Lipopres

Липопрес е лекарствен продукт, който съдържа активното вещество ловастатин. Отнася се към лекарствата, понижаващи серумните липиди (така наречените инхибитори на HMG COA редуктазата). Ловастатин потиска синтеза на холестерола и по този начин намалява стойностите му в кръвта.

Не приемайте Липопрес: Ако сте алергични към активното вещество или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). При активно чернодробно заболяване или необяснимо трайно повишение на чернодробните ензими (серумните трансаминази). По време на бременност и кърмене. Едновременно със следните лекарствени продукти: итраконазол, кетоконазол, ХИВ- протеазни инхибитори, еритромицин, кларитромицин, телитромицин и нефазодон. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Липопрес, ако: • Имате чернодробно заболяване; Ако страдате от заболявания на белия дроб; • Ако имате диабет. Обезателно уведомете лекуващия си лекар, ако: имате бъбречно увреждане,

имате понижена функция на щитовидната жлеза (хипотиреоидизъм), страдате от наследствено мускулно нарушение, в миналото след лечение със статини или фибрати сте получавали мускулно увреждане; злоупотребявате с алкохол; приемате следните лекарства: имуносупресори (включително циклоспорин), мибефрадил, верапамил, дилтиазем, итраконазол, кетоконазол, еритромицин, кларитромицин, азитромицин, ХИВ- протеазни инхибитори и антидепресанта нефазодон, ловастатин. Ако нещо от изброеното по-горе е валидно за Вас Вашият лекар ще Ви назначи изследване за определяне на стойностите на ензима креатинкиназа преди да започнете лечение със статини. По време на лечение с Липопрес може да се наблюдава миопатия (мускулно увреждане), което може да се усложни до тежка рабдомиолиза (разрушаване на мускулната тъкан) и до остра бъбречна недостатъчност. Вие трябва незабавно да уведомите лекуващия си лекар и да спрете употребата на лекарството, ако по време на лечението почувствате необяснима мускулна болка, чувствителност или слабост на мускулите, особено ако това е свързано с общо неразположение или температура. Вашият лекар обезателно ще Ви назначи изледване на ензима креатинкиназа. Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако имате мускулна слабост, която е постоянна. За диагностициране и лечение на това състояние може да са необходими допълнителни изследвания и лекарства. Вашият лекар ще преустанови временно лечението с ловастатин, при поява на тежка остра инфекция, силно понижено кръвно налягане, ако Ви предстои голяма операция, в случайте на травма, тежко метаболитно, ендокринно заболяване или при нарушение на солевия баланс или неконтролирана епилепсия. Докато провеждате лечение с това лекарство, Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно, ако имате диабет или сте предразположени към развитие на диабет. По-вероятно е да сте изложени на риск от развитие на диабет, ако имате високи стойности на захар и мазнини в кръвта, наднормено тегло и високо кръвно налягане. Има съобщения за редки единични случаи на белодробно увреждане, при употребата на някои статини, особено при продължително лечение. Симптомите могат да бъдат: задух, непродуктивна кашлица и общо неразположение (изтощение, загуба на тегло и температура). Ако се подозира развитие на такова белодробно заболяване, приложението на статина трябва да се преустанови. Други лекарства и Липопрес Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Обезателно уведомете лекувашия си лекар, ако приемате следните лекарства: гемфиброзил, производни на фибриновата киселина (фибрати), ниацин (никотинова киселина), циклоспорин, даназол, фузидова киселина, макролидни антибиотици (еритромицин, кларитромицин, телитромицин), противогъбичковото лекарство кетоконазол, инхибитори на ХИВ-протеазата, нефазодон, верапамил, и амиодарон, ловастатин, кумаринови антикоагуланти (лекарства, използвани против съсирване на кръвта). Липопрес с храна, напитки и алкохол Уместно е прилагането на хранителен режим, беден на мазнини. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кормите, смятате, че може да сте бременна или планирате бремённосъ, СТВАТА Кре метасте се с Вашия лекар или фармаще преди употробага на което и до с некороно ине

Липопрес не се прилага по време на бременност. Кормене Липопрес е противопоказан при кърмещи жени. Шофиране и работа с машини Ловастатин не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини. Впреки това, при шофиране или работа с машини, трябва да се вземе под внимание факта, че има редки съобщения за замайване. Липопреє съдържа лактоза монохидрат Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него преди да вземете този продукт.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Пациентите трябва да бъдат поставени на стандартна холестеролопонижаваща диета преди лечението с Липопрес, която трябва да продължи и по време на лечението. Хиперхолестеролемия Началната доза е 20 mg дневно, приета еднократно при вечерното хранене. Пациенти с лека до умерена хиперхолестеролемия могат да се лекуват и с начална доза 10 mg ловастатин. Ако се налага повишаване на дозата, това трябва да става през интервал, не по-малък от 4 седмици. Максималната доза е 80 mg дневно, назначени еднократно или в отделни дози със сутрешното и вечерното хранене. Коонарна атеросклероза По 20 - 80 mg дневно, приети еднократно или разпределени в два приема. Придружаваща терапия Ловастатин е ефективен самостоятелно или в комбинация с продукти, разграждащи жлъчните киселини (напр. холестирамин, колестипол). При пациенти провеждащи едновременно лечение с циклоспорин, даназол, гемфиброзил или други фибрати или ниацин в липидопонижаващи дози (1 g/дневно), дозата на ловастатин не трябва да надвишава 20 mg/дневно. При пациенти, които едновременно с ловастатин приемат амиодарон или верапамил дозата на ловастатин не трябва да надвишава 40 mg/дневно. Доза при бъбречна недостатъчност Не е необходима промяна на дозата при пациенти с умерена степен на бъбречна недостатъчност. При пациенти с тежка бъбречна недостатъчност прилагането на дневна доза над 20 mg трябва да се обмисли внимателно и ако е необходимо да се приложи с повишено внимание. Деца Ловастатин не се препоръчва за употреба при деца и юноши под 18 годишна взраст, тъй като безопасността и ефикасността на ловасатин при деца не са установени. Приложение при пациенти в старческа взраст Не е необходима корекция на дозата. Ако сте приели повече от необходимата доза Липопрес: При прием на по-висока доза от предписаната веднага се обърнете за помощ към

Описани са случаи на неволно предозиране при пациенти, но в нито един от тях не са наблюдавани специфични симптоми. Лечението се извършва по общоприетите правила. При предозиране с продукта трябва да се проследяват показателите на чернодробната функция. Ако сте пропуснали да приемете Липопрес Ако сте пропуснали един прием, вземете продукта във времето на следващия регулярен прием без да увеличавате дозата. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. Ловастатин обикновено се понася добре, по-голямата част нежелани реакции са леки и преходни. Нежеланите лекарствени реакции настъпили с честота по-голяма от 1% са: подуване на корема от газове, диария, запек, гадене, лошо храносмилане, внене на свят, замъглено зрение, главоболие, мускулни спазми, болки в мускулите, обриви и болки в областта на корема. Други нежелани лекарствени реакции, настъпващи при 0,5 до 1,0% от пациентите са: умора, сърбеж, сухота в устата, безсъние, нарушения на съня и нарушен вкус. Миопатия и рабдомиолиза са съобщавани в редки случаи. С неизвестна честота е наблюдавана мускулна слабост, която е постоянна. Допълнително са наблюдавани: хепатит, холестатична жълтеница, повръщане, липса на апетит, изръване и мравучкане, периферна невропатия (нарушение на нервите, което може да доведе до слабост, изтръпване и мравучкане), нарушения на паметта, психични нарушения, включително тревожност, депресия, неспособност за осъществяване на полов акт, косопад, тежки кожни реакции, които протичат с образуване на мехури по кожата, устата, очите, половите органи (токсична епидермална некролиза, синдром на Стивъно-Джонсън), зачервяване на кожата с обрив. Свръхчувствителност е наблюдавана рядко и може да включва едно или повече от следните състояния: тежки алергични реакции, като анафилаксия (причинява затруднение в дишането или замайване) и ангиоедем (причинява подуване на лицето или гърлото), лупус-подобен синдром, ревматична болка в мускулите, дерматомиозит, възпаление на кръвоносните съдове, тромбоцитопения (намаляване на броя на тромбоцитите, което повишава риска от корвене и образуване на синини), левкопения (намаляване на броя на белите кръвни клетки, което увеличава вероятността от възникване на инфекция), еозинофилия, хемолитична анемия (намаляване на броя на червените кръвни клетки, което може да доведе до бледност или пожътяване на кожата, слабост или задух), положителни антинуклеарни антитела (ANA), ускорена утайка, артрит (ставно възпаление), артралгия (болки в ставите), уртикария, слабост, повишена чувствителност на кожата към светлина (фоточувствителност), треска, зачервяване на лището, студени тръпки, задух и неразположение. Следните нежелани реакции са съобщавани при лечение с някои статини: Нарушения на съня, включително нощни кошмари. • Загуба на паметта. Нарушена сексуална функция. Депресия Много редки случаи на възпаление на белодробната тъкан, особено при продължително?? лечение, вследствие на което тъканта се уплътнява и се затруднява дишах У/УИ4БЪТО*

• Захарен диабет: При Вас е по-вероятно да възникне диабет, ако имате високи стойности на захар и мазнини в кръвта си, ако сте с наднормено тегло и имате високо кръвно налягане. Вашият лекар ще Ви наблюдава, докато приемате това лекарство. Лабораторни изледвания Значимо и трайно увеличение на серумните трансаминази (кръвни тестове, които показват промени във функционирането на черния дроб) се наблюдава в редки случаи. Съществуват сьобщения за повишени стойности на алкалната фосфатаза, билирубина и креатинкиназата. Те обикновено са леки и преходни, значимо повишение се наблюдава рядко. Съобщаване на нежелани реакцин Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, тел.: 02 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява под 25°С. Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не използвайте Липопрес, ако забележите промени във външния вид на таблетката или други признаци за влошаване на качеството на лекарството. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да извърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Липопрес таблетки Активното вещество в една таблетка е ловастатин 20 mg или 40 mg. Другите съставки са: Липопрес 20 mg таблетки: нишесте, прежелатинизирано; целулоза, микрокристална; бутилхидроксианизол; оцветител Е 132 (индиго кармин); магнезиев стеарат; лактоза монохидрат. Липопрес 40 mg таблетки: нишесте, прежелатинизирано; целулоза, микрокристална; бутилхидроксианизол; оцветители Е 132 (индиго кармин) и Е 104 (хинолиново жълто); магнезиев стеарат; лактоза монохидрат. Как изглежда Липопрес и какво съдържа опаковката Описание Липопрес 20 mg - кръгли, плоски таблетки със светло син цвят, диаметър 8 тт и делителна черта от едната страна. черта от едната страна. Липопрес 20 mg таблетки, по 10 броя в блистер от РУС/AI фолио, по 3 блистерае кутня Липопрес 40 mg таблетки, по 10 броя в блистер от PVC/AI фолио, по 3 блистера

Притежател на разрешението за употреба "Актавис" ЕАД ул. "Атанас Дуков" Nº 29 1407, София, България Производител Балканфарма-Разград АД Бул. "Априлско въстание" Nº 68 гр. Разград България, Дата на последно преразглеждане на листовката