Ipravent

Иправент съдържа лекарство наречено ипратропиев бромид. То принадлежи към групата лекарства известни като бронходилататори Той се използва за улесняване на дишането при взрастни с хронична астма или «хронична обструктивна белодробна болест" (ХОББ). Иправент действа чрез разширяване (отваряне) на дихателните пътища.

Не използвайте Иправент • ако сте алергични (свръхчувствителни) към ипратропиев бромид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). • ако сте алергични към подобни лекарства, съдържащи атропин или лекарства като атропин, хиосциамин и скополамин. Не използвайте продукта, ако нещо от посоченото по-горе се отнася до Вас. Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Иправент Предупреждения и предназни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Иправент • ако имате глаукома с тесен гл на камерата (нарушение, което се характери ако имате проблеми с уринирането. ако сте мъж, който има проблеми с простатата.

• ако имате муковисцидоза (генетично заболяване на храносмилателната система, засягащо смилането и усвояването на храната). • ако получите остра и бързо влошаваща се диспнея (затруднение на дишането). Ако не сте сигурни, дали нещо от изброеното по-торе се отнася до Вас, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Иправент. В редки случаи Иправент може да доведе до появата на алергични реакции, непосредствено след неговото приложение. Те може да се проявят като копривна треска или оток (подуване) на горните дихателни пътища. Спрете прилагането на Иправент и говорете с Вашия лекар, ако получите някой от изброените по-долу симптоми (ангиоедем): • оток на лицето, езика или горлото • затруднено преглъщане • обрив (копривна треска) и затруднено дишане. Винаги се консултирайте с Вашия лекар, ако продължавате да имате затруднение на дишането или влошаване на стоянието, независимо от лечението. В случай на остро влошаване на белодробната функция, незабавно потърсете Вашия лекар. Иправент може да причини сухота в устата, която при продължително лечение да доведе до промени в зъбите или лигавицата на устната кухина. Зъбите трябва да се почистват внимателно съ съдържаща флуорид паста 2 пъти дневно. Други лекарства и Иправент Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително и такива които закупувате без По-специално, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате/сте приемали някое от следните лекарства: • Някакви други инхалатори за улесняване на дишането. Ако не сте сигурни, дали нещо от изброеното по-горе се отнася до Вас, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Иправент. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна, кормите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Като предпазна мярка, се препоръчва да избягвате употребата на Иправент по време на бременност. Има ограниченни данни за употребата при бременност. Вие трябва да се консултирате с Вашия лекар преди да използвате Иправент по време на бременност. Не е известно дали Иправент се отделя в кърмата при човека. Вие трябва да се консултирате с Вашия лекар преди да използвате Иправент по време на кърмене. Шофиране и работа с машини замъглено зрение по врме на използването на Иправент. Ако това се случи Вие може да почувствите замаяност, затруднено фокусирате зрители нару на кон о ред, и не използвайте никакви уреди или машини. Вие трябва да прецените далъсте въ състояние да шофирате или да изпълняват задачи, конто изискват бдителност (ан концентрация). Иправент съдържа етанол (алкохол) Гози лекарствен продукт съдържа малко количество етанол (по-малко от единична доза).

Как да използвате Иправент Винаги използвайте Иправент точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар. За да получите най-добри резултати, следвайте представените по-долу инструкции. Ако след прочитане на тази листовка, има нещо косто не Ви е ясно, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръчителната доза е: Взрастни (включително в старческа вазраст) • 1-2 впръсквания се инхалират (вдишват) четири пъти дневно. • Максимум 12 впръсквания дневно. Винаги използвайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или Ви е казал Вашият лекар, фармацевт или медицинска сестра. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Изпробване на Вашия инхалатор Когато използвате инхалатора за първи път, Вие трябва да проверите дали той работи правилно. Трябва да направите това и в случай, че не сте използвали инхалатора 3 или повече дни. 1. Свалете капачето на мундщука (накрайника за уста), като леко натиснете отстрани с палеца и показалеца и го отделите. 2. Насочете накрайника в страни от Вас и натиснете металната част два пъти (всеки път по веднъж), за да освободите две впръсквания във въздуха. Как да използвате Вашия инхалатор Важно е да започнете да дишате възможно най-бавно точно преди използването на инхалатора. 1. Вие трябва да сте станали или в изправено положение, когато използвате инхалатора. 2. Свалете капачето на мундщука (накрайника за уста). Огледайте отвън и отвътре мундщука, за да се уверите, че е чист и не съдържа някакви частици (фигура А). Задръжте инхалатора в изправено положение с палец върху основата, под мундщука. Издишайте възможно най-продължително (фигура В). Все още не вдишвайте отново. Поставете мундщука в устата между зъбите. Затворете устните около него. захапвайте мундщука (фигура С)

5. Вдишайте през устата. Точно след като вдишате, натиснете надолу горната част на контейнера за да освободите едно впръскване от лекарството. Направете това докато дишате равномерни и дълбоко (фигура С). 6. Задръжте дъха си, извадете инхалатора от устата и освободете пръста от горната част на инхалатора. Задръжте дъха си за няколко секунди или колкото можете (фигура D). 7. Ако Вашият лекар Ви е казал да правите по две впръсквания, изчакайте около минута, преди да направете второто впръскване, като повторите стъпки 3 до 7. 8. След употреба, винаги поставяйте веднага капачето на мундщука, за да го предпазите от напрашаване. Поставете капачето като натиснете здраво до шракване на мястото му. Накрайника за уста (мундщук) е специално разработен за употреба само с този продукт. Не използвайте никакъв друг накрайник с този продукта и не използвайте предоставения тук мундшук с какъвто и да е друг продукт. Упражнявайте се пред огледалото првите няколко пъти. Ако видите появата на 'мъла" идваща от горната част на инхалатора или около устата Ви, то трябва да започнете отначало. Хората съ слаби ръце, може да решат, че за тях е по-лесно да държат инхалатора с две ръце. В този случай, поставете двата показалеца върху горната част инхалатора, а двата палеца върху долната част, точно под мундшука. Вашият лекар, медицинска сеста или фармацевт, ще Ви дадат нужния съвет. Инхалаторът може да бъде използван с устройството наречено Aerochamber Plus spacer. Това може да бъде от полза при пациенти със затруднено синхронизиране на вдишването и впръскването на инхалатора. Моля, консултирайте се с Вашия лекар, ако имате затруднения при използването на инхалатора Иправент. Когато използвате Вашия инхалатор Иправент, внимавайте спрея да не попадне в очите Ви. Ако Иправент случайно попадне в очите Ви, изплакнете ги с течаща вода. При случайното попадане на спрей в очите Ви, може да почувствате болка, парене или зачервяване на очите, разширени зеници, замъглено зрение, цветни или светли кръгове. Ако това се случи, консултирайте се с Вашия лекар. Ако получите проблеми с очите по всяко друго време, потърсете Вашия лекар за съвет. Вие може да се развива глаукома, която изисква незабавно лечение. Почистване на инхалатора Важно е редовно да почиствате Вашия инхалатор. В противен случай той няма да работи правилно. • Свалете контейнера и капачката • Измийте и почистете белия мундшук с топла вода и сапун. • Изплакнете с топла вода и оставете на въздуха да изсъхне, без да използватекакъ да е друг начин за изсушаване. • Уверете се, че малката дупка в мундщука е добре измита. • След като мундшука е сух, поставете отново контейнера и капачката.

Не поставяйте металния контейнер във вода. Не изнолзвайте повече от предписаното от Вашия лекар Незабавно потърсете Вашия лекар, ако: • Ако смятате, че Вашия инхалатор не работи така добре, както обикновено. • Имате нужда да използвате инхалатора по-често от препоръчаното от Вашия лекар. Вашият лекар може да прецени, че е необходимо да провери действието на Вашето лекарство. В някой случаи, Вашият лекар може да реши, че трябва да смени Вашето лекарство. Уверете се, че Вашия инхалатор Иправент не е свършил Инхалаторът е предназначен за осъществяването на 200 впръсквания от Вашето лекарство. Въпреки това не може да се каже кога инхалаторът е празен и кога тези 200 впръствания са направени. Все още може да е останало малко количество течност в контейнера. Моля, осигурете замяна на инхалатора с нов след като сте направили 200 впръсквания (обикновено след 3 - 4 седмици редовна употреба), за да може да сте сигурни, че приемате правилното количество от Вашето лекарстви при всяко впръскване. Ако сте използвали повете от необходимата доза Иправент Ако сте използвали инхалатора повече от необходимото, потърсете Вашия лекар или отидете незабавно в най-близкото болнично заведение. Вземете със себе си всички инхалатори, които използвате, както и всички други лекарства, които приемате (заедно с тяхната опаковка, ако е възможно). Ако сте приели прекалено много от лекарството или сте направили прекалено много вкпъсквания, Вие може да имате сухота в устата, учестена сърдечна дейност (пулс), разширени зеници, затруднено уриниране, болки в очите, главоболие, запек и замаяност. Ако сте пропуснали да използвате Иправент • Ако пропуснете доза, направете инхалацията веднага щом се сетите. • Въпреки това, ако вече е настъпило време за приемане на следващата доза, пропуснете забравената доза. • Не прилагайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Ако сте спрели употребата на Иправент Не спирайте използването на инхалатора Иправент освен, ако Вашият лекар не Ви е казал да го направите. Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт. 4. Възможни нежелани реакцин Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции незабавно потърсете лекарска помощ - Може да се нуждаете от спешно медицинско лечение. • Ако след използването на инхалатора Иправент получите хрипове или другимениия помно затруднения на дишането, не го използвайте повече (освен, ако не Ви е казано о Вашия лекар). Може да се нуждаете от бързодействащ инхалатор за фолекчаван състоянието, като салбутамол или тербуталин, които да подпомогнат дцанего Вашият лекар може са прецени, че се нуждаете от различно лечение за подномас на дишането. • Както при друго инхалаторно лечение, след прилагане на дозата от това окА АнА лечение на внезапното стеснение на дихателните пътища, Вие може да получут

затруднено дишане и внезапно усилване на хриповете (парадоксален бронхоспазъм). Парадоксалният бронхоспазам се повлиява от бързодействаш инхалаторен бронходилататор и трябва да се лекува незабавно. • Алергични реакции - признаците може да включват обрив на кожата и сърбеж (може да засегнат до 1 на 100 души). В тежки случаи признаците включват оток (подуване) на устата и лицето, внезапно затруднение на дишането и понижение на кръвното налягане. Стягане в областта на гърлото (може да засегнат до 1 на 100 души). • Сърцебиене (учестен или неравномерен сърдечен ритъм) или повишена сърдечна честота (засягат по-малко от 1 на 100 души). • Повишена сърдечна честота или неравномерен сърдечен ритъм, като предсърдно мъждене (може да засегнат до 1 на 1 000 души). Ако получите някой от тези нежелани ефекти, незабавно потърсете медицинска помощ. По-долу са представени нежелани реакции, наблюдавани при хора прилагали инхалатора Иправент, а честотата име е оценена като чести, нечести или редки. Чести (може да засегнат до 1 на 10 души) • Главоболие, замаяност. • Сухото в устата, чувство на неразположение (повдигане), стомашно неразположение или дискомфорт, нарушение на чревната функция. • Кашлица и дразнене на грлото, непосредствено след прилагане на инхалатора Иправент. Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души) • Сърбеж, кожен обрив. • Неочаквано стягане в гордите, оток на глото, сухота в областта на горлото. • Замъглено зрение, разширени зеници, повишено налягане на течностите в окото (глаукома), болезненост, парене, зачервяване или оток на очите, зрителни нарушения. • Диария, запек или наразположение (повръщане). • Възпаление на устата или устните. • Проблеми с уринирането, особено ако преди това сте имали такива. • Тежка алергична реакция, която води до оток на лицето, езика и устните. • Затруднено дишане или хрипове. Редки (може да засегнат до 1 на 1 000 души) • Трудности при получаване на образа при различни разстояния. • Повишена сърдечна честота. Предсърдно мъждене. • Копривна треска (уртикария). С неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни) • Промени във вкуса. • Недостиг на въздух. • Запушване на носа. • Сухота в носа. Проблеми от страна на очите Ако част от спрея случайно попадне в очите Ви може да получите болезненест, или зачервяване на очите, разширени зеници, замглено зрение, появата на увечне

изисква спешно лечение. Ако очите Ви са засегнати по някакъв начин не шофирайте и не работете с машини. Сьобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за стобщаване: Болгария Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като стобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. Как да съхранявате Иправент Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте Иправент след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и стикета на контейнера след Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се пази от пряка слънчева светлина, загряване и замразяване. Ако инхалатора е бил изложен на ниска температура, пациента трябва да извади металния контейнер от пластмасовата вложка и да го затопли в ръцете си най-малко за две минути. Контейнерът съдържа течност под налягане. Не излагайте на температури по-високи от 50°C. Не опитвайте да отворите, пробиете или изгорите контейнера, дори да изглежда празен. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда

Какво съдържа Иправент • Активното вещество е ипратропиев бромид. Всяка доза съдържа 20 микрограма ипратропиев бромид (като монохидрат). Всеки контейнер съдържа 200 впръсквания. • Другите съставки са пропелент HFA 134а (1, 1, 1, 2 - тетрафлуороетан), безводна лимонена киселина, безводен етанол и пречистена вода. Как изглежда Иправент и какво съдържа опаковката Иправент представлява безцветен разтвор, напълнен в алуминиев контейнеръ сьответен дозиращ клапан и пластмасов механизъм за впъскване. Вътрешната опаковка се състои от 19 ml сребърно анодиран алуминиев континер.

мерителна камера, 2 еластомерни гнезда и уплътнения, метален шип и пружина. Тялото и капачката на пластмасовия механизъм са от полипропилен. Всеки контейнер осигурява 200 отмерени дози. Размер на опаковката Единична опаковка Всяка единична опаковка съдържа контейнер с 200 дози за впръскване. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба ELC GROUP s.r.o. Karolinská 650/1, Karlín 186 00, Prague Чешка република Производител S & D Pharma CZ, spol. s.r.o, Theodor 28, 273 08 Pchery (Pharmos a.s. facility), Чешка република Cipla (EU) Limited, 20 Balderton street, London, WIK 6TL, Обединено кралство Cipla Europe NV, Uitbreidingstraat 80, Antwerpen, 2600, Белгия. Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под следните имена: Швеция: Ipravent Полша: Ipravent Inhaler Словакия: Ipravent 20 mikrogramov Германия: Ipravent 20 Mikrogramm/ Sprühstoß Druckgasinhalation, Lösung Хърватия: Ipravent 20 mikrograma po potisku, stlačeni inhalat, otopina Унгария: [pravent 20 mikrogramm/adag túlnyomásos inhalációs, oldat Словерия: Раве 20 морогром/арар іванс, ра вор одаро ане за нехалация Норвегия: Ipravent Белгия: Plebreta 20 microgram/verstuiving aërosol oplossing To iul: Ipravent CFC-Fre Inhaler 20 upoxpoáp avé evepyoinon eotvoi urt rison. Дата на последно преразглеждане на листовката