Лефлокс (Leflox) 500 mg/100 ml разтвор за инфузия · Bottle, colourless glass x 1

Името на Вашето лекарство е Лефлокс“ инфузионен разтвор. Лефлокс“ инфузионен разтвор

съдържа лекарство, наречено левофлоксацин. То принадлежи към група лекарства, наречени

антибиотици. Левофлоксацин е хинолонов антибиотик. Той действа като убива бактериите, причиняващи инфекции в тялото Ви.

Лефлокс“ инфузионен разтвор може да се използва за лечение на инфекции на:

е Белите дробове, при хора с пневмония;

е Пикочните пътища, включително бъбреците или пикочния мехур;

е Простатната жлеза, ако имате продължителна инфекция;

е Кожата и подлежащите тъкани, включително мускулите. Понякога наричани меки тъкани.

В някои специални случаи, Лефлокс“ инфузионен разтвор може да се използва, за да се намали

вероятността от възникване на белодробно заболяване, наречено антракс или влошаване на

заболяването след като сте били изложени на бактерия, причиняваща антракс. Ка ПОД,

ФИ дало

КО / Ам кака 4 оо охра ем Ата + че е В| авежие | и |, С ЦИ СОД |

Х "а ка Д

Ха”

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Тези реакции са леки до умерени и често изчезват след кратко време.

Спрете употребата на Лефлокс“ и говорете с лекар или медицинска сестра незабавно, ако забележите следната нежелана реакция: Много редки (могат да засегнат до | на 10000 души)

е Имате алергична реакция. Признаците могат да включват: обрив, проблеми с преглъщането

или дишането, подуване на устните, лицето, гърлото или езика.

Спрете употребата на Лефлокс” и говорете с лекар или медицинска сестра незабавно, ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции - може да се нуждаете от спешно медицинско лечение: Редки (могат да засегнат до | на 1000 души)

е Водниста диария, която може да съдържа кръв, понякога с коремни спазми и висока

температура. Това може да са признаци на тежък чревен проблем.

е Болка и възпаление на сухожилията или ставните връзки, което може да доведе до скъсване.

Най-често се засяга ахилесовото сухожилие. е Припадъци (конвулсии). Много редки (могат да засегнат до | на 10000 души) е Парене, изтръпване или болка. Това може да са признаци на състояние, наречено невропатия. С неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни)

е Тежки кожни обриви, които могат да включват образуване на мехури или лющене на кожата около устните, очите, устата, носа и гениталиите;

е Загуба на апетит, пожълтяване на кожата и очите, потъмняване на урината, сърбеж или тежест в стомаха (корема). Това може да са признаци на чернодробни проблеми, които могат да включват фатална чернодробна недостатъчност.

„БЕНЦИЯ По бр Ке? «а 5 о/ уа Зем Е оре: а СЪДА Уанг. Е а: Да . , на ДАР Дъ лука ВОИ

Ако зрението Ви се наруши или имате някакъв друг проблем с очите, докато получавате Лефлокс?, незабавно се консултирайте с очен специалист.

Кажете на Вашия лекар, ако някоя от следните нежелани реакции стане сериозна или продължи повече от няколко дни:

Чести (могат да засегнат до | на 10 души)

е Проблеми със съня;

е > Главоболие, замаяност;

е Прилошаване (гадене, повръщане) и диария;

е Повишаване на нивата на някои от чернодробните ензими в кръвта;

е Реакции на мястото на инфузия;

е Възпаление на вена.

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души)

е Промени в броя на други бактерии или гъбички, инфекции причинени от гъбички, наречени кандида, които може да изискват лечение;

е Промяна на броя на белите кръвни клетки, което се вижда в резултатите от някои кръвни изследвания (левкопения, еозинофилия);

е “Тревожност (безпокойство), обърканост, нервност, сънливост, треперене, световъртеж (вертиго);

е > Задух (диспнея);

е Промени във вкуса, загуба на апетит, разстроен стомах или нарушено храносмилане (диспепсия), болка в областта на стомаха, чувство на подуване (метеоризъм) или запек;

е Сърбеж и кожен обрив, тежък сърбеж или копривна треска (уртикария), прекомерно изпотяване (хиперхидроза);

е > Ставна болка или мускулна болка;

е > Изследвания на кръвта могат да покажат необичайни резултати поради чернодробни (повишен билирубин) и бъбречни (повишен креатинин) проблеми;

е Обща отпадналост.

Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 души)

е По-лесно образуване на синини и кървене поради намален брой тромбоцити (тромбоцитопения);

е “Понижен брой на бели кръвни клетки (неутропения);

» Прекомерен имунен отговор (свръхчувствителност);

е “ Понижени нива на кръвната захар (хипогликемия) - това е от значение за хора с диабет;

. Виждане или чуване на несъществуващи неща (халюцинации, параноя), промяна в мнението и мислите (психотични реакции) с риск от проява на самоубийствени мисли или действия;

е. > Чувство на депресия, психични проблеми, чувство на безпокойство (ажитация), ярки сънища или кошмари;

е > Изтръпване на ръцете и краката (парестезия));

е Проблеми със слуха (шум в ушите) или зрението (замъглено зрение);

е “Необичайно бързо биене на сърцето (тахикардия) или ниско кръвно налягане (хипотония));

е Мускулна слабост - това е от значение за хора с миастения гравис (рядко заболяване на нервната система);

е Промени в начина на работа на бъбреците и рядко - бъбречна недостатъчнест, която може да се дължи на алергична бъбречна реакция, наречена интерстициален нефрит;

е Треска.

КЕЧЦИЯ йо Зея) я ЯКУЖ а / От све " Ваал ----

С неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни)

е Понижен брой червени кръвни клетки (анемия) - това може да направи кожата бледа и жълтеникава, поради увреждане на червените кръвни клетки; понижен брой на всички видове кръвни клетки (панцитопения));

е Треска, възпалено гърло и общо неразположение, което не отминава. Това може да се дължи на понижен брой бели кръвни клетки (агранулоцитоза);

е Рязко нарушение на кръвната циркулация (шок подобен на анафилаксия);

е. Повишаване на кръвната захар (хипергликемия) или понижаване на кръвната захар, водещо до кома (хипогликемична кома) - това е от значение за хора с диабет;

е “Промени в обонянието, загуба на обоняние или вкус (паросмия, аносмия, агеузия),;

е Затруднено движение или ходене (дискинезия, екстрапирамидни нарушения);

е Временна загуба на съзнание или припадък (синкоп);

о Временна загуба на зрение, възпаление на очите;

е Нарушение или загуба на слуха;

е Ускорен сърдечен ритъм, животозастрашаващ неправилен сърдечен ритъм, включително сърдечен арест, отклонение в сърдечния ритъм (наречено удължаване на ОТ интервала, което се вижда на ЕКГ, електрическа активност на сърцето);

е Затруднено дишане или хрипове (бронхоспазъм);

е Алергични белодробни реакции;

е Панкреатит;

е > Възпаление на черния дроб (хепатит);

е Повишена чувствителност на кожата спрямо слънчева или ултравиолетова светлина (фоточувствителност);

е > Възпаление на съдовете, които пренасят кръвта по тялото, поради алергична реакция (васкулит);

е Възпаление на тъканите в устата (стоматит);

е > Скъсване или разрушаване на мускул (рабдомиолиза);

е > Зачервяване и подуване на ставите (артрит);

е Болка, включително болка в гърба, гръдния кош или крайниците;

е > Пристъпи на порфирия при хора, които вече имат порфирия (много рядко метаболитно заболяване);

е “ Продължително главоболие с или без замъглено зрение (доброкачествена интракраниална хипертония).

Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата (ИАЛ): ул. „Дамян Груев“ Хе 8 гр. София 1303, ел. поща: Бда(а)Бда.Бр уебсайт: улумЪда Бр Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. + ЗА А | 2 па: са НЕА: па К за утро

5. «| Как да съхранявате Лефлокс“ инфузионен разтвор Да се съхранява под 25“ С. Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Съхранявайте бутилката в картонената опаковка, за да се предпази от светлина. Не се изисква предпазване от светлина по време на инфузията. След като бутилката за инфузия е отворена (перфорирана е гумеката запушалка), разтворът трябва да се използва незабавно (в рамките на 3 часа) с цел предпазване от бактериално замърсяване. Не използвайте това лекарство след изтичане срока на годност, посочен върху картонената опаковка и бутилката след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не използвайте това лекарство, ако забележите, че разтворът не е бистър, жълт разтвор и/или има частици в него. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт или медицинска сестра как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Да се съхранява под 25”С. Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Съхранявайте бутилката в картонената опаковка, за да се предпази от светлина. Не се изисква предпазване от светлина по време на инфузията. След като бутилката за инфузия е отворена (перфорирана е гумената запушалка), разтворът трябва да се използва незабавно (в рамките на 3 часа) с цел предпазване от бактериално замърсяване. Не използвайте това лекарство след изтичане срока на годност, посочен върху картонената опаковка и бутилката след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не използвайте това лекарство, ако забележите, че разтворът не е бистър, жълт разтвор и/или има частици в него. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт или медицинска сестра как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Лефлокс? инфузионен разтвор - “Активното вещество е левофлоксацин. Лефлокс? инфузионен разтвор е наличен в една форма: 500 тар в 100 п1! стъклена бутилка. Един т! инфузионен разтвор съдържа 5 пр левофлоксацин. - “ Други съставки: натриев хлорид, натриев хидроксид, хлороводородна киселина, вода за инжекции. Как изглежда Лефлокс? инфузионен разтвор и какво съдържа опаковката Лефлокс? инфузионен разтвор е бистър разтвор, жълт на цвят, без частици. Наличен е в стъклена бутилка, Бутилка от 100 пъ!, налична в опаковка по | брой. Притежател на разрешението за употреба и производител НОБЕЛ ФАРМА ЕООД бул. „България” Хе 109 София 1404, България Дата на последно преразглеждане на листовката: Дани е ГА «4 САН ха Е СВИЩОВ и -< в“ при. ф СА Аджа ЖАР тн |. А ЗРИДУ, Дари И, Да ЛИКА Бъ ха ер