Изонид (Isonid) 100 mg таблетка · Blister PVC/Al x 100

ИЗОНИД 100 mg таблетки принадлежи към групата на противотуберкулозните лекарства. Активното вещество е изониазид. То убива бактериите, които причиняват туберкулоза.

ИЗОНИД 100 mg таблетки се прилага за лечение на туберкулоза, причинена от туберкулозен микобактерий.

Той се използва за лечение на белодробни и извънбелодробни форми на тубелкулоза, както и за профилактика при близък контакт със заразоносители.

Не приемайте ИЗОНИД

. ако сте алергични (свъръхчувствителни) към изониазид или към някое от помощните вещества на продукта;

. ако имате остро чернодробно заболяване;

. при епилепсия и други гърчови състояния;

. ако някога сте имали тежък кожен обрив или белене на кожата, образуване на мехури и/или

рани в устата след прием на ИЗОНИД.

Предупреждения и предпазни мерки Предвид възможната чернодробна токсичност на ИЗОНИД, се налага редовно мониториране на чернодробната функция чрез проследяване стойностите на чернодробните ензими. При доказано тежко чернодробно увреждане лечението с ИЗОНИД се преустановява и се заме алтернативен продукт.

При лечение с ИЗОНИД съществува възможност от развитие на пъ резистентност. За да се избегне резистентността е удачно комбинирането Етамбутол или други противотуберкулозни продукти.

При пациенти с увеличен риск от периферна невропатия, пиридоксинов дефицит (диабетици, алкохолици, състояние на уремия, и малнутриция) се препоръчва приложение на 10 mg/дневно

пиридоксин.

При пациенти с напреднала кардиосклероза съществува опасност от кардиоциркулаторни нарушения.

Сериозни кожни реакции, например синдром на Стивънс-Джонсън (515), токсична епидермална некролиза (TEN), лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS) и остра генерализирана екзантематозна пустулоза (АСЕР) са съобщени във връзка с лечението с ИЗОНИД. Спрете да използвате ИЗОНИД и незабавно потърсете медицинска помощ, ако забележите някой от симптомите, описани в точка 4.

Други лекарства и ИЗОНИД Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно

да приемате други лекарства.

Едновременното приложение на ИЗОНИД с други лекарствени продукти може да доведе до засилване или отслабване на ефекта им.

Уведомете лекуващия си лекар, ако приемате:

. Алуминиеви соли и хидроокиси

. Фенитоин (за лечение на епилепсия), рифампицин (за лечение на туберкулоза), диазепам (използван при неврози), варфарин (с противосъсирващо действие), кетоконазол (противогъбичково), кортикостероиди (хормонални лекарства).

Прием на ИЗОНИД с храни, напитки и алкохол

Сърцебиене, ускорена сърдечна дейност, главоболие, дразнене на очната лигавица, учестено дишане са наблюдавани при прием на ИЗОНИД след консумация на сирене, червено вино, риба, което повишава опасността от появата на свръхчувствителност и повишено кръвно налягане.

Бременност, кърмене и фертилитет

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Той ще определи дали можете да приемате това лекарство след като прецени, дали очакваните ползи от приложението му надвишават потенциалните рискове за Вас и Вашето дете.

Шофиране ин работа с машини

По време на употреба на ИЗОНИД да се шофира и работи с машини с повишено внимание, поради нежелани ефекти, които се наблюдават при някои пациенти (световъртеж, превъзбуденост, психози, нарушение на походката).

ИЗОНИД съдържа пшенично нишесте

В състава на ИЗОНИД едно от помощните вещества е пшенично нишесте. То може да представлява опасност за хора с цьолиакия (глутенова ентеропатия).

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Както всички лекарства, ИЗОНИД може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги

получава. Ако почувствате някои от следните нежелани лекарствени реакции, свържете се възможно най-

бързо с Вашия лекар:

e Възпаление на панкреаса, което причинява тежки болки в стомаха и гърба (панкреатит, честота неизвестна).

» Тежко, обширно увреждане на кожата (отделяне на епидермиса и повърхностните лигавици) ( токсична епидермална некролиза, TEN, може да засегне до | на 1000 души)

e Лекарствена реакция, която причинява обрив, температура, възпаление на вътрешните органи, хематологични отклоненияи системно заболяване (синдром DRESS може да засегне до | на 1000 души). ,

» Пожълтяване На кожата или бялото На очите или потъмняване На урината и изсветляване на изпражненията, умора , слабост, общо неразположение, загуба на апетит, гадене или повръщане, причинени от чернодробни проблеми (хепатит, може да засегне до | на 100 души).

Следните нежелани реакции са съобщавани при пациенти лекувани с изониазид:

В предписаните лечебни дози изониазид е с добра поносимост.

Много рядко се наблюдават: гадене, повръщане, болки в стомаха, сухота понижен брой тромбоцити, зачервяване на лицето, болки в ставите, атипични (кожно заболяване, вследствие недостиг на витамините от групата на B-xKd кръвна захар, бъбречни нарушения, диабет, алкохолизъм, непълноценно онкологични заболявания, задръжка на урината, бързопреходен обрив.

С неизвестна честота:

e Възпаление на кръвоносните съдове. Й м Червен, люспест, широко разпространен обрив с подутини под кожата и мехури, придружен от повишена температура. Симптомите обикновено се появяват в началото на

лечението (остра генерализирана екзантематозна пустулоза). » Синдром, подобен на лупус, причиняващ симптоми като подуване на ставите, умора, обриви. , ,

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също така да съобщите за нежелани реакции директно чрез:

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. “Дамян Груев” Ne 8

1303 София

уебсайт: www.bda.bg

Като съобщшавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече

информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Съхранявайте в оригиналната опаковка, на сухо и защитено от светлина място, при температура под 25°C.

Не използвайте ИЗОНИД 100 mg таблетки след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.