Последна синхронизация с ИАЛ:

Kerstipon

ИАЛ

твърди капсули · 4,5 mg

Кратко резюме

Активното вещество на Керстипон е ривастигмин, фФ Ривастигмин принадлежи към група вещества, наречени холинестеразни инхибитори. Керстипон се използва за лечение на нарушения на паметта при пациенти с болест на Алцхаймер. Използва се също така за лечение на деменция при пациенти с болест на Паркинсон. [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Лекарствена форма твърди капсули
Концентрация 4,5 mg
Режим на отпускане Не е посочен
Регистрационен № (ИАЛ) 20120550

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Активното вещество на Керстипон е ривастигмин, фФ Ривастигмин принадлежи към група вещества, наречени холинестеразни инхибитори. Керстипон се използва за лечение на нарушения на паметта при пациенти с болест на Алцхаймер. Използва се също така за лечение на деменция при пациенти с болест на Паркинсон.

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не приемайте Керстипон - ако сте алергични (свръхчувствителни) към ривастигмин (активното вещество в Керстипон ), | към карбамидни производни или към някоя от останалите съставки на Керстипон изброени в точка 6 на тази лнстовка. а Ако това се отнася до Вас, информирайте Вашия лекар и не приемайте Керстипон . ЗА Ма Обърнете специално внимание при употребата на Керстипон У з ! - ако имате или някога сте имали неправилен сърдечен ритъм. С - ако имате или някога сте имали активна стомашна. язва. А СЪР / - ако имате или някога сте имали затруднения при уриниране. аа - ако имате или някога сте имали гърчове. ПР”

- ако имате или някога сте имали астма или тежко дихателно заболяване. - ако имате или някога сте имали увредена бъбречна функция. | -ако имате или някога сте имали увредена чернодробна функция. - ако имате треперене. - ако имате ниско телесно тегло, | - ако имате стомашно-чревни нарушения като повдигане (гадене), позиви за повръщане (повръщане) и диария. Възможно е да се дехидратирате (да загубите прекалено много течности), ако повръщането или диарията са продължителни. Ако някое от изброените се отнася за Вас, може да е необходимо Вашият лекар да следи внимателно състоянието Ви, докато приемате това лекарство. Ако някое ст изброените се отнася за Вас, може да е необходимо Вашият лекар да следи внимателно състоянието Ви, докато приемате това лекарство. Не се препоръчва употребата на Керстипон при леца и юноши (на възраст под 18 години). Прием на други лекарства е Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Керстипон не трябва да се дава заедно с други лекарства, които имат подобни на Керстипон ефекти. Керстипон може да взаимодейства с антихолинергични лекарства (лекарства, използвани за облекчаване на коремни болки или спазми, за лечение на болест на Паркинсон, или за предотвратяване на болест на пътуването). Ако трябва да се подложите на операция докато приемате Керстипон , уведомете Вашия лекар преди да Ви бъде дадена упойка, тъй като Керстипон може да засили ефектите на някои мускулни релаксанти по време на упойка. Бременност н кърмене Информирайте Вашия лекар, ако забременеете по време на лечението с Керстипон . За предпочитане е по време на бременност да се избягва употребата на Керстипон , освен в случай на категорична необходимост. Не трябва да кърмите по време на лечението с Керстипон. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство. е Шофиране и работа с машини Вашето заболяване може да наруши способността Ви да шофирате или да работите с машини и Вие не трябва да извършвате тези дейности, освен ако Вашият лекар не Ви каже, че това е безопасно, Керстипон може да причини замаяност и сънливост, главно в началото на лечението или при повишаване на дозата, Ако получите тези ефекти, не трябва да шофирате или работите с машини.

§3 Как да приемате лекарството

Винаги приемайте Керстипон точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Как да започнете лечението : е Е Вашият лекар ще Ви каже каква доза Керстипон да приемете, : КМ Ка «е Лечението обикновено започва с ниска доза, а | “ Вашият лекар постепенно ще повишава дозата в зависимост от това как се повлиявате. 7 > от лечението. МА И / «е Най-високата доза, която трябва да се приема е 6 тр два пъти дневно. А еи

А Вашият лекар редовно ще проверява дали при Вас лекарството има желания ефект. Вашият лекар също така ще проследява и теглото Ви, докато приемате това лекарство. Ако няколко дни не сте приемали Керстипон , не приемайте следващата доза, преди да говорите с Вашия лекар. Прием на лекарството «е Кажете на човека, който се грижи за Вас, че приемате Керстипон. е За да имате полза от лекарството, трябва да го приемате всеки ден. « Приемайте Керстипон два пъти на ден сутрин и вечер с храна. е Поглъщайте капсулите цели с напитка, е Не отваряйте и не стискайте капсулите. Ако сте приели повече от необходимата доза Керстипон Ако случайно сте приели повече Керстипон , отколкото трябва, информирайте Вашия лекар. Може да се нуждаете от медицинско наблюдение. Някои пациенти, които случайно са приели прекалено много Керстипон , са имали повдигане (гадене), позиви за повръщане (повръщане), диария, високо кръвно налягане и халюцинации. Могат да се появят също забавяне на е сърдечния ритъм и припадъци. Ако сте пропуснали да приемете Керстипон Ако видите, че сте пропуснали да приемете дозата си Керстипон, изчакайте и вземете следващата доза по обичайното време. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, Керстипон може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. При започване на приема на лекарството или при повишаване на дозата може да проявите сконност по-често да получавате нежелани реакции. Нежеланите реакции ще изчезнат постепенно най-вероятно след като организмът Ви свикне с Вашето лекарство. Ф Според честотата се определя като: Много чести (засягат повече от | пациент на 10) Чести (засягат | до 10 пациенти на 1007) Нечести (засягат 1 до 10 пациенти на 1 000) Редки (засягат | до 10 пациенти на 10 000) Много редки (засягат по-малко от | пациент на 10 000) С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата)

и Много чести е Чувство на замаяност е Загуба на апетит «е Стомашни проблеми като повдигане (гадене) или позиви за поръщане (повръщане), диария Чести «е Тревожност е Потене е» Главоболие е Киселини | е Загуба на тегло «е Коремна болка е Чувство на тревожност е Чувство на умора или слабост | «е Общо неразположение е е Треперене или обърканост Нечести | » Депресия е» Нарушения на съня » Припадане или внезапна загуба на съзнание е Промени в чернодробната функция Редки е» Гръдна болка е Обрив, сърбеж | е Пристъпи (гърчове) е Язви в стомаха или червата Много редки е Високо кръвно налягане е Инфекция на пикочните пътища Фф « Виждане на неща, които не съществуват (халюцинации) е Проблеми със сърдечния ритъм, като ускорен или забавен сърдечен ритъм е Кървене от червата - изявяващо се като кръв в изпражненията или при повръщане «е Възпаление на панкреаса - признаците са силна болка в горната част на корема, често пъти съчетана с повдигане (гадене) или позиви за повръщане (повръщане) е Влошаване на симптомите на болестта на Паркинсон или получаване на подобни симптоми - като например мускулна скованост, затрудняване на движенията С неизвестна честота | е» Силни позиви за повръщане (повръщане), които могат да причинят разкъсване на тръбата, която свързва устата със стомаха (хранопровода) «» Дехидратация (загуба на много течност) АТ « Чернодробни нарушения (пожълтяване на кожата, пожълтяване на вв И, необичайно потъмняване на урината или необясними гадене, повръщане/умюра и Со загуба на апетит) # - и па В Съ 2 | «е Агресивност, чувство на безпокойство 1 ре е ! 3 е Неправилен сърдечен ритъм М е х. Е Пе -/ ОДИ

ч Пациенти с деменция и болест на Паркинсон При тези пациенти някои от нежеланите реакции се наблюдават по-често. При тях също така се наблюдават и някон допълнителни нежелани реакции: Много чести « Треперене е Прималяване е Внезапно падане Чести е Тревожност е Безпокойство е Забавен и ускорен сърдечен ритъм е Нарушения на съня е Прекомерно отделяне на слюнка и дехидратация е Необичайно забавени движения или неконтролируеми движения «е Влошаване на симптомите на болестта на Паркинсон или получаване на подобни симптоми - като например мускулна скованост, затрудняване на движенията и Ф мускулна слабост Нечести е Неправилен сърдечен ритъм и лош контрол на движенията Други нежелани реакции, наблюдавани при Керстипон транедермален пластир, които могат да възникнат и при твърдите капсули: Чести е Висока температура «е Силна обърканост Ако получите някоя от изброените нежелани реакции, консултирайте се с Вашия лекар, тъй като е възможно да се нуждаете от медицинска помощ, Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, | неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или Фф фармацевт.

§5 Как да съхранявате лекарството

КЕРСТИПОН : . Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте Керстипон след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да не се съхранява над 30”С.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Керстипон НАИ пъ - Активното вещество е ривастигмин хидроген тартрат. ПА ВИА Всяка капсула Керстипон 1,5 тр съдържа по 1,5 те от ка (3 : ривастигмин. Всяка капсула Керстипон 3 те съдържа по 3 те от ЕЕ ривастигмин., Всяка капсула Керстипон 4,5 те съдържа по 4,5 те ние „ от ривастигмин. Всяка капсула Керстипон 6 те съдържа по 6 ме от Е САМИ ривастигмин. С 2”

- Другите съставки са. о Гранули: хипромелоза, магнезиев стеарат, микрокристална целулоза, колоиден силициев диоксид, а Тяло /обвивка: желатин, жълт железен оксид (Е172), червен железен оксид (Е172 - единствено в капсули от 3 тр, 4,5 те и 6 то), и титанов диоксид (Е171).

Всяка капсула Керстипон 1,5 те съдържа по 1,5 та от ривастигмин.

Всяка капсула Керстипон 3 те съдържа по 3 тр от ривастигмин.

Всяка капсула Керстипон 4,5 ту съдържа по 4,5 те от ривастигмин.

Всяка капсула Керстипон 6 те съдържа по 6 те от ривастигмин. Как изглежда Керстипон и какво съдържа опаковката Керстипон 1.5 те твърди капсули - твърди желатинови капсули с непрозрачна жълта обвивка и непрозрачно жълто тяло, пълно с белезникаво прахообразно вещество. Керстипон 3 те твърди капсули - твърди желатинови капсули с непрозрачна оранжева обвивка и непрозрачно оранжево тяло, пълно с белезникаво прахообразно

Фф вещество, ! Керстипон 4.5 те твърди капсули - твърди желатинови капсули с непрозрачна червена обвивка и непрозрачно червено тяло, пълно с белезникаво прахообразно вещество. Керстипон 6 те твърди капсули - твърди желатинови капсули с непрозрачна червена обвивка и непрозрачно оранжево тяло, пълно с белезникаво прахообразно вещество. Опаковани са в блистери с 28 капсули в опаковка. Притежател на разрешението за употреба Ррагташеп 5.А., 6 ОегуепаКоп, 15351 Раййин, АшК, Гърция | е-тай: што ФрнагтаШелп.сот , Производител Рпагпташеп 5.А., 6 Оегуепактоп, 15351 Рат, Айк, Гърция . е-тай: шбо(ФрпагтаШеп.сот

Гърция Този продукт е разрешен за употреба в страните членки на ЕИП под следните наименования: ОК, Вшоапа, Сгесп КераБИс, Стеесе, брат, Ргапсе, Нипеагу, Кау, Ро|апа, Вотапта, | ЗючуаКа: Кег5йроп 1.5те ,Зте ,4.5теае ,б6те. мое Сегтапу: ВТуазйетит-Ногтозап, 1.5тае , Зтае, 4.5те, бте. Са, А Дата на последно одобренне на листовката ПА Н

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.