Jext

Джекст съдържа стерилен разтвор на адреналин в автоинжектор за спешно приложение на единична доза адреналин във външната част на бедрения мускул (интрамускулно приложение).

Джекст трябва да се използва за спешно лечение на внезапни животозастрашаващи алергични реакции (анафилактичен шок) към ужилвания или ухапвания от насекоми, храни или лекарства или физическо натоварване.

Симптомите, които сигнализират за началото на анафилактичен шок, се появяват в рамките на минути след излагане на алергена и включват: сърбеж по кожата; надигнат обрив (като копривна треска); зачервяване; подуване на устните, гърлото, езика, ръцете и краката; хрипове; пресипналост; недостиг на въздух; гадене; повръщане; стомашни спазми и в някои случаи загуба на съзнание.

2, Какво трябва да знаете, преди да приемете Джекст

Джекст винаги може да се използва по време на алергичен спешен случай. Ако сте алергични (свръхчувствителни) към натриев метабисулфит или към някоя от останалите съставки на Джекст, Вашият лекар ще трябва да Ви инструктира при какви обстоятелства трябва да се използва Джекст. За допълнителна информация относно свръхчувствителност към сулфити, моля, вижте раздела: Джекст съдържа натриев метабисулфит и натриев хлорид.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар, преди да използвате Джекст. е ако имате сърдечно заболяване е ако имате свръхфункция на щитовидната жлеза е ако имате високо кръвно налягане

ако имате диабет

ако имате тумор на надбъбречната жлеза (феохромоцитом)

ако имате повишено очно налягане (глаукома)

ако имате бъбречно или простатно заболяване

ако имате ниски нива на калий или високи нива на калций в кръвта

и/или ако сте в напреднала възраст, бременна или детето тежи под 15 kg, тъй като има по- голям риск от получаване на нежелани реакции.

Ако имате астма, може да сте изложени на повишен риск от тежка алергична реакция.

Всеки, който има епизод на анафилаксия, трябва да посети своя лекар за тестване за вещества, към които може да е алергичен, така че те могат да бъдат строго избягвани в бъдеще. Важно е да знаете, че алергията към едно вещество може да доведе до алергии към редица свързани вещества.

Ако имате хранителни алергии, важно е да проверявате съставките във всичко, което поглъщате (включително лекарства), тъй като дори малки количества могат да причинят тежки реакции.

Трябва да сте внимателно инструктирани от Вашия лекар или медицинска сестра кога и как правилно да използвате Джекст.

Инструкциите за употреба трябва да се следват внимателно, за да се избегне случайно приложение. Джекст трябва да се прилага само интрамускулно във външната част на бедрото. Не трябва да се прилага в седалището поради риск от случайно приложение във вена.

Предупреждение Случайното приложение в ръцете или краката може да доведе до намалено кръвоснабдяване в тези

области. Ако има случайно приложение в тези области, трябва незабавно да отидете в най-близкото спешно отделение за лечение.

Ако имате дебел подкожен слой мастна тъкан, съществува риск единична доза Джекст да нее достатъчна. Може да се наложи приложение на втора доза. Следвайте внимателно инструкциите за

употреба, дадени в точка 3.

Може да се причини разкъсване, ако Джекст е приложен от някой друг, а не от пациента и кракът на пациента не е обездвижен по време на приложението. За да предотвратите наранявания, инструкциите за употреба, дадени в точка 3, трябва да се следват внимателно.

Други лекарства и Джекст Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други

лекарства.

Това е особено важно, ако използвате някое от следните лекарства: e Антидепресанти като трициклични антидепресанти или инхибитори на моноаминооксидазата (МАО инхибитори). е Лекарства 3a лечение на болестта на Паркинсон като инхибитори на катехол-О-метил трансфераза (СОМТ инхибитори) и леводопа. e Лекарства, които могат да направят сърцето чувствително към неравномерни удари (аритмии), като дигиталис и хинидин. Лекарства за заболяване на щитовидната жлеза (напр. левотироксин). Лекарства, които улесняват дишането; използвани при астма (теофилин). Лекарства, използвани при раждане (окситоцин). Лекарства, използвани за лечение на алергии като дифенхидрамин, хл (антихистамини от първо поколение).

e Алфа и бета блокиращи лекарства за сърдечни заболявания.

e Лекарства, които действат върху парасимпатиковата нервна система, която регулира несъзнателните функции на тялото като сърдечен ритъм и белодробна функция (парасимпатиколитици, парасимпатикомиметици).

Пациентите с диабет трябва внимателно да следят нивата на глюкозата си след употреба на Джекст, тъй като адреналинът може да повиши нивото на кръвната захар.

Джекст с алкохол Алкохолът може да увеличи ефекта на адреналина.

Бременност, кърмене и фертилитет

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Има ограничен опит от употребата на адреналин по време на бременност. Ако сте бременна, не се колебайте да използвате Джекст при спешни случаи, тъй като Вие и животът на Вашето бебе може дае в опасност.

Не се очаква Джекст да има някакъв ефект върху кърмачето.

Шофиране и работа с машини

Способността за шофиране и работа с машини е малко вероятно да бъде повлияна от приложението на инжекционен разтвор на адреналин, но може да бъде повлияна от анафилактична реакция. Ако сте засегнати, не шофирайте.

Джекст съдържа натриев метабисулфит и натриев хлорид

Джекст съдържа натриев метабисулфит, който рядко може да причини тежки алергични реакции (свръхчувствителност) или затруднения с дишането (бронхоспазъм). Вашият лекар трябва да Ви инструктира при какви обстоятелства трябва да се използва Джекст.

Джекст съдържа по-малко от | mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. практически не съдържа натрий.

Винаги използвайте Джекст точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Дозировка

Възрастни и деца над 30 kg — препоръчителната доза при спешни алергични състояния е 300 микрограма адреналин за приложение във външния бедрен мускул (интрамускулно приложение).

Деца между 15 kg и 30 kg - препоръчителната доза при алергични спешни случаи е 150 микрограма адреналин за приложение във външния бедрен мускул (интрамускулно приложение). Запомнете: правилната доза Джекст зависи от телесното тегло. Дозата ще трябва да се увеличи с развитието на детето Ви и ще трябва да се обсъди с Вашия лекар.

Ако забележите признаците на остра алергична реакция, използвайте Джекст незабавно, ако е необходимо през дрехите. След употреба в автоинжектора ще остане малко течност, но тя не може да се използва повторно.

Понякога една доза адреналин може да не е достатъчна, за да отстрани напълно сериозна алергична реакция. Поради тази причина е вероятно Вашият лекар уа B от един Джекст. Ако симптомите Ви не са се подобрили или са се влошили в fay минути след първата приложена доза, Bue или човекът с Вас трябва да прил i 4 Поради тази причина трябва да носите повече от един Джекст със себе си по

Начин на приложение

Джекст е проектиран да се прилага през дрехите или директно през кожата на външната част на бедрото.

Джекст трябва да се притисне плътно към външната част на бедрото в най-голямата част на бедрения мускул. Когато натиснете здраво Джекст в бедрото си, ще се освободи пружинно активирано бутало, което избутва скритата игла през уплътнението в края на черния предпазител на иглата в бедрения мускул и ще приложи дозата адреналин.

Инструкциите за употреба на Джекст, дадени по-долу, трябва дтриктно да се спазват.

Джекст трябва да се прилага само във външната част на бедрото. Не трябва да се прилага в седалището.

Инструкции за употреба

Преди да се наложи да го използвате, трябва напълно да се запознаете с Джекст, кога и как трябва да се използва. По време на обучението за правилна употреба на Джекст, Вашият лекар може да използва тренировъчен Джекст (Jext Trainer), за да гарантира, че Вие и всички други членове на семейството или лицата, които се грижат за Вас, сте уверени какво да правите, когато възникне алергичен спешен случай.

Препоръчително е членовете на Вашето семейство, болногледачите или учителите също да бъдат инструктирани за правилното използване на Джекст. Ако сте болногледач, трябва да инструктирате пациента да не се движи и, ако е необходимо, да обездвижите крака на пациента по време на приложението, за да сведете до минимум риска от разкъсване на мястото на приложение. Писалката е само за еднократна употреба и не може да се използва повторно.

Следвайте тези указания само когато сте готови за употреба.

Никога не поставяйте палец, крак или ръка върху черния предпазител на иглата, тъй като оттам излиза иглата.

- Не orcrpanapaiite жълтата капачка, докато не се наложи да използвате Джекст.

За правилно приложение погледнете картинките по-долу и изпълнете следните стъпки:

Преди употреба След употреба

капачка

= Прозорче -

Цветна. | пластмасова | пръчка, видима | nposopeua | след употреба | (бяла при Jext 300 и синя при

Jext 150)

- Черно накрайник на инжектора

1. Хванете инжектора Джекст в доминиращат; пишете) с палец, който да е най-близо до

2. Издърпайте жълтата капачка с другата си ръка.

3. Поставете черния накрайник на инжектора от външната страна на бедрото, като държите инжектора под прав ъгъл (приблизително 90°) спрямо бедрото.

4. Натиснете силно черния накрайник към външната част на бедрото, докато чуете „щракване“, потвърждаващо, че приложението е започнало, след което го задръжте натиснат. Задръжте инжектора здраво на място към бедрото за 10 секунди (бавно броене до 10), след което го извадете. Черният накрайник ще се удължи автоматично и ще скрие иглата.

5. Масажирайте мястото на приложение за около 10 секунди. Незабавно потърсете медицинска помощ. Наберете телефон 112, потърсете линейка, обявете анафилаксия.

Инспекционното прозорче в етикета се запълва с цветна пластмасова пръчка (бяла при Джекст 300 и синя при Джекст 150), за да се потвърди, че автоинжекторът е активиран и инжекционният разтвор на адреналин е приложен.

В Джекст може да има малко въздушно мехурче. То не оказва влияние върху начина на действие на лекарствения продукт.

Въпреки че по-голямата част от течността остава в Джекст след употреба, тя не може да се използва повторно.

Джекст е предназначен за спешно лечение. Винаги трябва да потърсите медицинска помощ веднага след употреба на Джекст. Наберете телефон 112, поискайте линейка и заявете „анафилаксия“, дори ако симптомите изглежда се подобряват. Ще трябва да отидете в болница за наблюдение и по- нататъшно лечение, ако е необходимо. Това е така, защото реакцията може да се прояви отново известно време по-късно.

Докато чакате линейката, трябва да лежите с повдигнати крака, освен ако това не Ви затруднява дишането, в който случай трябва да седнете. Помолете някой да остане с Вас до пристигането на линейката, в случай че отново се почувствате зле.

Пациентите в безсъзнание трябва да бъдат поставени на една страна в легнало положение.

Уведомете медицинския специалист, че интрамускулно Вие приложен адреналин. Можете също да предадете използвания Джекст за безопасно изхвърляне.

Ако сте използвали повече от необходимата доза Джекст

В случай на предозиране или случайно приложение на адреналин, винаги трябва да потърсите незабавна медицинска помощ. Трябва да посетите Вашия лекар, за да смените използвания Джекст възможно най-скоро.

повишаване на кръвното налягане, неправилен сърдечен ритъм, нарушена намален кръвен поток и натрупване на течност в белите дробове. Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това ле лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Следните нежелани реакции се основават на опита от употребата на адреналин.

С неизвестна честота (честотата не може да бъде направена оценка от наличните данни): - Тремор - Реакции на мястото на приложение като синини, болка и подуване - Световъртеж - Припадък - Главоболие - Усещане за изтръпване или схващане - Усещане за ускорен или неправилен сърдечен ритъм - Мускулна ригидност - Гадене - Повръщане - Сухота в устата - Намалено кръвоснабдяване на ръцете и краката при случайно приложение в тези области - Повишено кръвно налягане - Чувство на слабост - Изпотяване - Дискомфорт или болка в гърдите - Промени в кръвните Ви показатели като повишени нива на кръвната захар, понижени нива на калий и вредно повишаване на съдържанието на киселина в организма.

Съобщава се за случайно приложение на адреналин в пръстите на ръцете или краката, което може да доведе до намалено кръвоснабдяване на тези области, както и до студенина, бледност, усещане за изтръпване и изтръпване, синини, болка, кървене и подуване на мястото на приложение. В случай на случайно приложение винаги търсете незабавна медицинска помощ. Джекст съдържа натриев метабисулфит, който макар и рядко може да причини тежки реакции на свръхчувствителност, включително затруднено дишане.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции.

Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, създадена от

Изпълнителна Агенция по Лекарствата

ул. „Дамян Груев“ Мо 8

1303 София

уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху ет опаковка съответно след Годен до:. Срокът на годност отговаря на после, месец.

Да се съхранява под 25°C.

Да не се замразява.

Моля, не забравяйте от време на време да проверявате съдържанието на стъкления патрон в Джекст през прозорчето на етикета, за да сте сигурни, че течността все още е бистра, безцветна и без видими частици. Заменете Джекст при изтичане на срока на годност или по- рано. Не използвайте това лекарство, ако забележите, че разтворът е обезцветен или съдържа утайка (твърди частици). Може да се окаже полезно да запишете датата на изтичане на срока на годност в календара или дневника си, за да сте сигурни, че ще смените Джекст навреме.

Джекст се предлага в пластмасов калъф за носене, за да бъде защитен по време на носене или съхранение. Джекст трябва да се извади от калъфа преди употреба и по време на проверка. Върнете Джекст в калъфа след проверка.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Джекст

Активното вещество е адреналин.

1 ml инжекционен разтвор съдържа те адреналин (като адреналинов тартарат).

С Джекст 150 микрограма се прилага една единична доза от 150 микрограма адреналин в 0,15 ml

инжекционен разтвор. С Джекст 300 микрограма се прилага една единична доза от 300 микрограма адреналин в 0,3 ml инжекционен разтвор.

” Другите съставки са: Натриев хлорид Натриев метабисулфит (Е223) Хлороводородна киселина Вода за инжекции

Как изглежда Джекст и какво съдържа опаковката

Джекст е инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка. Съдържа бистър и безцветен разтвор, без видими частици, в стъклен патрон с гумени уплътнения, несъдържащи латекс. Предварително напълнената писалка се доставя в пластмасова кутия за носене.

Дължина на иглата: Джекст 150 микрограма: 13 mm Джекст 300 микрограма: 15 mm

Големина на опаковката: Единична опаковка с | предварително напълнена писалка. Групова опаковка с 2 предварително напълнени писалки.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешението за употреба и производител

Притежател на разрешението за употреба ALK-Abellé A/S

Boge Allé 6-8

DK-2970 Horsholm

Дания

Производител ALK-Abelld S.A.

Miguel Fleta 19 28037 Madrid Испания

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите-членки на Европейското икономическо пространство под следните имена:

Австрия, Белгия, България, Хърватия, Тех Чехия, Дания, Финландия, Франция, Германия, Унгария, Исландия, Ирландия, Италия, Литва, Люксембург, Холандия, Полша, Португалия, Норвегия, Румъния, Словакия, Словения, Испания, Швеция, Обединеното кралство (Северна Ирландия).

Дата на последно преразглеждане на листовката

Други източници на информация

Подробна и актуална информация за този лекарствен продукт е достъпна чрез сканиране на ОВ. кода, включен в Листовката, със смартфон. Същата информация е достъпна и на следния URL адрес: [URL ще бъде включен) <и уебсайта на <NCA> >.