Lipanthyl 267 M

ПРИЛАГА

Чрез кръвни изследвания, Вашият лекар е открил, че имате висок холестерол или триглицериди в кръвта, които са мастни субстанции (липиди). Това състояние се нарича хиперлипидемия (повишени стойности на липидите) или по-общо дислипидемия (нарушена мастна обмяна). Високите нива на холестерола мога да Ви изложат на риск от развитие на сърдечносъдови заболявания. “Лошият” тип холестерол, наречен липопротеин с малка плътност холестерол (LDL), може да образува плаки върху стените на Вашите главни кръвоносни съдове. Това може да доведе до запушване на важни кръвоносни съдове на сърцето, мозъка или крайниците. Високите нива на триглицеридите в кръвта могат също да увеличат риска от сърдечносъдови заболявания.

Активното вещество в това лекарство е фенофибрат. Той намалява нивата на липидите в кръвта чрез различни механизми.

Липантил 267М се прилага като допълнение към диетата и друго нелекарствено лечение (упражнения, намаляване на теглото) при:

- лечение на тежка хипертриглицеридемия (високи нива на триглицеридите) с или без ниско ниво На HDL (липопротейн с висока плътност, известен като добър холестерол);

- смесена хиперлипидемия (високи нива на общите масти в кръвта), КОТ: със статини (друг вид Лекарства, намаляващи мазнините противопоказано или не се понася добре.

2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ЛИПАНТИЛ 267M Вие не трябва да приемате този лекарствен продукт ако някое от следните оплаквания се отиася за Вас: « Страдате от чернодробно, тежко хронично бъбречно заболяване или заболяване на жлъчния мехур. e Страдате от панкреатит (възпаление на задстомашната жлеза, водещо до силна коремна болка). e Алергични сте към фенофибрат, Липантил 267M или към сходни лекарства, както и към някое от помощните вещества в това лекарство. e Имате доказана фотоалергия (алергична реакция, причинена от слънчева светлина или излагане на UV светлина) или фототоксични реакции (поражение на кожата, причинено от излагане на слънчева или UV светлина)

по време на лечение с фибрати (понижаващи нивото на липидите лекарства) или с кетопрофен (противовъзпалително лекарство).

e Кърмите.

e Алергични сте към соя и фъстъци. Имате вродена галактоземия, малабсорбция на глюкоза и/или галактоза, или лактазен дефицит (редки метаболитни заболявания) поради наличието на лактоза в лекарството.

Преди да приемете Липантил 267M е Преди да започнете лечение, Вашият лекар ще изследва чернодробната Ви функция. Тези изследвания ще се извършват редовно през първата година от лечението. Приемането на товалекарство не замества диетата, която Ви е препоръчана; редовното ii спазване е от съществено значение. Необходимо е редовно извършване на кръвни изследвания по преценка на Вашия лекар.

Прием на други лекарства Моля, информирайте Вашия лекар ако приемате или сте приемали наскоро каквито и да било лекарства, вкл. такива без рецепта!

Липантил 267М може да засили действието на пероралните антикоагуланти (лекарства, които намаляват съсирването на кръвта) и да повиши риска от кръвоизливи. Вашият лекар ще прецени каква да е дозата им в началото на лечението и ще следи редовно времето за кървене и съсирване.

Ако приемате циклоспорин заедно с Липантил 267М Вашият лекар ще проследява редовно бъбречната Ви функция.

Ако Липантил 267М ще прилага заедно с други лекарства от същата група или с друга група липидо-понижаващи лекарства, наречени статини, е възможно да се стигне до увреждане на мускулите Ви. Вашият лекар ще прецени дали да Ви приложи тези комбинации.

Бременност и кърмене Моля, съобщете на Вашия лекар ако сте бременна или кърми

възнамерявате да забременеете! Обикновено лекарството не се назначава по време на бременност, Ако

сте бременна, докато приемате препарата, трябва да спрете лечението.

Поради липса на данни относно преминаването на лекарството в кърмата, не се препоръчва приемането му по време на кърмене.

3. КАК СЕ ПРИЛАГА ЛИПАНТИЛ 267М

Винаги прилагайте Липантил 267М точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Обичайната начална доза е 1 капсула дневно, приета през устата.

За по-добро действие на лекарството е препоръчително е да взимате касулите с храна. Преглътнете таблетките цели с вода. Приемайте лекарството както е отбелязано в рецептата от Вашия лекар.

Заедно с диетата, това лекарство се използва за дълготрайно симптоматично лечение, което налага редовно наблюдение.

За да постигнете максимален ефект от използването на лекарството, за Вас е много важно редовно да се подлагате на медицински прегледи.

Приложение при деца и юноши Приложението на Липантил 267M не се препоръчва под 18-годишна възраст.

Пациенти с проблеми в бъбреците. Ако имате проблеми с бъбреците, Вашият лекар ще Ви изпише по-ниска доза. При

тежко бъбречно заболяване Липантил 267М не се препоръчва. Попитайте лекаря или фармацевта за това.

Ако сте взели повече от необходимата доза Липантил 267M

Ако по случайност сте взели повече от предписаната ви доза лекарство, обадете се на лекаря си незабавно или отидете в най-близката болница. Носете опаковката със себе си.

Ако сте пропуснали да вземете Липантил 267M Ако сте забравили да вземете таблетката Липантил 267M, вземете следващата доза

в обичайното време. Не взимайте двойна доза, за да наваксате пропуснатата. Ако получите мускулни болки, информирайте незабавно Вашия лекар.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този лекарствен продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, така и този лекарствен продукт може да доведе до появата на нежелани реакуии, въпреки че не всеки ги получава.

Честотата на нежеланите лекарствени реакции е степенувана както следва:

Много чести (>1/10); Чести (>1/100, <1/10); Нечести (>1/1000,< 1/100); Pegxu(>1/10000,<1/1000); Много редки (<1/10000, вкл. изолирани случаи).

Следните нежелани реакции са наблюдавани по време на клинични проучвания с посочената по-долу честота:

Много

система и гърдата

Чести >1/100, <1/10 “оо „оо редки Нарушения на Нисък хемоглобин, кръвта и лимфната намален брой бели система +. ГНарушения на Свръх ост | имунната система Ми { чувствители voeuara enero a Главоболие YMopa и световъртеж | Г Образуване на съсиреци в белия и Съдови нарушения дълбоките вени на +~ крайниците Стомашно-чревни Стомашно-чревни оплаквания Възпаление на наруш nw (коремна болка, задстомашната гадене, повръщане, | жлеза (панкреаса) диария, метеоризъм) Повишение на Жлъчно- някоичернодробните | Образуване на чернодробни ензими камъни в жлъчката чернодробно нарушения (трансаминази) Нарушения на Komua кожата и подкожната свръхчувствителност тъкан (обриви, сърбеж, уртикария) Мускулни Нарушения на нарушения (болки мускуло-скелетната скулите. система и вмускулите, съединителната възпаление на тъкан мускулите, мускулни спазми и слабост) Нарушения на нарушения в възпроизво ara сексуална функция

Изследвания

| Повишен креатинин

в кръвта

Повишека кръвна урея

Karo допълнение към по-горе посочените нежелани лекарствени рекации са докладвани следните нежелани реакции след пускането на лекарството на пазара, като честотата им е неизвестна:

е хронично възпаление на междуклетъчната тъкан в белия дроб. е тежко увреждане на мускулите (рабдомиолиза).

е жълтеница, усложнения на холелитиаза (образуване на жлъчни камъни) като например възпаление на жлъчния мехур, жлъчните пътища, жлъчна колика.

е тежки кожни реакции (напр. еритема мултиформе, синдром на Стивън- Джонсън, токсична епидермална некролиза).

Да се съхраняват при температура под 30°C. Съхранявайте лекарството в оригиналната му опаковка.

Срок на годност: 3 години.

Не взимайте таблетките след изтичане на срока на годност, отпе

опаковката.

Да се пази на места, недостъпни за деца! Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ

Какво съдържа Липантил 267M

Активното вещество е фенофибрат (микронизиран) 267 mg.

Помощните вещества са: натриев лаурилсулфат, лактоза монохидрат, кросповидон, магнезиев стеарат, прежелатинизирано нишесте

Състав на обвивката на капсулата: Желатин, титанов диоксид (Е 171), жълт и червен железен оксид (Е 172).

Как изглежда Липантил 267М и какво съдържа опаковката Липантил 267М твърди капсули с оранжев/слонова кост цвят, в блистери по 15

броя, по 2 блистера в картонена кутия

Притежател на разрешението за употреба

Laboratoires FOURNIER SAS 42 Rue Rouget De Lisle

92150 Suresnes Франция

Производител Recipharm Fontaine

Rue des Prés Potets

21 121 Fontaine Les Dijon

Франция

За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:

България

Абот Продъктсе ЕООД

Офис сграда „Сердика Офиси” Бул. Ситняково 48 et.7 София 1505

Дата на последно актуализиране на листовката