Lescol XL

Лескол XL съдържа активното вещество флувастатин натрий, който принадлежи към група лекарства, известни като статини, които са липидопонижаващи средства: те намаляват нивата на мазнините (липидите) в кръвта. Прилагат се при пациенти, при които не е постигнат задоволителен контрол на състоянието само с диета и упражнения. Лескол XIL е лекарство, което се използва за лечение на повишени нива на мазнините в кръвта при взрастни, по-специално на общия холестерол и така наречения "лош" или LDL- холестерол, които са свързани с повишен риск от възникване на сърдечни заболявания и инсулт при възрастни пациенти с високи нива на холестерол в кръвта - при взрастни пациенти с високи нива на холестерол и триглицериди в кръвта (друг вид липиди в кръвта). Вашият лекар може също така да предписва Лескол XL за предотвратяване на бъдещи сериозни сърдечно-съдови събития (напр. сърдечен инфаркг) при пациенти, които вече са претърпели сърдечна капетеризация с интервенция върху кръвоносните съдове на сърцето. Ако имате някакви впроси за това как действа Лескол XL или защо това лекарство Ви е предписано, попитайте Вашия лекар. Какво трябва да зняете, преди да приемете Лескол XL информация, съдържаща се в тази листовка. Прочетете внимателно следващите пояснения, преди да започнете приема на Лескол XL, ГЕПУБСМААКА

Не приемайте Лескол XL ако сте алергични (свръхчувствителни) към флувастатин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). ако понастоящем имате чернодробни проблеми или ако имате необясними персистиращи високи нива на определени чернодробни ензими (трансаминази). ако сте бременна или кърмите (вж. "Бременност и кърмене"). Ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас, информирайте Вашия лекар и не приемайте Лескол XL. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Лескол XL. ако приемате или сте приемали през последните 7 дни, през устата или чрез инжектиране, лекарство, наречено фузидова киселина (за лечение на бактериални инфекции). Комбинацията между фузидова киселина и Лескол XI може да доведе до сериозни мускулни проблеми (рабдомиолиза). ако сте имали чернодробно заболяване. Тестове за оценка на чернодробната функция ще Ви бъдат направени обикновено преди да започнете лечението с Лескол XL, при повишаване на дозата и през различни интервали по време на лечението с цел откриване на нежелани ефекти. ако имате бъбречно заболяване. ако имате заболяване на щитовидната жлеза (хипотиреоидизъм). ако имате лична или фамилна анамнеза за мускулни заболявания. ако сте имали мускулни проблеми при лечение с други липидопонижаващи средства. ако редовно консумирате големи количества алкохол. ако имате серизна инфекция. ако имате много ниско кръвно налягане (признаците могат да включват замайване, световъртеж). ако имате контролирано или неконтролирано прекомерно мускулно натоварване. ако Ви предстои операция. ако имате тежки метаболитни, ендокринни или електролитни нарушения като декомпенсиран диабет и ниско ниво на калий в кръвта. Ако имате или сте имали миастения (заболяване, което се проявява с обща мускулна слабост, в някои случаи включваща и мускулите, които участват при дишането), или очна миастения (заболяване, причиняващо слабост на очния мускул), тъй като статините понякога могат да влошат заболяването или да доведат до поява на миастения (вж. точка 4). Докато приемате това лекарство, Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно, ако имате диабет или сте изложени на риск от развитие на диабет. Вие вероятно сте изложени на риск от развитие на диабет, ако имате високи нива на захар и мазнини в кръвта, ако сте с наднормено тегло и имате високо кръвно налягане. Обърнете се към Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Лескол XL ако имате тежка дихателна недостатъчност. Ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас, информирайте Вашия лекар, преди да приемете Лескол XL. Вашият лекар ще Ви вземе кръв за изследване, преди да Ви предпище Лескол XL. Също така информирайте Вашия лекар или фармацевт ако имате мускулна слабост, която е постоянна. Може да е необходимо провеждането на допълнителни изследвания и прием на долълнителни лекарства за диагностика и лечение на това състояние. забавяне, неясен говор, нарушения на съня, треперене или лесно кръвонасяданецили карвене, това" може да са признаци на чернодробна недостатъчност. В такъв случай веднага се обърнете към лекар, іД ПУБЛАКА ЦЕН

Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий. Лескол XI при пациенти на взраст над 70 години Ако сте на взраст над 70 години, Вашият лекар може да иска да провери, дали имате рискови фактори за мускулни нарушения. Може да се наложи да се подложите на специфични кръвни тестове. Деца и юноши Лескол XL не е проучван и не е показан за употреба при деца на възраст под 9 години. За информация относно дозирането при деца и юноши над 9 години вижте точка 3. Няма опит с употребата на флувастатин в комбинация с никотинова киселина, холестирамин или фибрати при деца и юноши. Други лекарства и Лескол XL Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Ако се налага да приемате през устата фузидова киселина за лечение на бактериална инфекция, Вне ще трябва временно да спрете употребата на Лескол XL. Вашият лекар ще Ви каже кога е безопасно да започнете отново приема на Лескол XL. Едновременното приемане на Лескол XL и фузидова киселина може рядко да доведе до мускулна слабост, чувствителноет или болка (рабдомиолиза). Повече информация относно рабдомиолизата може да намерите в точка 4. Лескол XIL може да се приема самостоятелно или с други холестерол-понижаващи лекарства, предписани от Вашия лекар. След прием на растителни смоли, напр. холестирамин (използван преди всичко за лечение на висок холестерол), изчакайте най-малко 4 часа, преди да приемете Лескол XL. Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства: циклоспорин (лекарство, което се използва за потискане на имунната система); - фибрати (напр. гемфиброзил), никотинова киселина или секвестранти на жлъчните киселини (лекарства, които се използват за намаляване на "лошия" холестерол); флуконазол (лекарство, което се използва за лечение на гъбични инфекции); рифампицин (антибиотик); фенитоин (лекарство, косто се използва за лечение на епилепсия); перорални антикоагуланти, като варфарин (лекарства, които се използват за намаляване на съсирването на кръвта); глибенкламид (лекарство, което се използва за лечение на диабет); колхицин (използва се за лечение на подагра). Бременност и кърмене Не приемайте Лескол XL, ако сте бременна или кърмите, тъй като активното вещество може да доведе до увреждане на Вашето неродено дете и не е известно дали активното вещество ce екскретира в кърмата. Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Използвайте надеждни методи за контрацепция през цялого време, докато прифиз неском Хако Ако забременеете, докато приемате лекарството, спрете приема на Лескол ХІ/рибе своржете с Ватния лекар. Вашият лекар ще обсъди с Вас потенциалния риск от приема на Лескол XL по време на брёменност. НЕПУБЛИКА ШаН.

Шофиране и работа с машини Няма налична информация относно ефектите на Лескол XL върху способността за шофиране и работа с машини.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Не превишавайте препоръчаната доза. Вашият лекар ще Ви даде съвет да спазвате диета с ниско съдържание на холестерол. Спазвайте диетата и докато приемате Лескол XL. Колко Лескол XL да приемате Препоръчителната доза при възрастни е: Дозовият диапазон на флувастатин при възрастни е от 20 до 80 mg на ден в зависимост от степента на понижение на холестерола, която е необходимо да бъде постигната. Коригиране на дозата се прави от лекуващия лекар на 4-седмични или по-големи интервали. У потреба при деца и юноши При деца (на взраст 9 години и повече) обичайната начална доза е 20 mg флувастатин дневно. Максималната дневна доза е 80 mg. Коригиране на дозата се прави от лекуващия лекар на 6-седмични интервали. Вашият лекар ще Ви каже точно колко флувастатин да приемате. В зависимост от отговора към лечението, Вашият лекар може да Ви предложи по-висока или Кога да приемате Лескол XL Ако приємате таблетки Лескол XL, може да приемете Вашата доза по коєто и да е време на деня. Лескол XL може да се приема със или без храна. Поглъщайте таблетките цели с чаша вода. Ако сте прнели повече от необходимата доза Лескол XI Ако случайно сте приели твърде много таблетки от Лескол XL, информирайте Вашия лекар незабавно. Взможно е да се нуждаете от медицински грижи. Ако сте пропуснали да приемете Лескол XL Вземете една доза веднага щом си спомните. Не я вземайте, ако до следващия прием остават по-малко от 4 часа. В такъв случай взмете следващата доза в обичайното време. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Ако сте спрели приема на Лескол XL За да запазите благоприятните ефекти от лечението, не трябва да спирате приема на Лескол XL, докато Вашият лекар не Ви каже да го направите. Трябва да продължите да приемате Лескол XL както Ви е предписано от Вашия лекар, за да можете да поддържате ниски нивата на "лошия" холестерол. Лескол XL няма да излекува Вашето състояние, но ще Ви помогне да го контролирате. Необходимо е редовно да изследвате стойностите на холестерола си, за да проследявате ефекта от лечението. Ако имате някакви долънителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Възможни нежелани реакции Както всички лекарства, това лекарство може да продизвика нежелани реакими въпреки че не всеки ги получава.

Някои редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души) или много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души) нежелани реакции могат да бъдат сериозни: потрете медицинска помощ незабавно. ако имате необяснима мускулна болка, чувствителност или слабост. Това може да са ранни симптоми на потенциално тежко мускулно увреждане. То би могло да се избегне, ако Вашият лекар преустанови лечението с флувастатин незабавно. Тези нежелани реакции се наблюдават при подобни лекарства от този клас (статини); ако чувствате необичайна умора, имате температура, пожътяване на кожата и очите, потъмняване на урината (симптоми на хепатит); ако имате признаци на кожна реакция като обрив, уртикария, зачервяване, сърбеж, подуване на лицето, клепачите и устните; ако кожата Ви е оточна, имате затруднено дишане, замаяност (симптоми на тежка алергична реакция); ако кървите или получавате синини по-лесно от обикновено (признаци за намален брой кръвни плочици); ако имате червени или виолетови кожни поражения (признаци на възпаление на кръвоносните съдове); ако имате червен петнист обрив предимно в областта на лицето, който може да бъде спроводен от умора, температура, гадене, загуба на апетит (симптоми на реакция като при лупус еритематозус); ако имате силна болка в горната част на стомаха (симптоми на възпален панкреас). Ако имате някой от тези симптоми, информирайте Вашия лекар незабавно. Други нежелани реакции: информирайте Вашия лекар, ако Ви притесняват. Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души): Нарушения на съня, главоболие, стомашен дискомфорт, коремна болка, гадене, отклонения в показателите при кръвни изледвания за мускулите и чернодробната функция. Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души): Изтръпване или вкочаняване на ръцете или краката, нарушена или повишена чувствителност. С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата): Импотентност, мускулна слабост, която е постоянна, проблеми с дишането, включващи персистираща кашлица и/или задух или висока температура; Диария. Миастения гравис (заболяване, причиняващо обща мускулна слабост, в някой случаи включваща и мускулите, които участват при дишането). - Очна миастения (заболяване, причиняващо слабост на очния мускул). Говорете с Вашия лекар, ако изпитвате слабост в ръцете или краката, която се влошава след периоди на активност, имате двойно виждане или увисване на клепачите, затруднено преглъщане или задух. Други взможни нежелани реакции: Нарушения на съня, включващи безсъние и кошмари Загуба на памет Сексуална дисфункция Депресия Диабет, като това е по-вероятно, ако имате високи нива на захар и мазнини в кръвта си, ако сте с наднормено тегло и имате високо кръвно налягане. Вашият лекар може да Ви наблюдава, докато приемате това лекарство Възпаление, оток и раздразнение на сухожилие. Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар. Etwe Съобщаване на нежелани реакции КЛУБЛИКА БЕ

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за стобщаване: България Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като сьобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

- Съхранявайте лекарството на място, недостъпно за деца. - Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. - Lescol XL таблетки да се съхранява при температура под 30°С. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага. - Не използвайте това лекарство, ако забележите, че е нарушена целостта на опаковката или има белези на нарушено качество на продукта. - Lescol XL таблетки трябва да се съхраняват в блистера до тяхното използване, за да се предпазят от влага. - Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Лескол XL Активното вещество е флувастатин натрий. Всяка таблетка Лескол XI 80 mg съдържа 84,24 mg флувастатин натрий, еквивалентни на 80 mg флувастатин свободна киселина. - Другите вещества в Лескол XL 80 mg таблетки са: микрокристална целулоза; хипромелоза; жидроксипропил целулоза; калиев хидроген карбонат; повидон; магнезиев стеарат; жълт железен оксид (E172); титанов диоксид (Е171); макрогол 8 000. Как изглежда Лескол XL и какво съдържа опаковката Лескол XL 80 mg таблетки с удължено освобождаване са жълти, кръгли, леко двойно изпъкнали със скосени ръбове и надпис "LE" от едната страна и "NVR" от другата. - Бутилки: таблетките с удължено освобождаване се предлагат в опаковки от 28, 30, 50, 98 или 100 (2 х 50 или 1 х 100) таблетки и в болнични опаковки от 300 (15 × 20) или 600 (30 × 20) таблетки. - Блистери: таблетките с удължено освобождаване се предлагат в опаковки от 7, 14, 28 (4 × 7 или 2 х 14), 28 (в перфорирани еднодозови блистери), 30, 42, 49 (7 х 7), 56 (8x 7), 70, 84, 90 или 98 (14 × 7 или 7 х 14) таблетки и в болнични опаковки от 28, 56, 98 шим Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешенисто за употреба Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Nuernberg

Германия Производител Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Nuernberg Германия Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes 764 08013 Barcelona Испания За допълнителна информация относно това лекарство моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба: Novartis Bulgaria EOOD бул. Никола Вапцаров Nº 55 ЕКСПО 2000, сграда 4, ет. 4 София 1407 Това лекарство е разрешено за употреба в държавите-членки на Европейското икономическо пространство, и в Обединеното кралетво (Северна Ирландия) под следните имена: 80 mg таблетки с удължено освобождаване Име на държавата членка _ Име на лекарствения продукт Хърватия, Естония, България, Кипър, Чешка република, Lescol XL Гърция, Унгария, Ирландия, Латвия, Литва, Малта, Холандия, Полша, Португалия, Румъния, Словашка република, Словения, Обединеното кралство (Северна Ирландия) Дания, Финландия, Исландия, Норвегия, Швеция Германия Австрия Белгия, Люксембург Франция Германия Италия Португалия Испания Lescol Depot Fluvastatin Novartis Lescol MR Lescol Exel Lescol LP Locol Lescol, Lipaxin Canef Lescol Prolib, Liposit Prolib, Vaditon Prolib, Digaril Prolib Дата на последно преразглеждане на листовката: 03/2023 Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Изпълнителната агенция по лекарствата (www.bda.bg).