Ionolyte

щ й Разрешение Ме БЗС И пин Ионолайт е инфузионен разтвор. 23 -06- 2022 Од обрание Ме В В ВИ ИЙонолайт се използва за лечение на: е -екстрацелуларна дехидратация (загуба на вода) е хиповолемия (внезапно понижаване на обема на циркулиращата кръв) е лека метаболитна ацидоза (повишена киселинност в кръвта, предизвикана от метаболитно нарушение).

Не използвайте Йонолайт е ако сте алергични към натриев ацетат трихидрат, натриев хлорид, калиев хлорид, магнезиев хлорид хексахидрат или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Не трябва да получавате Йонолайт, ако имате е хиперхидратация (твърде много течност в организма), особено в случаите на белодробен оток (натрупване на течност в белите дробове) и застойна сърдечна недостатъчност (сърцето Ви не може да изпомпва достатъчно кръв в тялото) е тежко нарушена бъбречна функция е метаболитна алкалоза (понижена киселинност на кръвта, предизвикана от метаболитно нарушение) е хиперкалиемия (твърде високи нива на калий в кръвта) Вашият лекар ще провери за това. .. . . сеЩиЯ По Специално внимание ще Вк се обърне при лечение с Йонолайт, ако Су За. ХА е имате сърдечна недостатъчност Ру ЛЕ чА А Е оре И Ееее | ие 2! > Ду Сва

м

« имате тежки нарушения на сърдечния ритъм

е имате нарушена бъбречна функция

« имате тежки електролитни нарушения (напр. твърде високи нива на калий, натрий, магнезий или хлорид в кръвта)

е имате високо кръвно налягане

- страдате от еклампеия (усложнение на бременността, проявяващо се предимно с високо кръвно налягане и значителни количества на протеин в урината)

«е страдате от алдостеронизъм (синдром с високо кръвно налягане и ниски нива на калий в кръвта, предизвикан от прекомерно количество на естествения хормон алдостерон)

« имате други лечения или състояния, свързани със задържане на натрий (напр. кортикоиди/стероиди)

«е приемате калий-съхраняващи диуретици (използвани за увеличаване на обема на урината)

« имате тежък недостиг на калий

» приемали сте високи дози дигиталис (лекарство, използвано за лечение на сърдечно заболяване)

е страдате от миастения гравис (заболяване, протичащо с тежка мускулна слабост)

+ наскоро сте прекарали операция, при която е използван миорелаксант (нервно-мускулен блок)

« трябва да се използват по-големи обеми от този разтвор

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Йонолайт.

Деца и юноши

Няма специални предупреждения и предпазни мерки,

Други лекарства и Йонолайт

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно

да приемете други лекарства.

Йонолайт не се препоръчва, ако приемате/използвате:

« кортикоиди/стероиди и карбеноксолон (за лечение на язви на храносмилателния тракт), тъй като те са свързани със задържане на натрий и вода (с натрупване на течност в тъканите и високо кръвно налягане)

е калий-съхраняващи диуретици (използвани за увеличаване на обема на урината, като амилорид, спиронолактон, триамтерен, прилагани самостоятелно или в комбинация)

е инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (АСЕ инхибитори) и антагонисти на ангиотензин П рецепторите (лекарства, които се използват главно за контролиране на кръвното налягане, при лечение на сърдечна недостатъчност)

е такролимус и циклоспорин (лекарство, използвано за предотвратяване на отхвърлянето на орган)

е мускулни релаксанти

е» салицилати (използвани за облекчаване на болки и понижаване на повишената температура)

е литий (антидепресант)

е алкални лекарства като симпатомиметиците (като амфетамин).

Йонолайт с храна и напитки

Не е известен отрицателен ефект, когато Йонолайт се прилага едновременно с храна и напитки.

Бременност и кърмене

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планир: ремянирст..

посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекар “ КА Х

Ионолайт може да се използва безопасно по време на бременност и къ « Е в

контролират електролитите и баланса на течностите. + ЧЕЧ Неа з

Когато друг лекарствен продукт се добави към Йонолайт, естеството на лекарството и използването му по време на бременност и кърмене трябва да се разглеждат поотделно. Вашият лекар ще обсъди това с Вас. ЖШПофиране и работа с машини Йонолайт не повлиява способността за шофиране и работа с машини. 3. Как ще Ви се прилага Йонолайт Йонолайт ще Ви се прилага в болница от лекар или медицинска сестра. Вие ще получавате лекарството чрез интравенозна инфузия (инфузия във вена). Количеството и скоростта на инфузията зависят от Вашето състояние. Вашият лекар ще определи правилната доза, която трябва да получите. Ако Ви е приложена повече от необходимата доза Йонолайт Много малка е вероятността да получите повече инфузия отколкото трябва, защото това лекарство ще Ви се прилага от Вашия лекар или медицинска сестра, които ще Ви наблюдават по време на лечението. Кажете обаче на Вашия лекар или медицинска сестра, ако имате някакви притеснения. При случайно предозиране лечението ще бъде спряно и Вие ще бъдете наблюдавани за признаци и симптоми, свързани с лекарството. Може да е необходимо терапевтично отстраняване на излишната течност. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарства, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Много чести (повече от 1 на 10 пациенти):

« хиперхидратация (твърде много течност в организма Ви) и сърдечна недостатъчност при пациентите със сърдечно нарушение или белодробен оток (натрупване на течност в белите дробове)

Чести (повече от 1 на 100 пациенти, но по-малко от 1 на 10 пациенти):

« Големи обеми от този разтвор могат да доведат до разреждане на компонентите на кръвта и понижаване на хематокрита (частта от кръвния обем, която е заета от червени кръвни клетки)

Другите нежелани реакции включват:

« натрупване на течност в тъканите (оток)

« повишена температура

. инфекция на мястото на инжектиране, локална болка или реакция

« венозно дразнене, венозна тромбоза (образуване на съсирек) или флебит (възпаление на вената), разпространяващи се от мястото на инжектиране

+ -екстравазация (изтичане на течност от вената) с. пол Щ

По време на лечение с това лекарство Вие ще бъдете проследявани о «3 А медицинска сестра. Ако възникне някоя от тези нежелани реакции, лечени про др 4 Яно.) я ) | чао дк) | ЗА е ИПК

Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване (посочена по-долу). Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Мо 8 1303 София уебсайт: мгилм.Бда.Бр 5, Как да съхранявате Йонолайт Да не се съхранява в хладилник и да не се замразява. Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Продуктът трябва да се използва незабавно след отваряне, Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вания фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Да не се съхранява в хладилник и да не се замразява. Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Продуктът трябва да се използва незабавно след отваряне. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Йонолайт - Активните вещества са: Натриев ацетат трихидрат 2,32 в 4,63 в Натриев хлорид 3,01 в 6,02 в Калиев хлорид 0,15Е 0,306 Магнезиев хлорид хексахидрат 0,158 0,30 Е Електролити: КК” 4,0 мито И Ме” 1,5 то СГ 110,0 тои свСсоО 34,0 тои Теоретичен осмоларитет: 286,5 щОзт/ Титруема киселинност: <2,5 то! ЧаОяЛ , <АМИЯ по ех х Буе ЗОВЕ . Другите съставки са: з ПАНА Ека!“ | Уу св. Ка ск

Вода за инжекции Натриев хидроксид (за корекция на ря) Хлороводородна киселина (за корекция на рН) Как изглежда Йонолайт и какво съдържа опаковката Ионолайт е бистър и безцветен разтвор, опакован в гъвкава запечатана пластмасова опаковка, известна като ЙгееЛех“ сак, или в пластмасова бутилка, известна като КартРас”. Разтворът се доставя в опаковки от 500 | или 1000 пу. Полиолефинов сак (геелехе) с външна обвивка: 20 х 500 пу, 10 х 1000 па! ГОРЕ бутилка (КарРас”): 10 х 500 пт, 20 х 500 г, 10 х 1000 пу! Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба: Фрезениус Каби България ЕООД ул. Ал. Жендов 1, ет.6, ап. 37, 1113 София, България Производител: Етезелти5 Кар! Оешщ5сМапа СЪН 61169 Рпедфъегр, Германия Клидепръегашио(абезешти5-Каб1.де Етез5еши5 КаБ1 Ргапсе 6 гие ди Кетраг, Франция 27400 Гошмег5 Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕЙП под следните имена: Топофе, орюзбштя уоог бе (Кир Пюпобие, баба а бус воБуте Тебе тожоК (Гъщя ОТ Попофяе, баба ла: бус Твофубе, оМацов 6416 Топоуте 5оТицон бог Забивлоп Топобуте зощоп ог и блвлов Топофте, орова ща уоог биете ТопоБле ии опзувКе, оррвтуасе | Поща ТО ГМеномие ПО Ия ПО е Гумъня СОТ Понпобуве зойе регбигавная / 237 „мм А 3 ТвоТуе, шбагну тголок | Е они

Топофуе талорта га Ата Тгаце ЮМОГУТЕ зостбо рага рег Топое ЗобщЧон бог бот Дата на последно преразглеждане на листовката 11/2018 г. Зу. Са КА е у7 А Е Кока ск

Посочената по-долу информация е предназначена само за медицияски специалисти: Дозировка Възрастни и педиатрични пациенти Дозата и скоростта на приложение зависят от възрастта, телесното тегло, клиничното й биологичното състояние на пациента (включително алкално-киселинното равновесие) и съпътстващата терапия. Препоръчителна доза: Максималната дневна доза съответства на нуждите на пациента от течности и електролити. За временно възстановяване на кръвния обем е необходим обем 3 до 5 пъти по-голям от обема на загубената кръв. Обичайните препоръчителни дози са: При възрастни, хора в старческа възраст и юноши (на възраст 12 години и по-големи): 500 пи! до 3 литра/24 часа. При кърмачета, прохождащи деца и деца (от 28 дни до 11-годишна възраст): 20 тИКо до 100 т/Кр/24 часа. Скорост на приложение: При продължително лечение извън острите загуби на течности скоростта на инфузията обикновено е 40 т!/Ко/24 часа при възрастните. При педиатричните пациенти скоростта на инфузията е средно 5 т/Кр/час, но тя варира според възрастта: 6-8 ш/Кр/час при кърмачетата, 4-6 пт /Кр/час при прохождащите деца и 2-4 тКкр/час при децата в училищна възраст. Начин на приложение За интравенозно приложение. УМИЯ по Ма 7 м МА Ка МУР е; Ха 7