Insuprid

Инсуприд съдържа глимепирид, което принадлежи към групата на сулфанилурейните лекарства,

понижаващи кръвната захар. Инсуприд стимулира производството на инсулин от панкреаса, който понижава нивото на кръвната

захар.

Инсприд се използва за: - лечение на определена форма на диабет (тип 2 захарен диабет), когато диетата, физическата

активност и намаляването на телесното тегло са недостатъчни, за да се контролира нивото на кръвната захар.

Не приемайте Инсуприд, ако:

« сте алергични (свръхчувствителни) към активното вещество глимепирид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);

« сте алергични към други сулфанилурейни лекарства (използвани за понижаване нивото на кръвната захар като глибенкламид) или сулфонамиди (лекарства използвани при бактериални инфекции като сулфаметоксазод);

« симате инсулин-зависим диабет (тип | захарен диабет);

« сте с диабетна кетоацидоза (усложнение от диабета, при което са повишени киселинните нива и може да имате някои от следните симптоми: умора, прилошаване (гадене), често уриниране и мускулни крампи);

e сте в диабетна кома;

« имате тежки бъбречни проблеми;

« имате чернодробни проблеми.

Ако не сте сигурни дали някое от горепосочените се отнася за Вас, моля консултирайте се с Вашия лекар.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Инсуприд, ако:

« се възстановявате от травма, операция, инфекциозно заболяване с треска или друго състояние свързано със стрес, което може да наложи Вашият лекар да промени временно лечението;

. имате бъбречно или чернодробно заболяване.

Ако имате някакви съмнения, че някои от тези условия се отнасят за Вас, консултирайте се с Вашия лекар преди лечението с Инсуприд.

Предупреждения

Понижаване на нивото на хемоглобина и разрушаване на червените кръвни клетки (хемолитична анемия) може да настъпи при пациент с липсващ ензим глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа.

Наличната информация за употребата на глимепирид при деца на възраст под 18 години е ограничена. Поради това употребата му при тези пациенти не се препоръчва.

Важна информация относно хипогликемията (ниска кръвна захар) По време на лечението с Инсуприд, може да възникне хипогликемия (ниско ниво на кръвната захар). За повече информация за хипогликемията и нейните признаци и лечение, моля прочетете по-долу:

Следните фактори може да повишат риска от хипогликемия:

. недохранване, нередовно хранене, пропускане или забавяне на хранене или периоди на постене;

. промяна в диетата Ви;

. прием на по-голямо от нужното количество Инсуприд;

. наличие на понижена бъбречна функция;

. наличие на тежко чернодробно заболяване;

. ако имате някакво хормоно-зависимо заболяване (като проблем с щитовидната жлеза, хипофизната жлеза или надбъбречните жлези);

. консумация на алкохол (особено, когато пропуснете хранене);

. прием някои други лекарства (вижте по-надолу „Други лекарства и Инсуприд“);

. ако увеличите физическо си натоварване и не се храните достатъчно или приемате храна,

съдържаща по-малко въглехидрати от нормалното.

Признаците на хипогликемия включват: внезапно прегладняване, главоболие, гадене, повръщане, прилошаване, сънливост, нарушения на съня, безпокойство, раздразнителност, трудна концентрация, понижена реактивност, депресия, обърканост, нарушения в говора и зрението, неясна реч, треперене, частична парализа, сензорни нарушения, замайване, безпомощност.

Следните признаци също могат да настъпят: изпотяване, студена, влажна кожа, тревожност,

сърцебиене, повишено кръвно налягане, палпитации, внезапна остра болка в гърдите, която може да

се разпространи в съседни участъци (ангина пекторие и сърдечна аритмия)

АКО понижаването на нивото на кръвната захар продължи, може да изпитате: значително объркване (делириум), гърчове, загуба на самоконтрол, повърхностно дишане и забавен: дейност, загуба на съзнание. Клиничната картина на силно пониженото ниво на наподобява тази на инсулт.

Преодоляване на хипогликемията В повечето случаи признаците на понижено ниво на кръвната захар изчезват много бързо след

приемането на захар, напр. бучка захар, сладък сок, подсладен чай. За това трябва винаги да носите със себе си захар под някаква форма (напр. бучки захар). Запомнете, че изкуствените подсладители не са ефективни. Свържете се с Вашия лекар или отидете в болница,

ако приемът на захар не помага или симптомите се възобновяват.

Лабораторни изследвания Нивата на захарта в кръвта и урината Ви, трябва да бъдат редовно проверявани. Вашият лекар може

също да извършва кръвни изследвания, за да проследява и чернодробната функция.

Деца ин юноши Не се препоръчва приложението на Инсуприд при деца под 18 годишна възраст.

Други лекарства и Инсуприд

Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или възможно да приемете други лекарства.

Може да се наложи Вашият лекар да промени дозата на Инсуприд, ако приемате други лекарства, които променят действието на Инсуприд и ефекта му върху нивото на кръвната захар.

Следните лекарства могат да повишат нивото на кръвната захар, като понижат ефекта на Инсуприд. Това може да повиши риска от хипогликемия (ниска кръвна захар):

. други лекарства за лечение на захарен диабет (като инсулин или метформин);

. лекарствена за лечение на болка и възпаление (фенилбутазон, азапропазон, оксифенбутазон, аспирин -подобни лекарства);

. лекарства за лечение на инфекции на пикочните пътища (като дългодействащи сулфонамиди);

. лекарства за бактериални и гъбични инфекции (тетрациклини, хлорамфеникол, флуконазол, миконазол, хинолони, кларитромицин);

. противосъсирващи лекарства (кумариновн производни напр. варфарин);

. лекарствена, подкрепящи мускулното изграждане (анаболи);

,. лекарства, използвани за хормоно-заместителна терапия при мъже;

. лекарства за лечение на депресия (флуоксетин, МАО-инхибитори);

. лекарства за понижаване на високите холестеролни нива (фибрати);

. лекарства, понижаващи повишеното кръвното налягане (АСЕ-инхибитори);

. лекарства, наречени антиаритмични агенти използвани за контрол на нарушен ритъм

(дизопирамид);

. лекарства за лечение на подагра (алопуринол, пробенецид, сулфинпиразон);

. противотуморни лекарства (циклофосфамид, ифосфамид, трофосфамид);

. лекарства, използвани за намаляване на телесното тегло (фенфлурамин);

. лекарства, използвани при циркулаторни проблеми, прилагани интравенозно във високи дози (пентоксифилин);

. лекарства за лечение на алергични ринити като сенна хрема (тритоквалин);

. лекарства, наречени симпатиколитични, прилагани при високо кръвно налягане, сърдечна

недостатъчност или проблеми с простатата.

Следните лекарства могат да понижат нивото на кръвната захар, като променят ефекта на Инсуприд. Това може да повиши риска от хипергликемия (висока кръвна захар):

. лекарства, съдържащи женски полови хормони (естрогени, прогестогени);

. лекарства, подпомагащи урината продукция (тиазидни диуретици);

. лекарства, стимулиращи дейността на щитовидната жлеза (като левотирокси . лекарства за лечение на алергии и възпаления (глюкокортикоиди);

м лекарства за лечение на тежки психични нарушения (хлорпромазин и други фенотиазинови

производни); . лекарства, използвани за повишаване на сърдечната честота, за лечение на астма, кашлица и

простуда, деконгестанти, лекарства за намаляване на телесното тегло или използвани при спешни живото-застрашаващи случаи (адреналин и симпатикомиметици);

. лекарства, използвани за контролиране високите нива на холестерол (никотинова киселина);

. лекарства за лечение на констипация, когато се използват продължително време (слабителни); . лекарства за лечение на гърчове (фенитоин);

. лекарства, използвани при безпокойство и проблеми със съня (барбитурати);

. лекарства, използвани при повишено очно налягане (ацетазоламид);

. лекарства, използвани при високо кръвно налягане или за ниска кръвна захар (диазоксид);

. лекарства за лечение на инфекции и туберколоза (рифампицин);

. лекарства за лечение при прекалено ниски нива на кръвната захар (глюкагон).

Следните лекарства могат да повишат или понижат нивото на кръвната захар, като понижават действието на Инсуприд:

. лекарства за лечение на стомашна язва (наречени Н2 антагонисти);

. лекарства за понижаване на кръвното налягане или сърдечна недостатъчност като бета-блокери, клонидин, гванитидин и резерпин. Тези лекарства трябва да се прилагат с повишено внимание, тъй като може да прикрият симптомите на

хипогликемията.

Инсуприд може да повиши или понижи ефекта на следните лекарства: . лекарства, инхибиращи кръвосъсирването (кумаринови производни, напр. варфарин).

Колесевелам, лекарство използвано за понижаване на холестерола, има ефект върху абсорбцията на Инсуприд. За избягване на този ефект, ще бъдете посъветвани да приемате Инсуприд, поне 4 часа преди колесевелам.

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Важно е да попитате Вашия лекар или фармацевт дали Инсуприд е безопасен за Вас, ако приемате други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.

Инсуприд с храна, напитки и алкохол Пиенето на алкохол докато приемате Инсуприд може да повиши или понижи нивото на кръвната

захар, като понижи ефекта на Инсуприд.

Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност

посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Бременност Инсуприд не трябва да бъде приеман по време на бременност.

Кърмене Глимепирид може да премине в кърмата, затова не трябва да се приема докато кърмите.

Шофиране и работа с машини Може да се почувствате замаяни и със забавена способност за реагиране, като резултат от понижаване

(хипогликемия) или повишаване (хипергликемия) на нивото на кръвната захар, или ако се проявят зрителни нарушения в резултат от тези състояния, Имайте предвид, че може да застрашите себе си или околните (напр. когато шофирате или работите с машини). Консултирайте се с B Ека

може да шофирате кола, ако:

. имате чести пристъпи на хипогликемия;

. имате слаби или липсващи предупредителни признаци за хипогл!

Инсуприд съдържа лактоза Ако Вашият лекар Ви е казал,че имате непоносимост към някои захари, консултирайте се с него преди

да приемете този лекарствен продукт. 3, Как да приемате Инсуприд

Винаги приемайте това лекарство точно, както ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашият лекар или фармацевт.

Следвайте стриктно тези инструкции, освен ако Вашият лекар не Ви е посъветвал друго. Дозата на Инсуприд зависи от Вашите нужди, състояние и резултатите от изследванията на нивото на захарта във Вашата кръв и урина. Не приемайте повече таблетки от предписаното Ви от Вашия лекар.

Препоръчителната доза е:

e Обичайната доза при започване е една таблетка Инсуприд | mg на ден.

е При необходимост, Вашият лекар може да увеличи дозата след 1-2 седмици от лечението.

e Максималната препоръчителна доза е 6 mg Инсуприд дневно.

« Може да бъде инициирана комбинирана терапия от глимепирид и метформин или глимепирид и инсулин. В такъв случай, Вашият лекар ще определи точните дози на глимепирид, метформин или инсулин, индивидуално за Вас.

e Ако теглото Ви се промени или промените начина си на живот, или ако сте подложени на стрес, това може да наложи промяна в дозата на Инсуприд, поради което трябва да информирате вашия

лекар.

Ако смятате, че ефектът на Инсуприд е прекалено силен или прекалено слаб, не трябва сами да променяте дозата, а да се консултирате с Вашия лекар.

Начин на приложение

Перорално приложение.

Приемайте лекарството през устата, точно преди или заедно с първото за деня хранене (закуска). Ако не закусвате, трябва да приемате лекарството по схема, предписана от Вашия лекар. Важно е да не

пропускате хранене, когато приемате Инсуприд. . Таблетката трябва да се поглъща с поне половин чаша вода. Таблетките не трябва да се

сдъвкват или стриват.

Ако сте приели повече от необходимата доза Инсуприд

Ако по случайност приемете повече от необходимата доза Инсуприд или допълнителна доза, има опасност от хипогликемия (за признаци на хипогликемия, моля вижте точка 2) и поради това трябва веднага да приемете достатъчно захар (например бучки захар, сладък сок, подсладен чай) и да се свържете незабавно с Вашия лекар. Когато се третира хипогликемия поради случаен прием ОТ деца, даваното количеството захар трябва да бъде внимателно контролирано, за да се избегне възможността от възникване на опасна хипергликемия. Не трябва да се дават храни или напитки на хора в

безсъзнание. Тъй като състоянието на хипогликемия може да трае известно време, е важно пациентът да бъде

внимателно наблюдаван, докато премине опасността. Приемането в болница може да бъде необходимо като предпазна мярка. Покажете на лекаря опаковката или останалите таблетки, за да знае какво сте приели.

Тежките случаи на хипогликемия, придружени със загуба на съзнанието и тежка симптоматика, изискват незабавно медицинско лечение и приемане в болница. винаги да има предварително информиран човек, който да се обади на лекар пр

КР

Ако сте пропуснали да приемете Инсуприд Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако сте спрели приема на Инсуприд Ако прекъснете или спрете лечението, трябва да знаете, че желаният ефект на понижаване нивото на

кръвната захар няма да настъпва или че заболяването Ви ще се влоши отново. Приемайте Инсуприд

докато Вашият лекар не Ви каже да го спрете. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на Инсуприд, моля попитайте

Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Незабавно се свържете с Вашия лекар, ако получите някой от изброените симптоми:

e Алергични реакции (включително възпаление на кръвоносните съдове, често придружено с кожен обрив), които могат да прераснат в сериозни реакции със затруднение в дишането, понижаване на кръвното налягане и понякога прогресиращи до шок.

« Ичзменена чернодробна функция, включваща пожълтяване на кожата и очите (жълтеница), проблеми с жлъчката (холестаза), възпаление на черния дроб (хепатит) или чернодробна недостатъчност.

e Кожна алергия (свръхчувствителност), като например сърбеж, обрив, уртикария и повишена чувствителност към слънцето. Някои леки алергични реакции могат да прераснат в сериозни.

«» Тежка хипогликемия, включваща загуба на съзнанието, гърчове или кома.

Други нежелани ефекти, наблюдавани при употребата на глимепирид, са изброени по-долу:

Редки нежелани лекарствени реакции (може да засегнат до 1 на 1000 лекувани пациенти): е По-ниски от нормата нива на кръвната захар (хипогликемия) (вж. точка 2); e Намаление на броя на кръвните клетки:

. тромбоцити (повишава се риска от кървене или насиняване); . бели кръвни клетки (повишава се чувствителността към инфекции); . червени кръвни клетки (пребледняване на кожата, слабост или задъхване).

Обичайно тези проблеми преминават след спиране приема на Инсуприд:

. покачване на тегло; . косопад; . промяна във вкусовите усещания.

Много редки нежелани лекарствени реакция (могат да засегнат до 1 на 10 000 лекувани пациента)

. Алергични реакции (включително възпаление на кръвоносните съдове, често съпътствани с кожен обрив), които могат да преминат в много тежки, протичащи със задух, рязко понижаване на кръвното налягане и понякога - шок. Информирайте незабавно Вашия лекар, ако установите някой от изброените симптоми.

. Чернодробни проблеми, включващи пожълтяване на кожата и очите (жълтеница), проблеми с жлъчката (холестаза) чернодробно възпаление (хепатит) или чернодробно нарушение. Информирайте незабавно Вашия лекар, ако установите някой от изброените симптоми.

. Прилошаване, диария, чувство на пълнота в стомаха, стомашна болка.

. Понижаване нивото на натрия в кръвта (установява се с изследване на кръвта).

С неизвестна честотата-не може да бъде оценена от наличните данни , Алергични кожни реакции (свръхчувствителност) като сърбеж, обрив, уртикария и повишена

чувствителност към слънце. Някои умерени алергични реакции могат да преминат в тежки реакции с проблеми в преглъщането или дишането, подуване на устните, гърлото или езика. Поради това трябва незабавно да информирате Вашия лекар при поява на някоя от тях.

. Могат да възникнат алергични реакции към сулфанилурейни лекарства, сулфонамиди и

подобни на тях лекарства. . Възможно е да възникнат зрителни нарушения, особено в началото на лечението с Инсуприд.

Това състояние е преходно и се дължи на промени в нивото на кръвната захар. . Повишени нива на чернодробните ензими. Тежко необичайно кървене или образуване на синини под кожата.

Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите

нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата ул, „Дамян Груев” Ме8

София 1303,

уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Как да съхранявате Инсуприд Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Да се съхранява под 25 °C.

Не използвайте това лекарство след изтичане на срока на годност, отбелязан върху картонената

опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате, Тези мерки ще спомогнат

за опазване на околната среда.

Какво съдържа Инсуприд

. Активното вещество е глимепирид (glimepiride).

Всяка таблетка съдържа 2 mg глимепирид (glimepiride).

- Другите съставки са: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, натриев нишестен гликолат (тип А), кроскармелоза натрий, повидон, магнезиев стеарат.

Как изглежда Инсуприд и какво съдържа опаковката

Таблетките Инсуприд са бели до почти бели, продълговати таблетки с делителна черта от двете страни. |

Притежател на разрешението за употреба и производител Ворлд Медисине Европа ЕООД

ул. „Борис Руменов“ 16

1407 София, България

Дата на последна редакция на листовката