Lipanor

Липанор принадлежи към група лекарствени продукти, обикновено познати като фибрати., Тези лекарствени продукти се използат за понижаване нивата на мазнините (липиди) в кръвта. Например мазнините, известни като триглицериди.

Липанор се използва заедно с диета, бедна на мазнини и други немедикаментозни лечения, като физически упражнения и намаляване на теглото, за намаляване нивата на мазнини в кръвта.

Не приемайте Липанор: - ако сте алергични към активното вещество или към някоя от останалите съставки На Липанор; - Тежка чернодробна недостатъчност (черен дроб); - Тежка бъбречна недостатъчност (бъбреци); - в комбинация с друг продукт от същата група (фибрат), понижаващ холестерола; - бременности кърмене, или при подозирана бременност.

Предупреждения и предпазни мерки

Говерете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Липанор.

- В случай на мускулна болка, скованост или слабост незабавно информирайте Вашия лекар (вижте точка “Нежелани реакции”). Нивата на СРК (креатинфосфокиназа) при такива пациенти трябва да измерени незабавно. Лечението трябва да бъде прекратено при диагностициране на миопатия или нивата на измерените СРК за значително повишени (с нива 5 пъти по-високи от нормалните стойности).

- Тъйкато мускулното увреждане изглежда е дозозависимо, дневната доза не трябва да надвишава 100 mg.

Рискът от мускулно увреждане може допълнително да бъде увеличен в случай н:

предзразполагащи фактори:

- Hapywena бъбречна функция и всяка ситуация хипоалбуминемия като не (заболяване на бъбреците).

- Дасе употребява с внимание при пациенти с нарушена чернодробна функция - чернодробни функционални тестове се правят преди лечението и редовно през първата година на лечението. Прекратяване на лечението в случай на повишени стойности на чернодробните ензими.

- Случаи на вторична дислипидемия могат да бъдат вследствие на неоткрит хипотиреоидизъм (намалена функция на щитовидната жлеза) и поради това трябва да се диагностицират и коригират преди всяко лечение.

- При ссъпътстващо лечение с перорални антикоагуланти (противосъсирващи лекарства), дозата на пероралните антикоагуланти трябва да се намали и да се измерва протромбиново време (изследване на скоростта на кръвосъсирване).

- Ако за период ОТ няколко месеца на лечение не се постигне задоволително контролиране

на серумните липидни концентрации, трябва да се помисли за допълнителни или други методи на лечение.

Поради наличието на лактоза, този лекарствен продукт не трябва да се използва в случай на

галактоземия, синдром на глюкозна и галактозна малабсорбция или лактазна недостатъчност (редки метаболитни Заболявания),

с приемането на този лекарствен продукт не отпада необходимостта от спазване на подходяща

диета и винаги е важно да се поддържат мерките за диета. Необходими са редовни кръвни тестове.

Деца и юноши Не се препоръчва тъй като безопасността и ефективността при деца не е била установена.

Други лекарства и Липанор Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, особено ако приемате други фибрати, перорални

антикоагуланти, статин (друг лекарствен продукт, понижаващ холестерола), хипогликемични средства (за лечение на диабет) и естрогени (хормони).

Бременност, кърмене и фертилитет

Поради липса на данни за употребата на Липанор при бременни, да не се употребява по време на бременност. Ако по време на лечение с лекарствения продукт установите, че сте бременна, преустановете приема и се свържете с Вашия лекар.

Поради липсата на достатъчно натрупани данни относно преминаването на този лекарствен продукт в кърмата, да не се употребява по време на кърмене.

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Шофиране и работа с машини Редки случаи на замаяност, сънливост и гадене са били докладвани при употребата на

ципрофибрат. Пациентите трябва да бъдат предупредени да не шофират или работят с машини, ако са засегнати от тези случай.

Липанор съдържа лактоза монохидрат. Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 те) във всяка капсула, т.е. практически не съдържа натрий.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте си нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Възрастни: Препоръчителната доза е 100 mg (1 капсула) дневно. Тази доза не тр превишава.

Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашия лекар или фармацевт.

Деца и юноши Не се препоръчва тъй като безопасността и ефикасността при деца не са установени.

Бъбречно нарушение

При умерено бъбречно нарушение се препоръчва дозировката да се намали до 100 те ципрофибрат, приеман през ден. Пациентите трябва внимателно да бъдат проследявани. Ципрофибрат не трябва да се използва при тежко бъбречно нарушение.

Как да приемате това лекарство e Приемайте лекарството през устата

Продължителност на лечението

- Заедно с диета, този лекарствен продукт е предназначен за симптоматично лечение, който трябва да се приема продължително и редовно и да се провеждат медицински прегледи.

- 3anpapannata употреба e важно да Ви бъдат провеждани редовни медицински прегледи, което включва периодични кръвни тестове за установяване нивото на чернодробните ензими (трансаминази) през първата година на лечениета.

Ако сте приели повече от необходимата доза Липанор В случай на предозиране се обърнете към Вашия лекар. Промивка на стомаха и подходящи поддържащи мерки могат да се предприемат, ако е необходимо.

Ако сте пропуснали да приемете Дипанор Не се колебайте да се консултирате с Вашия лекар. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Както всички лекарства, Липанор може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ти получава.

Категориите на нежеланите лекарствени реакции са определени според тяхната честота:

много чести (= 1/10); чести (> 1/100 до < 1/10); нечести (> 1/1, 000 до < 1/100); редки (2 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).

Някои пациенти са получавали следните нежелани лекарствени реакции по време на лечение с Липанор (тези реакции са редки и не са сериозни):

Стомашно-чревни нарушения

Чести: гадене, повръщане, диария и коремна болка. По принцип, тези нежелани реакции са леки до умерени и се появяват в началото, като честотата им намалява с напредване на лечението.

Нарушения на нервната система Чести: главоболие, замаяност, редки случаи на сънливост, вертиго (световъртеж)

Хепатобилиарни нарушения

С неизвестна честота: холелитиаза (жлъчно-каменна болест), преходно покачване на нивата на трансаминазите (чернодробни ензими), цитолиза, холестаза

Нарушения на кожата и подкожната тъкан Чести: обрив, алопеция (косопад)

С неизвестна честота: сърбеж, в изключителни случаи кожна реакция след излаг, слънчева светлина или UV лъчи, пруритус (сърбеж), екзема

Нарушения на възпроизводителната система и гърдата С неизвестна честота: установени са няколко случая на импотентност

Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения С неизвестна честота: няколко изолирани случая на белодробни заболявания

Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Чести: миалгия

С неизвестна честота: миопатия (болки в мускулите, понякога с увеличаване на мускулните ензими)

Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Чести: умора

Нарушения на кръвта и лимфната система С неизвестна честота: тромбоцитопения (намаляване на броя на тромбоцитите)

Ако усетите мускулна болка, болезнена мускулна чувствителност или мускулна слабост,

свържете се незабавно с Вашия лекар, тъй като в редки случаи мускулните проблеми може да са сериозни.

Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Да се съхранява при стайна температура.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годнаст отговаря на последния ден от посочения месец.

Не извърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате.

Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Липанор

- Активно вещество: ципрофибрат микронизиран (ciprofibrate micronised) - Други съставки: царевично нишесте, лактоза монохидрат

За твърда капсулна обвивка: желатин, титанов диоксид, жълт железен оксид и черен железен оксид.

Как изглежда Липанор и какво съдържа опаковката 30 твърди капсули в блистери и поставени в картонена кутия

Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба

Sanofi Winthrop Industrie

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

Франция

Производител

Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de Vierge et Lagrave 33440 Ambares, Франция

За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете Се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба: Суикс Биофарма РООД, тел.: +359 2 4942 480

Дата на последна редакция на листовката март 2023