Lansoprol
Кратко резюме
и за какво се използва Активното вещество в Лансопрол® е ланзопразол, който е инхибитор на протонната помпа. Инхибиторите на протонната помпа намаляват количеството на отделяната киселина в стомаха. Вашият лекар може да Ви предпише да използвате Лансопрол® за: Лечение на язви на дванадесетопръстника и доброкачествени стомашни язви; Лечение на възпаление на хранопровода (рефлукс езофагит); Профилактика на възпаление на хранопровода (рефлукс езофагит); Лечение на киселини в стомаха и кисели оригвания; - Лечение на инфекции причинени от бактерията Helicobacter pylori в комбинация с антибиотична терапия; Лечение на доброкачествени стомашни язви и язви на дванадесетопръстника свързани с употреба на нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС). НСПВС се използват при лечение на болка или възпаление; - Профилактика на стомашни язви и язви на дванадесетопристника свързани с употреба на нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС); Краткотрайно лечение на ерозивен езофагит; Лечение на синдром на Zollinger-Ellison. 2 [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Активно вещество | Lansoprazole |
|---|---|
| Лекарствена форма | gastro - resistant capsules, hard |
| Концентрация | 15 mg |
| Режим на отпускане | Само с лекарско предписание (Rx) |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20040512 |
| ATC код | A02BC03 — Ланзопразол |
Алтернативи със същата активна съставка
Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.
| Търговско име | Концентрация |
|---|---|
| Lansoprol | 30 mg |
| Lanzul | 30 mg |
| Rapilasole | 15 mg |
| Rapilasole | 30 mg |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
и за какво се използва Активното вещество в Лансопрол® е ланзопразол, който е инхибитор на протонната помпа. Инхибиторите на протонната помпа намаляват количеството на отделяната киселина в стомаха. Вашият лекар може да Ви предпише да използвате Лансопрол® за: Лечение на язви на дванадесетопръстника и доброкачествени стомашни язви; Лечение на възпаление на хранопровода (рефлукс езофагит); Профилактика на възпаление на хранопровода (рефлукс езофагит); Лечение на киселини в стомаха и кисели оригвания; - Лечение на инфекции причинени от бактерията Helicobacter pylori в комбинация с антибиотична терапия; Лечение на доброкачествени стомашни язви и язви на дванадесетопръстника свързани с употреба на нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС). НСПВС се използват при лечение на болка или възпаление; - Профилактика на стомашни язви и язви на дванадесетопристника свързани с употреба на нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС); Краткотрайно лечение на ерозивен езофагит; Лечение на синдром на Zollinger-Ellison.
2. Какво трябвя дя знаете преди да приемете Лансопрол® Не приемайте Лансопрол® ако сте алергични (свръхчувствителни) към ланзопразол или към някоя от останалите съставки; - ако приемате лекарствени продукти съдържащи активното вещество атазанавир (използва се за лечение на СПИН). Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Лансопрол®. Обърнете специално вниманне при употребата на Лансопрол® Моля, кажете на Вашия лекар, ако имате сернозно чернодробно заболяване. Той може да коригира Вашата доза. Ако някога сте имали кожна реакция при лечение с лекарство, подобно на Лансопрол®, което намалява количеството на образуваната стомашна киселина, трябва да говорите с Вашия лекар, преди да приемете Лансопрол". Вашият лекар може да извърши или да възложи извършването на доплнително изследване, наречено ендоскопия, за да ce диагностицира състоянието Ви и/или да изключи злокачествено заболяване. Ако получите диария по време на лечението с Лансопрол®, незабавно се свържете с Вашия лекар, тъй като Лансопрол® се свързва с леко повишение на инфекциозната диария. Ако Вашият лекар Ви е предписал Лансопрол® заедно с други лекарствени продукти (антибиотици) за лечение на инфекции причинени от бактерията Helicobacter pylori или заедно с противовъзпалителни средства за лечение на Вашата болка или ревматично заболяване моля, прочетете внимателно листовките за пациента и на тези лекарствени продукти. Ако приемате Лансопрол® продължително време (повече от 1 година) Вашия лекар ще Ви наблюдава. Вие трябва да уведомите Вашия лекар за нови или необичайни симптоми и състояния. Приемът на инхибитори на протонната помпа като ланзопразол, особено за период по-дълъг от една година, може слабо да повиши риска от фрактура на бедрото, китката или гръбначният стълб. Уведомете Вашия лекар, ако имате остеопороза или приемате кортикостероиди (които могат да повишат риска от остеопороза). Ако трябва да си направите определен вид изследване на кръвта (Хромогранин А). Други лекарства и Лансопрол® Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Информирайте Вашия лекар, ако приемате лекарства съдържащи някое от изброените по-долу активни вещества, тъй като Лансопрол® може да повлияе на начина, по който тези лекарства действат: - кетоконазол, итраконазол, рифампицин (използват се за лечение на инфекции); - дигоксин (използва се за лечение на сърдечни заболявания); - теофилин (използва се за лечение на астма); - тарцолимус (използва се след трансплантации); • фотувожанн (използа с за лечоние ча допресия и други психични забоу М АВА, w3d
- антиацидни средства (използват се за лечение на стомашни киселини и кисели оригвания); - сукралфат (използва се при лекуване на рани); - жълт кантарион (Hypericum perforatum) (използва се за лечение на леки депресии). Лансопрол® с храни и напитки За постигане на най-добри резултати от Вашето лечение, приемайте Лансопрол® приблизително 30 минути преди хранене. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Употребата на Лансопрол® не се препоръчва по време на бременност, тъй като липова достатъчно клиничен опит за употребата на ланзопразол по време на бременност. Няма достатъчно информация за употребата на ланзопразол по време на кърмене. Въз основа на резултатите от изледвания на животни, се смята, че ланзопразол преминава в кормата. При вземане на решение дали кърменето или лечението с ланзопразол да продължи или да се преустанови, Вашият лекуващ лекар ще прецени ползата от корменето за детето Ви, както и ползите от лечението с Лансопрол® за Вас. Шофиране и работа с машини Няма съобщения Лансопрол® да повлиява способността за шофиране и работа с машини. Моля, прочетете цялата информация в тази листовка. Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни в нещо. Вяжня информация относно някои от съставките на Лансопрол® Лансопрол® съдържа захароза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него, преди да взмете този лекарствен продукт.
§3 Как да приемате лекарството
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Приемайте капсулите с чаша вода. Ако преглъщате капсулите трудно, Вашият лекар ще Ви предложи алтернативен начин да приемате капсулите. Не чупете и не мачкайте капсулите или съдържанието на капсулите, защото ще намалите ефекта на Лансопрол®. Ако Вие приемате Лансопрол" един път дневно, опитайте се да го приемате по едно и също време. За постигане на най-добър резултат, приемайте Лансопрол® сутрин преди хранене. Ако Вие приемате Лансопрол® два пъти дневно, приемайте го сутрин и вечер. Дозата Лансопрол", която трябва да приемате зависи от Вашето заболяване. Препоръчителната доза за взрастни е описана по-долу. Лечение на киселини в стомяха и кисели оригвания: по една капсула от 15 mg или 30 mg в продължение на 4 седмици. Ако симптомите Ви не отшумят за 4 седмици, моля свържете се с Лечение на язва на дванадесетопръстника (дуоденална язва): 30 mg ланзопразод веднъж дневно за 2 седмици.
Лечение на доброкачествени стомашни язви: 30 mg ланзопразол веднъж дневно за 4 седмици. Леченне на възпаленне на хранопровода (рефлукс езофагит): 30 mg ланзопразол веднъж дневно за 4 седмици. Дългосрочня профилактика на възпаление на хранопровода (рефлукс езофагит): 15 mg ланзопразол веднъж дневно. Вашият лекар може да промени дозата на 30 mg веднъж дневно. Лечение на инфекции причинени от бактерията Helicobacter pylori: Обичайната доза е 30 mg ланзопразол в комбинация с два антибиотика - двукратно дневно (сутрин и вечер). Периода на лечението обикновено е 7 дни. Препоръчителни комбинации: - 30 mg ланзопразол едновременно с 250 -500 mg кларитромицин и 1000 mg амоксицилин - 30 mg ланзопразол едновременно с 250 -500 mg кларитромицин и 400 -500 mg метронидазол За да се постигне максимален ефект от терапията и инфекцията да се излекува напълно, трябва да приемате Лансопрол® и антибиотиците в точното време и да не пропускате доза. Лечение на доброкячествена стомашна язва или язва на дванадесетопръстника при продължителна употреба на нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) използвани при лечение на болкя или възпаление: 30 mg ланзопразол веднъж дневно за 4 седмици. Профилактика на стомашна язва или язва на дванадесетопръстника при продължителна употребя на нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) използвани при лечение на болка или възпаление: 15 mg ланзопразол веднъж дневно, като Вашия лекар може да увеличи дозата на 30 mg ланзопразол веднъж дневно. Лечение на синдром на Zollinger-Ellison: Обикновено првоначалната доза е 30 mg ланзопразол два пъти дневно, след което в зависимост от това как реагирате на тази доза, Вашият ще прецени, каква доза е подходяща за Вас. Лансопрол® не трябва да се приема от деца. Лечението на малки деца под една годишна взраст трябва да се избягва, тъй като наличните данни не са показали положителен ефект при лечението на гастроезофагеална рефлуксна болест. Ако сте приели повече от необходимата доза Лансопрол® Ако сте приели повече от необходимата доза Лансопрол®, незабавно се свържете с Вашия лекар. Ако сте пропуснали да приемете Лансопрол® Ако сте пропуснали да приемете Лансопрол®, вземете капсулата веднага щом се сетите, освен ако не е много близо до следващата доза. Ако това се случи, пропуснете приема и вземете следващат капсула като следвате предписаното Ви лечение Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт. 4. Възможни нежелани реякции Както всички лекарства, Лансопрол® може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Чести нежелани лекарствени реакции (които са съобщавани при повече от 1 на всеки 100 пациента): - Главоболие, замайване; - Гадене, диария, болка в стомаха, запек, повръщане, сухота в устата или гърлото; - Кожен обрив, сърбеж; - Повишаване стойностите на чернодробните ензими; - Умора. Нечести нежелани лекарствени реакции (които са съобщавани при повече от 1 на всеки 1 000 пациента): - Депресия; - Ставни или мускулни болки; - Задръжка на течности или оток; - Промени в кръвната картина. Редки нежелани лекарствени реакции (които са съобщавани при повече от 1 на всеки 1 000 пациента): - Треска; - Безсъние, объркване, беспокойство, световъртеж, съливост, зрителни нарушения, халюцинации, - Загуба на апетит, промяна във вкусовите усещания, възпаление на езика (глосит); - Кожни реакции, като например усещане за изръване под кожата, кръвонасядане, зачервяване и обилно изпотяване; - Фоточувствителност; - Загуба на коса; - Чувство на мравки пълзящи по кожата (парестезии), треперене; - Анемия (бледност); - Бъбречни проблеми; - Панкреатит; - Възпаление на черния дроб (проявява се като пожътяване на кожата или очите); - Импотентност, подуване на грдите при мъжете; - Кандидози (гбични инфекции); - Ангиоедем (потърсете Вашия лекар, ако имате симптоми на ангиедем, като подуване на лицето, езика или грлото, затруднено преглъщане, обриви и затруднено дишане. Много редки нежелани лекарствени реакции (които са съобщавани при не по-малко от 1 на всеки 10 000 пациента): - Тежки реакции на свръхчувствителност, включително шок. Симптомите на реакция на свръхчувствителност включват треска, обрив, оток и понякога понижение на кръвното налягане; - Възпаление на устата (стоматит); - Колити (възпаление на червата); • Промени в стойностите на нивата на натрий, холестерол и триглицериди: Artie " РЕПУБЛАКА "
- Много тежки кожни реакции със зачервяване, мехури, тежко възпаление на кожата и загуба на кожа; - Много рядко Лансопрол® може да причини промяна в броя на белите кръвни телца и защитата на Вашия организъм от инфекции може да се понижи. Ако Вие имате инфекция със симптоми като повишена температура и сериозно влошаване на общото състояние, възпаление на горлото /на фаринкса /, устата или пикочните пътища, трябва веднага да се консултирате с Вашия лекар. Ще бъдат извршени изследвания на кръвта, за да се провери възможна реакция на промени в нивата на белите кръвни клетки (агранулоцитоза). Неизвестна честота Ако приемате Лансопрол® повече от три месеца, възможно е нивото на магнезий в кръвта да се понижи. Ниските нива на магнезий може да са причина за умора, неволни мускулни спазми, дезориентация, световртеж, учестена сърдечна дейност. Ако Вие имате някон от тези симптоми, моля свържете се с Вашия лекар. Ниските нива на магнезий могат да доведат до понижаване нивата на калций или калий в кръвта. Вашият лекар може да предприеме извършването на кръвни тестова, за да се установят нивата на магнезий. Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт. Съобщяване на нежеляни реакции Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на Изпълнителна агенция по лекарствата (ИАЛ): БЪЛГАРИЯ, София 1303, ул. Дамян Груев 8 ел. поща: bda@bda.bg уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Съхранявайте на място, недостъпно за деца. Да се съхранява в оригиналната опаковка. Да се съхранява под 30°С. Да се пази от светлина и влага. Не използвайте Лансопрол® след срока на годност, отбелязан върху картонената кутия. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Лансопрол® 15 mg
Другите съставки са: захароза, царевично нишесте, манитол, натриев нишестен гликолат, магнезиев карбонат, повидон, полоксамер, хипромелоза, съполимер на метакрилова киселина- етилакрилат (1:1) 30 процентна дисперсия, талк, триетилов цитрат, симетикон. Как изглежда Лансопрол® 15 mg и какво съдържя опаковката Непрозрачни капсули със светло оранжево тяло и калаче, съдържат бели до почти бели микрогранули. Лансопрол® 15 mg се предлага в блистери. Размер на опаковката: 14 броя стомашно-устойчиви капсули 28 броя стомашно-устойчиви капсули Други лекарствени форми, които можете да намерите на пазара: Лансопрол® 30 mg стомашно-устойчиви твърди капсули Притежател на разрешението за употреба и производител НОБЕЛ ФАРМА ЕООД бул. „България" Nº 109 София 1404, България Дата на последнатя редакция на листовката: 01/2025 г.
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.