Leukeran

ЛЕУКЕРАН съдържа активно вещество, наречено хлорамбуцил, което принадлежи към група лекарства, наречени цитостатици (наречени също химиотерапия). Това лекарство се използва за лечение на определени видове рак, засягащи човешката кръв и лимфната система. Вашият лекар ще обясни как ЛЕУКЕРАН може да помогне за Вашето конкретно състояние. ЛЕУКЕРАН се използва при пациенти с: Неходжкинов лимфом. Принадлежи към група от болести, наречени лимфоми. Те представляват форми на рак, образувани от клетки на лимфната система. Хронична лимфоцитна левкемия. Вид рак на кръвта, при който костният мозък произвежда голям брой ненормали бели кръвни клетки. Макроглобулинемия на Валденщрьом. Рядък лимфом, свързан с неконтролирано увеличаване на броя на В-клетки (вид бели кръвни клетки), водещо до отделяне на ненормален протеин в кръвта. Какво трябва да знаете, преди да приемете ЛЕУКЕРАН Не приемайте ЛЕУКЕРАН ако сте алергични към хлорамбуцил или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар, преди да вземете ЛЕУКЕРАН.

Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или медицинска сестра, преди да приемете това лекарство, ако: скоро сте ваксиниран/а или планирате да се ваксинирате с жива ваксина (вижте „Други лекарства и ЛЕУКЕРАН") - защото ЛЕУКЕРАН може да понижи способността на тялото Ви да се бори с инфекциите; сте потенциален кандидат за трансплантация на костен мозък (т.е. да Ви бъдат трансплантирани Ваши стволови клетки) - защото дългосрочната употреба на ЛЕУКЕРАН може да намали количеството стволови клетки; понастоящем сте или скоро сте били на лъчелечение и/или химиотерапия; имате чернодробно или бъбречно заболяване; имате бъбречно заболяване (нефротичен синдром), били сте на режим на дозиране с висок пулс или сте имал/а грчове или припадъци. Възможно е употребата на ЛЕУКЕРАН, по-конкретно дългосрочната му употреба, да повиши риска от развитие на вторичен рак на кръвта. В много случаи пациенти, които го развиват, са получавали и друг вид химиотерапия или някаква друга форма на лъчелечение. Симптомите на вторичен рак на кръвта включват умора, висока температура, инфекция или образуване на синини. Уведомете Вашия лекар възможно най-бързо, ако имате някой от тези симптоми (вижте точка 4). Други лекарства и ЛЕУКЕРАН Трябва да кажете на Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали някое от следните: ваксини, съдоржащи живи микрорганизми (напр. перорална полиомиелитна ваксина, ваксина срещу морбили, паротит/заушка, рубеола). флударабин, пентостатин или кладрибин, които са други лекарства за химиотерапия и може да се използват за лечение на определени видове рак на кръвта. Трябва да кажете на Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, включително лекарства, получени без лекарско предписание. Това включва също и лекарства на билкова основа. ЛЕУКЕРАН с храна, напитки и алкохол ЛЕУКЕРАН трябва да се взема на празен стомах. Вижте точка 3. Бременност, кърмене и фертилитет Бременност, кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна, или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на ЛЕУКЕРАН. Не трябва да вземате ЛЕУКЕРАН, ако планирате да имате бебе. Това се отнася в еднаква степен за мъже и за жени. He ce препоръчва лечение с ЛЕУКЕРАН по време на бременност, защото може да навреди много на Вашето неродено бебе. Не трябва да кърмите, докато вземате ЛЕУКЕРАН. ЛЕУКЕРАН може да засегне яйчниците или спермата, косто може да причини безплодие (неспособност да имате бебе). При жените може да спре менструацията (аменорея), а при мъжете може да се наблюдава пълна липса на сперматозоиди (азооспермия). Използвайте надеждно противозачатъчно средство, ако Вие или Вашият партньор ида партньорка вземате ЛЕУКЕРАН. Помолете Вашия лекар за съвет.

Шофиране и работа с машини Не са проведени проучвания за последствията върху способността за шофиране и употребата на машини. Таблетките ЛЕУКЕРАН съдържат лактоза Таблетките ЛЕУКЕРАН съдържат лактоза, вид захар. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.

Винаги приемайте ЛЕУКЕРАН точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар. ЛЕУКЕРАН трябва да Ви бъде предписан само от специализиран лекар, който има опит в лечението на рак. Вашият лекар ще Ви каже в какво количество и колко често трябва да вземате това лекарство. Вашата доза е изчислена въз основа на телесното Ви тегло и Вашето заболяване. Таблетката ЛЕУКЕРАН се приема през устата и трябва да се взема ежедневно на празен стомах (поне един час преди хранене или поне три часа след хранене). Таблетките трябва да се гълтат цели, с чаша вода. Таблетките не трябва да се чупят, дъвчат или стриват на прах. Дозата на ЛЕУКЕРАН зависи от Вашето заболяване (вижте точка 1). Вашият лекар може да промени дозата по време на лечението в зависимост от Вашите нужди. Дозата на лекарството понякога може да бъде променена, ако сте взрастен човек или имате проблеми с черния дроб. Вашите бъбречни или чернодробни функции може да бъдат наблюдавани по време на лечението, ако сте взрастен човек. По време на лечението с ЛЕУКЕРАН, Вашият лекар може да Ви прави редовни кръвни изследвания, за да проверява броя на клетките в кръвта Ви, и в резултат дозата на лекарството Ви може да се коригира. Неходжкинов лимфом Обичайната доза е 0,1 до 0,2 mg на килограм телесно тегло всеки ден за взрастии и деца. Хронична лимфоцитна левкемия Обичайната начална доза с 0,15 mg на килограм телесно тегло всеки ден. Макроглобулинемня на Валдентрьом Обичайната начална доза е 6 до 12 mg всеки ден. Някои хора трябва да вземат ЛЕУКЕРАН дългосрочно. Следвайте внимателно предписанията на Вашия лекар. В случай, че Ви предстои операция, предупредете хирурга или анестезиолога, че приемате ЛЕУКЕРАН. Ако сте приели повече от необходимата доза ЛЕУКЕРАН Уведомете незабавно Вашия лекар или се обадете на Бърза помош. Взмете с Вас опаковката с лекарството, дори и да няма останали таблетки. Ако сте пропуснали да приемете ЛЕУКЕРАН Уведомете Вашия лекар. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза,.-

Ако сте спрели приема на ЛЕУКЕРАН Не спирайте приема на хлорамбуцил без консултация с лекаря. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или медицинска сестра.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ако изпитате някое от следните, говорете с Вашия специализиран лекар или отидете веднага в болницата: Всякакви симптоми на повишена температура или инфекция (възпалено горло, възпалена уста или проблеми с уринирането) Всякакво неочаквано образуване на синини или кървене, защото това може да означава прекалено малко произвеждане на кръвни клетки от определен вид. Ако изведнъж се почувствате зле (дори и с нормална температура). Ако започнете да изпитвате прекалена умора. Ако забележите вцепенение или слабост във Вашите мускули. Ако изпитате кожни обриви, мехури по кожата, възпалена уста или очи и имате висока температура. Говорете с Вашия лекар ако имате някоя от следните нежелани реакции, което може да се случи също с това лекарство. Много чести (засягат повече от 1 на 10 души) Понижаване на броя на кръвните клетки и тромбоцити или потискане на костния мозък. Чести (засягат по-малко от 1 на 10 души) гадене (повдигане), повръщане, диария или язви в устата (ранички), Вторични видове рак на кръвта (остра вторична хематологична злокачественост), Припадъци (грове) при деца с бъбречен проблем, известно като нефротичен синдром, Понижаване на червените кръвни клетки или анемия, от косто може да се чувствате уморени, слаби или с недостиг на вздух. Нечести (засягат по-малко от 1 на 100 души) Обрив. Редки (засягат по-малко от 1 на 1000 душн) Пожътяване на бялата част на очите или кожата (жътеница), Симптоми на алергия като кожни подутини, копривна треска или подуване на тканите (оток), Докладвано е за прерастване на кожния обрив до сериозни състояния, включително синдром на Стивънс-Джонсън и токсична епидермална некролиза. Тези две форми на една и съща сернозна кожна болест причиняват обрив, белене на кожата и възпаления на лигавиците, Повишена температура, Припадък или горч, Чернодробно нарушение/увреждане (хепатотоксичност).

Много редки (засягат по-малко от 1 на 10 000 души) - Абнормно и многократно греперещо движение на тялото или извиване, без припадъци или горчове, Възпаление на пикочния мехур, наречено цистит, Необратимо нарушение на костния мозък -тялото Ви може да спре да произвежда кръвни клетки временно, натрупване на съединителна тъкан и уплътняване в дробовете с недостиг на въздух, Белодробно заболяване, Състояние, засягащо нервите, което води до нарушение на сетивната способност, движението и функцията на органите (периферна невропатия). С неизвестна честота (честотата не може да се оцени от наличните данни) Отсъствие на менструация (аменорея), - Отсъствие на сперматозоиди в спермата (азооспермия). Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или ако забележите неописани в тази листовка нежелани реакции, свържете се веднага с Вашия лекар. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да сьобщите нежелани реакции директно на: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъно за деца. Не използвайте ЛЕУКЕРАН след срока на годност, отбелязан върху кутията. Да се съхранява в хладилник (2 °C - 8 °С) Ако Вашият лекар Ви каже да прекратите приема на таблетките, важно е да върнете всички останали количества на Вашия фармацевт, който ще ги унищожи съгласно указанията за изхвърляне на опасни вещества. Запазете таблетките само по указание на Вашия лекар. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа ЛЕУКЕРАН Активното вещество е хлорамбуцил. Всяка таблетка съдържа 2 mg хлорамоуцил. Другите съставки са: микрокристанна непулоза, безводна лактоза, колоден безводеъ сили мо е, диоксид, стеаринова киселина, хипромелоза, титанов диоксид, синтетичен жълт/железен, окед, CTSATA

синтетичен червен железен оксид и макрогол. Как изглежда ЛЕУКЕРАН и какво съдържа опаковката ЕУКЕРАН се предлага в бутилки от тъмно стъкло, защитени срещу отваряне от деца. Всяк паковка съдържа 25 таблетки. Таблетките са кафяви, кръгли, с филмово покритие и надпи „GX EG3" от едната страна и „L" от другата. Притежател на разрешението за употреба: Aspen Pharma Trading Limited 3016 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ирландия Производител: EXCELLA GmbH & Co. KG, Nürnberger Strasse 12, 90537 Feucht, Германия. Дата на последно преразглеждане на листовката: