Legofer

Легофер представлява желязо-протеинов комплекс, съдържащ 5% тривалентно желязо, свързано със сукцинилат казеин. Благодарение на този състав желязото, съдържащо се в Легофер, е защитено от действието на стомашния сок, в резултат на което не причинява дразнене на стомашната лигавица. Легофер се използва за лечение на латентен железен дефицит и желязодефицитна анемия (изявен железен дефицит) и профилактика на железен дефицит.

Не приемайте Легофер

- ако сте алергични към железен протеинсукцинилат или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);

- ако сте алергични към млечния протеин;

- ако страдате от заболяване, при което желязото се отлага в телесните тъкани и особено в черния дроб (хемосидероза);

- страдате от наследствена болест, характеризираща се с наднормено усвояване на желязото в храната, водещо до патологично увеличение на запасите от желязо в организма (хемохроматоза);

- ако страдате от анемия, която не е свързана със железен дефицит (апластична, хемолитична.... анемия или сидероакрестична анемия);

- ако страдате ОТ хронично възпаление на панкреаса;

- ако имате чернодробна цироза.

Предупреждения н предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Легофер ако имате:

- намален брой червени кръвни клетки (анемия) по неизвестна причина;

- пептична язва, регионален възпаление на тънкото черво и язвено възпаление на дебелото черво; - постоянно кървене или прекомерно менструално кървене (менорагия);

- непоносимост към млечния протеин.

Продуктът може да повлияе лабораторните тестове, използвани за откриване на окултни (скрити) кръвоизливи в изпражненията.

Други лекарства н Легофер Трябва да кажете на Вашия лекаря или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е

възможно да приемате други лекарства.

Or изключително значение е, ако вземате някое от следните лекарства:

- тетрациклини, хлорамфеникол (антибиотици);

- бифосфонати (лекарства използвани за лечение на костно заболяване);

- ципрофлоксацин и офлоксацин (антибиотици от групата на флуорохинолоните); - пенициламин (пекарство, използвано за лечение на ревматоиден артрит);

- THPOKCHH (хормон на щитовидната жлеза);

- леводопа, карбидопа (лекарства, използвани за лечение на болестта на Паркинсон); - метилдопа (лекарство, използвано за лечение на високо кръвно налягане);

- аскорбинова киселина (витамин С);

- антиацидни средства (лекарства, неутрализиращи стомашната киселинност);

- препарати съдържащи цинк;

- Ддимеркапрол (лекарство, използвано за лечение на отравяне с тежки метали).

Легофер с храна, напитки н алкохол

Желязо-съдържащи съединения (като фосфати, фитати и оксалати) съдържащи се в зеленчуци, мляко, кафе и чай потискат абсорбцията на желязото.

Легофер трябва да се приема 2 часа след прием на някои от изброените храни или напитки.

Бременност, кърмене н фертнлитет

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Легофер е показан при железен дефицит по време на бременността и кърменето.

Шофиране и работа с машини Няма данни за отрицателен ефект.

Легофер съдържа консервант E219 (натриев метилпарахидроксибензоат) и консервант E217 (натриев пропилпарахидроксибензоат)

Метилпарахидроксибензоат и пропилпарахидроксибензоат могат да причинят алергични реакции (вероятно от забавен тип).

Легофер съдържа течен (некрнсталнизиращ) сорбитол (Е420)

Това лекарство съдържа 2 g 70% течен (некристализиращ) сорбитол (еквивалентен На 1,4 g

сорбитал) във всеки 15 ml перорален разтвор. МЕ

Сорбитолът е източник на фруктоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че Вие или Вап осмо руд

непоносимост към някои захари или Ви е поставена диагноза наследствена неш уу ,

фруктоза, рядко генетично заболяване, при което хората не могат да разгражда

говорете с Вашия лекар преди Вие или Вашето дете да приемете или да Ви бъде приложено това

лекарство. Сорбитолът може да причини стомашно-чревно неразположение и слабо изразено слабително действие.

Легофер съдържа натрий

Това лекарство съдържа 1,94 mmol (44,63 те) натрий (основна съставка На готварската/трапезната сол) на всеки 15 ml перорален разтвор. Това количество е еквивалентно На 2,23% от препоръчителния максимален дневен хранителен прием на натрий за възрастен.

30 ml перорален разтвор (максимална дневна доза за възрастни) съдържа 3,88 mmol (89,26 mg) натрий (основна съставка на готварската/трапезната сол). Това количество е еквивалентно на 4,46% от препоръчителния максимален дневен хранителен прием на натрий за възрастен.

Легофер съдържа пропиленглнкол (Е1520)

Това лекарство съдържа 1,0 2 пропиленгликол във всеки 15 ml перорален разтвор.

Ако Вашето дете е новородено или на възраст под 5 години, говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да му приложите това лекарство, и по-специално, ако на детето се прилагат други лекарства, които съдържат пропиленгликол или алкохол.

Ако Вашето дете страда от бъбречно или чернодробно заболяване, не му прилагайте това лекарство, освен ако не е препоръчано от Вашия лекар. Докато Вашето дете приема това лекарство, Вашият лекар може да назначи допълнителни изследвания.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Дозировката и продължителността на лечението са в зависимост от степена на железния дефицит.

Възрастни Препоръчителната доза е 15-30 ml дневно (еквивалентно На 40-80 mg Ре” дневно, съгласно лекарското предписание), разделена на два приема преди хранене.

Употреба при деца Препоръчителната доза е 1,5 ml/kg телесно тегло дневно (еквивалентно на 4 mg Fe**/kg телесно тегло/дневно), разделена на два приема, преди хранене.

Ако сте приели повече от необходимата доза Легофер Ако сте приели повече от необходимото, незабавно се свържете с Вашия лекар или фармацевт. През първите 6-8 часа след поглъщане на масивни дози железни соли пациентът изпитва болки в

епигастриума, гадене, повръщане, диария и хематемеза (повръщане на кръв), често придружено от сънливост, бледност, цианоза, шок, дори кома.

Ако сте пропуснали да приемете Легофер При пропускане на прием, следващата доза трябва да се приеме възможно най-скоро. Ако е близо до времето за прием на следващата доза, пропуснатата доза да се прескочи и лечението да

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата На това лекарсда Вашия лекар или фармацевт. /

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Могат да се появят алергични реакции.

Рядко, и то при прием на по-високи дози, могат да се появят стомашно-чревни разстройства като диария, занек, гадене и болка в епигастриума, които бързо отминават при намаляване на дозата или преустановяване на лечението. Много рядко може да се появят тъмни изпражнения.

Съобщаване на нежелани реакцин

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез:

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев” Ме 8

1303 София

уебсайт: www.bda.bg

Karo съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката след “Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Да се съхранява при температура под 25°C.

Лекарственият продукт трябва да се използва в рамките на един месец след първоначалното отваряне.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вангия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържанне На опаковката н допълнителна информция

Какво съдържа Легофер

- Активното вещество е железен протеинсукцинилат.

15 ml перорален разтвор съдържат 800 mg железен протеинсукцинилат (еквивалентен На 40 mg

Ее“).

- Другите съставки са: натриев метил парахидроксибензоат (Е219); натриев пропил парахидроксибензоат (Е217); сорбитол, течен (некристализиращ) (Е420); пропиленгликол (E1520); захарин натрий; натриев хидроксид (E524); вишнев аромат; пречистена вода.

Как изглежда Легофер и какво съдържа опаковката Легофер 800 mg/ 15 ml перорален разтвор е червено-кафяв бистър разтвор с пр аромат.

Флакон със 150 ml перорален разтвор и пластмасов дозатор в картонена кутия и листовка за пациента.

Притежател на разрешението за употреба и производител

Притежател на разрешението за употреба “Алкалоид” ЕООД

бул. “Никола Й.Вапцаров” Ne 51-А, ет. 4,

гр. София 1407, България

имейл : office@alkaloid.bg

Производител ALKALOID-INT 4.0.0. Slandrova ulica 4

1231 Ljubljana — Crnude,

Словения

имейл : info@alkaloid.si

В сътрудничество с ITALFARMACO 5.р.А. Italy

Дата на последно преразглеждане на листовката