Лепонекс (Leponex) 100 mg таблетка · Blister PVC/PVDC/Al x 50

Активното вещество на Лепонекс е клозапин. Това лекарство принадлежи към група лекарства, наречени антипсихотици (лекарства, които се използват за лечение на специфични психични разстройства, като психоза). Лепонекс се използва за лечение на хора с шизофрения, при които други лекарства не са имали ефект. Шизофренията е психично заболяване, което засяга как Вие мислите, чувствате и се държите. Вие трябва да приемате това лекарство, само ако вече сте опитвали поне две други антипсихотични лекарства, включително един от по-новите атипични антипсихотици за лечение на шизофренията преди това и тези лекарства не са имали ефект или са причинили сериозни нежелани реакции, които не могат да бъдат лекувани. Лепонекс се използва също за лечение на сериозни нарушения в мисленето, емоциите и поведението на хора с болест на Паркинсон, когато останалите видове лечения са били неуспешни. бела тр ОА А сИ га „СА « х Ру РАСА ж/, зе с Меле т (е Ва ВАР ) з. 4 устра зе: >; У, Липиди. чадра 2 ча АВ И шест”

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Както всички лекарства, Лепонекс може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Някои нежелани реакции може да са сериозни и да изискват незабавни медицински грижи. Информирайте незабавно Вашия лекар преди да прнемете следващата доза Лепоиекс, ако имате някое от следните оплаквания: Много чести (засягат повече от ! на 10 пациенти): е тежък запек. Вашият лекар ще трябва да го лекува, за да избегнат по-нататъшни усложнения. е бързо сърцебиене Чести (засягат до ! на 10 пациенти): . признаци на настинка, повишена температура, грипоподобни симптоми, възпалено гърло или всяка друга инфекция. Вие ще трябва да направите спешно кръвно изследване, за да се провери дали Вашите симптоми са свързани с лекарството Ви; . припадъци; е внезапно припадане или внезапна загуба на съзнание с мускулна слабост (синкоп). Нечести (засягат до Е на 100 пациенти): . внезапно бързо повишаване на телесната температура, твърди мускули, което може да доведе до загуба на съзнание (злокачествен невролептичен синдром), тъй като Вие може да страдате от сериозен нежелан ефект, който изисква незабавно лечение; е. прималяване, замайване или припадък, когато се изправяте от седнало или легнало положение, тъй като това може да увеличи възможността за падане. Редки (засягат до | на 1 000 пациенти) е. признаци на инфекция на респираторния тракт или пневмония, като повишена температура, кашлица, затруднено дишане, хрипове; . тежка, пареща болка в горната част на корема, която се разпространява към гърба, придружена от гадене и повръщане поради възпаление на панкреаса; . припадане и мускулна слабост, което се дължи на значителен спад на кръвното налягане (циркулаторен колапс); . затруднено поглъщане (което може да причини попадане на храна в дихателните пътища) е. гадене, повръщане и/или загуба на апетит. Вашият лекар ще трябва да провери черния Ви дроб. . белези на затлъстяване или увеличаване на затлъстяването; . спиране на дишането по време на сън, със или без хъркане. Редки (засягат до ! на ! 000 пациенти) или много редки (засягат до | на 10 000 пациенти): е ускорен и неправилен сърдечен ритъм, дори когато сте в покой, палпитации, проблеми с дишането, болка в гърдите или необяснима умора. Вашият лекар ще трябва да провери сърцето Ви и ако е необходимо да Ви насочи незабавно към кардиолог. Много редки (засягат до ! на 10 000 пациенти): е. упорита, болезнена ерекция на пениса, ако сте мъж. Това състояние се нарича приапизъм. Ако имате ерекция, която продължава повече от 4 часа, може да е необходимо незабавно медицинско лечение, за да се избегнат допълнителни усложнения; тт . спонтанно кървене или синини, което може да е признак за намаляване на бро: Е ноИЯ по, тромбоцитите в кръвта; К: ФА . симптоми, които се дължат на неконтролирана кръвна захар (като гадене и, 85 ИН, Муз Ц коремна болка, прекомерна жажда, прекомерно уриниране, дезориентация ле СеМаа , а |: Зара Н. са за Др: Брад АА Онликав ма

. коремна болка, спазми, подуване на корема, повръщане, запек и невъзможност за пропускане на газове, които могат да бъдат признаци и симптоми на запушване на червата;

е загуба на апетит, подуване на корема, коремна болка, пожълтяване на кожата, тежко изразена слабост и неразположение. Тези симптоми може да са признаци, че Вие започвате да развивате чернодробно нарушение, което може да доведе до фулминантна чернодробна некроза;

е гадене, повръщане, умора, загуба на тегло, които може да са симптоми на възпаление на бъбреците.

С неизвестна честота (честота не може да бъде определена от наличните данни):

. стягаща гръдна болка, усещане за стягане в гръдния кош, натиск или притискане (болката в гърдите може да се разпространява до лявата ръка, челюстта, врата и горната част на корема), задух, изпотяване, слабост, леко прималяване, гадене, повръщане и палпитации (симптоми на сърдечен удар), които могат да доведат до смърт. Вие трябва незабавно да потърсите спешна медицинска помощ;

е. натиск върху гърдите, тежест, стягане, изтръпване, усещане за парене или задушаване (признаци на недостатъчен приток на кръв и кислород към сърдечния мускул), които могат да доведат до смърт. Вашият лекар ще трябва да провери сърцето ви;

е. периодично усещане "блъскане", "удряне" или "трептене" в гръдния кош (палпитации);

. бърз и неравномерен сърдечен ритъм (предсърдно мъждене). Възможно е да има понякога сърцебиене, припадъци, задух или гръден дискомфорт. Вашият лекар ще трябва да изследва сърцето Ви;

е симптоми на ниско кръвно налягане, като леко прималяване, замайване, припадък, замъглено зрение, необичайна умора, студена и лепкава кожа или гадене;

е признаци на кръвни съсиреци във вените, особено на краката (симптомите включват подуване, болка и зачервяване на крака), които могат да преминат през кръвоносни съдове към белите дробове, причинявайки гръдна болка и затруднено дишане;

. доказана или силно подозирана инфекция заедно с повишена температура или ниска телесна температура, необичайно бързо дишане, бърз сърдечен ритъм, промяна в реакциите и осъзнаването, спадане на кръвното налягане (сепсис);

е обилно потене, главоболие, гадене, повръщане и диария (симптоми на холинергичен синдром);

. силно намалено количество урина (признак на бъбречна недостатъчност);

е. алергична реакция (подуване главно на лицето, устата и гърлото, както и на езика, който може да е сърбящ или болезнен);

. загуба на апетит, подуване на корема, коремна болка, пожълтяване на кожата, тежко изразена слабост и неразположение. Това може да е показателно за възможни чернодробни нарушения, които включват заместване на нормалната чернодробна тъкан със съединителна тъкан, което води до загуба на чернодробна функция, включително такива чернодробни събития, водещи до животозастрашаващи последици като чернодробна недостатъчност (което може да доведе до смърт), чернодробно увреждане (увреждане на чернодробни клетки, жлъчен канал в черния дроб или и двете) и трансплантация на черен дроб;

е. пареща болка в горната част на корема, особено между храненията, рано сутрин или след пиене на кисели напитки; кафяви, черни или кървави изпражнения; подуване на корема, киселини, гадене или повръщане, ранно усещане за пълнота (перфорация на стомаха и/или червата), които могат да доведат до смърт;

е силна болка в корема, засилваща се от движение, гадене, повръщане, включително повръщане на кръв (или течност с това, което изглежда като утайка от кафе); коремът става твърд с чувствителност при натиск, разпространяваща се от мястото на перфо) Лора целия корем; повишена температура и/или втрисане (перфорация на стома пъ ч или разкъсване на черво), които могат да доведат до смърт ) М същ

е запек, болка в корема, чувствителност в коремната област, повишена темпера урдъааи ди ) Е | подуване на корема, кървава диария. Това може да означава вероятност зи Ивегаковн бис | 5)

Це До: АА Залика в” Зее 7

(уголемяване на червата) или чревен инфаркт/исхемия/некроза, които могат да доведат до смърт. Вашият лекар ще трябва да Ви прегледа; . остра болка в гърдите с недостиг на въздух и със или без кашлица; + увеличена или новопоявила се мускулна слабост, мускулни спазми, мускулни болки. Това може да означава вероятност за мускулно нарушение (рабдомиолиза). Вашият лекар ще трябва да Ви прегледа; . остра болка в гърдите или корема, с недостиг на въздух и със или без кашлица или повишена температура. е. съобщавани са изключително силни и сериозни кожни реакции, като лекарствен обрив с созинофилия и системни симптоми (синдром на ОКЕЗ5) по време на употреба на Лепонекс. Нежеланата реакция на кожата може да се прояви като обриви със или без мекури. Възможно е да се появи дразнене на кожата, оток и повишена температура и грипоподобни симптоми. Симптомите на синдром на ОВЕЗ8 обикновено се появяват приблизително 2-6 седмици (възможно до 8 седмици) след започване на лечението. е възпаление на апендикса (апендицит). Ако получите някоя от изброените нежелани реакции, информирайте незабавно Вашия лекар преди да приемете следващата таблетка Лепонекс. Други нежелани лекарствени реакции: Много чести (засягат повече от ! на 10 пациенти): е сънливост; е. замаяност; . повишено слюноотделяне. Чести (засягат до | на 10 пациенти): е високи нива на белите кръвни клетки (левкоцитоза); е високи нива на специфичен вид бели кръвни клетки (еозинофилия); . повишаване на теглото; е замъглено зрение; е. главоболие; . треперене; . скованост, е безпокойство; е конвулсии) е спазми; е. абнормни движения; . неспособност за започване на движение; . неспособност да оставане в неподвижно състояние; е промени в ЕКГ на сърцето; . високо кръвно налягане; е. прималяване или леко замайване след промяна на позицията; е. гадене; е повръщане; е загуба на апетит; е. сухота в устата; + незначителни отклонения в чернодробните функционални тестове; е загуба на контрол над пикочния мехур; ж е затруднено Уривиране; ” аа (а . уа ча и е умора; Ру Но. 1 е» треска; ЕЗ, ре ер . | повишено изпотяване; з МА а АЕИОЦЕЦИ е повишена телесна температура; Ба ева дог ии и ЗЛИКАВЕ Зу”

. нарушения на говора (напр. неясен говор). Нечести (засягат до ! на 100 пациенти): е. липса на бели кръвни клетки (агранулоцитоза); е нарушения на говора (напр. заекване). Редки (засягат до | на 1 000 пациенти): е ниско ниво на червени кръвни клетки (анемия); е. безпокойство; е. възбуда; е. обърканост; е делириум; е неправилен сърдечен ритъм; е. възпаление на сърдечния мускул (миокардит) или мембраната около сърдечния мускул (перикардит); . събиране на течности около сърцето (перикарден излив); » високи стойности на кръвната захар; е. захарен диабет; е. кръвен съсирек в белите дробове (тромбоемболизъм); е. възпаление на черния дроб (хепатит); е. чернодробно заболяване, причиняващо пожълтяване на кожата/ тъмна урина/сърбеж; . повишени нива на ензим, наречен креатинин фосфокиназа в кръвта. Много редки (засягат до | на 10 000 пациенти): е. повишаване на броя на тромбоцитите с възможно образуване на тромби в кръвоносните съдове; е. неволеви движения на устата/езика и крайниците; е. обсебващи мисли и натрапчиво повтарящо се поведение (обсесивно-компулсивни симптоми); е кожни реакции; е. подуване пред ухото (уголемяване на слюнчените жлези); . затруднено дишане; е. много високи нива на триглицериди или холестерол в кръвта; . нарушение на сърдечния мускул (кардиомиопатия); е спиране на сърдечния ритъм (сърдечен арест); е. внезапна необяснима смърт. С неизвестна честота (честота не може да бъде определена от наличните данни): . промени в мозъчните вълни (електроенцефалограма/ЕЕГ); е. диария; е стомашен дискомфорт; е. киселини; е стомашен дискомфорт след хранене; . мускулна слабост; . мускулни спазми; . мускулни болки; е запушен нос; е нощно напикаване; . внезапно неконтролируемо повишаване на кръвното налягане (псевдофеохромоцитом); » неволево огъване на тялото на една страна (плеврототонус); с ция До - . нарушение на еякулацията, ако сте мъж, при което спермата навлиза в пикоч да ; 2 вместо да се изхвърли навън през пениса (сух оргазъм или ретроградна еяк) : ща КСА м е обрив; Ез / # ; те | е | . червени петна; Е: (е ЗЕ ИДЕЕ ЕУ е на Иии 12 Съда не “ ци “ ка ве Нидо

е. треска или сърбеж поради възпаление на кръвоносните съдове;

. възпаление на дебелото черво, водещо до диария, коремна болка, повишена температура, промяна в цвета на кожата, обрив на лицето във формата на "пеперуда", болки в ставите, мускулни болки, повишена температура и умора (лупус еритематозус);

е. синдром на неспокойните крака (непреодолимо желание да се движат краката или ръцете, обикновено придружено от неприятни усещания по време на периоди на почивка, особено вечер или през нощта и временно облекчени при движение).

При пациенти в напреднала възраст с деменция е съобщено за малко увеличение на броя на

починалите сред тези пациенти, които приемат антипсихотици в сравнение с тези, които не

приемат антипсихотици.

Рак на кръвта (хематологично злокачествено заболяване)

При пациенти, приемащи клозапин, е наблюдаван леко повишен риск от развитие на рак

на кръвта, особено при по-продължително лечение.

Симптомите могат да включват

: необяснимо повишаване на температурата

. подути жлези

: продължителни инфекции по време на лечението

. загуба на тегло

. прекомерна умора

. зачервяване

м нощно изпотяване

+ лесно образуване на синини или кървене

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да

съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване:

Изпълнителна агенция по лекарствата (ИАЛ)

ул. Дамян Груев Хе 8

1303, гр. София

Р. България

е-та!: Ъда(ФЪда Ве

уебсайт: зууиуу. да. Бр

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече

информация относно безопасността на това лекарство.

е Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

е. Не използвайте Лепонекс след срока на годност, отбелязан върху блистера/бутилката и картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

. Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение. 7 сация пр ъч

е Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни фи аа, пт Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече н ак А 28, Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. Е аа Ее а Е )

Е х:4 В ва ЗОРИ ВА и 1 жи Хо ъликА ВО Зли

6. | Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Лепонекс - Активното вещество е: клозапин (с1огарште) и се предлага в две различни концентрации - Другите съставки са: магнезиев стеарат, силициев диоксид, колоиден безводен, повидон КЗО, талк, царевично нишесте, лактоза монохидрат. Как изглежда Лепонекс н какво съдържа опаковката Лепонекс 25 паг таблетки са жълти, кръгли, плоски таблетки със скосени ръбове, с делителна черта и вдлъбнато изображение “Г/О” от едната страна и “СТО?” от другата страна. Лепонекс 100 пе таблетки са жълти, кръгли, плоски таблетки със скосени ръбове, с делителна черта и вдлъбнато изображение “2/А” от едната страна и “СТ,О27 от другата страна. Лепонекс таблетки са налични в опаковки от РУСРУОС/ Ати или РУС/РЕРУОС/Ащмтиицит блистери, съдържащи 50 таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба: Майлан ЕООД Офис сграда „Сердика Офиси“ Бул. Ситняково Хо 48, ет. 7 1505 София България Производител: Муап Нопрагу КЯ. Муап са 1. Котагот, 2900 Унгария МеПептпой ГаБогаопев Гийед Т/А Сегагд ГаБогагопез ТА Муап ОчБцо лш 35/36 Ващоу|в Гадизша| Езгаве Огапре Коад Пиша 13 Ирландия Мадаиз СмЪн Гуишспег Згайве 5 53842 Тго5дог Германия Дата на последно преразглеждане на листовката: февруари 2026 нн ЦИЯ пр А. ЕНЦИЯ И гр - ма сит Е г мащ канен ДОЕржир са Коща. И 14 И БДИКА ке и " Еапррисит

Какво съдържа Лепонекс - Активното вещество е: клозапин (сЮюгхарте) и се предлага в две различни концентрации - Другите съставки са: магнезиев стеарат, силициев диоксид, колоиден безводен, повидон КЗ0, талк, царевично нишесте, лактоза монохидрат. Как изглежда Лепонекс и какво съдържа опаковката Лепонекс 25 mg таблетки са жълти, кръгли, плоски таблетки със скосени ръбове, с делителна черта и вдлъбнато изображение “1/О” от едната страна и “СТО7” от другата страна. Лепонекс 100 mg таблетки са жълти, кръгли, плоски таблетки със скосени ръбове, с делителна черта и вдлъбнато изображение “7/А” от едната страна и “СТ.О7” от другата страна. Лепонекс таблетки са налични в опаковки от РУС/РУБРС/АШпиии ши или РУС/РЕ/РУБС/АШшшиииит блистери, съдържащи 50 таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба: Майлан ЕООД Офис сграда „Сердика Офиси“ Бул. Ситняково Ме 48, ет. 7 1505 София България Производител: Муал Нипрагу КА. Муапн шеса |. Котагот, 2900 Унгария МеРеппой ГаБогаюпез Глщеа Т/А (Сегага Г.аБогаюпез Т/А Мутап Риба Оти 35/36 Вадоуе шадизша! Е5баге Стапее Коай Рибна 13 Ирландия Мадаи5 атЪъН Гипйснег 51гайе 5 Германия Дата на последно преразглеждане на листовката: февруари 2026 Ч мия е Су - А ав