Levaxan

Леваксан“ е растителен лекарствен продукт.

Леваксан“ се използва за лечение на временна тревожност.

Допълнителна информация свързана с употребата:

Тревожността може да включва един или няколко временни симптоми, като например

притеснение, което трудно се контролира, безпокойство, напрежение или нарушение в съня.

Леваксан” е показан при възрастни.

Не приемайте Jlesaxcan® - Ако сте алергични към лавандулово масло или към някоя от останалите съставки на това лекарство

(изброени в точка 6). - Ако страдате от увреждане на чернодробната функция.

Предупреждения и предпазни мерки

Ако страдате от прекомерна тревожност и/или безпокойство, които е трудно да имате три или повече свързани с тревожността симптоми (напр. безпокойство, Умера, концентриране, раздразнителност, мускулно напрежение, нарушение на съня) по-продължителна

Sn БЛИКА В

време, трябва да се консултирате с лекар, защото е възможно да страдате от психично заболяване, което се нуждае от медицинско наблюдение.

Ако имате усещането, че симптомите Ви остават непроменени след едномесечно лечение или ако симптомите се влошат, говорете с Вашия лекар.

Употребата на Леваксан“ не се препоръчва при пациенти, страдащи от тежко увреждане на бъбречната функция, което изисква диализа, тъй като липсват клинични данни.

Има само ограничени данни за употребата на Леваксан” при пациенти на възраст над 65 години.

Деца и юноши Леваксан” не се препоръчва да се използва при деца и юноши на възраст под 18 години, тъй като няма

достатъчно налични данни за приложението на лекарствения продукт в тази възрастова група.

Други лекарства и Леваксан” Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да

приемете други лекарства.

Не е съобщаван случай на взаимодействия на Леваксан” с други лекарства. Според наличните данни не се очакват взаимодействия с други лекарства.

Наличните експериментални данни не предоставят доказателства относно взаимодействия с други ЦНС-активни вещества. Като предпазна мярка, Леваксан“ не трябва да се приема заедно с други анксиолитици, седативни лекарства или алкохол, тъй като липсват клинични данни за потенциални

взаимодействия.

Бременност и кърмене

Бременност Експерименталните изследвания не предоставят никакви данни за вреден ефект на Леваксан” при

бременни жени. Тъй като няма налични клинични данни за употребата на Леваксан“ по време на бременност, този продукт не се препоръчва да се приема по време на бременност.

Кърмене Не е известно дали съставките на активното вещество или техните метаболити се екскретират в

кърмата. Поради това кърмещите жени не трябва да приемат Леваксан”.

Шофиране и работа с машини

Според резултатите от клинично изпитване, предназначено да оцени влиянието на Леваксан” върху способността за шофиране при сравнително малък брой здрави лица, Леваксан“ не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини. Въпреки това, пациентите, които се чувстват повлияни - например от умора - не трябва да шофират или да работят с машини. Няма налични данни за пациенти на възраст над 58 години.

Леваксан“ съдържа сорбитол Това лекарство съдържа прибл. 12 те сорбитол във всяка мека капсула. 3. Как аа приемате Леваксан“

Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нешо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Препоръчителната доза е: Възрастни:

Трябва да приемате една мека капсула веднъж дневно приблизително по едно и с Не трябва да приемате Леваксан“ по-дълго от 3 месеца. Ако симптомите не се п

Меките капсули трябва да се приемат несдъвкани с достатъчно течност (за предпочитане чаша вода). Леваксан” не трябва да се приема в легнало положение.

Деца и юноши Леваксан“ не трябва да се приема от лица на възраст под 18 години.

Ако сте приели повече от необходимата доза Леваксан“ Не е съобщен случай на предозиране.

Ако сте пропуснали да приемете Леваксан“ Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза, но продължете приема, както Ви е казал Вашият лекар или както е описано в тази листовка.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Следният списък на нежелани реакции включва всички реакции, които настъпват по време на лечението с Jlepaxcan®, включително тези при по-висока доза или продължително лечение.

В единични случаи са докладвани сериозни реакции на свръхчувствителност (алергични реакции) с отоци, оплаквания свързани с кръвообращението и / или дихателните пътища. В тези случаи незабавно

се свържете с Вашия лекар. Ако получите реакция на свръхчувствителност (алергична реакция), спрете приема на Леваксан.

Чести (1 на 10 от 100 лекувани лица): - оригване.

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата) - други стомашно-чревни оплаквания; - алергични кожни реакции.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, в Изпълнителната агенция по лекарствата, ул. "Дамян Груев“ Ме 8, 1303 София, тел. +35 928903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно 3a деца.

блистера. / KS as. Срокът На годност отговаря На последния ден ОТ посочения месец. Yue Ма

Да Не се съхранява над 30 °C.

е Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картоне те овка и Зу “1

Какво съдържа Леваксан“

1 мека капсула съдържа: - Активно вещество: 80 mg етерично масло от теснолистна лавандула (Lavandula angustifolia Miller. aetheroleum), (лавандулово масло, Silexan®).

Другите съставки (помощни вещества) са: състав на капсулно съдържимо: рафинирано рапично масло. Обвивка на капсулата: сукцинилиран желатин; глицерол 85%; сорбитол 70%, течен (некристализиращ)).

Как изглежда Леваксан” и какво съдържа опаковката Продълговати прозрачни меки капсули.

Леваксан“ се предлага в опаковки по 14, 28, 42, 56 и 84 меки капсули. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.

Притежател на разрешението за употреба и производител

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Со. KG Willmar-Schwabe-Str. 4

76227 Karlsruhe

Германия

Дата на последно преразглеждане на листовката