Lispecip

Лиспецип съдържа пиоглитазон. То е антидиабетно лекарство, използвано за лечение на тип 2 (не-инсулинозависим) захарен диабет при взрастни, когато метформин не е подходящ или не действа достатъчно. Това е диабет, който обикновено се развива при взрастни. Лиспецип подпомага контрола на нивото на захарта в кръвта, когато имате диабет тип 2, като помага на тялото Ви да използва по-добре произведения от него инсулин. Вашият лекар ще провери дали пиоглитазон действа 3 до 6 месеца след като започнете да го приемате. Лиспецип може да се използва самостоятелно при пациенти, които не могат да приемат метформин и когато чрез лечение с диета и физическо натоварване не може да се контролира кръвната захар, или може да се добави към друго лечение (като метформин, сулфанилурейно производно или инсулин), с което не е постигнат задоволителен контрол на кръвната захар. 2. Преди да приемете Лиспецип Не приемайте Лиспецип ако сте свръхчувствителни (алергични) към пиоглитазон или към някоя от останалите съставки на Лиспецил ако имате или ако в миналото сте имали сърдечна недостатъчност. ако имате чернодробно заболяване. на тегло, гадене или повръщане). ако имате или сте имали рак на пикочния мехур. ако имате кръв в урината, която не е изследвана от Вашия лекар.

Предупреждения и предпазни меркн Уведомете Вашия лекар или фармацевт, преди да започнете употребата на Лиспецип (вж. съо точка 4): ако задържате вода (задръжка на течности) или ако сте имали проблеми със сърдечна недостатъчност, особено ако сте над 75 години. - Трябва да уведомите Вашия лекар и ако приемате противовъзпалителни лекарства, конто също могат да причинят задржка на течности и оток. ако имате особен вид диабетно очно заболяване, наречено макуларен едем (подуване на задната част на окото). ако имате кисти на яйчниците (поликистозен синдром на яйчниците). Съществува повишена възможност за забременяване, защото може да имате овулация отново, когато приемате Лиспецип. Ако това се отнася до Вас, използвайте подходяща контрацепция, за да избегнете непланирана бременност. ако имате проблеми с черния дроб и сърцето. Преди да започнете да приемате Лиспецип ще направите кръвни изследвания, за да се провери функцията на черния Ви дроб. Тази проверка може периодично да бъде повтаряна. Някои пациенти със захарен диабет тип 2 с голяма давност и сърдечно заболяване или преживян удар, които са на лечение с инсулин и Лиспецип, получават сърдечна недостатъчност. Уведомете лекаря си възможно най- рано, ако усетите признаци на сърдечна недостатъ чност като необичаен недостиг на въздух или бързо покачване на тегло или локализирано подпухване (отоци). Ако приемате Лиспецип с други лекарства за диабет, има вероятност кръвната Ви захар да падне под нормалните нива (хипогликемия). При Вас може да се появи и намаляване на броя на кръвните клетки (анемия). Счупвания на костите Наблюдава се по-голям брой счупвания на костите при при пациенти, особено жени, приемащи пиоглитазон. Вашият лекар ще вземе предвид това при лечението на Вашия диабет. Деца и юношн Употребата при деца и юноши под 18 години не се препоръчва. Други лекарства и Лиспецип Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали, или е възможно да приемете други лекарства. В повечето случаи Вие ще може да продължите приема на другите лекарства по време на лечението с Лиспецип. Много е вероятно обаче някои лекарства да повлият нивото на кръвната • гемфиброзил (използван за намаляване на холестерола) - рифампицин (за лечение на туберкулоза и други инфекции) Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате което и да е от тези лекарства. Кръвната Ви захар ще бъде проверявана и дозата на Лиспецип може да се наложи да бъде променена. Прием на Лиспецип с храна и напнтки Може да приемате Вашите таблетки със или без храна. Трябва да глътнете таблетките с чаша вода. Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство. Вашият лекар ще Ви посъветва да прекратите лечението с това лекарство. РУБЛИКА D

Шофиране и работа с машини Това лекарство няма да повлияе на Вашата способност за шофиране и работа с машини, но вземете мерки, ако почувствате промени в зрението. Лиспецип съдържа лактоза монохидрат. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него, преди да вземете Лиспецип.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръчваната дозае една таблетка пиоглитазон от 15 mg или 30 mg дневно. Максималната дневна доза е 45 mg пиоглитазон дневно. Ако смятате, че ефектът на Лиспецип е прекалено слаб, консултирайте се с Вашия лекар. Когато Лиспецип се приема в комбинация с други лекарства за лечение на диабет (като например, инсулин, хлорпропамид, глибенкламид, гликлазид, толбутамид), Вашият лекар ще Ви каже дали е необходимо да приемате по-малка доза от Вашите лекарства. Вашият лекар ще Ви помоли периодично да правите кръвни изледвания по време на лечението с Лиспецип. Това се налага, за да се провери дали черният Ви дроб функционира нормално. Ако спазвате специална диета във връзка с диабета, трябва да продължите нейното изпълнение и по време на приема на Лиспецип. Вашето тегло трябва да бъде редовно проверявано. Ако установите покачване на теглото, уведомете Вашия лекар. Ако сте приели повече от необходимата доза Лиспецип Ако случайно приемете повече таблетки, или някой друг или дете приеме от Вашето лекарство, незабавно уведомете Вашия лекар или фармацевт. Кръвната Ви захар може да спадне под нормалните нива и може да се повиши чрез приемане на захар. Препоръчва се да носите със себе си бучки захар, сладки, бисквити или подсладен със захар плодов сок. Ако сте пропуснали да приемете Лиспецип Приемайте Лиспецип, така както Ви е предписано. Въпреки това, ако пропуснете приема, тросто продъжете съ следващата доза, както обикновено. Не вземайте двойна доза, за д омпенсирате пропуснатата таблетка Ако сте спрели приема на Лиспецип Лиспецип трябва да се приема всеки ден, за да има ефект. Ако спрете приема на Лиспецип, кръвната Ви захар може да се повиши. Уведомете Вашия лекар преди да прекратите това лечение. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. При пациентите са наблюдавани по-специално следните сериозни нежелани реакции: При пациенти, които приемат Лиспецип в комбинация с инсулин често се наблюдава сърдечна недостатъчност (може да засегне до 1 на 10 души). Симптомите са необичаен недостиг на въздух, бързо повишаване на теглото или локализиран оток (едем). Ако имате някои от тези симптоми, особено ако сте над 65-годишна взраст, незабавно потрете медицинска помощ. Рак на пикочния мехур се среща нечесто (може да засегне до 1 на 10 потребители на 1 00души) при пациенти, приемащи пиоглитазон. Признаците и симптомите включват кръв в урината, болка при уриниране или внезапен позив за уриниране. Ако получите някои от тези симптоми, свържете се Вашия лекар възможно най-скоро. Локализираният оток (едем) съо е много често наблюдавана нежелана реакция () при пациенти, които приемат пиоглитазон в комбинация с инсулин. Ако имате тази нежелана реакция, говорете възможно най-скоро с Вашия лекар. Счупване на костите е често съобщавана нежелана реакция (може да засегне до 1 на 10 души) при жени, приемащи пиоглитазон. Ако имате тази нежелана реакция, говорете възможно най- скоро с Вашия лекар. Замъглено зрение, дължащо се на подуване (или течност) в задната част на окото (от наличните данни не може да бъде направена оценка) също е нежелана реакция, съобщавана при пациенти, приемащи пиоглитазон. Ако имате тези симптоми за първи път, говорете с Вашия лекар възможно най-скоро. Освен това, ако вече имате замглено зрение и симптомите се влошат, говорете с Вашия лекар възможно най-скоро. Има съобщения за алергични реакции (с неизвестна честота) при пациенти, приемащи пиоглитазон. Ако имате сериозна алергична реакция, включително копривна треска (уртикария) и подуване на лицето, устните, езика или гърлото, което може да причини затруднено дишане или преглъщане, спрете приема на това лекарство и говорете с Вашия лекар възможно най-скоро. Другите нежелани реакции, които са наблюдавани при някои пациенти, приемали пиоглитазон чести (може да засегнат до 1 на 10 души) инфекция на дихателните пътища нарушено зрение повишаване на теглото изтръпване нечести (може да засегнат до 1 на 100 души) възпаление на синусите (синузит) безсъние (инсомния) с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) повишаване на чернодробните ензими алергични реакции Другите нежелани реакции, които са наблюдавани при някои пациенти, които приемат пиоглитазон с други лекарства за лечение на диабет са:

много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души) понижаване на кръвната захар (хипогликемия) чести (може да засегнат до 1 на 10 души) главоболие замайване болки в ставите импотентност болки в горба недостиг на вздух леко понижение на броя на червените кръвни клетки образуване на газове нечести (може да засегнат до і на 100 души) захар в урината, белтъци в урината повишени ензими световъртеж (вертиго) умора повишен апетит Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, може да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъино за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след "Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. KISSANAE®

Какво съдържа Лиспецип Активното вещество е пиоглитазон (pioglitazone). Всяка таблетка съдържа 45 mg пиоглитазон (като хидрохлорид). другите съставки са: лактоза монохидрат, хидроксипропилцелулоза, кармелоза калций агнезиев стеарат. Виж точка 2 „Лиспецип съдържа лактоза монохидрат Как изглежда Лиспецип и какво съдържа опаковката Лиспецип 45 mg. таблетки са бели, кръли, плоски таблетки, означени с „45" от едната страна и с диаметър приблизително 8,0 mm. Таблетките се доставят в блистерни опаковки от 14, 28, 30, 50, 56, 90 или 98 таблетки в блистери PA/Aluminium/PVC/Aluminium. Блистерите са поставени в картонена опаковка. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба Alvogen IPCo S.àr.l. 5, Rue Heienhaff L-1736, Senningerberg Люксембург Производител: Specifar S.A. 1,28 Octovriou str., Ag. Varvara, 12351 Athens Горция info@specifar.gr Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните членки на Европейското икономическо пространство под следните търговски имена: Дания Lispecip 45 mg tabletter България Писпецип 45 mg таблетки Румъния Lispecip 45 mg comprimat- Чешка република Lispecip 45 mg tablety Унгария Lispecip 45 mg tabletta Словакня Lispecip 45 mg tablety Полшар Lispecip Дата на последно преразглеждане на листовката: LINSAME 6