Последна синхронизация с ИАЛ:

Karesol

ИАЛ

film - coated tablets · 5 mg

Кратко резюме

Активното вещество на Карезол принадлежи към група лекарства, наречена антихолинергици. Тези лекарства се използват за намаляване на активността на свръхактивен пикочен мехур [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Лекарствена форма film - coated tablets
Концентрация 5 mg
Режим на отпускане Не е посочен
Регистрационен № (ИАЛ) 20130086

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Активното вещество на Карезол принадлежи към група лекарства, наречена антихолинергици. Тези лекарства се използват за намаляване на активността на свръхактивен пикочен мехур. Това Ви дава възможност да изчакате по-дълго, преди да се наложи да отидете до тоалетната, и увеличава количеството урина, което можете да задържите в пикочния си мехур. Карезол се използва за лечение на симптомите на състояние, наречено свръхактивен пикочен мехур. Тези симптоми включват: внезапна, неотложна нужда от уриниране без предварително предупреждение, често уриниране и подмокряне, защото не можете да влезете навреме в тоалетната. Какво трябвя да знаете ,преди да приемете Карезол Не приемайте Карезол ако не сте в състояние да уринирате или да изпразвате пикочния си мехур напълно (задръжка на урина); ако имате тежко стомашно-чревно заболяване (включително токсичен мегаколон - усложнение, свързано с улцерозен колит); ако страдате от мускулно заболяване, наречено миастения гравис, косто може да доведе до екстремна слабост на някой мускули; ако страдате от повишено налягане в очите с постепенна загуба на зрението (глаукома ако сте алергични към солифенацин или към някоя от останалите съставки на зарезов (изброени в точка б); ако сте подложени на хемодиализа; ако имате тежко чернодробно заболяване;

ако страдате от тежко бъбречно заболяване или умерено чернодробно заболяване и същевременно приемате лекарствени средства, които могат да намалят отстраняването на Карезол от тялото (например кетоконазол). В такъв случай Вашият лекар или фармацевт ще Ви предупреди. Информирайте Вашия лекар, ако имате или някога сте имали някое от горепосочените заболявания, преди лечението с Карезол да започне. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Карезол ако имате проблеми с изразването на пикочния мехур (запушване на мехура) или затруднения при уриниране, напр. слаба струя урина. Рискът от натрупване на урина в пикочния мехур (задръжка на урина) е много по-висок; ако имате някакво запушване на стомашно-чревния тракт (запек); ако при Вас има риск от понижаване на мотилитета на стомашно-чревния тракт (движенията на стомаха и червата). В такъв случай Вашият лекар ще Ви предупреди; ако страдате от тежко бъбречно заболяване; ако имате умерено чернодробно заболяване; ако имате разделяне на стомаха (хиатусна херния) или парене зад гръдната кост; ако имате нарушение на нервната система, наречено вегетативна невропатия. Информирайте Вашия лекар, ако имате или някога сте имали някое от горепосочените заболявания, преди лечението с Карезол да започне. Преди да започнете приема на Карезол, Вашият лекар ще прецени дали има други причини за Вашата нужда от често уриниране, например сърдечна недостатъчност (когато сърцето не може да изпомъва достатъчно количество кръв) или бъбречно заболяване. Ако имате инфекция на пикочните пътища, Вашият лекар ще Ви предпише антибиотик (лекарство срещу определени бактериални инфекции). Деца н юношн Карезол не трябва да се използва при деца или юноши под 18-годишна взраст. Други лекарства н Карезол Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е взможно да приемате други лекарства. Особено важно е да информирате Вашия лекар, ако приемате: други антихолинергични лекарства, тъй като ефектите и нежеланите реакции на двете лекарства може да се засилят. Моля, посъветвайте се с Вашия лекар, ако Вашето лекарство принадлежи към тази група; холинергици, тъй като те могат да отслабят ефекта на Карезол. Моля; посъветвайте се с Вашия лекар, ако Вашето лекарство принадлежи към тази група; лекарства като метоклопрамид и цизаприд, които стимулират мотилитета на стомашно-чревния тракт. Карезол може да отслаби техния ефект; лекарства като кетоконазол, итраконазол (използвани за лечение на гбични инфекции), ритонавир, нелфинавир (използвани за лечение на HIV инфекции) и верапамил, дилтиазем (използвани за лечение на високо кръвно налягане и сърдечни заболявания). Тези лекарства намаляват скоростта, с която Карезол се разгражда от тялото; лекарства като рифампицин (използвано за лечение на туберкулоза и други бактериални инфекции) и фенитоин, карбамазепин (използвани за лечение на епилепсия). Тези лекарства могат да увеличат скоростта, с която Карезол се разгражда от тялото; лекарства като бифосфонати, които могат да причинят или обострят възпаление на хранопровода (езофагит). Моля, посъветвайте се с Вашия лекар, ако Вашето лекарстве принадлежи към тази група. Карезол с храни и напитки Карезол може да се приема със или без храна в зависимост от вашите предпочитания

Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Не трябва да използвате Карезол, ако сте бременна, освен ако Вашият лекар смята това за необходимо. Не използвайте Карезол, ако кърмите, тъй като солифенацин може да премине в кормата Ви. Шофиране и работа с машини Карезол може да причини замъгляване на зрението и понякога съливост или умора. Ако страдате от някои от тези нежелани реакции, не шофирайте и не работете с машини. Карезол съдържа млечна захар (лактоза) Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да започнете да приемате този лекарствен продукт.

§3 Как да приемате лекарството

Инструкции за правилна употреба Винаги приемайте Карезол точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Таблетката трябва да се гълта цяла с малко течност, напр, чаша вода. Може да се приема със или без храна според вашите предпочитания. Не чупете таблетките. Дозировка Обичайната препоръчителна доза e 5 mg дневно, освен ако лекарят не Ви е предписал 10 mg дневно. У потреба при деца и юношн Карезол не трябва да се използва при деца или юноши под 18-годишна взраст. Ако сте приели повече от необходимата доза Карезол Ако сте приели твърде голяма доза Карезол или ако дете случайно е приело Карезол, незабавно се свържете с Вашня лекар или фармацевт. Симптомите на предозиране може да включват: главоболие, сухота в устата, замаяност, съиливост и замъглено зрение, възприемане на несъществуващи неща (халюцинации), свръхвъзбудимост, горчове (конвулсии), затруднено дишане, повишена сърдечна честота (тахикардия), натрупване на урина в пикочния мехур (задръжка на урина) и разширени зеници (мидриаза). Ако сте пропуснали да приемете Карезол Ако сте пропуснали да приемете доза в обичайното време, взмете я веднага щом си сломните, освен ако вече е време за следващата доза. Никога не приемайте повече от една доза дневно. Ако се съмнявате в нещо, винаги се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт. Ако сте спрели приема на Карезол Ако сте спрели приема на Карезол, симптомите на свръхактивен пикочен мехур може да е възвърнат или влошат. Винаги се консултирайте с Вашия лекар, ако смятате да прекратите лечението. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, в прежи че не всеки ги получава.

Незабавно трябва да информирате Вашия лекар или фармацевт, ако получите алергичен пристъп (например мехури или лющене на кожата). При някои пациенти е съобщен ангиоедем (кожна алергична реакция, която води до оточност настъпваща в тканите точно под повърхността на кожата) с обструкция на дихателните пътища (затруднено дишане). Ако настъпи ангиоедем, солифенацинов сукцинат (Карезол) трябва да се спре незабавно и да се вземат подходящо лечение или мерки. Карезол може да причини следните нежелани реакции: Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 потребители) сухота в устата. Чести (може да засегнатдо 1 на 10 потребители) замглено зрение; запек, гадене, стомашно разстройство съ симптоми като усещане за пълнота в корема, болка в корема, оригване, гадене, парене зад гръдната кост (диспепсия), стомашен дискомфорт. Нечести (може да засегнатдо 1 на 100 потребители) инфекция на пикочните пътища, инфекция на пикочния мехур; съиливост; нарушено усещане за вкус (дисгеузия); сухи (раздразнени) очи; сухи носни проходи; киселинен рефлукс (гастроезофагеален рефлукс); сухо гърло; суха кожа; затруднено уриниране; умора; натрупване на течност в долните крайници (оток). Редки (може да засегнат до 1 на 1000 потребители) натрупване на голямо количество втвърдени фекалии в дебелото черво (фекално задръстване); натрупване на урина в пикочния мехур поради неспособност за изпразването му (задръжка на урина) замаяност, главоболие повръщане сърбеж, обрив Много редки (може да засегнат по-малко от 1 на 10 000 потребители) халюцинации, обърканост; алергичен обрив. С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) - понижен апетит, високи нива на калий в кръвта, което може да причини нарушен сърдечен ритъм; нарушено вътреочно налягане на Вашия сърдечен ритъм, ускорен сърдечен ритъм - нарушения на гласа - чернодробни нарушения

- мускулна слабост - бъбречно увреждане Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете съо да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

§5 Как да съхранявате лекарството

Блистери от PVC/PVDC-алуминий и ОРА/A1/PVС/алуминий: Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение. Блистери от PVC/ACLAR-алуминий: Да се съхранява под 30°С. Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте Карезол след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след "Годен до:" Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не използвайте Карезол, ако забележите, че опаковката е с нарушена цялост или има признаци за отваряне. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. Съдържание на опяковкатя и допълнителна информация Какво съдържа Карезол Активното вещество е солифенацин сукцинат. Всяка филмирана таблетка съдържа 5 mg солифенацин сукцинат. Всяка филмирана таблетка съдържа 10 mg солифенацин сукцинат. Другите съставки са: Сэрцевина на таблетката: царевично нишесте, лактоза монохидрат, хипромелоза (Е464), магнезиев стеарат (E572); Филмово покритие: хипромелоза (Е464), макрогол 8000, талк (Е553b), титанов диоксид (E171), жълт железен оксид (Е172) и червен железен оксид (Е172). Как изглежда Карезол и какво съдържа опаковката Карезол 5 mg филмирани таблетки са кръгли, светложълти и маркирани с код "390 на таблетките.

Карезол 10 mg филмирани таблетки са кръли, светлорозови и маркирани с код "391" от едната страна на таблетките. Карезол 5 mg филмирани таблетки се доставят в блистерни опаковки от 10, 30 или 100 таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Карезол 10 mg филмирани таблетки се доставят в блистерни опаковки от 10, 30 или 100 таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Прнтежател на разрешението за употреба: STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2 - 18 61118 Bad Vilbel Германия Производител: UAB Santonika Veiveriu st. 134BR 46352 Kaunas Литва STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2 - 18 61118 Bad Vilbel Германия S. C. Zentiva S.A. B-dul Theodor Pallady nr.50, sector 3 032266 Bucharest Румъния Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под слединте имена: Матта България Румъния Словакия Словения Karesol 5 mg pillola miksija b'rita Karesol 10 mg pillola miksija b'rita Карезол 5 mg филмирани таблетки Карезол 10 mg филмирани таблетки Karesol 5 mg comprimate filmate Kareso] 10 mg comprimate filmate Karesol 5 mg filmom obalené tablety Karesol 10 mg filmom obalené tablety Solcifen 5 mg filmsko obložene tablete Solcifen 10 mg filmsko obložene tablete Дата на последно преразглеждане на листовката: ПІВНИ ПО ПЕНА

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.