Ipratropium Bromide/Salbutamol Cipla

Вашето лекарство се нарича Ипратропиев бромид / салбутамол Сипла. Активните съставки са ипратропиев оромид и салбутамол. Ипратропиев бромид и салбутамол принадлежат към група лекарства, наречени бронходилататори, които подпомагат Вашето дишане чрез разтваряне на дихателните Ви пътища. Това се постига чрез възпрепятстване на свиването на гладките мускули, ограждащи дихателните пътища, като по този начин се позволява на дихателните птища да останат отворени. Ипратропиев бромид действа като блокира нервните сигнали, които стигат до мускулите, ограждащи дихателните пътища, а салбутамол действа като стимулира бета-2 рецепторите в мускулите. Ипратропиев бромид / салбутамол Сипла се използва за лечение на дихателни проблеми при лица на взраст от 12 години и по-взрастни с дълготрайни дихателни затруднения (хронично обструктивно белодробно заболяване, като например хроничен брови емфизем). Ипратропиев бромид / салбутамол Сипла ще облекчи хриповете дишане и стягането в гърдите. То се използва с устройство, наречено "небулизатор". То превръща Вашего мъгла, която вдишвате.

Не използвайте Ипратропиев бромид / салбутамол Сипла: • ако знаете, че имате уголемено сърце или състояние, известно като хипертрофична обструктивна кардиомиопатия или ХОКМП • ако страдате от учестен сърдечен ритъм • ако сте алергични към салбутамол, Ипратропиев бромид, атропин (включително лекарства, подобни на атропин) или някоя от другите съставки на това лекарство (посочени в точка б). Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар преди да използвате Ипратропиев бромид / салбутамол Сипла: • ако страдате или смятате, че страдате от състояние на очите, известно като глаукома (повишено вътреочно налягане) или ако страдате от някакви други очни заболявания. Вашият лекар може да ви посъветва да защитите очите си, когато използвате Ипратропиев бромид / салбутамол Сипла • ако знаете, че (ако сте от мжки пол) имате увеличена простата или ако имате проблеми с освобождаването на урина (вода) • ако скоро сте имали сърдечен удар (инфаркт на миокарда) • ако имате проблеми с артериите или получавате болки в краката, когато ходите • ако имате минало сърдечно заболяване, неравномерен сърдечен ритъм или ангина (моля, кажете на Вашия лекар, преди да започнете това лекарство) • ако имате диабет • ако имате свръхактивна щитовидна жлеза • ако страдате от кистозна фиброза • ако са Ви казали, че имате тумор на надбъбречната жлеза Докладвани са зъбни кариеси при употребата на салбутамол. Препоръчва се, особено при децата, да се обръща внимание на правилната устна хигиена и извршването на редовни прегледи на зъбите. Консултирайте се с Вашия лекар, в случай на внезапно влошаване на нарушенията на дишането Ви или когато предписаната доза не дава нормален резултат. Не увеличавайте дозата без съвет от лекар. Ако използвате високи Ипратропиев бромид / салбутамол Сипла продължително време, количеството на калий в кръвта Ви трябва да бъде следено, особено ако едновременно с това приемате определени други лекарства като например: стероиди (кортикостероиди), лекарства, които увеличават производството на урина (диуретици), или други лекарства, които отварят дихателните пътища като например теофилин (ксантини). Деца и юноши Ипратропиев бромид / салбутамол Сипла Разтвор за небулизатор не трябва да де под 12-годишна взраст.

Други лекарства и Ипратропиев бромид / салбутамол Сипла Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Определени лекарства могат да взаимодействат с Ипратропиев бромид / салбутамол и могат да влошат страничните ефекти или да намалят ефекта от Ипратропиев бромид / салбутамол Сипла. Винаги трябва да казвате на Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства: • други лекарства, които подпомагат дишането Ви, като например салбутамол и "превантивни", като беклометазон дипропионат. Те могат да засилят ефекта от Ипратропиев бромид / салбутамол Сипла и да увеличат тежестта на страничните ефекти. • бета-блокери т.е. лекарства, които като цяло се използват за лечение на сърдечни заболявания, като например болка в грдите, която възниква при напрягане (наречена ангина пекторис), неравномерен стрдечен ритъм или аритмии и високо кръвно налягане (наречено хипертония). Те включват лекарства, като например пропранолол, които могат да предизвикат спадане на нивата на калий в кръвта, когато се дават едновременно с Ипратропиев бромид / салбутамол (бета-блокерите могат да намалят ефекта от салбутамол) определени лекарства за лечение на депресия ("антидепресанти"). Този клас лекарства включва моноаминооксидазни инхибитори (напр. фенелзин) или трициклични антидепресанти (напр. амитриптилин). Дигоксин (за сърдечни проблеми) може да предизвика проблеми със сърдечния ритъм, когато се дава с Ипратропиев бромид / салбутамол • лекарства, наречени "антихолинергици". Те могат да се използват за лечение на стомашни болки, заболяване на Паркинсон, проблеми с освобождаване на вода или липса на контрол над пикочния Ви мехур или червата. Намаляване на нивото на калий (хипокалиемия) в кръвта поради компонента салбутамол на Ипратропиев бромид / салбутамол Сипла е по-вероятно да настъпи, ако приемате Ипратропиев бромид / салбутамол с някакви други лечения на астма, със стероиди за вдишване или стероидни таблетки или с диуретици ("водни хапчета"). Ниското ниво на калий в кръвта може да предизвика мускулна слабост, мускулни потрепвания или анормален сърдечен ритъм. Може да се наложи от време на време Вашият лекар да Ви прави кръвни изследвания за измерване на нивата на калий. Анестетичните агенти могат да засилят податливостта към ефектите от салбутамол върху сърцето - ще бъдете внимателно наблюдавани или Вашият лекар може да вземе решение да прекрати Ипратропиев бромид / салбутамол Сипла, ако Ви предстои операция. Ако Ви предстои обща анестезия в болница, моля, кажете на анестезиолога какви лекарства приемате. Ипратропиев бромид / салбутамол Сипла с храня и напитки Храните и напитките не оказват влияние върху Ипратропиев бромид / салбутамол Сипла. Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременто Не използвайте Ипратропиев бромид / салбутамол Сипла, ако сте бременна, освечнаке лекар не прецени, че ползите за Вас превъзхождат риска за Вашето дете. ТВАТА

Ипратропиев бромид / салбутамол Сипла може да се използва при кърмене. Поискайте съвет от Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемате това лекарство по време на кормене. Шофиране и работа с машини Ако изпитате странични ефекти като замаяност, затруднено фокусиране или замглено зрение по време на лечението с Ипратропиев бромид / салбутамол Сипла, трябва да избягвате потенциално опасни дейности като шофиране и работа с машини.

Ипратропиев бромид / салбутамол Сипла е за инхалационна употреба. Разтворът за небулизатор е за орални инхалации след небулизация. Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар ли медицинска сестра. Препоръчителната доза за взрастни и деца над 12 години е 1 ампула три или четири пъти дневно. По-взрастните пациенти трябва да приемат обичайната доза за взрастни. Употреба при деца Ипратропиев бромид / салбутамол Сипла не се препоръчва за деца под 12-годишна взраст. Ще разберете от етикета какво количество да приемате и колко често да го приемате. Никога не приемайте повече лекарство отколкото Ви е казал Вашият лекар. Кажете на Вашия лекар, ако проблемите с дишането Ви се влошат или Вашето лекарство не осигурява достатъчно облекчение на проблемите Ви с дишането или ако използвате Вашия краткотраен "облекчаваш" инхалатор по-често от обичайното за Вас. Ипратропиев бромид / салбутамол Сипла трябва да се използва с подходящ небулизатор, напр. ебулизатор PARI LC PLUS, компресорен небулизатор. Моля, прочетете всички инструкции з потреба на небулизатора в листовката, осигурена с PARI LC PLUS, преди да започнете инхалациите. Инструкции за употреба • Подгответе Вашия небулизатор за употреба в съответствие с инструкциите на производителя и съвета на Вашия лекар. Нажога обезцветен (диаграма А). • Хванете ампулата в изправено положение и отвъртете капачката (диаграма В • Изстискайте съдържанието в резервоара на Вашия небулизатор (диаграма B) как да използвате Вашия небулизатор.

• След като използвате Вашия небулизатор, изхвърлете разтвора, който е останал в резервоара. Всякакъв разтвор за небулизатор, който е останал в ампулата, също трябва да бъде изхвърлен. • Почистете щателно Вашия небулизатор в съответствие с инструкциите на производителя. А Б В Не разреждайте разтвора за небулизатор и не го смесвайте с други лекарства, освен ако Вашият лекар не ви каже да го направите. Ампулите с единична доза Ипратропиев бромид / салбутамол Сипла не съдържат консерванти и затова е важно да използвате съдържанието незабавно след отваряне. Трябва да използвате нова ампула всеки път, когато използвате Ипратропиев бромид / салбутамол Сипла във Вашия небулизатор. Частично използваните, отворените или повредените ампули трябва да бъдат изхвърляни. Никога не трябва да използвате ампула, която е била отворена по-рано. Важно е да следвате тези инструкции, за да избегнете всякакво замрсяване на развора за небулизатор в ампулите. Не поглъщайте разтвора за небулизатор и не го използвайте за инжекции. Не позволявайте разтвор за небулизатор или мгла да попадне в очите Ви. Ако част от течността или мъгла случайно попадне в очите Ви, може да получите болка, шипене или зачервени очи, разширени зеници, замъглено зрение, да виждате цветове или светлини. Ако това се случи, помолете Вашия лекар за съвет. Ако получите проблеми с очите в друг момент, помолете Вашия лекар за съвет. Ако сте използвали повече повече от необходимата доза Ипратропиев бромид / салбутамол Ако сте приели малко по-голяма доза от обичайното, може да забележите учестен сърдечен ритъм (палпитации) или тремор. Другите симптоми могат да включват болки в гърдите, промени в кръвното налягане, зачервяване, неспокойствие или замаяност. Тези ефекти обикновено отшумяват след няколко часа. Нивото на калий в кръвта Ви може да спадне и лекарят може да иска да следи калия в кръвта Ви, като прави кръвни изледвания за измерване на нивата от време на време. Кажете на Вашия лекар, ако се безпокоите от някой от тези симптоми или ако те перспетират Ако сте приели повече лекарство, отколкото трябва, незабано кажете на Ваукар вей о есте в най-близката болница. Ако се наложи да посетите лекар или трябва да отплете в ботб трябва да взмете със себе си всичките си лекарства, включително всички надира, котто закупили без рецепта; те трябва да бъдат в своята оригинална опаковка, ако това елъзмо КНО.

Вземете тази листовка с вас, за да я покажете на Вашия лекар. Ако сте пропуснали да използвате Ипратропиев бромид / салбутамол Сипла Ако забравите да приемете някоя доза, когато е трябвало, приемете я веднага, когато се сетите. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте спрели употребата на Ипратропиев бромид / салбутамол Сипла Вашият лекар ще Ви каже колко дълго трябва да приемате Ипратропиев бромид / салбутамол Сипла. Не трябва да спирате да използвате Ипратропиев бромид / салбутамол Сипла, без първо да сте говорили с Вашия лекар. Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. Някой от тези нежелани реакции могат да бъдат сериозни и да изискват медицинска намеса. Сериозни нежелани реакции • Ако Вашите проблеми с дишането или хриповете се влошат незабавно след инхалацията на Ипратропиев бромид / салбутамол Сипла или дишането Ви стане по-затруднено и изпитвате недостиг на въздух, не приемайте повече Ипратропиев бромид / салбутамол Сипла, а веднага използвайте краткотрайния "облекчаваш" инхалатор. Трябва незабавно да спрете да използвате Ипратропиев бромид / салбутамол Сипла и да се свържете с Вашия лекар. Вашият лекар може да предпише алтернативно лечение за стоянието Ви. • Ако смятате, че може да сте алергични към Ипратропиев бромид / салбутамол Сипла или ако мислите, че получавате алергична реакция към разтвора за небулизатор, включително отток, който може да засегне езика, устните и лицето, тогава веднага трябва да спрете да използвате Ипратропиев бромид / салбутамол Сипла и незабавно да се свържете с Вашия лекар. Нежелани реакции, които могат да възникнат съ следните честоти: Чести, могат да засегнат до 1 на 10 човека • сухота в устата • гадене (чувство на повдигане) • раздразнение на устата и глото Нечести, могат да засегнат до 1 на 100 човека • главоболия • замаяност • чувство на нервност • тремор

• учестено сърцебиене • кашлица • раздразнение на глото • говорни затруднения • затруднения при освобождаване на урина (вода) • кожни реакции Редки, могат да засегнат до 1 на 1 000 човека • Сериозна алергична реакция, която предизвиква затруднения в дишането или замаяност • Алергични реакции като уртикария и сърбеж • отток на лицето, устните и езика • намалени нива на калий • душевни разстройства • потене • болка в очите или други проблеми с очите, включително замглено зрение, мидриаза (прекомерно разширяване на зеницата на окото) и глаукома (повишено вътреочно налягане) • неравномерен сърдечен ритъм • понижено кръвно налягане • сърдечна недостатъчност • затруднения при дишане и недостиг на въздух • отток на глото • диария, запек, гадене (повръщане) или други проблеми с храносмилателната Ви система • промяна на вкуса • зъбен кариес • мускулни болки • слабост и крампи • сухо грло • едем в устата • стоматит Много редки, могат да засегнат до 1 на 10 000 човека • повишено кръвно налягане Въпреки че не е известно точно колко често се случва това, някои хора могат да изпитат болки в гордите ( поради проблеми като ангина). Кажете на Вашия лекар възможно най-скоро, ако развиете тези симптоми, докато получавате лечение с Ипратропиев бромид / салбутамол Сипла, но не спирайте да използвате това лекарство, освен ако Вашият лекар не Ви каже да го направите. Можете също така да получите необичайно ниски нива на калий в кръвта (наричано "хипокалиемия"). Ако това се случи, Вашият лекар непрекъснато ще следи нивата Ви на калий. Сьобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции, Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната систеха за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София ПЕКАРСТВАТА

уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка, торбичката и етикета на ампулата след Срок на годност. Срокът на годност оттоваря на последния ден от посочения месец. Не съхранявайте в хладилник и не замразявайте. Не съхранявайте при температура над 25°С. Само за еднократна употреба. Използвайте веднага след првото отваряне на ампулата. Изхвърлете веднага след првата употреба. Частично използваните, отворените или повредените ампули трябва да бъдат изхвърлени в съответствие с местните изисквания. Дръжте ампулите във въшната торбичка или картонената опаковка, за да ги предпазите от светлина. Не използвайте това лекарство, ако забележите, че разтворът за небулизатор е мътен. Не изхвърляйте лекарства в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, конто вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Ипратропиев бромид / салбутамол Сипла • Активните вещества са: Ипратропиев бромид и салбутамол. Всяка ампула (доза от 2,5 ml) съдържа 0,5 mg Ипратропиев бромид (под формата на 525 микрограма Ипратропиев бромид (като монохидрат) и 2,5 mg салбутамол (като сулфат). • Другите съставки са: натриев хлорид, вода за инжекции и сярна киселина (за коригиране на pH). Как изглежда Ипратропиев бромид / салбутамол Сипла и какво съдържа опаковката Контейнерът за единичнадоза е пластмасова ампула, произведена по технологията Формоване-пълнене-запечатване (FFS), съдържаща 2,5 ml безветен разтвор за небулизатор. Пет пластмасови ампули са опаковани в тройно ламинирана торбичка, а след това опаковани в картонени опаковки, съдържащи 10, 20, 40, 60, 80 или 100 ампули. Не всички размери опаковки може да са налични на пазара. Притежател на разрешението за употреба и производител Cipla Europe NV, Uitbreidingstraat 80, 2600 Antwerp, Белгия Производител

S&D Pharma CZ, spol. s r.o, Theodor 28, 273 08 Pchery, (Pharmos a.s. facility, Чешка република Cipla (EU) Ltd, 20 Balderton street, London WIK 6TL, Обединено кралство Cipla Europe NV, Uitbreidingstraat 80, 2600 Antwerp, Белгия Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под следните имена Холандия Великобритания Италия Горция Швеция Дания Финландия Унгария Румъния Белгия Люксембург Австрия Хърватия Чешка република Словакня Словения България Ipratropiumbromide/Salbutamol Cipla 0,5/2,5 mg per 2,5 ml, verneveloplossing Zerseos 0.5 mg/2.5 mg per 2.5 ml Nebuliser solution Ipratropio bromuro e Salbutamolo Cipla Ipratropiumbromide/Salbutamol Cipla 0,5mg /2,5 mg per 2,5 ml Aránoua ya ELOTVÓŃ HE EKVEUOTÝ Ipratropiumbromid/Salbutamol Cipla Ipratropiumbromid/Salbutamol Cipla Ipratropiumbromidi/Salbutamoli Cipla 0,5 mg/2,5 mg sumutinliuos Ipratropium-bromid / Szalbutamol Cipla 0,5 mg/2,5 mg per 2,5 ml Oldat porlasztásra Ipratropiu / Salbutamol Cipla 0,5 mg / 2,5 mg solutie de inhalat prin nebulizator Bromure d'ipratropium/Salbutamol Cipla 0,5 mg/2,5 ml + 2,5 mg/2,5 ml, solution pour inhalation par nebuliseur Bromure d'ipratropium / Salbutamol Cipla 0,5 mg/2,5 mg per 2,5 ml Solution pour inhalation par nebuliseur Ipratropiumbromid/Salbutamol Cipla 0,5 mg/2,5 mg - Lösung für einen Vernebler Ipratropijev bromid / Salbutamol Cipla 0,5 mg + 2,5 mg / 2,5 ml otopina za atomizator Ipratropium Bromide/Salbutamol Cipla 0,5 mg/2,5 ml + 2,5 mg/2,5 ml Roztok k rozprašování Ipratropii bromidum/ Salbutamol Cipla 0,5 mg/2,5 mg per 2,5 ml Roztok pre Torprapie bromid/salbutamol Cipla 0,5 mg/2,5 mg v 2,5 ml inhalacijska raztopina za nebulator Ипратропиев бромид / салбутамол Сипла 0,5 mg/2,5 mg на 2,5 ml разтвор за небулизатор" Дата на последно преразглеждане на листовката 06/2015.