INTESTIPRET

6. Съдържание На опаковката и допълнителна информация

1, Какво представлява Интестипрет и за какво се използва

Растителен лекарствен продукт за симптоматично облекчаване на леки спазми на стомашно- чревния тракт, метеоризъм и коремна болка, особено при пациенти със синдром на раздразнените черва.

Интестипрет е показан при възрастни, юноши и деца над 8 години.

2. Какво трябва да знаете, преди да приемате Интестяпрет

Не приемайте Интестипрет

- ако сте алергични към масло ОТ лютива мента или ментол или към някоя от останалите съставки на това лекарство, изброени в точка 6,

- ако cTpaflaTe оТ чернодробно заболяване, възпаление на жлъчните пътища (холангит), ниско производство на стомашна киселина (ахлорхидрия), камъни в жлъчката и други жлъчни заболявания,

- при деца под 8 години и при деца с телесно тегло под 19 kg.

Предупреждения и предназни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Интестипрет: - ако вече страдате от киселини (разстроен стомах) или хиатална херния горната част на стомаха), симптомите понякога се влошават след прием тези случаи трябва да спрете да използвате Интестипрет. - -избягвайте приема На Интестипрет в комбинация с друг продукт, съдър: мента.

Стомашно-устойчивите меки капсули (наричани капсули) трябва да се поглъщат цели, т.е. да не се чупят или дъвчат, тъй като това ще освободи маслото от лютива мента преждевременно, което е възможно да причини локално дразнене на устата и хранопровода (езофагус).

Деца Интестипрет е противопоказан при деца под 8 години и деца с телесно тегло под 19 Кр.

Други лекарства и Интестипрет Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно

да приемете други лекарства.

Други лекарствени продукти, използвани за намаляване на стомашната киселина, като хистамин-2

блокери, инхибитори на протонната помпа и употребата на лекарства за неутрализиране на стомашната киселина (антиациди) могат да причинят преждевременно освобождаване на съдържанието на капсулата и трябва да се избягват.

Не са провеждани проучвания за взаимодействия.

Интестипрет с храна Едновременната употреба на храна може да причини преждевременно разтваряне на ентеричното

съдържание на капсулата. Поради това се препоръчва да се приема Интестипрет 30 минути преди хранене.

Бременност и кърмене

При липса на достатъчно данни Интестипрет не се препоръчва по време на бременност, кърмене и при жени в детеродна възраст, които не използват контрацепция.

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.

Шофиране и работа с машини Не са провеждани проучвания за ефекта върху способността за шофиране и работа с машини.

Интестипрет съдържа натрий

Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на капсула, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.

3, Как да приемате Интестипрет

Винаги приемайте този лекарствен продукт точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или

фармацевт.

Препоръчителната доза е:

Еднократна оза Пациенти a Дневна доза Максимална

(приема се 3 дневна доза пъти дневно)

Хора в старческа възраст, възрастни и

юноши над 14 години 1- 2 капсули 3 - 6 капсули 6 капсули

Деца и юноши от 8 до 13 години (с 1 3

телесно тегло минимум 19 kg) капсула капсули

Начин на приложение За перорално приложение.

Интестипрет трябва да се приема 30 минути преди хранене с достатъчно течност (за предпочитане чаша студена вода).

Капсулите трябва да се поглъщат цели, т.е. да не се чупят или дъвчат.

Продължителност на лечението Интестипрет трябва да се приема, докато симптомите (признаците на заболяване) отзвучат,

обикновено в рамките на една или две седмици. В моменти, когато симптомите са по-упорити, приемът на капсули може да продължи за периоди не по-дълги от 3 месеца на курс.

Ако сте приели повече от необходимата доза Интестипрет

Ако сте приели повече от препоръчителната доза, говорете с лекар или фармацевт и вземете тази листовка със себе си.

Предозирането може да причини тежки симптоми в стомаха и тънките и дебелите черва, диария, наранявания на ректума, епилептични гърчове, загуба на съзнание, апнея (спиране на дишането), повдигане (гадене), нарушения в сърдечния ритъм, липса на координация на мускулите движение и други проблеми с нервната система, вероятно поради наличието на ментол.

Ако сте пропуснали да приемете Интестипрет

Продължете да приемате обичайната си доза в обичайното време, няма значение, ако сте пропуснали доза.

Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни нежелани реакцин

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Докладвани са следните нежелани реакции:

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души) - Разстроен стомах (киселини), перианално парене, замъглено зрение, сухота в устата, повдигане (гадене) и повръщане.

С неизвестна честота (честотата не може да бъде оценена от наличните данни):

- Урина и изпражнения с мирис на ментол;

- Болезнено уриниране (дизурия) и възпаление на главичката на пениса;

- Съобщавани са алергични реакции към ментол с главоболие, твърде ниска сърдечна честота (брадикардия), треперене (мускулен тремор), липса на координация на мускулните движения (атаксия), анафилактичен шок (внезапна тежка алергична реакция с признаци като спад на кръвното налягане и затруднено дишане) и червени кожни обриви (еритематозен кожен обрив).

Спрете приема на лекарството и потърсете спешна медицинска помощ, ако развиете тежки алергични реакции, включително анафилактичен шок, изискващи незабавно медицинско лечение.

Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. То всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете съ нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. ,, 1303 София, тел.: +359 2 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно бе лекарство.

Lien a OZ “SIMD YS

a

5. Как аа съхранявате Интестипрет Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен fo: и блистера след „ЕХР“. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Да се съхранява под 30°C.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Интестипрет

- Активното вещество е Mentha x piperita L., aetheroleum (масло от лютива мента). Всяка капсула съдържа 182 mg (0,2 ml) Mentha х piperita L., aetheroleum (масло от лютива мента).

- Другите съставки са: Капсулна обвивка: желатин, глицерол (Е 422), пречистена вода. Стомашно-устойчиво покритие: натриев алгинат, стеаринова киселина, етилцелулоза, средноверижни триглицериди, олеинова киселина.

Как изглежда Интестипрет и какво съдържа опаковката

Прозрачно-опалесциращи капсули с овална форма, съдържащи прозрачна, леко вискозна течност. Дължината на капсулата е приблизително 10 mm, а ширината е приблизително 7 mm.

Интестипрет се предлага в блистери от 15 и 45 капсули. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.

Притежател на разрешението за употреба и производител

BIONORICA SE Kerschensteinerstrasse 11-15

92318 Neumarkt

Германия

Електронна поща: info@bionorica.de

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на Европейското икономическо пространство (ЕЙП) под следните названия:

Германия Digestopret

Австрия | Intestipret magensaftresistente Weichkapseln

Белгия Digesthy]

България Интестипрет 182 mg стомашно-устойчиви меки капсули Intestipret 182 mg gastro-resistant soft capsule

Хърватия | Intestipret теке Zeluéanootporne kapsule

Чехия Intestipret

Франция Digesthyl | Гърция Digestopret Унгария ‘| Gastrocol Италия Digestopret Нидерландия | Digestopret Полша Gastropret Румъния Digestopret 182 mg capsule moi gastrorezistente Словакия | Digestopret | Словения Gastropret Испания _| Digestopret Швеция Gastropret

Дата на последно преразглеждане На листовката: