Isoket

Д Изокет съдържа активното вещество изосорбиддинитрат и принадлежи към групата лекарства, известни като вазодилататори, използвани за лечение на сърдечни заболявания.

Показания:

Сублингвално (под езика) приложение:

е е > Лечение и предотвратяване на гръдна болка при ангина пекторис (гръдна жаба)

е Остър инфаркт на миокарда (сърдечен удар) :

е > Остра лявокамерна недостатъчност

Перорално приложение: . :

е | Продължително лечение на коронарна болест на сърцето

е Продължително лечение и профилактика на гръдна болка (дори и след лекуван сърдечен

удар)

е „Продължително лечение на тежка хронична сърдечна недостатъчност в комбинация със сърдечни гликозиди (лекарства, използвани за лечение на сърдечна недостатъчност), диуретици (вещества, които увеличават количеството на отделената урина), АСЕ- инхибитори (лекарства, използвани главно за лечение на сърдечна недостатъчност и високо кръвно налягане) или артериални вазодилататори (лекарства за“ на кръвоносните съдове) убЕАЩИЯ 20 А.

е Повишаване на кръвното налягане в белодробните кръвоносни съдове Фо рмгуе. Щ

Свети дезии Изокет е показан за лечение само на възрастни. Е | Тед мъ РЕ ) гекон да ие АУ бмк во - “Птищаит 1

Не приемайте Изокет е > ако сте алергични (свъръхчувствителни) към изосорбиддинитрат, други нитросъединения или към някое от помощните вещества - е > ако имате остра циркулаторна недостатъчност (шок, колапс) е ако имате кардиогенен шок (освен ако не се поддържа задоволително крайно диастолно налягане с помощта на подходящи средства) е ако имате хипертрофична обструктивна кардиомиопатия (уголемяване лявата камера на сърцето и запушване в нейната изходна част) е ако имате констриктивен перикардит (хронично възпаление на перикарда, защитният слой, обвиващ сърцето) е ако имате сърдечна тампонада (повишено вътресърдечно налягане, дължащо се на ; събиране на течност или кръв в перикарда) е ако имате много ниско кръвно налягане (систолно кръвно налягане по-ниско от 90 пип На) е ако имате значително понижен обем на циркулиращата кръв » по време на лечение с нитрати (Изокет) не трябва да се използват фосфодиестеразни Ф инхибитори (напр. силденафил, варденафил и тадалафил) (вижте раздел „Други лекарства и Изокет“) е > по време на лечение с нитрати (Изокет) не трябва да се използва риоцигуат, (лекарство, използвано за лечение на високо белодробно кръвно налягане). е ако имате остра анемия Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Изскет. Използвайте Изокет с повишено внимание и под медицинско наблюдение при: е Ниско налягане на пълнене, напр. в резултат на остър инфаркт на миокарда или увредена левокамерна функция (левокамерна недостатъчност) е > Стеснение на аортната или митралната клапа на сърцето е Заболявания, свързани с повишено вътречерепно налягане . Ортостатично нарушение (нарушение на кръвообращението при изправяне) е > Тежко чернодробно заболяване е Показано е, че органичните нитрати спират да действат или стават по-малко ефективни, ако се приемат непрекъснато във високи дози. Важно е да следвате внимателно инструкциите за дозиране, за да избегнете това. Пациенти на поддържащо лечение с Изокет не трябва да приемат лекарства, инхибитори на : фосфодиестеразата (напр. силденафил, варденафил и тадалафил). Лечението с Изокет не трябва : да се прекъсва, за да се приемат лекарства, инхибитори на фосфодиестеразата, поради повишен риск за поява на стенокарден пристъп (вижте раздел "Други лекарства и Изокет”). Изокет не трябва да се използва при спешно лечение на пациенти, които наскоро са приемали лекарства, инхибитори на фосфодиестеразата (през следващите 24 часа след приема на силденафил или варденафил и през следващите 48 часа след прием на тадалафил), „СОНЦИЯ до Трябва да се внимава при пациенти с хипоксемия (понижено съдържание на екбред вкръвра» и тъканите) и вентилационен / перфузионен дисбаланс (нарушено оросява! Да релета, че, белодробно заболяване или исхемична сърдечна недостатъчност (сърдечн ф Бс про кой о 3 | води до лесна уморяемост, задух, подуване на глезените и др.). Като моще (евр ДИ да ра кърми ШЕВА (лекарство , което води до разширяване на кръвоносните съдове), Изокет мъже да Явведе до а г ЗБЛИКА ВО с

повишено оросяване на хиповентилирани участъци, като влоши неравномерното разпределение на кислорода. По време на лечението с Изокет трябва да се избягва употребата на алкохол, тъй като може да усили понижаващия кръвното налягане и съдоразширяващия му ефект. Други лекарства и Изокет Говорете с Вашия лекар или фармацевт ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Приемът на други лекарства, понижаващи кръвното налягане: | бета-блокери (напр. пропранолол), блокери на калциевите канали (напр. амлодипин), съдоразширяващи, АСЕ- инхибитори (напр. еналаприл), инхибитори на моноаминооксидазата (лекарства за лечение на депресия, напр. селегилин) и други, и/или алкохол, може да засили ефекта на понижаване на кръвното налягане от Изокет. Това може да се получи и с невролептици и трициклични антидепресанти. Едновременният прием на Изокет с АСЕ-инхибитори или лекарства, намаляващи кръвното налягане в артериите може да бъде желано взаимодействие, освен ако Фе антихипертензивните ефекти са прекомерни, като в този случай трябва да се помисли за намаляване на дозата на единия или и на двата лекарствени продукта. Ефектът на понижване на кръвното налягане от Изокет може да се засили, ако се приема заедно с продукти, съдържащи фосфодиестеразни инхибитори (напр. силденафил, варденафил и тадалафил) (виж раздели "Не приемайте Изокет" и "Предупреждения и предпазни мерки"). Това е възможно да доведе до животозастрашаващи сърдечно-съдови усложнения. Когато Изокет се присма едновременно с дихидроерготамин, това може да повиши кръвните нива на дихидроерготамин и неговия ефект. Противопоказана е едновременната употребата на Изокет с риоцигуат, тъй като това може да доведе до хипотония (ниско кръвно налягане). Препоръчва се повишено внимание при едновременна употреба с лекарства, съдържащи сапроптерин. Моля, информирайте Вашия декар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Изокет и алкохол Като предпазна мярка не приемайте Изокет с алкохол. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Изокет трябва да се прилага само със специално внимание от лекар и при постоянен контрол по време на бременност и кърмене, тъй като няма достатъчно опит с употребата му при бременни или кърмещи жени. Някои данни показват, че нитратите се отделят в майчиното мляко и могат да причинят метхемоглобинемия (повишено количество на метхемоглобин, променена форма на червения кръвен пигмент в кръвта, което може да доведе до недостиг на кислород) при кърмачета. Трябва да се внимава, ако Изокет се прилага по време на кърмене. усВАЦИЯ ПА Шофиране н работа с машини УМ ка Възможно е Изокет да повлияе реакциите на пациента до степен, в коя ра Наррищива а т способността за шофиране или работата с машини. Това въздействие сЕ забила в... , 3 | КИ: 1 комбинация с алкохол. В закзмбав с | 5 ФУ Де ит Бе / з.

Важна информация относно някои от съставките на Изокет - съдържа лактоза Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете този лекарствен продукт.

Винаги приемайте това лекарство, точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Дозировка Перорално приложение е Препоръчителната доза е | таблетка 3 до 4 пъти дневно. Таблетките трябва да се приемат с достатъчно количество течност и без да се сдъвкват. , Сублингвално приложение е Препоръчителната доза е | таблетка под езика или между зъбите и бузата за лечение на Фе остра гръдна болка или преди физическо или психическо натоварване, което може да : предизвика гръдна болка. е Дозата, която се приема след остър миокарден инфаркт или остра левокамерна недостатъчност, трябва да бъде определена от Вашия лекар. Няма данни, че е необходимо адаптиране на дозата при пациенти в старческа възраст. Безопасността и ефикасността на Изокет при деца не е установена. Ако сте приели повече от необходимата доза Изокет Симптоми: « понижаване на кръвното налягане < 90 паНр; « пребледняване; « изпотяване; е слаб пулс; , е учестен сърдечен пулс; е световъртеж при изправяне; е главоболие; е « отпадналост; « замаяност; « гадене; « повръщане; е диария; « В много високи дози може да се наблюдава повишаване на вътречерепното налягане. Ако имате някой от изброените по-горе симптоми, преустановете приема на лркарството, легнете по гръб и поставете краката си така, че да са на по-високо ниво от главата Ви. Незабавно се свържете с лекар или болница. Лекарят може да вземе решение за действията, които трябва да се предприемат в зависимост от тежестта на предозирането и естеството на дискомфорта. Вземете тази листовка или опаковката Изокет със себе си, така че л кое активно вещество сте приели. «2: по 2 Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това ле Ссеабвва: НА ф : ЕЛА СА. МАРКА ЕЗИЕ Вашия лекар или фармацевт. 5 Бамегцни е 3 то (с: А к- даи :) ?А «ет Ше ДА «С КД И дъуйо, „7 Ирак 27 :

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Много чести: може да засегнат повече от | на 10 пациенти е главоболие Чести: може да засегнат | до 10 на 100 пациенти е > ускорен сърдечен пулс е понижаване на кръвното налягане при изправяне е отпадналост Нечести: може да засегнат | до 10 на 1000 пациенти е замаяност, сънливост е влошаване на гръдната болка е колапс (понякога съпроводен от забавен и непостоянен сърдечен пулс и краткотрайна загуба на съзнание) Ф е гадене, повръщане е алергични кожни реакции (обрив), зачервяване Много редки: може да засегнат по-малко от | на 10000 пациенти е киселини в стомаха е | подуване на лицето и гърлото, синдром на Стивънс-Джонсън С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка за честотата е ниско кръвно налягане е > зачервяване и лющене повърхността на кожата За органичните нитрати са съобщавани тежки случаи на ниско кръвно налягане, включващи гадене, повръщане, безпокойство, бледност и обилно изпотяване. По време на лечението с Изокет може да настъпи временен недостиг на кислород, дължащ се на преразпределението на кръвта в хиповентилираните алвеоларни области на белия дроб. Особено при пациенти с коронарна болест на сърцето, това може да доведе до недостиг на Фе кислород в сърдечния мускул. Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или ако забележите някакви нежелани реакции, които не са описани в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Съобщаване ва нежелани реакция Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Хе 8 1303 София уебсайт: уууучу.Бда Бр усвация по Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за полу ха ( информация относно безопасността на това лекарство. ЕУ (А Ка и пера е, | Е Вот АЕ | Е кажи е | Ф Зак, Й КД Дати :

5. Какда съхранявате Изокет Съхранявайте на място, недостъпно за деца, Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и : блистера, след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Лекарственият продукт не изисква специални условия на съхранение. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Изокет - Активното вещество е изосорбиддинитрат. ф Всяка таблетка съдържа 5 пр изосорбиддинитрат. - Другите съставки са: лактоза монохидрат; микрокристална целулоза; картофено нишесте; талк; силициев диоксид, колоиден безводен, и алуминиев стеарат. Как изглежда Изокет н какво съдържа опаковката Изокет 5 тр са таблетки. Таблетките са бели, кръгли, плоски, с вдлъбнато релефно означение" 15" от горната страна и "5сщууагг Рпаппа" от долната страна. Предлагат се в блистери в опаковки по 60 таблетки. Притежател на разрешението за употреба Меги Гавз Тлхсо П 5.а.К.Т.. 208, Ма! 4ез Вопз Майафез 1-2121 1лхетЬоше, Люксембург Ф Производител Аезса Рпагтасешйса5 СтЪН, Айтед-Хое!-8г. 10, 40789 Мопрет, Германия За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба: Магналабс ЕООД Дата на последно преразглеждане на листовката: Декември, 2022 г. ЧЦИЯ 1 Слечиаи ке фр» Ц тор ча ра | СреФА: ща ча ». |: а Бед тъ а “ . ВИС. шосе 7