Lamotrix

ЛАМОТРИКС принадлежи към групата лекарствени продукти, наречени антиепилептици. Той се използва за лечение на две заболявания - епилепсия и биполярно разстройство. чрез блокиране на мозъчните сигнали, които ЛАМОТРИКС лекува епилепеня предизвикват епилептични припадъци. При взрастни и деца на 13 и повече години ЛАМОТРИКС може да бъде прилаган самостоятелно или с други лекарства за лечение на епилепсия. ЛАМОТРИКС също може да се използва заедно с други лекарства за лечение на припадъците, свързани със заболяване, наречено синдрома на Ленокс-Гасто. При деца на взраст от 2 до 12 години ЛАМОТРИКС може да се прилага с други лекарства за лечение на тези заболявания. Може да бъде използван самостоятелно за лечение на вид епилепсия, наречена типични абсанси. ЛАМОТРИКС се използва и за лечение на биполярно разстройство Хората с биполярно разстройство (понякога наричано маниакално-депресивно) имат крайни промени в настроението, с периоди на мания (възбуда или еуфория), заменящи се о периоди на депресия (дъбока тъга или отчаяние). При взрастни на 18 и повече години ЛАМОТРИКС може да бъде прилаган самостоятелно или с други предотвратяване на периодите на депресия, възникващи при биполярно разотрейство. Вее

още не е изяснен механизмът на действие на ламотригин в мозъка за постигане на този ефект.

Не приемайте ЛАМОТРИКС яко сте алергични (свръхчувствителни) към ламотригин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Ако това се отнася за Вас: информирайте Вашия лекар и не приемайте ЛАМОТРИКС. Предупреждения и предпазни мерки Обърнете спецнално внимание при употреба на ЛАМОТРИКС Говорете с Вашня лекар или фармацевт, преди да приемете ЛАМОТРИКС: ако имате някакви бъбречня проблеми яко някога ете получявали обрив след прием на ламотригин или други лекарства за биполярно разстройство или епилепсия яко получите обрив или слънчево изгаряне след прием на ламотригин и излагане на слънчева или на изкуствена светлина (напр. соларвум). Вашият лекар ще провери лечението Ви и може да Ви посъветва да избягвате слънчева светлина или да се предпазвате от слънчева светлина (напр. да използвате слънцезащитни кремове и/или да носите защитно облекло) яко някога сте развивали менингит след прием на ламотригин (прочетете описанието на тези симптоми в точка 4 на тази листовка: Редки нежелани реакции) яко вече приемате лекарства, съдържящи ламотригинако нмате заболяване, наречено синдром на Бругада, или други сърдечни проблеми. Синдромът на Бругада е генетично заболяване, което води до нарушение в електрическата активност на стрцето. Отклонения в елекрогардиограмата, които могат да доведат до аритмия (неправилен сърдечен ритъм), могат да бъдат отключени от ламотригин. Ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас: →Трябва да кажете на Вашия лекар, който може да реши да намали дозата или да прецени, че ЛАМОТРИКС не е подходящ за Вас. Важна информация относно потенциално животозастрашаващи реакции Малък брой пациенти, приемащи ЛАМОТРИКС, развиват алергична реакция или потенциално животозастрашаваща реакция от страна на кожата, които могат да прерастнат в по-сериозни проблеми, ако бъдат оставени без лечение. Това може да включва Синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза и лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS). Вие трябва да сте запознати със симптомите, за да наблюдавате за появата им, докато приемате ЛАМОТРИКС. Този риск може да е свързан с наличие на определен вариант на ген при хора с азиатски произход (главно китайци от етническата група Хан и тайландци). Ако сте с такъв произход и някога при изследване е установено, че сте носители на този вариант на гена (HLA-B* 1502), обсъдете това с лекаря си, преди да приемете ЛАМОТРИКС. Прочетете описанието на тези симитоми в точка 4 на тази листовка в „Потенциално животозастрашаващи реакции: незабавно потърсете лекарска помощ". Хемофагоцитна лимфохистноцитоза (HLH)

Има съобщения за рядка, но много сериозна реакция на имунната система при пациенти, приемащи ламотригин. Незабавно се свържете с Вашия лекар или фармацевт, ако се появи някой от следните симптоми, докато приемате ламотригин: повишена температура, обрив, неврологични симптоми (напр. треперене или тремор, състояние на обърканост, нарушения на мозъчната функция). Масли за сямонараняване или самоубийство Антиепилептичните лекарства се използват за лечение на няколко заболявания, включително епилепсия и биполярно разстройство. Хората, страдащи от биполярно разстройство, понякога могат да имат мисли за самонараняване или за самоубийство. Ако страдате от биполярно разстройство е по-вероятно да мислите по този начин: когато започвате лечение за първи път ако в миналото сте имали мисли за самонараняване или самоубийство ако сте на взраст под 25 години. Ако имате потискащи мисли или преживявания, или ако забележите, че се чувствате по-зле или развивате нови симптоми, докато приемате ЛАМОТРИКС: Посетете лекар възможно най-скоро или отидете до най-близката болница, за да Вн окажат помощ. Може да намерите за полезно да кажете на член от семейството, човек, който се грижи за Вас, или близък приятел, че може да се потиснете вли да имате значителни промени в настроението и да ги помолите дя прочетат тазн листовка. Може да ги помолите да Ви кажат, яко ся притеснени за Вашата депресня или за други промени във Вашето поведенне. Малка част от хората, лекувани с антиепилептични лекарства като ЛАМОТРИКС, сьо са имали мисли за самонараняване или самоубийство. Незабавно се обърнете към Вашия лекар, ако по което и да е време имате такива мисли. Ако приемате ЛАМОТРИКС за лечение на епилепсия Понякога припадъците при някои видове епилепсия може да се влошат или да зачестят, докато приемате ЛАМОТРИКС. При някон пациенти може да се наблюдават тежки припадъци, което може да причини сериозни здравословни проблеми. Ако появата на припадъци стане по-честа или имате тежък припадък, докато приемате ЛАМОТРИКС: Посетете лекар възможно най-скоро. ЛАМОТРИКС не трябва да се използва за лечение на биполярно разстройство пр тнца на възраст под 18 годинн. Лекарствата за лечение на депресия и други психичн проблеми повишават риска от мисли и опити за самоубийство при деца и юноши на взраст под 18 години. Други лекарства и ЛАМОТРИКС Грябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, яко приемате, наскоро ст или други пека ства, откуска дезераетруги лекастая, включително билкови продукти Вашият лекар трябва да знае, ако приемате други лекарства за лечение на епилепсия или психични проблеми. Това е необходимо, за да е сигурно, че приемате правилната ЛАМОТРИКС. Тези лекарства включват:

окскарбамазепин, фелбамат, габапентин, леветирацетам, прегабалян, топирамат или зонизамид, използвани за лечение на епилепсия литий, оланзяпин или арипипрязом, използвани за лечение на психични проблеми бупропион, използван за лечение на психични проблеми или за спиране на тютюнопушенето парацетамол, използван за лечение на болка и температура. →Трябва да кажете на Вашия лекар, ако приемате някое от тези лекарства. Някои лекарства взаимодействат с ЛАМОТРИКС или увеличават вероятността за поява на нежелани реакции при хората. Те включват: валпроат, използван за лечение на епалепсия и психични проблеми карбамазепян, използван за лечение на епилепсия и психичии проблеми фенитони, примидон или фенобарбитял, използвани за лечение на епилепсия рисперидон, използван за лечение на психичня проблеми рифампицин, който е антибиотик лекарства, използвани за лечение на инфекция, причинена от човешки имунодефицитен вирус (HIV) (комбинация от лопинавир и ритонавир или от атазанавир и ритонавир) хормонални контрацептиви, като противозачатъчните хапчетя (вижте по- долу). →Трябва да кажете на Вашия лекар, ако приемате, както и ако започнете или спрете приема на някое от изброените лекарства. Хормоналните контрацептивн (противозачатъчни хапчета) могат да повлияят на действнето на ЛАМОТРИКС Вашият лекар може да Ви препоръча употребата на определен вид хормонален контрацептив или друг метод за предотвратяване на бременност, като използването на презервативи, диафрагма или спирала. Ако използвате хормонален контрацептив (противозачатъчни хапчета), Вашият лекар може да Ви взима кръв, за да проверява концентрацията на ЛАМОТРИКС. Ако приемате хормонален контрацептив или възнамерявате да започнете прием на хормонален контрацептив: Говорете с Вашия лекар, който ще обсъди с Вас подходящите методи за предотвратяване на бременност. ЛАМОТРИКС също може да повлияе действието на хормоналните контрацептиви, въпреки че не се очаква да понижи ефективността им. Ако използвате хормонален контрацептив и забележите някакви промени в менструалния си цикъл като неочаквано кървене или зацапване в периода между два цикъла: →Трябва да кажете на Вашня лекар. Това може да е знак, че ЛАМОТРИКС повлиява начина на действие на Вашия контрацептив. Бременност и кърмене →Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Не трябва да спирате лечението без да сте обсъдили това с Вашия лекар. Това е особено важно, ако страдате от епилепсия. може да бъде коригирана.

Може да съществува малко по-голям риск от вродени дефекти, включително цепка на устната (заешка устна) или цепка на небето (въча уста), ако ЛАМОТРИКС се приема по време на първите 3 месеца от бременността. Вашият лекар може да Ви посъветва да приемате допълнитело фолиева киселина, ако възнамерявате да забременеете и по време на бременността. →Ако кърмите или планирате да ктрмите, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди употребата на това лекарство. Активната съставка на ЛАМОТРИКС преминава в кормата и може да повлияе на Вашето бебе. Ако решите да кормите, Вашият лекар ще обсъди рисковете и ползите от кърменето докато сте на лечение с ЛАМОТРИКО И, ако решите да кърмите, ще проверява периодично дали бебето Ви проявява сънливост, обрив или слабо наддаване на тегло. Уведомете Вашия лекар, ако наблюдавате някой от тези симптоми при Вашето бебе. Шофиране и работа с машини ЛАМОТРИКС може да предизвика замайване и двойно виждане. →Не шофирайтте и не работете с машини, освен ако сте сигурни, че нямате подобин прояви. Ако имате епилепсия, посъветвайте се с Вашия лекар относно шофирането и работята с машини. Важна ннформация относно някон от съставките на ЛАМОТРИКС Таблетките ЛАМОТРИКС съдържат лактоза монохидрат, която е вид захар. Ако Вашият лекар Ви е казвал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете този лекарствен продукт.

Винаги премайте това лекарство точно както Вн с кязал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Колко ЛАМОТРИКС да приемате Установяването на най-подходящата за Вас доза ЛАМОТРИКС може да отнеме известно време. Дозата, която приемате ще зависи: • от възрастта Ви : от това дали приемате ЛАМОТРИКС заедно с други лекарстве от това дали имате някакви бъбречни или чернодробни проблеми. Вашият лекар ще Ви предпише ниска доза в началото на лечението, която постепенно ще повишава в рамките на няколко седмици до достигане на доза, която е оптимална за Вас (наричана ефективна доза). Никога не приемайте повече ЛАМОТРИКС отколкото Ви е казал Вашият лекар. Обичайната ефективна доза ЛАМОТРИКС за взрастни и деца на или над 13 години е между 100 mg и 400 mg всеки ден. За жена на расту т 40 13 го им преки вета ова зависи от телесно поддържаща дневна доза от 200 mg.

Употребата на ЛАМОТРИКС не се препоръчва при деца на възраст под 2 години. Как да прнемате дозатя си ЛАМОТРИКС Приемайте дозата си ЛАМОТРИКС веднъж или два пъти дневно - според препоръките на Вашия лекар. Лекарството може да се приема със или без храна. Вашият лекар може да Ви посъветва да започнете или да спрете приема на други лекарства в зависимост от заболяването, за което Ви лекува, и от повлияването Ви от лечението. Винаги приемайте цялата дозя, която Ви е преписал Вашият лекар. С изключение на таблетките от 25 mg, които нямат делителна черта, таблетките от всички други концентрации могат да бъдат разделени на две равни дози. Ако сте приели повече от необходимата доза ЛАМОТРИКС →Незабавно c свържете с лекар или със спешното отделение на най-близката болница. По възможност им покажете опаковката ЛАМОТРИКС. Ако приемете прекалено голямо количество ЛАМОТРИКС е по-вероятно да имате сернозни нежелани реакции, конто може да бъдат смъртоносни. При прием на прекалено голямо количество ЛАМОТРИКС може да се проявят следните симптоми: • бързи, неконтролирани движения на очите (нистагъм) • тромавост и загуба на координация, отразяваща се на равновесието (атаксия) • промени в сърдечния ритъм (откривани обикновено в електрокардиограмата) • загуба на съзнание, припадъци (гърчове) или кома. Ако сте пропусняли да приемете едня доза ЛАМОТРИКС →Не приемайте допълнителни таблетки, за да компенсярате пропуснататя доза. Просто приемете следващата доза в обичайното време. В случай, че сте пропуснали да приемете няколко дози ЛАМОТРИКС →Обърнете се към лекаря за съвет как да започнете да прнемате лекарствого отново. Важно е да го направите. Не спирайте приема на ЛАМОТРИКС без лекарска препоръка ЛАМОТРИКС трябва да бъде приеман толкова дълго, колкото препоръча Вашият лекар. Не преустановявайте приема на лекарството, освен ако Вашият лекар не Ви посъветва да ro cnpere. Ако приемате ЛАМОТРИКС за лечение на епилепсия За да спрете приема на ЛАМОТРИКС от голямо значение є дозата да бъде намаляваня постепенно, в продължение на около 2 седмици. Ако внезапно спрете приема на ЛАМОТРИКС, епилепсията може да се появи отново или да се влоши. Ако приемате ЛАМОТРИКС за леченне на биполярно разстройство Може да мине известно време докато ЛАМОТРИКС започне да действа и затова е малко вероятно да се почувствате по-добре веднага след започването на лечението. В случай, че спирате лечението с ЛАМОТРИКС, не е необходимо дозата Ви да бъде намалявана постепенно. Впреки това, прво трябва да се консултирате с лекаря си, ако искате да спрете приема на ЛАМОТРИКС.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Потенциално животозастрашаващи реакции: незабавно потърсете лекарска помош Малък брой пациенти, приемащи ЛАМОТРИКС, развиват алергична реакция или потенциално животозастрашаваща реакция от страна на кожата, които могат прерастнат в по-сериозни проблеми, ако бъдат оставени без лечение. Появата на тези симптоми е по-вероятна през првите няколко месеца от лечението с ЛАМОТРИКС, особено ако започнете терапията с твърде висока доза или ако дозата се повишава твърде бързо, или ако ЛАМОТРИКС се приема заедно с друго лекарство, наречено валпроат. Някой от симптомите са по-чести при деца, затова родителите трябва да наблюдават децата си особено внимателно за тези симптоми. Симптомите на тези реакции включват: кожни обриви или зачервяване, които могат прерастнат в сериозни и понякога животозастрашаващи кожни реакции, включително обрив с формата на мишени (еритема мултиформе), широкоразпространен обрив с мехури и излющване на кожата, особено около устата, носа, очите и половите органи (Синдром на Стивънс-Джонсъи), обширно излющване на кожата (повече от 30% от повърхността на тялото - токсична епидермална некролиза) или обширни обриви със засягане на черния дроб, кръвта и други органи (лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми, което също е известно като синдром на свръхчувствителност DRESS) рани в устятя, гърлото, нося или половите органи възпаление на устята или зачервяване или подуване на очите (конюнктивит) повишена температура, грипоподобни симптоми или сънливост оток на лицето или увеличени лимфни възли в областта на шията, подмишниците или слабините неочаквано кървене или синини, или посиняване на пръстите възналено гло или инфекции (например настинки), по-чести от обичайното повишени нива на чернодробните ензими, наблюдавани в кръвните изследвания увеличен брой на един вид бели кръвни клетки (еозинофили) уголемени лимфни възли засягане на органи, включително черния дроб и бъбреците. В много случаи тези симптоми са признаци на нежелани реакции с по-малка сериозност. Но трябва да сте наясно, че те може да са животозастрашаващи и може да прерастнат в по-сернозни проблеми, като органна недостатъчност, ако не се лекуват. Ако забележите някой от тези симптоми: →Незабавно се свържете с Вашня лекар. Вашият лекар може да реши да Ви бъдат извршени чернодробни, бъбречни или кръвни изследвания и може да Ви каже да спрете приема на ЛАМОТРИКС. Ако сте развили синдром на Стивънс-Джонсън или токсична епидермална некролиза, Вашият лекар ще Ви каже, че не трябва никога повече да приемате ламотригин. Хемозиготна лимфохистиоцитоза (HLH) (вижте в точка 2 „Какво трябва да знаете, преди да приемете ЛАМОТРИКС").

Много чести нежелани реякцин Те може да засегнат повече от 1 на 10 пациенти: главоболие кожен обрив. Чести нежелани реакции Те може да засегнат до 1 на 10 пациенти: агресивност или раздразнителност замаяност треперене или тремор проблеми със съня (безсъние) възбуда диария сухота в устата гадене или повръщане отпадналост болка в грба, ставите или на друго място. Нечести нежелани реакции Те може да засегнат до 1 на 100 пациенти: тромавост и липса на координация (атаксия) двойно виждане или замъглено зрение необичаен косопад или изтъняване на косата (алопеция) кожен обрив или слънчево изгаряне след излагане на слънчева или изкуствена светлина (фоточувствителност). Редки нежелянн реакции Те може да засегнат до 1 на 1 000 пациенти: кожна реакция, която причинява червени петна или поражения по кожата, които може да изглеждат като мишена или „биволско око" с тъмночервен център, обграден с по- светлочервени пръстени (еритема мултиформе) животозастрашаваща кожна реакция (Синдром на Стивънс-Джонсъм): (вижте и информацията в началото на точка 4) група от симптоми, проявяващи се по едно и също време, включващи: повишена температура, гадене, повръщане, главоболие, скованост на врата и изключително силна чувствителност към ярка светлина. Това може да бъде причинено от възпаление на обвивките, които покриват главния и гръбначния мозък (менингит). Тези симптоми обикновено изчезват след спиране на лечението, но ако симптомите продължават или се влошават, се обървете към Вашия лекар. бързи, неконтролирани движения на очите (нистагъм) сърбеж в очите с отделяне на секрет и образуване на корички по клепачите (конюнктивит). Много редки нежелани реакции Те може да засегнат до 1 на 10 000 пациенти: информацията в началото на точка 4)

лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми: (вижте и информацията в началото на точка 4) висока температура: (вижте и информацията в началото на точка 4) оток в областта на лицето (едем) или увеличени лимфни възли в областта на шията, подмишниците или слабините (лимфаденопатия): (вижте и информацията в началото на точка 4) промени в чернодробната функция, които се проявяват при кръвни изследвания, или чернодробна недостатъчност: (вижте и информацията в началото на точка 4) сериозно нарушение на кръвосъсирването, което може да причини неочаквано кървене или синини (дисеминирано вътресъдово съсирване): (вижте и информацията в началото на точка 4) хемофагоцитна лимфохистиоцитоза (HLH) (вижте точка 2 „Какво трябва да знаете, преди да приемете ЛАМОТРИКС") промени, които се установяват при изследване на кръв - включващи намален брой на червените кръвни клетки (анемия), намален брой на белите кръвни клетки (левкопения, неутропения, агранулоцитоза), намален брой на тромбоцитите (тромбоцитопения), намален брой на всички тези видове клетки (панцитопения) и нарушение в костния мозък, наречено апластична анемия халюцинации („чуване" или „виждане" на неща, които не са истински) обърканост чувство на несигурност или нестабилност при движение неконтролирани повтарящи се движения на тялото и/или неконтролируемо издаване на звуци или изричане на думи (тикове), неконтролирани мускулни спазми, засягащи очите, главата и торса (хореоатетоза) или други необичайни движения на тялото като потрепване, треперене или скованост при пациенти с епилепсия - зачестяване на припадъците влошаване на симптомите на болестта на Паркинсон при хора, които я имат от преди лупус-подобна реакция (симптомите може да включват: болка в грба или ставите, понякога придружена от втрисане и/или влошаване на общото здравословно състояние). Други нежелани реакции При малък брой хора са наблюдавани други нежелани реакции, но точната им честота не е известна: Има съобщения за засягане на костите, включително остеопения и остеопороза (изтъняване на костите) и счупвания на кости. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако приемате антиепилептично лекарство за продължителен период от време, имате остеопороза или приемате стероиди. Възпаление на бъбреците (тубулоинтерстициален нефрит) или възпаление на бъбреците и очите (синдром на тубулоинтерстициален нефрит и увеит) Кошмари Понижен имунитет поради понижено количество в кръвта на антитела, наречени имуноглобулини, които спомагат за защита срещу инфекции Червени възелчета или петна по кожата (псевдолимфом). Сьобщаване на нежеланн реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар Можете също да съоощите нежелани реакции директно чрез националната Жистема фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани аки кад