Levocetirizine Cipla
Кратко резюме
Това лекарство съдържа левоцетиризинов дихидрохлорид като активно вещество. То е противоалергично лекарство. Това лекарство се използва за лечение на признаците на заболявания (симптоми), свързани с: • алергичен ринит (включително персистиращ (продължителен) алергичен ринит): • копривна треска (уртикария). [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Лекарствена форма | филмирани таблетки |
|---|---|
| Концентрация | 5 mg |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Притежател на разрешението | Cipla |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20150178 |
| Последна актуализация на листовката | 01 юли 2015 г. |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Това лекарство съдържа левоцетиризинов дихидрохлорид като активно вещество. То е противоалергично лекарство. Това лекарство се използва за лечение на признаците на заболявания (симптоми), свързани с: • алергичен ринит (включително персистиращ (продължителен) алергичен ринит): • копривна треска (уртикария).
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не приемайте Левоцетиризин Сипла • Ако сте алергични (свръхчувствителни) км левоцетиризинов дихидрохлорид, ісъм антихистамини, или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка • Ако имате тежко нарушение на бъбречната функция (тежка бъбречна недостатъчноот с креатинов клиръно под 10 ml/min).
Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Левоцетиризин Сипла. Ако има вероятност да не можете да изпразвате пикочния си мехур (напр. при състояния като травма на гръбначния мозък или уголемяване на простатата), моля обърнете се към Вашия лекар за съвет. Деца Не се препоръчва приложението на филмирани таблетки при деца под 6 годишна взраст поради невъзможност за подходящо адаптиране на дозата при тази лекарствена форма. Препоръчва се използването на подходяща за прилагане при деца лекарствена форма на левоцетиризин. Други лекарства и Левоцетиризин Сипла Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително лекарства които се отпускат без лекарско предписание. Левоцетиризин дихидрохлорид с храна, напитки и алкохол Трябва да сте внимателни, ако приемате Левоцетиризин Сипла едновременно с алкохол. При чувствителни пациенти, едновременната употреба на цетиризин (подобно лекарство) или левоцетиризин с алкохол или други централнодействащи вещества може да окаже влияние върху централната нервна система, въпреки че е установено, че цетиризин не усилва действието на алкохола. Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Шофиране и работа с машини При някои пациенти, които са лекувани с левоцетиризин, може да се появи сънливост/замаянаст, умора и изтощение. Ето защо, ако възнамерявате да шофирате, да извършвате потенциално опасни дейности или да работите с машини, е препоръчително първо да изчакате и да проследите своята реакция към лекарството. Въпреки това, специални тестове не са показали засягане на умствената дейност, способността да се реагира или способността за шофиране при здрави изледвани лица, при прием на Левоцетиризин Сипла съдържа лактоза Това лекарство съдаржа лактоза монохидрат и безводна лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казвал, че имате непоносимост към някои захари, консултирайте се с Вашия лекар преди приема на гози лекарствен продукт.
§3 Как да приемате лекарството
Винаги приемайте това лекарство точно, както Ви е казал Вашият лекар сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Взрастни и деца над 6 години Препоръчителната доза за взрастни и деца на и над 6 години е една таблетка дневно:
Таблетките Левоцетиризин Сипла не се препоръчват при деца под 6 годишна взраст. При пациенти с нарушена бъбречна функция може да се назначи по-ниска доза в зависимост от тежестта на бъбречното заболяване, а при деца дозата ще се определи и въз основа на телесното тегло. Дозата ще бъде определена от Вашия лекар. Пациентите, които имат нарушена само чернодробна функция, трябва да приемат обичайната предписаната доза При пациенти, които имат увредена както чернодробна, така и бъбречна функция, може да се назначи по-ниска доза в зависимост от тежестта на бъбречного заболяване, а при деца дозата ще се определи и въз основа на телесного тегло. Дозата ще бъде определена от Вашия лекар. Начин на приложенне Таблетките трябва да се гълтат цели с вода, като могат да се приемат с или без храна. Ако сте приели повече от необходимата доза Левоцетиризин Сипла Значителного предозиране може да доведе до появата на съиливост при възрастни. Децата могат първоначално да покажат взбуда и безпокойство, последвано от сънливост. Ако мислите, че сте приели повече от неабходимата доза Левоцетиризин Сипла, моля уведомете Вашия лекар, който ще прецени какви действия трябва да бъдат предприети. Ако сте пропуснали да приемете Левоцетиризин Сипла Ако сте пропуснали да приемете Левоцетиризин Сипла или сте приели по-ниска от предписаната от Вашия лекар доза, не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата; просто вземете следващата доза в обичайното за това време, както е предписано от Вашия лекар. Не приемайте двойна доза за да компенсирате пропуснатата таблетка. Ако сте спрелн приема на Левоцетиризин Сипла Спиране на лечението с Левоцетиризин Сипла по-рано от предвиденото не би трябвало да има някакви вредни последствия. Въпреки това, симптомите на заболяването може постепенно да се появяват отново с тежест, не по-висока от тази, която са имали преди лечението с Левоцетиризин Сипла. Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
§4 Възможни нежелани реакции
че не всеки ги получава При първи признаци на реакция на свръхчувствителност (алергия), спрене орием свръхчувствителност (алергична реакция) може да включват: • подуване на устата, езика, лицето и/или гърлото, • затруднено дишане или преглъщане, придружени с копривна треска (ангиоеде
внезапно спадане на кръвното налягане, водещо до колапс или шок, които могат да бъдат фатални. Съобщавани са следните нежелани реакции: Чести (може да засегнат до 1 на 10 души), предимно леки до умерени • сухота в устата, • главоболие, • умора, • сънливост. Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души) • изтощение, • коремна болка. С неизвестна честота: честотата не може да се определена от наличните данни • сърцебиене, • учестен пулс, • горчове, • зрителни нарушения, • оток, • пруритус (сърбеж), • обрив, • уртикария (подуване, зачервяване и сърбеж на кожата), кожен обрив, • учестено дишане (недостиг на въздух), повишение на теглото, мускулна болка, агресивно или превъзбудено поведение, халюцинации, депресия, • хепатит, нарушена чернодробна функция, • гадене, • повръщане, • повтарящи се мисли за или обмисляне на самоубийство. Съобщаване на нежелани реакцин Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Болгария ізпълнителна агенция по лекарстват ул. „Дамян Груев" Nº 1303 София уебсайт: www.bda.bg повече информация относно безопасността на това лекарство. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за полу пУКА в
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената паковка или блистера, след "Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Този лекарствен продукт не изисква специални температурни условия на съхранение. Да се съхранява в оригиналната опаковка за да се предпази от влага. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Левоцетиризин Сипла • Активното вещество е левоцетиризинов дихидрохлорид. • Всяка филмирана таблетка съдържа 5 mg левоцетиризинов дихидрохлорид. • Другите съставки са безводна лактоза, лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, кросповидон (Тип А), магнезиев стеарат, хипромелоза (Е464), титанов диоксид (Е171), и макрогол 6000 Как изглежда Левоцетиризин Сипла и какво съдържа опаковката Бели, с овална форма, двойноизлъкнали филмирани таблетки с вдлъбнато релефно означение 'CS' от едната страна и гладки от другата. Таблетките са поставени в блистери, опаковани в картонена кутия, която съдържа 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84 и 100 таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба Cipla Europe NV, Uitbreidingstraat 80, 2600 Antwerp, Белгия. Производители Cipla (EU) Limited 20 Balderton Street, London WIK 6TL, Обединено кралство S & D Pharma CZ,spol.s. r.o., Theodor 28, 273 08 Pchery (Pharmos a.s. facility), Чешка република
Cipla Europe NV, Vitbreidingstraat 80, 2600 Antwerp, Белгия Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страни членки на ЕИО със следните имена: Обединено кралство: Levocetirizine Dihydrochloride 5 mg film-coated tablets Ирландия: Levocetirizine Dihydrochloride 5 mg film-coated tablets Іспания: Levocetirizina dihidrocloruro Cipla 5mg comprimidos recubiertos con película Гърция: LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE 5 mg erIkalvuéva uelertó vuéviooku Португалия: Levocetirizina Cipla Франция: LEVOCETIRIZINE CIPLA 5 mg, comprimé pelliculé Италия: LEVOCETIRIZINA CIPLA Marra: Levocetirizine Dihydrochloride 5 mg film-coated tablets Полша: Levocetirizine Dihydrochloride Cipla Чешка република: Levocetirizin Cipla Europe 5 mg Словакия: Levocetirizín dihydrochloridu 5 mg filmom obalené tablety Унгария: Levocetirizin Cipla 5 mg filmtabletta Румъния: Levocetirizina Cipla 5 mg Comprimate filmate Хтрватска: Levocetirizin dihidroklorid Cipla 5 mg filmom obložene tablete България: Левоцетиризин Сипла 5 mg филмирани таблетки Дата на последно преразглеждане на листовката 07/2015.
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.