Lincomycin Actavis
Кратко резюме
Линкомицин е бактериостатичен антибиотик от групата на линкозамидите. Прилага се за лечение на тежки инфекции, причинени от чувствителни към линкомицин микроорганизми: инфекции на дихателните пътища - фарингити, бронхити, пневмонии, белодробни абсцеси; инфекции на стомашно-чревния тракт - перитонит, интраабдоминални възпаления; инфекции на жлъчните пътища; гинекологични инфекции - вагинити, ендометрити, възпаления на органите в малкия таз, следоперативни вагинални инфекции; инфекции на костите и ставите - остри и хронични остеомиелити; инфекции на кожата и меките тъкани, фурункулози и вторични раневи инфекции; сепсис (инфекция на кръвта); като спровождащо лечение при хирургически интервенции. Линкомицин Актавис е подходящ за лечение на пациенти, алергични към пеницилин. [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Лекарствена форма | solution for injection |
|---|---|
| Концентрация | 300 mg/ml |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Притежател на разрешението | Actavis |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20011068 |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Линкомицин е бактериостатичен антибиотик от групата на линкозамидите. Прилага се за лечение на тежки инфекции, причинени от чувствителни към линкомицин микроорганизми: инфекции на дихателните пътища - фарингити, бронхити, пневмонии, белодробни абсцеси; инфекции на стомашно-чревния тракт - перитонит, интраабдоминални възпаления; инфекции на жлъчните пътища; гинекологични инфекции - вагинити, ендометрити, възпаления на органите в малкия таз, следоперативни вагинални инфекции; инфекции на костите и ставите - остри и хронични остеомиелити; инфекции на кожата и меките тъкани, фурункулози и вторични раневи инфекции; сепсис (инфекция на кръвта); като спровождащо лечение при хирургически интервенции. Линкомицин Актавис е подходящ за лечение на пациенти, алергични към пеницилин.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не използвайте Линкомицин Актавис: това лекарство (изброени в точка 6).
Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, преди да използвате Линкомицин Актавис. Линкомицин Актавис се прилага само за лечение на тежки инфекции, когато е противопоказана употребата на друг антибактериален продукт. Продуктът не трябва да се прилага при вирусни инфекции. Уведомете лекуващия си лекар, ако имате стомашно-чревни заболявания, особено колит. В редки случаи по време на лечението или няколко седмици след прекратяването му е възможно да се появят диария и колит (вкл. псевдомембранозен колит, който може да е животозастрашаващ и протича с тежка, продължителна и упорита диария, напъни, отделяне на кръв и слуз). Обикновено леките форми на заболяването отзвучават след прекратяване на лечението. При средните и тежките случаи е необходимо допълнително лечение, назначено от лекар. При появата на алергични реакции - кожни обриви, уртикария, зачервяване лечението с Линкомицин Актавис трябва да се преустанови и да се назначи подходяща терапия. При случаи на свръхчувствителност към клиндамицин е възможна поява на кръстосана алергия. При пациенти с данни за чести алергии още от детска взраст е необходимо особено внимание при прилагането на антибиотика. При продължително лечение с Линкомицин Актавис може да се наблюдава тежка инфекция, причинена от гъбички или устойчиви микроорганизми. Приемането на продукта трябва да се прекрати и да се назначи подходяща терапия. При продължителен курс на лечение трябва да се проследяват бъбречната, чернодробната и кръвотворната функции. Продуктът не се прилага за лечение на менингити. Други лекарства и Линкомицин Актавис Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е взможно да приемете други лекарства. Уведомете лекуващия си лекар, ако приемате миорелаксанти (за отпускане на мускулатурата). антибиотиците еритромицин или хлорамфеникол, лекарства, които потискат перисталтиката (движението) на червата или ако Ви предстои операция с прилагане на обща упойка. Линкомицин Актавис с храна, напитки и алкохол Няма данни за необходимост от специален хранителен режим или ограничения на определени видове храни и напитки по време на лечението с този продукт. Аре сетирем енна иле и мерте смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Бременност Не се препоръчва приложението на Линкомицин Актавис по време на бременност Не се прегоръ чва употребата на Линкомицин Актавис по време на кормене. Шофиране и работа с машини Линкомицин Актавис не оказва влияние върху способността за шофиране и работа
Линкомицин Актавис съдържа бензилов алкохол 20 mg в 2 ml и натриев метабисулфит. Поради съдържанието на бензилов алкохол лекарственият продукт не трябва да се прилага при преждевременно родени или новородени. Може да причини токсични реакции и алергични реакции при кърмачета и деца до 3-годишна взраст. Натриевият метабисулфит, влизащ в състава на продукта може да причини тежки реакции на свръхчувствителност и бронхоспазъм.
§3 Как да приемате лекарството
Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или медицинска сестра. Линкомицин Актавис се прилага интрамускулно и интравенозно, като инфузия. Дозировката се определя от показанието, тежестта на заболяването, мястото на инфекцията, вида на причинителя. чувствителността му към линкомицин, бъбречната функция на пациента, както и от телесното тегло при деца и юноши. Интранускулно приложение Возрастни- при тежки инфекции обичайната доза е 600 mg (2 ml) на всеки 24 часа или 600 mg (2 ml) на всеки 12 или 8 часа; Деца над 3 години - при тежки инфекции 10 mg/kg за 24 часа или 10 mg/kg на всеки 12 или 8 часа. Интравенозно приложение Линкомицин не трябва да се инжектира неразреден директно във вената! Въвежда се интравенозно, като инфузия. Возрастни: 600 mg (2 ml) - 2 до 3 пъти за 24 часа през равни интервали в зависимост от тежестта на инфекцията. По преценка на лекаря при тежки инфекции дозата може да бъде повишена; максимална доза - 8 g. Деца над 3 години - 10-20 mg/kg за 24 часа. Пациенти с бъбречна недостатъчност Денонощната доза е 4 или з от обичайната доза в зависимост от степента на нарушаване на бъбречната функция. Средната продължителност на лечението обикновено е 7-14 дни. При остеомиелити лечението се провежда в продължение на 3 седмици. Инфузионният разтвор се приготвя, като 600 mg - 1 g линкомицин се разрежда в най-малко 100 ml подходящ разтвор - 5 % или 10 % разтвор на глюкоза, 0,9 % разтвор на натриев хлорид, 6 моларен разтвор на натриев лактат, разтвор на Рингер. Продължителността на инфузията за всеки грам линкомицин не трябва да бъде по-малко от 1 час. Ако линкомицин се прилага с по-висока от препоръчваната скорост или концентрация могат да се наблюдават тежки кардио-пулмонални реакции. Линкомицин инжекционен разтвор е с кисело рН и е несъвместим с алкални проду продукти, нестабилни при кисело рН. При смесване in vitro e установена несъвместимост на линкомицин с ампицилин, Поради възможни ин витро физико-химични взаимодействия на линкомицин не е жеГУБликА въ НА* смесването му в една спринцовка с други продукти.
Ако сте пропуснали да използвате Линкомицин Актавис Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Ако е пропуснато приложението на поредната доза, то тя трябва да се приложи час по-скоро, но не едновременно със следващата. Ако сте използвали повече от необходимата доза Линкомицин Актавис При предозиране обикновено се появява гадене, повръщане, коремни болки, кожни обриви, рядко - анафилаксия (тежка животозастрашаваща алергична реакция). Лечението се извършва в болнично заведение.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не Възможни са реакции от страна на стомашно-чревния тракт - гадене, повръщане, болки в областта на корема, диария. Лечението с Линкомицин Актавис може да предизвика псевдомембранозен колит (животозастрашаващо състояние), който протича с продължителна и упорита диария, напъни, отделяне на кръв и слуз с изпражненията. Могат да се наблюдават още: алергични реакции - кожни обриви, уртикария, еритема мултиформе (зачервяване на кожата с образуване на мехури), синдром на Стивънс-Джонсън (тежко заболяване, съпроводено с образуване на мехури по кожата, устата, очите и половите органи). Рядко е възможна поява на ангиоедем (тежка алергична реакция, която причинява подуване на лицето или грлото), серумна болест (тежка алергична реакция, която протича с температура, втрисане, гадене, диария, подуване на лимфните възли, сърбящ обрив), анафилаксия (тежка алергична реакция, която причинява затруднение в дишането или замайване); кръвни - при продължително лечение е възможно спадане на броя на белите кръвни клетки, неутрофилите и тромбоцитите (кръвните плочки), агранулоцитоза (липса на бели кръвни клетки), силно намаляване на броя на кръвните клетки, което води до слабост, поява на синини или увеличена вероятност от възникване на инфекции; чернодробни - при продължително лечение може да се наблюдава нарушение на чернодробната функция или поява на жлтеница. сърдечно-съдови - нарушение на сърдечния ритъм, промени в ЕКГ, редки случаи на сърдечно-съдов блок и понижени стойности на кръвното налягане, обикновено след много бързо интравенозно инжектиране. • бъбречни - нарушение на бъбречната функция, изразяващо се в намаляване количеството на отделената урина, поява на белтък в урината, повишено количество на продукти на азотния обмен в кръвта, които нормално се извеждат от бъбреците; други - възможна е поява на сензорни смущения - световртеж и шум в ушите, понякога потискане на нервно-мускулното предаване. Съобщаване на нежелани реакции Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете сьобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. Груев" Nº 8, 1303 София, тел.: 02 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като сьобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно- безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява под 25°С. Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност отбелязан върху опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не използвайте това лекарство, ако забележите промяна във външния вид на разтвора. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Линкомицин Актавис Активното вещество е линкомицинов хидрохлорид. 1 ml инжекционен разтвор съдържа 300 mg линкомицин като линкомицинов хидрохлорид • Другите съставки са: бензилов алкохол, натриев метабисулфит, вода за инжекции. Как изглежда Линкомицин Актавис и какво съдържа опаковката Разтворът е бистра, безцветна до почти безветна течност. Линкомицин Актавис 600 mg/2 ml в безцветни стъклени флакони с вместимост 6,3 ml, затворени с каучукови запушалки, обкатани с алуминиеви капачки. По 5 флакона в опаковка. Притежател на разрешението за употреба Актавис ЕАД ул."Атанас Дуков" Nº 29 1407 София, България Производител Балканфарма-Разград АД бул. "Априлско въстание" Nº 68 7200 Разград, България Дата на последно преразглеждане на листовката 03/2016
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.