Кратко резюме
Името на Вашето лекарство е Кеторолак Вижън, който е предназначен за приложение в окото. Като активно вещество съдържа кеторолак трометамол, който принадлежи към група лекарства, известни като нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС). Използва се при възрастни за профилактика и намаляване на възпалението и свързаните с него симптоми след операция на очите. [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Активно вещество | ketorolac |
|---|---|
| Лекарствена форма | капки за очи, разтвор |
| Концентрация | 5 mg/ml |
| Опаковка | Bottle LDPE + dropper applicator + cap PP x 1 |
| Режим на отпускане | Само с лекарско предписание (Rx) |
| Притежател на разрешението | Антибиотик-Разград АД |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20180333 |
| ATC код | M01AB15 — ketorolac , S01BC05 — ketorolac |
| Последна актуализация на листовката | 01 август 2023 г. |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Името на Вашето лекарство е Кеторолак Вижън, който е предназначен за приложение в окото.
Като активно вещество съдържа кеторолак трометамол, който принадлежи към група
лекарства, известни като нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС). Използва се
при възрастни за профилактика и намаляване на възпалението и свързаните с него симптоми
след операция на очите.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не използвайте Кеторолак Вижън, ако:
. сте алергични към кеторолак трометамол или към някоя от останалите съставки на това
лекарство (изброени в точка 6);
. сте алергични към аспирин или други подобни лекарства.
Предупреждения я предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Кеторолак Вижън.
Кеторолак Вижън трябва да се използва с повишено внимание и след консултация с о
имате или сте боледували в миналото от: БК ЕНЦИЯ /, уч „. Вирусни или бактериални инфекции на окото; Су АТС . Склонност към кървене или язви на стомаха; ЗА АНА 4 У ». Дуабет; в. ка КЕ | « Синдром на сухото око; А ЗЕ ТЧИ
« Астма след използване на НСПВС; » Скорошна операция на очите. Това лекарство трябва да се прилага с внимание ако: - Носите контактни лещи (вижте точка „Кеторолак Вижън съдържа бензалкониев хлорид“). Употреба при деца Кеторолак Вижън не трябва да бъде предписван на деца. Други лекарства и Кеторолак Вижън Информирайте Вашия лекар или фармацевт ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, включително и такива отпускани без лекарско предписание. Ако използвате други лекарства за очно приложение заедно с Кеторолак Вижън, интервалът между отделните приложения трябва да бъде не по-малък от 5 минути. Бременност, кърмене и фертялитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Кеторолак Вижън не трябва да се използва по време на бременност и кърмене, освен ако Вашият лекар не Ви препоръча това. Шофиране и работа с машини Скоро след прилагане Кеторолак Вижън може да причини временно замъгляване на зрението. Не шофирайте и не използвайте машини, докато симптомите не отминат. Кеторолак Вижън съдържа бензалкониев хлорид Бензалкониевият хлорид може да причини дразнене на очите, Избягвайте контакт с меки контактни лещи. Отстранете контактните лещи преди прилагане и изчакайте поне 15 минути, преди да ги поставите обратно. Известно е, че бензалкониевият хлорид обезцветява меките контактни лещи.
§3 Как да приемате лекарството
Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръчваната доза е | капка в засегнатото око (очи) 3 пъти дневно, започвайки 24 часа преди операцията и продължавайки до 3 седмици след операцията на очите. Важно е да се спазва хигиена при поставяне на капките. Не позволявайте върха на бутилката да се допира до окото, клепачите и околните повърхности, тъй като може да се замърси и това да доведе до развитието на очна инфекция със сериозни последици за окото, дори до загуба на зрение. Винаги мийте ръцете си преди използване на бутилката! Инструкции за употреба: 5. КЕНЦИя д 1. Преди да използвате бутилката за първи път, уверете се, че предпазн ЕА , “6 М капачката и бутилката, не е разкъсана. Измийте ръцете си и отвър ка Гаал: ЕА а | с ан пат | Р “АМ БРЕ ЗЕ /
2. Наклонете глава назад и дръпнете долния клепач надолу. Така се оформя „джоб” между клепача и окото. Капката ще попадне точно на това място. е 3. Дръжте бутилката насочена надолу. Приближете върха й близо до окото. 4 Използвайте огледало, ако ще Ви улесни, АА, 4. Внимавайте да не докосвате окото, клепачите или други повърхности с върха на бутилката. Внимателно натиснете основата на бутилката за да капне една капка и от разтвора. Необходим е само лек натиск по дъното,
5, След като поставите лекарството, затворете клепача и натиснете с пръст окото в ъгълчето при носа за 3 минути. Това ще попречи на Кеторолак Вижън да премине в носа или да изтече.
6. Затворете добре бутилката веднага след употреба. Ако капката не попадне в окото, опитайте отново. Използвайте тази бутилка само за Вашите очи! Ако сте използвали повече от необходимата доза Кеторолак Вижън Малко вероятно е приложението на по-високи дози да доведе до нежелани странични ефекти. Изплакнете окото/очите с хладка вода и се консултирайте с Вашия лекар. В случай на неволно поглъщане на съдържанието на бутилката приемайте повече течности и потърсете съвет от Вашия лекар или фармацевт. Ако сте пропуснали да приемете Кеторолак Вижън Ако сте пропуснали доза, поставете капките веднага щом се сетите, освен ако не е дошло време за следващата доза, а след това продължете да ги използвате както преди. Не използвайте двойна доза, за да компенсирате тази, която сте пропуснали. Ако сте спрели употребата на Кеторолак Вижън Вие трябва да използвате Кеторолак Вижън толкова дълго, колкото е назначено от лекаря. Ако имате въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Вероятността от нежелани лекарствени реакции, свързани с роговицата (повърхността на окото) нараства, ако Кеторолак Вижън се използва повече от две седмици или ако се използват и други локални стероидни капки по едно и също време. Трябва незабавно да се консултирате с Вашия лекар, ако почувствате болка в очите, повишено дразнене или промени в зрението. Много чести нежелани реакуии (могат да засегнат повече от Г на всеки 10 души): Дразнене, смъдене, усещане за парене и болка в очите. ЪТЕН! ция Чести нежелани пеакции (могат да засегнат от 1 до 10 на всеки 100 души): // х7/ ек ММ РА Алергична реакция, подуване/подпухналост на очите и/или клепачите, сърбе „зачервяване, <<. | инфекция или възпаление на окото, кръвоизлив в ретината, оток на а Не Е
ретината (светлочувствителна зона на окото), главоболие, случайно нараняване, причинено от върха на капкомера докосващ окото, повишено очно налягане, замъглено и/или намалено зрение. Нечести нежелани реакции (могат да засегнат от 1 до 10 на всеки 1000 души): Възпаление или увреждане на предния прозрачен слой на окото, сухота в очите и/или сълзящи очи. Нежелани реакции с неизвестна честота (не може да бъде направена оценка от наличните данни): Увреждане на повърхността на окото като изтъняване, ерозия, увреждане на повърхностния слой на роговицата, затруднено дишане или хрипове, влошаване на астма, Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев“ Мо 8 1303 София уебсайт: мимух.Ъда.Ъе Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
« Да се съхранява на място, недостъпно за деца; « Да се съхранява в оригиналната опаковка; « Съхранявайте бутилката плътно затворена; « Дасе съхранява при температура под 25 “С; « Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след съкращението „Годен до“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец; « Не използвайте това лекарство, ако забележите промени в цвета на разтвора или поява на утайка (видими твърди частици); « След първото отваряне на опаковката можете да използвате това лекарство в продължение на 28 дни; е Не изхвърляйте лекарства в канализацията или в контейнера за дом атавда 4 Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вечр/ци Ино А Х. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. 5, ааа „. / | Ст Габи АМ 1 - ч. Теа акт” Коб м Ме
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Кеторолак Вижън:
е Активното вещество в тт! разтвор е 5 та кеторолак трометамол;
« Другите съставки са: бензалкониев хлорид, динатриев едетат, натриев хлорид, октоксинол 40, натриев хидроксид и/или хлороводородна киселина (за корекция на рН), вода за инжекции.
Как изглежда Кеторолак Вижън и какво съдържа опаковката:
Бистра течност, свободна от видими частици.
Бяла бутилка от полиетилен с апликатор-капкомер, затворена с капачка на винт със защитен
пръстен.
1 (една) бутилка от 3 пи, 5 т или 10 ш1 заедно с листовка за пациента се опакова в картонена
кутия.
Притежател на разрешението за употреба
Антибиотик-Разград АД
бул. “Априлско въстание” Мо 68, офис 201
7200 Разград, България
Производител
Балканфарма-Разград АД бул. “Априлско въстание” Мо 68 7200 Разград, България За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба: Антибиотик-Разград АД бул. “Априлско въстание” Ме 68, офис 201 7200 Разград, България е-та!): обтсе(Фапймюйс.Бео Дата на последно преразглеждане на листовката - 08/2023 ме” ул -.. ме ЕР “
Алтернативи със същата активна съставка
Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.
| Търговско име | Концентрация |
|---|---|
| KetoAjur | 5 mg/ml |
| Medrolgin | 0,5% |
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.