Laprol

Лапрол съдържа две лекарства: латанопрост и тимолол. Латанопрост принадлежи към група лекарства, известни като простагландинови аналози. Тимолол принадлежи към групата лекарства, известни като „бета-блокери". Латанопрост действа, като увеличава естественото оттичане на +. * течност от окото в кръвообращението. Тимолол действа като забавя образуването на течност в окото: Лапрол се използва за понижаване на налягането въ Вашето око, ако имате състояние, известно като откритоъгъна глаукома или високо вътреочно налягане. И двете състояния се свързват с увеличено налягане във Вашето око, засягащи зрението Ви. Вашият лекар обикновено ще Ви предпише Лапрол, когато други лекарства не са подействали задоволително.

Лапрол може да се използва при възрастни мъже и жени (включително пациенти в старческа възраст), но не се препоръчва за употреба ако сте под 18-годишна взраст. Не използвайте Лапрол: ако сте алергични към латанопрост, тимолол, бета-блокери или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); ако имате или сте имали в миналото проблеми с дихателната система, или тежки хронични обструктивни бронхити (тежки белодробни заболявания, които могат да причинят хрипове, затруднено дишане и/или продължителна кашлица); сердечна недостатъчност) или от остра или хронична сърдечна недостатъчност кардиет шок). Kanut

Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да използвате Лапрол. Информирайте Вашия лекар или фармацевт ако имате или преди сте имали: исхемична болест на сърцето (симптомите могат да бъдат болка или стягане в грдите, задъхване или задух), сърдечна недостатъчност, ниско кръвно налягане нарушения в сърдечния ритъм като бавен стрдечен ритъм проблеми с дишането, астма или хронична обструктивна белодробна болест нарушено кръвообращение (като болест на Рейно или синдром на Рейно) диабет, тъй като тимолол може да маскира признаците и симптомите на ниски стойности на кръвната захар свръхактивност на щитовидната жлеза, тъй като тимолол може за маскира признаците и симптомите ако Ви предстои операция на очите (включително операция на катаракта) или в миналото сте имали някаква операция на очите страдате от очни проблеми (като болка в окото, очно дразнене, очно възпаление или замълено зрение) знаете, че страдате от сухота в очите носите контактни лещи. Все още бихте могли да използвате Лапрол, но следвайте инструкциите за хора, носещи контактни лещи, описани в точка 3. знаете, че страдате от стенокардия (особено от типа, известен като стенокардия на Принцметал) знаете, че страдате от тежки алергични реакции, които обикновено изискват болнично лечение страдали сте или страдате от вирусна инфекция на окото, причинена от херпес симплекс вирус (HSV). Информирайте Вашия лекар преди операция, че използвате Лапрол, тъй като тимолол може да промени ефектите на някои лекарства, използвани по време на анестезия. Други лекарства и Лапрол Лапрол може да окаже влияние или да бъде повлиян от действието на други лекарства, конто използвате, включително и други капки за очи за лечение на глаукома. Уведомете Вашия лекар, ако приемате или възнамерявате да използвате други лекарства за понижаване на кръвното налягане. лекарства за сърце или лекарства за лечение на диабет. Моля, уведомете Вашия лекар или . • фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без лекарско предписание. По-специално, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните видове лекарства: Простагландини, простагландинови аналози или простагландинови производни Бета-блокери Епинефрин Лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане, като перорални калциеви антагонисти, гуанетидин Дигиталисови гликозиди (лекарства, които се използват за облекчаване на сърдечна недостатъчност или за лечение на нарушен сърдечен ритъм, напр. дигоксин) Лекарствата, които Ви помагат да уринирате по-лесно или помагат да се възстановят нормалните движения на червата (парасимпатикомиметици) Клонидин; кръвното Ви налягане може да се повиши ,ако приемате лекарство, наречено клонидин заедно с Лапрол и след това внезапно спрете приема на клонидин Хинидин (използван за лечение на сърдечни състояния и някои видове малария) - Антидепресантите флуоксетин и пароксетин Лапрол с храна и напитки

Бременност и кърмене Ако сте бременна или крмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Не използвайте Лапрол по време на бременност, освен ако Вашия лекар не счита това за необходимо. Не използвайте Лапрол ако кърмите. Лапрол може да премине в кърмата. Шофиране и работа с машини При употреба на Лапрол зрението Ви може да се замъгли за кратко време. Ако това Ви се случи, не шофирайте и не използвайте инструменти или машини, докато зрението Ви отново стане ясно. Лапрол капки за очи, развор съдържа бензалкониев хлорид Този лекарствен продукт съдржа бензалкониев хлорид, който може да предизвика дразнене на очите. Да се избягва контакт с меки контактни лещи. Отстранете контактните лещи преди прилагане и изчакайте поне 15 минути преди поставянето им обратно. Известно е, че бензалкониевият хлорид обезцветява меките контактни лещи.

Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Общи указания Обичайната доза при взрастни (включително и при пациенти в старческа взраст) е по една капка веднъж дневно в засегнатото око (очи). Не използвайте Лапрол повече от веднъж дневно, тъй като ефективността на лечението може да се понижи при по-често приложение. Използвайте Лапрол точно както Ви е препоръчал Вашият лекар, докато той не Ви каже да спрете. Вашиятлекар може да поиска допълнително да провери функцията на стрето и кръвообращението Ви, ако използвате Лапрол. Хора, носещи контактни лещи Ако носите контактни лещи, трябва да ги отстранявате преди да използвате Лапрол. След употребата на Лапрол трябва да изчакате 15 минути преди да поставите отново Вашите контактни лещи. Указания за употреба Измийте ръцете си и седнете или застанете удобно. 2. Отвъртете безветната защитна капачка с "крила". Развийте капачката. Използвайте пръста си, за да дръпнете внимателно надолу долния клепач на засегнатото око (фигура 1). Поставете върха на бутилката близо до окото, но без да го докосвате (фигура 1). Стиснете бутилката леко, така че само една капка да попадне в окото, след това освободете долния клепач. След употребата на Лапрол, притиснете с пръст гла на Вашето око откъм носа (фигура 2) за 2 минути. Това ще попречи на латанопрост/томолол да премине в останалата част на тялото Повторете в другото око, ако Вашия лекар Ви с казал дато лъЛНИТЕЛнА направите. Поставете предпазната вътрешна капачка отново на бутилката. ЕНЦИЯ По

Деца Опитът с Лапрол при деца и юноши е ограничен. Ако използвате Лапрол с други капки за очн Изчакайте поне 5 минути между поставянето на Лапрол и употребата на други очни капки. Ако сте използвали повече Лапрол, отколкото трябва Ако поставите твърде много капки във Вашето око, може да получите слабо дразнене на окото, насълзяване и зачервяване. Това трябва да премине, но ако сте обезпокоени, свържете се с Вашия лекар за съвет. Ако погълнете Лапрол Ако погълнете Лапрол случайно, трябва да се посъветвате с Вашия лекар. Ако погълнете голямо количество Лапрол може да чувствате гадене, да получите стомашни болки, да почувствате умора, зачервяване на лицето и замаяност и да започнете да се потите. Ако сте пропуснали да използвате Лапрол Продължете с обичайната доза в обичайното време. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако не сте сигурни за нещо, говорете с Вашия лекар или фармацевт. 4. Възможни нежелани реакцин Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Обикновено може да продължите употребата на капките, освен ако нежеланите реакции не станат сериозни. Ако имате притеснения, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт. Не спирайте употребата на Лапрол без да се консултирате с Вашия лекар. Изброените по-долу нежелани реакции са познатите нежелани реакции при употреба на Лапрол. Най-съществената нежелана реакция е възможността за постепенна, необратима промяна в цвета на :.. окото Ви. Също така е възможно Лапрол да причини сериозни промени в сърдечната Ви дейност.. Ако забележите промени във Вашия сърдечен ритъм или в сърдечната функция, трябва да говорите с Вашия лекар и да му кажете, че използвате Лапрол. Изброените по-долу нежелани реакции са познатите нежелани реакции при употреба на Лапрол: Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 мациенти): Постепенна промяна в цвета на окото, чрез увеличаване на количеството кафяв пигмент в оцветената част на окото, наречена ирис. Ако имате смесен цвят на очите (синьо-кафяво, сиво- кафяво, жълто-кафяво или зелено-кафяво) е по-вероятно да получите такава промяна, отколкото ако имате очи с един цвят (сини, сиви, зелени или кафяви очи). За появата на някаква промяна в цвета на очите Ви може да са необходими години. Промяната в цвета на окото може да бъде необратима и може да бъде по-забележима, ако използвате Лапрол само в едното око. Не се наблюдават проблеми, свързани с промяната в цвета на окото. Промяната в цвета на окото не продължава след спирането на лечението с Лапрол. Чести (може да засегнат до 1 на 10 пациенти): Очно дразнене (чувство за парене, смъдене и сърбеж, усещане за чуждо тяло в окото) и болка в Нечести (може да засегнат до 1 на 100 пациенти): Главоболие; Зачервяване на очите; очна инфекция (конюнктивит), замъглено зрение, сълвене нагочи възпаление на клепачите, дразнене или нарушаване на очната повърхност Кожни обриви или сърбеж OU

Други нежелани реакции В много редки случай някои пациенти с тежко увреждане на прозрачния слой в предната част на окото (роговица) се получават облаковидни петна по роговицата, поради калциеви натрупвания по време на лечението. Въпреки че не са наблюдавани при лечение с Лапрол, следните долпълнителни нежелани реакции са наблюдавани при лекарствата, съдържащи се в Лапрол (латанопрост/тимолол) и следователно могат да се наблюдават, когато използвате Лапрол. Следните нежелани реакции са наблюдавани при лечение с латанопрост: Развиване на вирусна инфекция на окото, причинена от херпес симплекс вирус (HSV) Замайване Изменения в миглите и фините косми около окото (увеличен брой, дължина, дебелина и потъмняване), промяна в посоката на растеж на миглите, подуване около окото, подуване на оцветената част на окото (ирит/увеит), подуване на задната част на окото (макуларен едем), възпаление/дразнене на повърхността на окото (кератит), сухота в очите, пълни с течност кисти в оцветената част на окото (киста на ириса), чувствителност към светлина (фотофобия), лътване на очите (увеличаване на дълбочината на очната гнка Злошаване на стенокардия, усещане на сърдечния ритъм (сърцебиене) Астма, влошаване на астма, задух Потъмняване на кожата около очите Болка в ставите, болка в мускулите Болка в Грдите Подобно на други лекарства, прилагани в очите, Лапрол се абсорбира в кръвта. Тимолол, който присъства в тази комбинация може да причини нежелани реакции, подобни на тези, наблюдавани при „интравенозните" и/или „перорални" бета-блокери. Честотата на нежеланите реакции след локално офталмологично приложение е по-ниска, отколкото ако лекарството е прието през устата или инжектирано. Изброените нежелани реакции включват реакции, наблюдавани в класа на бета- блокерите, когато се употребяват при заболяване на очите: …. Най-общи алергичните реакции включват подуване пюд кожата, което може да се наблюдава:в :. областта на лицето и крайниците, и може да засегне дихателните пътища, което да причини затруднено преглъщане или дишане, уртикария или съроящ обрив, локализиран и генерализиран обрив, сърбеж, тежка внезапна животозастрашаваща алергична реакция Ниски стойности на глюкоза в кръвта Трудности при заспиване (безсъние), депресия, кошмари, загуба на паметта Прималяване, мозъчен удар, понижено кръвоснабдяване на мозъка, увеличаване на признаците и симптомите на миастения гравис (мускулно нарушение), замайване, необичайни усещания като изтрълване и мравучкане и главоболие Признаци и симптоми на очно раздразнение (напр. парене, смъдене, сърбеж, сълзене, зачервяване), възпаление на клепача, възпаление на роговицата, замглено зрение и отлепване на слоя под ретината, съдържащ кръвоносни съдове, които след филграционна хирурична процедура могат да причинят зрителни нарушения, понижена чувствителност на роговицата, сухота в очите, ерозия на роговицата (увреждане на предния слой на очната ябълка), увисване на горния клепач (което затваря окото наполовина), двойно зрение Шум в ушите. Бавен сърдечен ритъм, болка в гърдите, палпитации (сърцебиене), оток (задържане на течност), промени в ритъма или скоростта на сърдечната дейност, застойна сърдечна недостатъчност (сърдечно заболяване с недостит на въздух и подуване на стъпалата и краката пораду Ниско кръвно налягане, феномен на Рейно, студени ръце и стъпала. Свиване на дихателните пътища в белите дробове (предимно при пациенти с прошест заболяване), затруднено дишане, кашлица. - Нарушения на вкуса, гадене, лошо храносмилане, диарня, сухота в устата, болки д 0923 *7 V: Заун По

корема, повръщане. Косопад, обрив по кожата със сребристобял цвят вид (псориазоподобен обрив) или влошаване на псориазис, кожен обрив. Мускулни болки, които не са причинени от упражнения. Сексуална дисфункция, понижено либидо. • Мускулна слабост/уморяемост. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевх. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, тел.: 02 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Преди прво отваряне Лапрол трябва да се съхранява и транспортира в хладилна камера (2°C - 8°C). След отваряне на бутилката, Лапрол може да се съхранява при стайна температура (под 25°С) за срок до 28 дни. Съхранявайте бутилката в картонената опаковка, за да се предпази от светлина. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и на капкомера след съкращението „Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще -номогнат за опазване на околната среда:

Какво съдържа Лапрол Всеки милилитър (1 ml) Лапрол съдържа: Активни вещества: 50 микрограма латанопрост и тимолол малеат, съответстващ на 5 mg тимолол. Други съставки: натриев дихидрогенфосфат, монохидрат; натриев хлорид; динатриев фосфат, безводен; безалкониев хлорид (консервант) и вода за инжекции. Всяка бутилка Лапрол съдържа 2,5 ml капки за очи. Как изглежда Лапрол капки за очи, разтвор и какво съдържа опаковката Лапрол е бистра, безцветна течност. Лекарството се предлага в бутилка, съдържаща 2,5 ml капки за очи, разтвор. Всяка бутилка е опакована поотделно. Лапрол се предлага в следните опаковки: 1 бутилка × 2,5 ml 3 бутилки х 2,5 ml 6 бутилки х 2,5 ml Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjordur, Исландия Производител HBM Pharma s. r. O. Sklabinská 30, SK-036 80 Martin Словакия Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под следните имена: Ирландия Latanoprost/Timolol Actavis 50 micrograms/5.0 mg per ml Eye Drops Solution България Лапрол 0,05 mg/5,0 mg/ml капки за очи, разтвор Кипър Laprol Данияр Alatopran Естония Latanoprost/Timolol Actavis Финландия Latanoprost/Timolol Actavis Унгария Occhistil 0,05mg/ml+5mg/ml oldatos szemcsepp Литва Latanoprost/Timolol Actavis 50 mikrogramu/S mg/ml akiy lašai tirpalas Латвия Latanoprost/Timolol Actavis Малта Laprol Португалия Latanoprost + Timolol Aurovitas Дата на последно преразглеждане на листовката-