Liberizin
Кратко резюме
Прекратяване на тютюнопушенето и намаляване на желанието за никотин при пушачи, които искат да спрат цигарите. Терапевтичната цел на Либеризин е трайното преустановяване на употребата на продукти със съдържание на никотин. Употребата на Либеризин позволява постепенно намаляване на никотиновата зависимост, като облекчава симптомите на абстиненцията. [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Активно вещество | Cytisinicline |
|---|---|
| Лекарствена форма | таблетки |
| Концентрация | 1,5 mg |
| Опаковка | Blister PVC/PCTFE/Al x 100 |
| Режим на отпускане | Без рецепта (OTC) |
| Притежател на разрешението | Aflofarm Farmacja Polska Sp. z.o.o. |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20200230 |
| ATC код | N07BA04 — cytisinicline |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Прекратяване на тютюнопушенето и намаляване на желанието за никотин при пушачи, които искат да спрат цигарите. Терапевтичната цел на Либеризин е трайното преустановяване на употребата на продукти със съдържание на никотин. Употребата на Либеризин позволява постепенно намаляване на никотиновата зависимост, като облекчава симптомите на абстиненцията.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не използвайте Либеризин: - ако сте алергични към цитизиниклин (предходно използвано наименование: цитизин) или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). - ако имате нестабилна стенокардия, - ако имате анамнеза с наскоро претърпян инфаркт на миокарда, - ако имате клинично значими сърдечни аритмии, - ако наскоро сте претърпели инсулт, - ако сте бременна или кърмите. Предупреждения и предпазни мерки Нара Либеризин трябва да се използва с повишено внимание в случай на исхемична еее СЪ ето, сърдечна недостатъчност, хипертензия, феохромоцитом (тумор на надбъбречната жлеза). А > СМ, атеросклероза (втвърдяване на артериите) и други периферни сърдечно-съдо заболявания, язва на, стомаха и дванадесетопръстника, гастроезофагеална рефлуксна болест, хипертирондизъм 7” | (свръхактивна щитовидна жлеза), диабет, шизофрения, бъбречна и чернодро час доетатъяност. а Г
Либеризин трябва да се приема само от лица със сериозно намерение да отвикнат от употребата на никотин. Употребата на Либеризин при продължаване на тютюнопушенето може да доведе до влошени нежелани реакции на никотина. Деца и юноши Поради ограничен клиничен опит, лекарството не се препоръчва за употреба от лица под 18-годишна възраст. Популация в старческа възраст Поради ограничен клиничен опит, Либеризин не се препоръчва за употреба от пациенти над 65- годишна възраст. Пациенти с бъбречно и чернодробно увреждане Няма клиничен опит с Либеризин при пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане, следователно лекарството не се препоръчва за употреба при такива пациенти. Други лекарства и Либеризин Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Не приемайте Либеризин заедно с противотуберкулозни лекарства. В някои случаи в резултат от прекратяване на тютюнопушенето, със или без Либеризин, може да е необходима корекция на дозата на други лекарства. Това е особено важно. ако употребявате други лекарства, които съдържат теофилин (за лечение на астма), такрин (за болест на Алцхаймер). клозапин (за шизофрения) и ропинирол (за лечение на болест на Паркинсон). Ако не сте сигурни, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт. Към момента не е известно дали Либеризин може да намали ефективността на системно действащи хормонални противозачатъчни. Ако употребявате системно действащи хормонални противозачатъчни, трябва да добавите допълнителна противозачатъчна бариера (напр. презервативи). Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемате това лекарство. Трябва да използвате ефективни противозачатъчни средства, ако сте жена с детеролен потенциал. Попитайте Вашия лекар. Либеризин е противопоказан по време на бременност и кърмене. Шофиране и работа с машини Либеризин няма влияние върху способността за шофиране и работа с машини. Ефект от спиране на тютюнопушенето Ефектите на промените в организма Ви, произтичащи от прекратяването на тютюнопушенето, със или без терапия с Либеризин, могат да променят начина, по който действат други лекарства. Затова в някои случаи може да е необходима корекция на дозата. За повече подробности вижте по-горе точка „Други лекарства и Либеризин“. При някои хора спирането на тютюнопушенето със или без терапия се асоциира с повишен риск от промени в мисленето или поведението, усещане за депресия и безпокойство (рядко включващи суицидна идеация и опит за самоубийство) и е възможно да бъдат свързани с вло а психиатрично заболяване. Ако имате анамнеза с психиатрично заболяване, ваа 56 това с Вашия лекар. Бу
§3 Как да приемате лекарството
Винаги използвайте това лекарство, точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо. попитайте Вашия лекар или фармацевт. Една опаковка Либеризин ( 100 таблетки) е достатъчна за цяла терапия. Продължителността на терапията е 25 дни. Либеризин е за перорална употреба и трябва да се приема с подходящо количество вода съгласно следния график.
Дни от теранията Препоръчителна дозировка Максимална дневна доза
От |-вия до 3-тия ден | таблетка на всеки 2 часа 6 таблетки
От 4-тия до 12-тия ден | таблетка на всеки 2.5 часа 5 таблетки
От 13-тия до 16-тия ден 1 таблетка на всеки 3 часа 4 таблетки
От 17-тия до 20-тия ден | таблетка на всеки 5 часа 3 таблетки
От 21-вия до 25-тия ден 1-2 таблетки дневно до 2 таблетки Тютюнопушенето трябва да се прекрати не по-късно от 5-ия ден на терапията. Тютюнопушенето не бива да се продължава по време на терапията, тъй като това може да влоши нежеланите реакции. В случай на неуспех на терапията, терапията трябва да се прекъсне и може да се поднови след 2 до 3 месеца. Ако сте приели повече от необходимата доза Либеризин При предозиране с Либеризин се наблюдават симптоми на никотиново отравяне. Симптомите на предозирането включват общ дискомфорт, гадене, повръщане, учестен пулс, колебания в кръвното налягане, затруднено дишане, разфокусирано зрение, конвулсии. Ако имате само един от описаните симптоми или симптом, който не е споменат в настоящата листовка, спрете да приемате Либеризин и се свържете с Вашия лекар или фармацевт. Ако сте пропуснали да приемете Либеризин Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка. Ако сте спрели да приемате Либеризин Ако имате допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Тези нежелани реакции може да възникнат с определена честота, която се дефинира, както следва: Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 потребители): промяна в апетита (предимно повишаване), качване на тегло, световъртеж, раздразнителност, промени в настроението, тревожност, повишено кръвно налягане (хипертензия). сухота в устата. диария, обриви, умора, нарушения на съня (безсъние, сънливост, летаргия, необичайни сънища. кошмари), главоболия, учестен пулс. гадене, промени във вкусоусещането, киселини, запек, повръщане, болки в корема (особено в горната част на корема), мускулни болки. Чести (може да засегнат 1 до 10 на всеки 100 потребители): затруднена концентрация, забавен пулс, подуване на корема, парене на езика, общ дискомфорт Нечести (може да засегнат 1 до 10 на всеки 1 000 потребители): чувство за теж ъриява3, намалено либидо, сълзене, задух, повишено отхрачване, повишено слюноотдел бен: нам е! еластичност на кожата, отпадналост, повишени серумни нива на трансаминаза. < г “ а хе Повечето от горепосочените нежелани реакции се появяват в началото на терайийта й <ннумяват с « !; нейното напредване. Тези симптоми също така може да са резултат от прекрат 485 е 1 и / тютюнопушенето (симптоми на абстиненция). а не от терапията с Либеризин. МЯИЧещ е
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лскар или фармацевт. Това включва и всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции.
Можете също да съобщите нежеланите реакции директно на Изпълнителната агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев“ Ме 8
1303 София
Уебсайт: ммм. Бда. Бо
Като съобщавате за нежелани реакцин, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство,
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Да се съхранява под 25”С и в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага и светлина. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарства, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазването на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Либеризин
- Активното вещество е цитизиниклин (предходно използвано наименование: цитизин). Една
таблетка съдържа 1,5 те цитизиниклин. - Другите съставки са: манитол, микрокристална целулоза, магнезиев стеарат, глицерол дибехенат, хипромелоза.
Как изглежда Либеризин н какво съдържа опаковката
Либеризин е кръгла, двойноизпъкнала бяла таблетка с диаметър 6 тт.
Блистери от РУС/РСТЕЕ/алуминий или РУС/РЕ/РУ ПС /алуминий, поставени в картонена кутия, съдържаща 100 таблетки.
Притежател на разрешението за употреба и производител
А ЙоТаст Рагтасуа Ро|5Ка Бр. 0.0.
и. РапугхапсКа 133/ 151
95-200 Ратаписе
Полша
че „е Е Производител Ба А А АНПойата Еагтас)а Ро|5Ка Ар.«х о.о. 6 па па ЕЙ 95-054 Кзаугегоу/ + д МЕ к „е Зу БИК 27
Полша Това лекарство е разрешено за употреба в държавите -- членки на Европейското икономическо пространство, и в Обединеното кралство (Северна Ирландия) под следните имена: Австрия, Германия, Швеция: АзтоКеп България: Либеризин Белгия, Дания, Холандия, Финландия: Оесигагап Словакия, Румъния, Чехия: ОеТитохап Полша: Ое5тохап Ирландия: Стидагоп Унгария: ГлЪепзап Италия: Оебиснап Португалия: Режат Испания: Тодасиап Малта: Моуута Обединеното кралство (Северна Ирландия): Суй5пис пе Норвегия, Франция: 1ГлБего5йП Дата на последно преразглеждане на листовката: с. по А < 7 а са А ко | ЖК А
Алтернативи със същата активна съставка
Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.