Линдинет 20 (Lindynette 20) 75 micrograms/ 20 micrograms coated tablets 1 x 21 таблетка обвита · Blister PVC/PVDC/Al x 21

Вашият менструален цикл се контролира от два полови хормона, които се произвеждат от яйчниците Ви: естроген и прогестерон (или т.нар. прогестаген). Нивото на Вашия естроген се повишава по време на првата половина на менструалния Ви цикъл, което води до набъбване на маточната лигавица, т.е. до нейната подготовка за имплантиране на яйцеклетка, ако настъпи оплождане. Действието на прогестерон настъпва в по-късен стадий от менструалния Ви цикъл като води до промени в маточната лигавица свързани с предстоящата бременност. Ако не настъпи бременност, тогава количеството на тези хормони ще се понижи, което ще доведе до отпадане на част от маточната лигавица. Както беше отбелязано по-горе отпадащата част от маточната лигавица напуска Вашето тяло при настъпването на отпадно кървене. Ако настъпи бременност, Вашите яйчници и плацентата (чрез нея плодът се закрепва за маточната стена и така получава хранителни вещества) произвеждат прогестерон и естроген, за да предотвратят по-нататъшното отделяне на яйцеклетки. Това означава, че докато сте бременна в организма Ви не настъпват овулация и менструация. Как действат тяблетките? Комбинираните контрацептивни таблетки, към които се отнася и Линдинет 20 съдържат хормони, които са като тези произвеждани от Вашия организъм (естроген и прогестоген). Тези хормони Ви предпазват от настъпване на бременност, по съият начин както произвежданите от Вашия организъм хормони Ви предпазват от повторно забременяване, когато сте вече бременна. Комбинираните контрацептивни таблетки Ви предпазват от забременяване по три начина. Предотвратена е възможността за освобождаване на яйцеклетка, която да бъде оплодена от сперматозоид. Секретът намиращ се в маточната шийка се сгъстява, което го прави по-трудно преодолим за сперматозоидите. Маточната лигавица не набъбва достатъчно, за да може в нея да се имплантира яйцеклетка и да нараства.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни, посъветвайте се с Вашия лекар. Тази опаковка е изработена по начин, по който да Ви подсеща да приемате таблетките си. Начало на първата опаковка Приемете првата таблетка на птрвия ден от Вашия цикъл. Порвият ден на Вашия цикъл е денят, когато започва кървенето. Ако започнете приема на 2-7 ден от Вашия цикъл, Вие трябва да използвате също и други методи на контрацепция, като кондоми, през првите седем приема на таблетките, като това се отнася само за првата блистерна опаковка. Вие може да приемате таблетките по всяко време на деня, но приемът на всички таблетки трябва да бъде винаги по едно и също време всеки ден. Вие можете сами да намерите най- лесния начин да се подсещате за приема на таблетките, например последното нещо, което ще направите вечерта или първото нещо, което ще направите сутринта. Приемайте таблетките всеки ден в указания ред докато свършите всички 21 таблетки от опаковката. След като сте приели всички 21 таблетки, преустановете приема за седем дни. Вероятно ще получите кървене през някои от тези седем дни. Вие не трябва да прилагате други форми на контрацепция по време на седем дневната пауза, при условие че сте приемали 21 таблетки правилно и започнете навреме следващата блистерна опаковка. Следвяща блистерна опаковка След седем дневната пауза започнете следващата опаковка. Направете това незавесимо дали кървенето продължава или не. Вие винаги ще започвате новата опаковка на съи ден от седмицата.

Замяна на друг комбиниран хормонален контрацептив (комбинирани таблетки за перорачно приложение, спирала или трансдермален пластир) с Линдинет 20 Приемът на Линдинет 20 трябва да започне в деня след като приемете последната таблетка от настоящата блистерна лента (или след последната активна таблетка, ако Вашата настоящата блистерна лента съдържа и плацебо таблетки), но не по-късно от деня, последващ обичайния период без приложение на хормони или плацебо-таблетки, настъпващ при прилагането на предишния контрацептив. Преминаване от контрацептив, съдържащ само прогестин ком Линдинет 20 (таблетка, инжекция, имплант, съдържаща само прогестин) Може да замените по всяко време таблетките, съдържащи само прогестоген, но трябва да използвайте допънителни предпазни средства (например кондом) през првите 7 дни, през които приемате таблетките. Ако досега сте използвали инжекция, имплант или вътрематочна система, Вие можете да започнете прием на Линдинет 20 в деня, в който е трябвало да се постави следващата инжекция или в същия ден, в който е отстранен импланта или вътрематочна система. Въпреки това, Вие трябва да използвате долълнителен метод на контрацепция (например кондоми) през първите 7 дни на прием на лекарството. Започване на приема след раждане, помятане или аборт След раждане, аборт или помятане, Вашият лекар трябва да Ви посъветва относно приема на контрацептивни таблетки. Вие може да започнете приема на Линдинет 20 незабавно след помятане или след аборт през првите три месеца от бременността. В тези случаи не е необходимо да предприемате доплнителни контрацептивни мерки. След раждане или аборт през вторите три месеца от бременността, Вие може да започнете приема на Линдинет 20 28 дни след раждането или след прекарания аборт. Ако кърмите, приемът на комбинирани контрацептивни таблетки не се препоръчва, тъй като те могат да намалят количеството на кърмата. Алтернативна контрацепция (като кондоми) трябва да се използва през првите 7 дни от приема на таблетките. Ако сте имала незащитен полов контакт, Вие не трябва да започвате прием на Линдинет 20, докато не получите отпадно кървене или докато се уверите, че не сте бременна. Ако имате някакви впроси относно започването на Линдинет 20 след раждане или след аборт, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Ако приемете повече от необходимата доза Линдинет 20 Ако приемете повече от необходимата доза Линдинет 20, малко вероятно е това да Ви навреди, но е възможно да се почувствате зле, да Ви прилошее или да получите влагалищно квене. Ако получите някои от тези симптоми, трябва да уведомите Вашия лекар, който може да Ви посъветва какво да предприемете, ако това е необходимо. Ако забравите да приемете Линдинет 20 Ако забравите да приемете таблетка моля, следвайте тези указания. Ако от момента, в който е трябвало да бъде приета таблетката са изминяли по-малко от 12 часа. Вашата контрацептивна защита не би трябвало да є повлияна, ако приємете пропуснатата таблетка веднага и продължите с приема на следващите таблетки в обичайното време. Това означава, че може да се наложи да приемете две таблетки в един и същи ден. часа, или яко сте пропуснала повече от една таблетка. Ако са изминали повече от 12 часа от момента, в който е трябвало контрацептивната да бъде приета, или ако сте пропуснала повече от една таблетка, Вашата контрацептивна защита може да бде понижена, което означава че трябва да предприемете дорлик, предпазни мерки. Колкого по-голям брой таблетки оте пропуснали да приеме бу « РЕПУБЛА

голям е риска контрацептивната Ви защита да бъде намалена. В такъв случай следвайте указанията от ежедневната практика: Как да постъпите, ако пропуснете прием на таблетка през првата седмица? Вие трябва да приемете последната пропусната таблетка възможно най-скоро след като се сетите за това, дори ако това означава, че трябва да приемете 2 таблетки по едно и също време. По нататък трябва да продължите приема на таблетките в обичайното време. Трябва да използвате едновременно и бариерен контрацептивен метод, напр. кондоми, за следващите 7 дни. При наличие на полови контакти през предшестващите 7 дни, трябва да се изключи възможна бременност. Колкото повече са пропуснатите таблетки и особено ако това се случи около обичайния период, в който не се приемат таблетки, толкова по-голям е рискт от бременност. Как да постъпите, ако пропуснете прием на таблетка през втората седмица? Вие трябва да приемете последната пропусната таблетка възможно най-скоро след като се сетите за това, дори ако това означава, че трябва да приемете 2 таблетки по едно и също време. По нататък трябва да продължите приема на таблетките в обичайното време. При условие, че таблетките са приемани коректно по време на 7 дневния период до првата пропусната таблетка, не е необходимо да прилагате допълнителни контрацептивни мерки. Ако обаче това не е така или ако е пропусната повече от 1 таблетка, Вие трябва да използвате долълнителен контрацептивен метод за 7 дни. Как да постопите, ако пропуснете прием на таблетка през третата седмица? Рискът от неефективна контрацепция нараства с наближаването на периода, в който не се приемат таблетки. Намалената контрацептивна протекция обаче може да бъде избегната като се следва една от посочените алтернативи. Не е необходимо да предприемате доплнителки контрацептивни мерки, ако всички таблетки са приемани както трябва през 7 дни предшестващи првата пропусната таблетка. Ако не сте приемали Линдинет 20 коректно през 7 дни предшестващи птрвата пропусната таблетка, Вие трябва да следвате првата от следващите алтернативи и да използвате допълнително контрацептивно средство (като кондом) за следващите 7 дни. 1. Приемете последната пропусната таблетка възможно най-скоро след като се сетите за това, дори ако това означава, че трябва да приемете 2 таблетки по едно и също време. Вие трябва да продължите приема на таблетките в обичайното време. Започнете следващата опаковка незабавно след като приемете последната таблетка от настоящата опаковка, т.е. без интервал между двете опаковки, в който не се приемат таблетки. Не трябва да се очаква настъпване на отпадно кървене до края на втората блистерна опаковка, но може да се появи зацапване или пробивно корвене по време на приема на таблетките. Преустановете приема на таблетките от настоящият блистер. Следователно, трябва да имате 7 дни, в които не се приемат таблетки, включително и дните, в които сте забравила да приемете таблетките, преди да започнете приема на таблетките от следващата Ви опаковка. Ако сте пропуснала прием на таблетки и не получите отпадно кървене през първия свободен от прием на таблетки интервал, трябва да се вземе под внимание възможна бременност. Ако сте пропуснала да приемете една (или повече) таблетка/и и сте имали незащитен вокехален спешната контрацепция. Ако спрете приема на Линдинет 20

Ако спрете да приемате Линдинет 20, Вие може да забременеете. Вие трябва да обсъдите с Вашия лекар други методи на контрацепция, за да се предпазите от забременяване. Как да постъпите, ако страдате от стомашно неразположение? При повръщане или диария, в рамките на 4 часа след приема на таблетката, активните вещества на таблетката може да не са се абсорбирали напълно в тялото Ви. В такъв случай, трябва да се следва съвета относно пропуснати таблетки, описан по-горе. В случай на повръщане или диария, използвайте доплнителен метод на контрацепция, например кондом, при полови контакти осъществени през периода на стомашно неразположение, както и през следващите седем дни. Как да отложите или изместите настъпването на менструация? Ако желаете да отложите или да изместите настъпването на отпадно кървене, Вие трябва да потърсите за съвет Вашия лекар. Ако искате да отложите настъването на отпадно кървене, Вие трябва да продължите приема от следващия блистер Линдинет 20 след като сте приели последната таблетка от настоящия блистер, без да спазите периода, в който не се приемат таблетки. Вие може да приемете толкова таблетки, колкото желаете от следващия блистер, до края на втората блистерна опаковка. Когато приемате таблетките от втория блистер може да се появи пробивно кървене или зацапване, но това не означава, че трябва да спрете приема на таблетките. Обичайният прием на Линдинет 20 се възобновява след като се направи интервал от 7 дни, в които не се приемат таблетки. Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да има нежелани лекарствени реакции, впреки че не всеки ги получава. Ако получите някакви нежелани реакции, особено ако са тежки и упорити, или имате някаква промяна в здравословното състояние, за която смятате, че може да се дължи на Линдинет 20, моля, говорете с Вашия лекар. Незабавно се консултирайте с лекар, ако получите някой от следните симптоми на ангиоедем: подуване на лицето, езика и/или глото, и/или затруднено преглъщане, или копривна треска със или без затруднено дишане (вижте също раздел „Предупреждения и предпазни мерки"). При всички жени, приемащи комбинирани хормонални контрацептиви, съществува по-висок риск от кръвни съсиреци във вените (венозна тромбоемболия (ВТЕ)) или кръвни съсиреци в артериите (артериална тромбоемболия (АТЕ)). За по-подробна информация относно различните рискове от употребата на комбинирани хормонални контрацептиви, моля, вижте точка 2 „Какво трябва да знаете, преди да приемете Линдинет 20". Нежеланите реакции от следния списък са свързани с употребата на Линдинет 20. Много чести (могат да засегнат повече от / на 10 човека): главоболие, включително мигрена; пробивно квене или зацапване между менструалните цикли през првите няю месеца. Чести (могат да засегнат до 1 на 10 човека): вагинални инфекции, включително гбични инфекция (кандидоза); промени в настроението, включително депресия; промяна в либидото (с желание); * РЕПУБЛИКА БО!

нервност, виене на свят; гадене, повръщане или болка в стомаха; пъпки; болки в гордите, чувствителност на гордите, подуване и секреция на гърдите, промени в силата на менструалното кървене, промени въ вагиналния секрет, липса на менструално кървене (аменорея); задържане на течности или подуване (на глезените или краката) (оток); - промяна в телесното тегло (увеличаване или намаляване). Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 човека): промени в серумните нива на липидите, включително хипертриглицеридемия; промени в апетита (увеличен или намален); стомашни спазми, подуване на корема; - обриви, кафяви петна по кожата (хлоазма), които може да бъдат постоянни, прекомерно окосмяване (хирзутизъм), прекомерен косопад (алопеция); - високо кръвно налягане. Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 човека): тежки алергични реакции, включително много редки случай на копривна треска (уртикария), болезнено подуване на кожата и лигавиците (ангиоедем) и сериозни симптоми на дихателни и циркулаторни нарушения, като ниско кръвно налягане, виене на свят, гадене и затруднено дишане; понижаване серумните нива на фолиева киселина; непоносимост към контактни лещи; жлтеникав цвят на кожата (холестична жълтеница); кожни заболявания (еритема нодозум) увреждащи кръвни съсиреци въ вените или артериите, например: - крака или ходило (т.е. ДВТ), - белия дроб (т.е. БЕ), - сърдечен удар (миокарден инфаркт), - инсулт, - мини инсулт или временни симптоми подобни на инсулт, известни като преходна исхемична атака (ПИА), - кръвни съсиреци в черния дроб, стомаха/червата, бъбреците или очите. Вероятността да имате кръвен съсирек е по-висока, ако имате други състояния, които повишават този риск (вж. точка 2 за по-подробна информация за състоянията, конто повишават риска от кръвни съсиреци и симптомите на кръвен съсирек). Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 човека): чернодробни тумори (хепатоцелуларен карцином), - обостряне на системен лупус еритематодес (хронично автоимунно заболяване), обостряне на порфирия (метаболитно заболяване), - обостряне на хорея (двигателни нарушения), възпаление на очния нерв (неврит на зрителния нерв), ретинална съдова тромбоза, възпаление на панкреаса (панкреатит), възпаление на дебелото черво, причинени от намалено кръвоснабдяване (исхемичен колит), - заболяване на жлъчния мехур, включително жлъчни камъни; - еритема мултиформе (нарушение на кожата), - хемолитичен уремичен синдром (заболяване на бъбреците) С неизвестна честота (не може да бъде определена с помощта на наличните ракоция по ЛЕКАРС? възпалително чревно заболяване (болест на Крон, възпаление на дебелого нерво - увреждане на чернодробните клетки (като хепатит, чернодробна дисфункция). Съобщаване на нежелани реакции НЕПУБЛИКА БОЇ

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изплнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, тел.: +35 928903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да се съхранява под 25°С. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага. Не използвайте лекарството след изтичане на срока на годност, отбелязан на опаковката след "Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изврляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да извляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Линдинет 20 Активните вещества са: 75 микрограма гестоден (gestodene) и 20 микрограма етинилестрадиол (ethinylestradiol) в една обвита таблетка. Другите съставки са: Сърцевина на таблетката: Натриево-калциев едетат, Магнезиев стеарат, Силициев диоксид, колоиден безводен, Повидон К-30, Царевично нишесте, Лактоза монохидрат Покритие на таблетката: Квинолин жлт (Е 104), Повидон К-90, Титанов диоксид (Е 171), Макрогол 6000, Талк, Калциев карбонат (Е 170), Захароза Как изглежда Линдинет 20 и какво съдържа опаковката Бледо жлти, кръли, двойноизнъкнали обвити таблетки, без надписи и от двете страни. Данни за опаковката: Блистер: PVC/PVDC/Al. Блистер: PVC/PVDC/A1 в РЕТР/А1/PЕ пликчета Опаковка: 1х21 таблетки; 3×21 таблетки Притежател на разрешението за употреба и производител: Gedeon Richter Pic. Gyömrối út 19-21. H-1103 Budapest Унгария Дата на последно преразглеждане на листовката: