Isoflurane MC Pharma

Лекарственото вещество на Изофлуран МС Фарма е изофлуран (isoflurane). То принадлежи към групата на лекарства, наречени анестетици. Прилага за въвеждане и поддържане на обща упойка (анестезия).

Пюпитайте Вашия лекар, ако имате някакви въпроси относно това, какво е действието на Изофлуран МС Фарма и защо Ви е предписано това лекарство.

2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ИЗОФЛУРАН МС ФАРМА

Следвайте внимателна всички инструкцин на Вашия лекар. Те може да се различават от общата информация в тази листовка.

Не приемайте Изофлуран МС Фарма в следните случан: « ако страдате от доказана свръхчувствителкост към изофлуран или други лекарства ОТ същата група (халогенни анестетици), « ако страдате от доказана склонност към състояние, наречено малигнена хипертермия.

Ако някое оТ гореизброените важи за Вас, уведамете Вашия лекар, преди да започнете да приемате Изофлуран МС Фарма.

Обърнете специални внимание при употребата на Изофлуран МС Фарма:

Изафлуран МС Фарма повишава забележимо мозъчния кръвоток при по-дълбоки нива на упойка (анестезия).

Малигнена хипертермия

У податливи индивиди анестезията с Изофлуран МС Фарма може да отключи

мускули хиперметаболитно състояние, водещо до повишена кислородна консумация и клиничен синдром, познат като малигнена хипертермия. Синдромът включва неспецифични признаци като мускулна ригидност, тахикардия, тахипнея, цианоза, аритмия и нестабилно кръвно налягане.

Както всеки мощен общ анестетик, изофлуранът трябва да се прилага само в съответно оборудвана среда за анестезия от лица, запознати с фармакологията на лекарството и имащи квалификация (придобита чрез обучение и собствен опит) да работят с анестезиран пациент.

Подобно на други общи анестетици, изофлуранът може да причини леко отслабване на интелектуалните функции в продължение на 2-3 дни след анестезията. Както и при други анестетици, слабите промени в настроението и симптомите могат да се задържат до 6 дни след приложението му.

Употребата на инхалационни анестетици в редки случаи увеличава калиевите нива, което води до сърдечни аритмии и смърт при педиатрични пациенти през следоперативния период. Най- уязвими са пациенти с латентна или изразена невромускулна болест, по-специално мускулна дистрофия на Дюшен.

Прием на други лекарства

Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.

Всички обичайно използвани мускулни релаксанти забележимо се потенцират от изофлуран, като този ефект е най-изразен при недеполаризиращите средства. Неостигминът обръща ефектите на недеполаризиращите мускулни релаксанти, но не упражнява ефект върху релаксиращите свойства на изофлурана. Всички обичайно използвани мускулни релаксанти са съвместими с изофлуран.

Изофлуран трябва да се назначава внимателно на пациенти, приемащи бета-блокери. Ограничени данни от опити с животни предполагат, че изофлуран може да се използва безопасно в присъствието на терапевтични нива на пропранолол.

Бременност и кърмене Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и дае лекарство.

Безопасността за прилагане при бременност не е установена, но няма причина да се подозира какъвто и да било специфичен неблагоприятен ефект на средството, използвано за анестезия по време на бременността. При пациентки, претърпели прекратяване на бременността с изофлуранова анестезия, е наблюдавана кръвазагуба, сравнима с установената след анестезия с други инхалаторни анестетици.

Не е известно дали този лекарствен продукт преминава в майчиното мляко. Тъй като много лекарствени продукти преминават в кърмата, назначаването на изофлуран при кърмачки трябва да става предпазливо.

Шофиране и работа с машини

Както и при употребата на други лекарствени средства, пациентите трябва да бъ, информирани, че изпълнението на дейности, изискващи ясно съзнание, като способно управляване на моторно превозно средство или опасни машини може да бъде увре; известно време след обща анестезия.

Винаги приемайте Изофлуран МС Фарма, точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Трябва да се използват изпарители, специално калибровани за изофлуран, за да е възможен акуратен контрол на концентрацията на подадения анестетик.

Обща анестезия

МАК (минимална алвеоларна концентрация) стойностите за изофлуран намаляват с възрастта, като за средното кислородното насищане спадат от 1,28% за възрастовата група на 25- годишните до 1,15% за 45-годишните и 1,05% за 65-годишните. За новородени МАК на изофлурана в кислород е 1,604, при кърмачета на възраст 1-6 месеца - 1,87%, а при 6-12- месечните — 1,80%,

Премедикация

Използваните за премедикация лекарства трябва да се подбират спрямо ковкретния пациент, като се има предвид потискащия дишането ефект на изофлурана. Използването на антихолинергични средства е въпрос на избор.

Въвеждане

Обикновено се прилага краткодействащ барбитурат или друго интравенозно средство за въвеждане в анестезия, последвано от инхалация на изофлурановата смес. Изофлуран Халокорбон може да се използва както с кислород, така и със смес от кислород и азотен окис по избор. Препоръчва се въвеждането с изофлуран да започне при концентрация 0,596. Концентрации от 1,5 до 3.0% обикновено дават хирургична анестезия с продължителност 7-10

минути. Поддържане

Хирургични нива на анестезия могат да се поддържат с 1,0 до 2,596 изофлуран в смеси от кислород и азотен окис. Добавка or 0,5 до 1,0% може да се наложи, когато изофлуранът се дава само с кислород. Ако се налага допълнителна релаксация, може да се използват допълнителни дози мускулен релаксант. Нивата на артериалното налягане при поддържане на анестезия са с тенденция за обратнопропорционална зависимост с алвеоларните изофлуранови концентрации при отсъствие на други комплициращи фактори. Прекомерните спадове на кръвното налягане могат да се дължат на дълбочината на анестезията и в такива случаи трябва да се коригират чрез намаляване на концентрацията на вдишвания изофлуран.

Седиране

Седиране може да се поддържа с 0,1 до 1,0% изофлуран в смес с въздух или кислород. Тази доза трябва да се титрира според нуждите на конкретния пациент.

Hanpednana възраст Както и при другите лекарства, обикновено се налагат по-ниски концентрации изофлуран за поддържане на хирургична анестезия при пациенти в напреднала възраст. Виж по-горе за МАК стойности.

Деца под 2-годишина възраст

Изофлуран Халокорбон може да се използва при новородени и кърмачета под 2-годишна възраст с приемлива граница на ефективност и безопасност; той е съвместим с всички лекарства, рутинно използвани в анестезиологичната практика.

Употреба при цезарово сечение

Доказано е, че изофлуранът в концентрации до 0,75% е безопасен и ефикасен за поддържане на анестезия при цезарово сечение. Никакви нежелани ефекти не са изпитвани от майките и новородените вследствие от прилагането на изофлуран.

Ако сте приели повече от необходимата доза Изофлуран МС Фарма?

В случай на предозиране и съмнения за такова трябва да се предприемат следните мерки: Прекратете подаването на лекарството, ocueypeme проходим въздухоносен път и започнете асистирано или контролирано вентилиране с чист кислород.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички останали лекарства, Изофлуран МС Фарма може да причини някои нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава,

Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други нежелани реакции, неописани в тази листовка, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Този списък с нежелани реакции не трябва да ви притеснява. Вие може да не изпитате нито една от тях.

Неблагоприятните реакции, срещани при приложение на изофлуран, са по принцип зависими от дозата фармакофизиологични ефекти и включват респираторна депресия, хипотония и аритмии.

Този лекарствен продукт води до увеличаване нивата на кръвната захар по време на анестезия. Това трябва да се има предвид при назначаване на пациенти, страдащи от диабет.

Видове нарушения Честота Нежелани реакции

Нарушения на имунната система | Неизвестна Анафилактична реакция“ Свърчувствителност”

Нарушения на нервната система Неизвестна Конвулсии

Сърдечни нарушения Неизвестна Аритмия

Съдови нарушения { Неизвестна Хипотензия

Респираторни, торакални и Неизвестна Диспнея“

медиастинални нарушения Хриптене“

: Респираторна депресия

Гастроинтестинални нарушения Неизвестна Повръщане Гадене

Хепато-билиарни нарушения Неизвестна Чернодробна невроза Чернодробно увреждане

Кожни и подкожни нарушения Неизвестна Оток по лицето“ Контактен дерматит” | Обрив“

Общи нарушения и нарушения на | Неизвестна Малигнена хипертермия

мястото на приложение Гръден дискомфорт”

Втрисане |

Проучвания Неизвестна "| Елестроенцефалограма извън нормите

Увеличен брой На белите кръвни клетки

Увеличаване на чернодробните ензими

Увеличен флуор

“може да са свързани с реакции на хиперсенситивност, по-специално във връзка с дълготрайно професионално излагане на инхалационни анестетици,

Треперене, гадене, повръщане и илеус са наблюдавани в следоперативния период.

Както при всички други общи анестетици, наблюдавани са преходни повишения в бялата кръвна картина дори при отсъствие на хирургичен стрес.

Изофлуранът потенцира мускулнорелаксиращите ефекти на всички мускулни релаксанти и най- вече на недеполаризиращите мускулни релаксанти, а МАК (минималната алвеоларна концентрация) при възрастни се понижава при едновременно прилагане с N,O. Има данни, че изофлуранът може да причини чернодробно увреждане, вариращо от леко преходно повишение на чернодробните ензими до необратима чернодробна некроза в много редки случаи.

5. СЪХРАНЕНИЕ НА ИЗОФЛУРАН МС ФАРМА

Срокът на годност на таблетките Изофлуран МС Фарма е 60 месеца.

Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

Не използвайте Изофлуран МС Фарма след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковката. Срока на годност ОТ! говаря на последния ден от посочения месец.

Да се съхранява при температура под 30°C. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага,

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ

Какво съдържа Изофлуран МС Фарма

“ Активната съставка е изофлуран (isoflurane).

« Други съставки са — няма.

Как изглежда Изофлуран МС Фарма и какво съдържа опаковката

Изофлуран МС Фарма се доставя в опаковка от 6 флакона по 100 или 250 ml.

Притежател на разрешението за употреба

МС ФАРМА АД Ул. „Земляне” Ме 35, София, България

Производител, отговорен за освобождаване на партидите

МС ФАРМА АД Ул. „Земляне” Мо 35, София, България

Дата на последно одобрение на листовката