Levothyroxine Accord

Левотироксин, активното вещество в Левотироксин Акорд, е синтетич лечение на заболявания и дисфункции на щитовидната жлеза. Той естествено съществуващите тиреоидни хормони.

Левотироксин Акорд се използва:

за лечение на доброкачествена струма при пациенти с нормална тиреоидна функция, за профилактика на рецидив след операция на гуша, за заместване на естествените тиреоидни хормони при намалена продукция на хормони от щитовидната жлеза, . за потискане на туморния растеж при пациенти с карцином на щитовидната жлеза.

Левотироксин Акорд 25 микрограма, 50 микрограма, 75 микрограма, 88 микрограма и 100 микрограма таблетки се използват и за балансиране нивата на тиреоидните хормони, когато свръхпродукцията на хормони се лекува с антитиреоидни лекарства.

Левотироксин Акорд 100 микрограма, 150 микрограма и 200 микрограма таблетки може да се използват и за изследване на тиреоидната функция.”

Левотироксин Акорд 12,5 микрограма таблетки се използва:

. При деца, като начална доза за заместване на хормоните на щитовидната жлеза при хипотиреоидизъм,

. При пациенти в старческа възраст, пациенти с коронарна болест на сърцето и пациенти с тежък или хроничен хипотиреоидизъм, като ниска първоначална доза, която след това трябва да се повишава бавно и на продължителни интервали (напр. постепенно повишаване на дозата с 12,5 микрограма на всеки 14 дни) с често проследяване на стойностите на тиреоидните хормони.

° При всеки пациент, който се нуждае ОТ постепенно повишаване На дозата На NEBOTHPOKCHH.

** съответната информация ще бъде включена само в листовката с Левотироксин Акорд 100

микрограма, 150 микрограма или 200 микрограма.

Не приемайте Левотироксин Акорд

Ако имате някое от следните:

е алергия (свръхчувствителност) към активното вещество или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6.),

. нелекувана дисфункция на надбъбречната жлеза, на хипофизата или прекомерна свръхпродукция на тиреоидни хормони (тиреотоксикоза),

. остро заболяване на сърцето (инфаркт на миокарда или възпаление на сърцето).

Ако сте бременна, не приемайте Левотироксин Акорд заедно с антитиреоидни лекарства (вж. точка „Бременност и кърмене” по-долу).

Предупреждения н предпазни мерки Гаворете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Левотироксин Акорд, ако имате някое от следните сърдечни заболявания:

недостатъчен кръвоток в кръвоносните съдове на сърцето (ангина пекторис), сърдечна недостатъчност,

бърз и неправилен сърдечен ритъм,

високо кръвно налягане,

мастни отлагания в артериите (атеросклероза),

когато Ви предстои лабораторно изследване за проследяване на щитовидната Ви жлеза, трябва да информирате Вашия лекар

витамин B7 или витамин В8). Биотинът може да повлияе на лабораторни изследвания. В зависимост от теста, резултатите може да фалшиво ниски поради биотин. Вашият лекар може да Ви помоли д преди извършване на лабораторни изследвания. Трябва също така

продукти, които може да приемате, като мултивитамини или добавки за коса, кожа и нокти, също могат да съдържат биотин. Това може да повлияе на резултатите от лабораторните изследвания. Моля, информирайте Вашия лекар н/или персонала на лабораторията, ако приемате такива продукти (Моля, обърнете внимание на информацията в раздел Други лекарства и Левотироксин Акорд).

Те трябва да бъдат медикаментозно контролирани, преди да започнете да приемате Левотироксин Акорд или преди супресивно изследване на щитовидната жлеза. Докато сте на Левотироксин Акорд, нивата на тиреоидните Ви хормони трябва да бъдат изследвани често. Ако не сте сигурни дали имате някое от тези заболявания или ако не получавате лечение, се свържете с Вашия лекар.

Вашият лекар ще Ви направи изследвания, ако имате дисфункция на надбъбречната или хипофизната жлеза, или дисфункция на щитовидната жлеза с неконтролирана свръхпродукция на тиреоидни хормони (тиреоидна автономия), Тъй като те трябва да бъдат медикаментозно контролирани, преди да започнете да приемате Левотироксин Акорд или преди супресивно изследване на щитовидната жлеза.

Кръвното налягане ще бъде редовно проследявано, когато лечението с левотироксин е започнало при преждевременно родени бебета с много ниско тегло, тъй като може да настъпи бързо спадане На кръвното налягане (известно като колапс на кръвообращението).

Ако е необходимо да смените лекарството си с друг продукт, съдържащ левотироксин, може да възникне дисбаланс на щитовидната жлеза,. Говорете с Вашия лекар, ако имате въпроси относно смяната на Вашето лекарство. Необходимо е внимателно наблюдение (клинично и биологично) по време на преходния период. Трябва да уведомите Вашия лекар, ако получите някакви нежелани реакции, тъй като това може да означава, че дозата Ви трябва да се повиши или да се намали.

Посъветвайте се с Вашия лекар,

® ако сТе B менопаузата или след менопаузата; може да е необходимо Вашият лекар редовно да изследва тиреоидната Ви функция, поради риск от остеопороза;

© - преди да приемете орлистат (за лечение на затлъстяване; може да се наложи по-често наблюдение на състоянието Ви и адаптиране на дозата);

е ако имате симптоми на психотични нарушения (може да се наложи по-често наблюдение на състоянието Ви и адаптиране на дозата).

Хормоните на щитовидната жлеза не трябва да се използват за намаляване на теглото. Приемът на хормони на щитовидната жлеза няма да намали теглото Ви, ако нивото на хормона на щитовидната жлеза е в нормални граници.

Могат да възникнат сериозни или дори животозастрашаващи нежелани реакции, ако увеличите дозата без специална препоръка от Вашия лекар. Високи дози хормони на щитовидната жлеза не трябва да се приемат заедно с определени лекарства за намаляване на теглото, като ампепрамон, катин и фенилпропаноламин, тъй като рискът от сериозни или дори животозастрашаващи нежелани реакции може да се увеличи.

Други лекарства н Левотнроксин Акорд

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете някое от следните лекарства, тъй като Левотироксин Акорд може да окаже влияние върху техния ефект:

. Антидиабетни лекарства (лекарства, понижаващи кръвната захар): о Левотироксин Акорд може да намали ефекта на Вашето антиди:

лекарство.

о Левотироксин Акорд може да засили ефекта на тези лекарства, които могат да увеличат риска от кървене, особено при пациенти в старческа възраст. Може да е необходимо редовно да се проследяват показателите на кръвосъсирването в началото и по време на лечението с Левотироксин Акорд, може да се наложи корекция в дозата на кумарина.

Убедете се, че се придържате към препоръчваните интервали за прием, ако трябва да приемате следните лекарства:

. Лекарства, които се свързват с жлъчните киселини и понижават високия холестерол (като холестирамин или холестипол): Уверете се, че сте приели Левотироксин Акорд 4 до 5 часа преди тези лекарства, тъй като те могат да блокират абсорбцията на Левотироксин Акорд от червата.

e Антиациди (за облекчаване На киселините в стомаха), сукралфат (за язви на стомаха или червата) други лекарства съдържащи алуминий, желязосъдържашщи лекарства, калцийсъдържащи лекарства: Уверете се, че сте приели Левотироксин Акорд поне 2 часа преди тези лекарства, тъй като в противен случай те могат да намалят ефекта на Левотироксин Акорд.

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете някое от следните лекарства, тъй като те могат да намалят ефекта на Левотироксин Акорд:

. пропилтиоурацил (антитиреоидно лекарство), глюкокортикоиди (противоалергични и противовъзпалителни лекарства),

° бета блокери (лекарства, понижаващи кръвното налягане, използвани и за лечение на сърдечни заболявания), сертралин (антидепресивно лекарство), хлорохин или прогванил (лекарства за профилактика или лечение На малария), лекарства, активиращи определени чернодробни ензими, като барбитурати (успокоителни, сънотворни лекарства) или карбамазепин (антиепилептично лекарство, използвано и за модифициране на някои видове болка, както и за контрол на променливо настроение,

. естрогенсъдържащи лекарства, използвани като хормонозаместителна терапия по време или след менопаузата или за предпазване от забременяване,

. севеламер (лекарство, свързващо фосфати, за лечение на пациенти с хронична бъбречна недостатъчност),

инхибитори на тирозинкиназата (противотуморни и противовъзпалителни лекарства) орлистат (лекарство за лечение на затлъстяване),

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете някое от следните лекарства, тъй като те могат да усилят ефекта на Левотироксин Акорд: . салицилати (лекарства, използвани за облекчаване на болката и за понижаване на температурата), е. дикумарол (лекарство за предотвратяване на кръвосъсирването), фуроземид във високи дози от 250 mg (диуретично лекарство), . клофибрат (лекарство за понижаване на кръвните липиди).

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете някое от следните лекарства, тъй като те могат да повлияят на ефекта на Левотироксин Акорд: . ритонавир, индинавир, лопинавир (протеазни инхибитори, лекарства за лечение на СПИН), ° фенитоин (антиепилептично лекарство), . продукти, съдържащи жълт кантарион (билков лекарствен продукт), . инхибитори на протонната помпа: Инхибиторите на протонната помпа (като омепразол, езомепразол, пант ланзопразол) се използват за намаляване на количеството киселина, 3 с

което може да намали абсорбцията на левотироксин от червата и по по-малко ефективен. Ако приемате левотироксин, докато се ле:

протонната помпа, Вашият лекар трябва да следи функцията на щитовидната Ви жлеза и може

да се наложи да коригира дозата на Левотироксин Акорд е

Може да е необходимо редовно изследване на нивата на тиреоидните Ви хормони. Възможно е и коригиране на дозата на Левотироксин Акорд.

Уведомете Вашия лекар, ако приемате амиодарон (лекарство, използвано за лечение на неправилен сърдечен ритъм), тъй като това лекарство може да окаже влияние върху функцията и активността На Вашата тиреоидна жлеза.

Ако се нуждаете от диагностично изследване или изследване със скенер с Ййодсъдържащо вещество, съобщете на Вашия лекар, че приемате Левотироксин Акорд, тъй като е възможно да Ви приложат инжекция, която да повлияе функцията на тиреоидната Ви жлеза.

Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.

Ако приемате или наскоро сте приемали биотин, трябва да уведомите Вашия лекар и/или персонала на лабораторията, когато Ви предстои лабораторно изследване за проследяване на нивата на хормоните на щитовидната Ви жлеза. Биотинът може да повлияе на резултатите от вашите лабораторни изследвания (вижте предупреждения и предпазни мерки).

Левотироксин Акорд с храни н напитки

Информирайте Вашия лекар, ако използвате соеви продукти, особено при промяна на количеството, което използвате. Соевите продукти могат да намалят абсорбцията на Левотироксин Акорд от червата и поради това може да е необходима корекция в дозата на Левотироксин Акорд.

Бременност н кърмене Ако сте бременна, продължете да приемате Левотироксин Акорд. Говорете с Вашия лекар, тъй като може да се наложи промяна на дозата.

Ако сте приемали Левотироксин Акорд заедно с антитироидно лекарство за лечение на свръхпродукция на тиреоидни хормони, Вашият лекар ще Ви посъветва да спрете лечението с Левотироксин Акорд, когато забременеете.

Ако кърмите, продължете приема на Левотироксин Акорд съгласно препоръките на Вашия лекар. Количеството лекарство, което се екскретира в кърмата, е толкова малко, че няма да повлияе на детето.

Шофиране и работа с машинни

Не са провеждани проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини.

Не се очаква Левотироксин Акорд да има някакво влияние върху способността за шофиране и работа с машини, тъй като левотироксин е идентичен на естествения тиреоиден хормон.

Важна информация за някои от съставките на Левотироксия Акорд Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 то) на таблетка, т.е. може да се каже, че практически на съдържа натрий.

Таблетки от 25 микрограма: Това лекарство съдържа сънсет жълто, което може да причини алергични реакции. , Таблетки от 75/112/200 микрограма: Това лекарство съдържа алура червен причини алергични реакции.

Таблетки от 88 микрограма: Това лекарство съдържа тартразив, който алергични реакции.

Таблетки от 100 микрограма: Това лекарство съдържа тартразин и сънсет причинят алергични реакции.

Таблетки от 125 микрограма: Това лекарство съдържа сънсет жълто и алура червено, които може да причинят алергични реакции.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Въз основа на прегледите, както и на лабораторните изследвания, Вашият лекар ще определи индивидуалната Ви доза. По правило започвате с ниска доза, която се повишава на всеки 2-4 седмици, докато се достигне пълната индивидуална доза. През първите седмици на лечението ще Ви бъдат назначени лабораторни изследвания, за да се уточни дозата.

Ако Вашето бебе има вроден хипотиреоидизъм, Вашият лекар може да Ви препоръча да започнете лечението му с по-висока доза, защото е важно приложението на незабавна заместителна терапия.

Първоначалната препоръчителна доза е от 10 до 15 микрограма на килограм телесно тегло за първите 3 месеца. След това Вашият лекар ще коригира дозата индивидуално.

В таблицата по-долу е показан обичайният дозов диапазон. Може да е достатъчна по-ниска доза,

пациент в старческа възраст,

ако имате сърдечни проблеми,

ако понижената функция на щитовидната Ви жлеза е тежка или продължителна, ако имате загуба на тегло или голяма гуша.

| Употреба на Левотироксин Акорд Шрепоръчителна дневна доза Левотироксин Акорд

7 За лечение на доброкачествена струма при (|75 - 200 микрограма пациенти с нормална функция на

щитовидната жлеза |- 3a профилактика на рецивид след операция 75 - 200 микрограма

на гуша

- 3a заместване на естествените тиреоидни ъзрастни еца хормони при намалена продукция от щитовидната жлеза: - Начална доза 25 - 50 микрограма” 12,5-50 микрограма” - Поддържаща доза 100 - 200 микрограма 100-150 микрограма на m?

есна повърхност - За потискане На туморния растеж при 150 - 300 микрограма

пациенти с карцином на щитовидната жлеза

- 3a балансиране нивата На тиреоидните 50 - 100 микрограма хормони, когато свръхпродукцията на

хормони се лекува с антитиреоидни лекарства

потреба на Левотироксин Акорд Препоръчителна дневна доза Левотяроксин Акорд

ry

- 3a изследване На тиреоидната функция” 100 микрограма””: 200 микрограма (по 2 табл. дневно) 2 седмици преди изследването 150 микрограма”””:

Започва се 4 седмици преди изследването със 75 микрограма (по % таблетка дневно) за 2 седмици, след което 150 микрограма (по 1 таблетка дневно) до края на 4-тата седмица

200 микрограма””””:

200 микрограма (по 1 таблетка дневно) 2 седмици преди изследването

“Следната информация ще бъде включена само в листовката за Левотироксин Axopo 112 микраграма, 125 микрограма, 137 микрограма, 150 микрограма, 175 микрограма или 200 микрограма:

Таблетките Левотироксин Акорд 112 микрограма, 125 микрограма, 137 микрограма, 150 микрограма, 175 микрограма или 200 микрограма не са подходящи за по-ниския дозов диапазон, изброен тук, но Вашият лекар може да предпише по-ниска концентрация на таблетките Левотироксин Акорд.

“ приложимо само за листовката на Левотироксин Акорд 1 00 микрограма, 150 микрограма или 200 микрограма.

** съответната информация ще бъде включена само в листовката на Левотироксин Акорд 100 микрограма.

*** съответната информация ще бъде включена само в листовката на Левотироксин Axopo 150 микрограма.

“***" съответната информация ще бъде включена само в листовката на Левотироксин Акорд 200 микрограма

Приложение Левотироксин Акорд е предназначен за перорално приложение. Вземете единичната дневна доза на

гладно сутрин (поне половин час преди закуска), за предпочитане с малко течност, например с половин чаша вода.

Кърмачетата може да получават цялата дневна доза Левотироксин Акорд поне половин час преди първото хранене за деня. Непосредствено преди употреба натрошете таблетката и я смесете с малко вода и я дайте на детето с още малко течност. Винаги приготвяйте прясна смес.

Продължителност на лечението Продължителността на лечението може да е различна, в зависимост от заболяването, за което

използвате Левотироксин Акорд. Поради това Вашият лекар ще обсъди с Вас колко дълго трябва да го приемате. Повечето пациенти приемат Левотироксин Акорд за цял живот.

Ако сте приели повече от необходимата доза Левотирокснн Акорд Ако сте приели доза, по-голяма от предписаната, можете да получите симитом сърдечен ритъм, тревожност, вълнение или неволни движения. При пацие! нервната система, например епилепсия, могат да се появят изолирани случ

пациенти, изложени на риск от психични разстройства, може да се появ психоза. Ако това се случи, обадете се на Вашия лекар.

Ако сте пропуснали да приемете Левотироксин Акорд Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка, а вземете нормалната доза на

следващия ден. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на Левотироксин Акорд, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, Левотироксин Акорд може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Възможни са алергични реакции към някоя от съставките на Левотироксин Акорд (вижте точка 6. „Какво съдържа Левотироксин Акорд“). Алергичните реакции могат да включват обрив, уртикария и подуване на лицето или гърлото (ангиоедем). Ако това се случи, незабавно се свържете с Вашия лекар.

Ако приеманата доза не се понася добре или в случай на предозиране, могат да се появят симптоми, подобни на тези при свръхактивна щитовидна жлеза, особено ако дозата се повиши твърде бързо в началото на лечението.

Може да получите една или повече от следните нежелани реакции, ако сте приели повече от предписаното количество Левотироксин Акорд или ако не понасяте предписаната Ви доза (напр. когато дозата се повишава бързо):

Наблюдавани са описаните по-долу реакции (с неизвестна честота):

Главоболие, зачервяване, прекомерно изпотяване;

Отслабване;

Тремор (треперене), безпокойство, възбуда;

Припадъци;

Трудно заспиване;

Учестен пулс (тахикардия) или стенокардия (болка в гърдите с усещане за стягане в гърдите);

Неравномерен пулс, палпитации (сърцебиене);

Високо кръвно налягане (хипертония), сърдечна недостатъчност, сърдечен удар; Задух (диспнея);

Повишен апетит, гадене, повръщане, изпражнения с рядка консистенция (диария), стомашни спазми;

Мускулна слабост и мускулни крампи;

Треска;

При жени - промени в менструалния цикъл;

Намаляване на костната плътност, особено при жени, които са преминали менопаузата и приемат високи дози за продължителен период;

Свръхактивна щитовидна жлеза (хипертиреоидизъм);

Мозъчен псевдотумор (повишено налягане в главата);

e Ангиоедем, обрив, уртикария.

Ако получите някоя от тези нежелани реакции, свържете се с Вашия лекар. Вашият л реши да прекъсне терапията за няколко дни или да намали дневната доза, докато реакции изчезнат.

Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Мож

нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев” Ne 8

1303 София

уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера, бутилката или картонената опаковка след “Годен go:/ЕХР:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Да се съхранява под 25°C.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.

Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Левотироксин Акорд Акт

Другите съставки са микрокристална целулоза, магнезиев оксид, лек, натриев нишестен гликолат

(тип А), натриев стеарил фумарат.

25 микрограма Лакова смес LB-530006 Оранж, съдържа:

Сънсет жълто РСЕ Алуминиев лак (Е110)

75 микрограма Лакова смес LB-505008 Пурпурно, съдържа:

Идиго кармин Алуминиев лак (Е132) Алура червено АС Алуминиев лак (Е129)

88 микрограма Лакова смес LB-510028 Зелено, съдържа:

Тартразин Алуминиев лак (Е102) Идиго кармин Алуминиев лак (Е132)

100 микрограма Лакова смес LB-520044 Жълто, съдържа:

Тартразин Алуминиев лак (£102) Сънсет жълто РСЕ Алуминиев лак (Е110)

112 микрограма Лакова смес LB-540042 Розово, съдържа:

Кармин (Е120) Алура червено АС Алуминиев лак (Е129)

125 микрограма Лакова смес LB-575003 Кафяво, съдържа:

Сънсет жълто РСЕ Алуминиев лак (Е110) Брилянт синьо ЕСЕ Алуминиев лак (E133) Алура червено АС Алуминиев лак (E129)

137 микрограма Лакова смес LB-505013 Синьо, съдържа:

Брилянт синьо ЕСЕ Алуминиев лак (Е133)

150 микрограма Лакова смес LB-505010 Синьо, съдържа:

Идиго кармин Алуминиев лак (Е132)

175 микрограма Лакова смес LB-500017 Пурпурно, съдържа:

Кармин (Е120) Брилянт синьо FCF Алуминиев лак (E1 33)

200 микрограма Лакова смес LB-540010 Кестен, съдържа: Алура червено АС Алуминиев лак (E129)

Как изглежда Левотироксин Акорд и какво съдържа опаковката

12,5 микрограма Кръгли, стандартно плоски, бели, необвити таблетки, с вдлъбнат релефен надпис „Р“ и „13“ от едната страна и гладки от другата страна. Диаметърът на таблетката е приблизително 7 mm.

25 микрограма

Кръгли, стандартно плоски, оранжеви, необвити таблетки, с делителна черта от двете страни и вдлъбнат релефен надпис „Р“ и „1“ от едната страна, и гладки от другата страна. Диаметърът на таблетката е приблизително 7 mm.

Таблетката може да бъде разделена на равни дози.

50 микрограма Кръгли, стандартно плоски, бели, необвити таблетки, с делителна черта от двете страни и вдлъбнат

релефен надпис с "P" и "2" от едната страна и гладки от другата страна. Диаметърът на таблетката е приблизително 7 мм. Таблетката може да бъде разделена на равни дози.

75 микрограма Кръгли, стандартно плоски, виолетови, необвити таблетки, с делителна черта

вдлъбнат релефен надпис „Р“ и „3“ от едната страна, и гладки от другата с таблетката е приблизително 7 mm. Таблетката може да бъде разделена на равни дози.

88 микрограма Кръгли, стандартно плоски, маслиненозелени, необвити таблетки, с делителна черта от двете

страни и вдлъбнат релефен надпис „Р“и „4“ от едната страна, и гладки от другата страна. Диаметърът на таблетката е приблизително 7 mm. Таблетката може да бъде разделена на равни дози.

100 микрограма Кръгли, стандартно плоски, жълти, необвити таблетки, с делителна черта от двете страни и

вдлъбнат релефен надпис „Р“ и „14“ от едната страна, и гладки от другата страна. Диаметърът на таблетката е приблизително 7 mm. Таблетката може да бъде разделена на равни дози.

112 микрограма Кръгли, стандартно плоски, розовочервени, необвити таблетки, с делителна черта от двете страни

и вдлъбнат релефен надпис „Р“ и „6“ от едната страна, и гладки от другата страна. Диаметърът на таблетката е приблизително 7 mm. Таблетката може да бъде разделена на равни дози.

125 микрограма Кръгли, стандартно плоски, кафяви, необвити таблетки, с делителна черта от двете страни и

вдлъбнат релефен надпис „Р“ и „7“ от едната страна, и гладки от другата страна. Диаметърът на таблетката е приблизително 7 mm. Таблетката може да бъде разделена на равни дози.

137 микрограма

Кръгли, стандартно плоски, тюркоазеносини, необвити таблетки, с делителна черта от двете страни и вдлъбнат релефен надпис „Р“ и „8“ от едната страна, и гладки от другата страна. Диаметърът на таблетката е приблизително 7 mm.

Таблетката може да бъде разделена на равни дози.

150 микрограма Кръгли, стандартно плоски, сини, необвити таблетки, с делителна черта от двете страни и вдлъбнат

релефен надпис „Р“ и „д“ от едната страна, и гладки от другата страна. Диаметърът на таблетката е приблизително 7 mm. Ta6nerkata може да бъде разделена На равни дози.

Р рав

175 микрограма

Кръгли, стандартно плоски, лилави, необвити таблетки, с делителна черта от двете страни и вдлъбнат релефен надпис „Р“ и „10“ от едната страна, и гладки от другата страна. Диаметърът на таблетката е приблизително 7 mm.

Таблетката може да бъде разделена на равни дози.

200 микрограма Кръгли, стандартно плоски, розови, необвити таблетки, с делителна черта от двете страни и

вдлъбнат релефен надпис „Р“ и „11“ от едната страна, и гладки от другата страна. Диаметърът на таблетката е приблизително 7 mm. Таблетката може да бъде разделена на равни дози.

Опаковки от 12,5 микрограма Кафяв РУС/ЕУОН/Асаг-Алуминиев блистер, 10, 50, 100 или 200 таблетки в опаковката.

Опаковки от 25/50/100 микрограма Кафяв PVC/EVOH/Aclar- Алуминиев блистер, 10, 30, 50, 56, 90, 100 или 20

Опаковки от 75/88/112/125/137/150/175/200 микрограма Кафяв PVC/EVOH/Aclar- Алуминиев блистер, 10, 30, 50, 90, 100 или 200

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба Accord Healthcare Polska Sp. z 0.0.

ul. TaSmowa 7

02-677, Warszawa, Mazowieckie

Полша

Производител Accord Healthcare Polska Sp.z 0.0.,

ul. Lutomierska 50, 95-200 Pabianice, Полша

LABORATORI FUNDACIO DAU, C/C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca, Barcelona, 08040

Испания

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под следните имена:

Им Ва

Нидерландия Levothyroxine Accord 12.5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/17. 200 microgram tabletten Австрия Levothyroxi Германия Levothyroxin Accord 12.52 Mikrogramm Tabletten Естония Levothyroxine Accord Финландия Levothyroxine Accord 12.5/25/50/75/88/100/ mikrogrami tabletti Латвия Levothyroxine Accord 12.5/25/50/75/88/100/

mikrogrami tabletes

Литва Levothyroxine Accord 12,5/2: mikrogrami tabletés

Норвегия Levotyroksinnatrium Accord

България Левотироксин Акорд 12.5/25/5( микрограма таблетки Levothyroxine Accord 12.5 micrograms tablets

Чехия Levothyroxine Accord

Полша Levothyroxine Accord

Levotiroxina Accord 12.56

Румъния micrograme comprimate | Natrijev levotiroksinat Accord

Словения 4

Словакия

Кипър

Levothyroxine/Accord /25/50/ 75/88/100/112/125/137/150/175/200 pg Гърция tablets Италия Levotiroxina Accord

Дата на последно преразглеждане На листовката 12/2023