекар или незабавн болница, за да се посъветвате. Симптомите могат да включват: повишен сърде неравномерен сърдечен ритъм, промени в сърдечния ритъм (тези симптоми Mor потенциално сериозни, животозастрашаващи последици). чревна непроходимост,
зениците (миоза), намалена чувствителност и отговор на стимули (ступор), мускулна скованост, некоординирани движения, сънливост. сухота в устата, коремен дискомфорт, гадене. повръщане, запек, затруднено уриниране и задух.
Децата могат да бъдат по-чувствителни към по-големи количества лоперамидов хидрохлорил. отколкото възрастните. Ако дете е приело твърде много от лекарството или прояви някой от горните симптоми, незабавно се обърнете към лекар.
Ако сте пропуснали да приемете Лоперамид Гриндекс Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата капсула.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Лечението с лоперамидов хидрохлорид обикновено се понася добре, но нежелани реакции като запек и подуване на корема или затруднено уриниране могат да се появят дори ако се спазват инструкциите. При употребата на лоперамидов хидрохлорид може да се появи запек, по-тежко подуване на корема и запушване на червата (илеус). Ако забележите някое от горните, незабавно спрете приема на Лоперамид Гриндекс и се свържете с лекар. Може да се появи болка в горната част на корема, коремна болка, която се излъчва към гърба. чувствителност при докосване на корема, треска, ускорен пулс, гадене, повръщане, които могат да бъдат симптоми на възпаление на панкреаса (остър панкреатит). Честотата не е известна (честотата не може да бъде оценена от наличните данни). Ако получите някое от тези, спрете приема на лекарството и незабавно потърсете медицинска помощ. Изолирани случаи на реакции на свръхчувствителност (ангиоедем) с подуване на лицето, езика и гърлото, по-тежки кожни симптоми и заболявания също са докладвани при лоперамидов хидрохлорид: е Тежко кожно заболяване с обрив, лющене на кожата и язви по лигавицата (синдром на У1еуеп5-)ойп5оп, токсична епидермална некролиза). е Остро възпалително кожно заболяване, свързано с образуване на мехури по лигавицата на устата и устните (еритема мултиформе). Ако забележите някое от горните, незабавно спрете приема на Лоперамид Гриндекс и се свържете с лекар. Нежелани реакции, съобщени при клинични проучвания и в постмаркетингов период Чести нежелани реакции (могат да засегнат до | на 10 души) - главоболие, световъртеж - запек, гадене, повишено натрупване на излишни газове в чревния тракт. Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до Г на 100 ду ( да засегнат до Г на души) СА МЕН . - сънливост «е. 4 ХА - коремна болка, коремен дискомфорт, сухота в устата, повръщане, лошо храноййи е со РИ - обрив. 35 / уф 2 чан 5 “а Ко А. Редки нежелани реакции (могат да засегнат до | на 1000 души) 4 Фа уз БЪНИ
- реакция на свръхчувствителност, анафилактична реакция (включително анафилактичен
шок), анафилактоидна реакция, ангиоедем
- загуба на съзнание, намалена чувствителност и отговор на стимули (ступор), намалено ниво
на съзнание, повишен мускулен тонус, затруднения в координацията
- свиване на зениците
- подуване на корема
- запушване на червата (илеус), заболяване на дебелото черво (мегаколон, включително
токсичен мегаколон)
- болезнен език
- копривна треска, сърбеж
- затруднено уриниране
- умора.
По време на лечението с Лоперамид Гриндекс могат да се появят няколко симптома, които
обикновено са трудни за разграничаване от симптомите, свързани с диария, като гадене, коремна
болка, повръщане, умора, замаяност, сънливост, сухота в устата, натрупване на излишни газове
в чревния тракт, загуба на апетит.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също ла
съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян
Груев” Ме 8, 1303 София, тел. +359 2 8903417, уебсайт: ммм.Бда.Бе. Като съобщавате нежелани
реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно
безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след
ЕХР и блистера. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец
Този продукт не изисква специални условия за съхранение.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте
Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще
спомогнат за опазване на околната среда
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Лоперамид Гриндекс
- Активното вещество е лоперамидов хидрохлорид. Всяка твърда капсула съдържа 2 те лоперамидов хидрохлорид.
- Другите съставки са: лактоза монохидрат, царевично нишесте, магнезиев стеарат (Е572). Обвивка на капсулата: желатин (Е441), титанов диоксид (Е 171), червен железен оксид (Е172), жълт железен оксид (Е 172), брилянт синьо ЕСЕ (Е133).
Как изглежда Лоперамид Гриндекс и какво съдържа опаковката
Твърди желатинови капсули Ме 3 (приблизително 16 тт х 6 тт) с розово тяло и тъмнозелена-..
капсула, съдържанието - бял прах. Опаковки: 6, 8. 10, 12, 16, 18 или 20 ся по
РУС /алуминиеви блистери, опаковани в картонена кутия. баса ММ
< АМ
Не всички размери на опаковките могат да бъдат пуснати на пазара. с сон <-
Ха вузниентов
Притежател на разрешението за употреба и производител
А5 ОВТ“РЕК5.
Кги5три5 1е1а 53, Ктоа, 1М-1057, Латвия
Ел. поща: еппаеК5(аегппадеК5.сот
Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под следните
имена:
Унгария |.орегатае СтппадеК5 2 те Кетепу Карзхша
Австрия Г.орегат1а СппадеК5 2 те НапКарзет
Белгия Г.орегат1аде СптадеК5 2 те Нагае сар5ш е5
България Лоперамид Гриндекс 2 те твърди капсули
Чешка република Горегатае СтпадеК5
Германия Горегата СппадеК5 2 те НапКарзет
Финландия Горегатиде СптпадеК5 2 то Карзе, Коуа!
Франция ГОРЕКАМШ)Е СВЧРЕК5 2 то, ое| ше
Гърция Г.орегатиаде СптдеК5 2 те УкАцра кау/акта
Хърватска Г.орегатаК опа СппадеК5 2 те (угде Кар5ше
Ирландия Горегатиде СппадеК5 2 то Нага сар5ше5
Италия Г.орегатиде СттадеК5
Нидерландия Г.орегат де СптпадеК5 2 те Нагде сар5ше5
Полша Горегат1аде СппаеК5
Португалия Г.орегатиде СптдеК5 2 те сар5ша5 дига
Румъния |.орегатида СптадеК5 2 те сар5ше
Словакия Г.орегат!а СптпадеК5 2 те Гугав Кар5шу
Испания Горегатае СппадеК5 2 те сар5ша5 дига5
Швеция Г.орегатиае СттаеК5 2 те Нагда Кар5аг
Дата на последно преразглеждане на листовката: Декември 2024 г.
АН уч т (А а ЕС УВК
Алтернативи със същата активна съставка
Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.
| Търговско име | Концентрация |
|---|---|
| Diarid Pro | 2 mg |
| Diarostad | 2 mg |
| Imodium | 2 mg |
| Imodium Instant | 2 mg |
| Loperamide Ecopharm | 2 mg |
| Stoperan | 2 mg |
| Tammex Akut | 2 mg |
| Vacontil | 2 mg |
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.