Inspra

Инспра принадлежи към група лекарства, познати като селективни алдостеронови блокери. Тези блокери потискат действието на алдостерона, вещество което се произвежда в организма и контролира Вашето кръвно налягане и сърдечна функция. Високите нива на алдостерон могат да предизвикат промени във Вашия организъм, които да доведат до сърдечна недостатъчност. Инспра се използва за лечение на Вашата сърдечна недостатъчност, за да предпази от влошаване и да намали риска от хоспитализиране, ако Вие: • сте прекарали наскоро инфаркт, в комбинация с други лекарства за лечение на сърдечна недостатъчност, или имате постоянни леки симптоми, въпреки лечението, което сте получавали до момента. Какво трябва да знаете, преди да приемете Инспра Не приемайте Инспра ако сте алергични към еплеренон или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) ако имате високи нива на калий в кръвта (хиперкалиемия) ако приемате лекарства, които спомагат за отделяне на излишни телесни течности (калий-съхраняващи диуретици) или „сол на таблетки" (калиеви добавки)

ако имате тежко бъбречно заболяване ако имате тежко чернодробно заболяване ако приемате лекарства, конто се използват за лечение на гбични инфекции (кетоконазол или итраконазол) ако приемате противовирусни лекарства за лечение на СПИН (нефинавир или ритонавир) ако приемате антибиотици, които се използват за лечение на бактериални инфекции (кларитромицин или телитромицин) ако приемате нефазодон, използван за лечение на депресия ако приемате лекарства, използвани за лечение на някои сърдечни заболявания или хипертония (т.нар. инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим (АСЕ) и ангиотензин рецепторни блокери (АРБ)) едновременно. Предупреждения и предпазни меркн Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Инспра: ако имате бъбречно или чернодробно заболяване (вижте също "Не приемайте Инепра») ако приемате литий (обикновено се дава при маниакално-депресивно разстройство, наричано още биполярно разстройство) ако приемате такролимус или циклоспорин (използват се за лечение на кожни заболявания, като псориазис или екзема и за профилактика на реакцията на отхвърляне след трансплантация на органи). Деца и юноши Безопасността и ефикасността на еплеренон при деца и юноши не са установени. Други лекарства и Инепра Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Не трябва да приемате Инспра заедно със следните лекарства (вижте също "Не приемайте Инспра"): Итраконазол или кетоконазол (използвани за лечение на гбични инфекции), ритонавир, нелфинавир (противовирусни лекарства за лечение на СПИН), кларитромицин, телитромицин (използвани за лечение на бактериални инфекции) или нефазодон (използван за лечение на депресия), тъй като тези лекарства намаляват разпадането на Инспра и по този начин удължават неговото въздействие върху организма. - Калий-съхраняващи диуретици (лекарства, които спомагат за отделяне на излишни телесни течности) и калиеви добавки (таблетки сол), тъй като тези лекарства повишават риска от повишаване на нивата на калий в кръвта Ви. - Инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим (АСЕ) и ангиотензин рецепторни блокери (АРБ) едновременно (използват се за лечение на високо кръвно налягане, сърдечни заболявания или определени бъбречни заболявания), тъй като могат да повишат риска от високи нива на калий в кръвта Ви. Моля информирайте Вашият лекар, ако приемате някое от следните лекарства: - Литий (обикновено се дава за лечение на манийно-депресивни разстройства, наричани по също биполярни разстройства). Установено е, че употребата на литий заедно с диуретици и АСЕ инхибитори (използвани за лечение на високо кръвно налягане и сърдечни заболявания) предизвиква твърде високи нива на литий в кръвта, което може да доведе до

нежелани реакции като: загуба на апетит, зрително увреждане, умора, мускулна слабост, мускулни потрепвания. - Циклоспорин или такролимус (използвани за лечение на кожни заболявания, като псориазис или екзема, и за предотвратяване на реакцията на отхвърляне след трансплантация на органи). Тези лекарства могат да предизвикат бъбречни проблеми и следователно да повишат риска от високи нива на калий в кръвта Ви. - Нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС - определени обезболяващи, като ибупрофен, използвани за облекчаване на болка, скованост и възпаление). Тези лекарства могат да доведат до бъбречни проблеми и поради тази причина увеличават риска от високи нива на калий в кръвта Ви. • Триметоприм (използван за лечение на бактериални инфекции) може да повиши риска от високи нива на калий в кръвта Ви. - Алфа-1-блокери, като празозин или алфузозин (използват се за лечение на високо кръвно налягане и определени заболявания на простатата), могат да доведат до спадане на кръвното налягане и виене на свят при ставане. - Трициклични антидепресанти, като амитриптилин или амоксапин (за лечение на депресии), антипсихотици (познати същи като невролептици), като хлорпромазин или халоперидол (за лечение на психиатрични заболявания), амифостин (използван по време на химиотерапия при рак) и баклофен (използван за лечение на мускулни спазми). Тези лекарства могат да доведат до спадане на кръвното налягане и виене на свят при ставане. - Глюкокортикоиди, като хидрокортизон или преднизон (използват се за лечение на възпаление и определени кожни заболявания) и тетракозактид (използван основно за диагностика и лечение на нарушения на надбъбречната кора) могат да намалят ефекта на Инспра да понижава кръвното налягане. - Дигоксин (използван за лечение на сърдечни състояния). Нивата на дигоксин в кръвта могат да се повишат при едновременен прием с Инспра. - Варфарин (противосъсирващо лекарство): Трябва да се внимава, когато се приема варфарин, тъй като високите нива на варфарин в кръвта могат да променят ефектите на Инспра в организма. - Еритромицин (използван за лечение на бактериални инфекции), санквинавир (антивирусно лекарство за лечение на СПИН), флуконазол (използван за лечение на гъбични инфекции), амиодарон, дилтиазем и верапамил (за лечение на сърдечни проблеми и високо кръвно налягане) намаляват разпадането на Инспра и по този начин удължават ефекта в организма. - Жълт кантарион (растителен лекарствен продукт), рифампицин (използван за лечение на бактериални инфекции), карбамазепин, фенитоин и фенобарбитал (използвани, както и други лекарства, за лечение на епилепсия) могат да повишат разпадането на Инспра и така да намалят ефекта. Инспра с храна и напитки Инспра може да се приема със или без храна. Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Ефектът на Инспра не е оценяван по време на бременност при хора Не е известно дали еплеренон се отделя в кърмата. Вашият лекар трябва да реши дали трябва да спрете да кърмите или да спрете да приемате лекарството. Шофиране и работа с машини След приемане на Инспра може да почувствате замайване. Ако това се случи, не фортрате и не работете с машини.

Инспра съдържа лактоза монохидрат Инспра съдържа лактоза монохидрат (вид захар). Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, обърнете се към него преди да приемете този лекарствен продукт.

Винаги приемайте това лекарство, точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Инспра таблетки могат да бъдат приемани по време на хранене, или на гладно. Поглъщайте таблетките цели с много вода. Инспра обикновено се прилага заедно с други лекарства за стречна недостатъчност, напр. бета-блокери. Обичайната начална доза е една таблетка от 25 mg веднъж дневно, която след около 4 седмици се увеличава до 50 mg веднъж дневно (една таблетка от 50 mg или две от 25 mg). Максималната доза е 50 mg дневно. Нивата на калий в кръвта трябва да бъдат изледвани преди започване на лечение с Инспра, в рамките на първата седмица и един месец след започване на лечението, или при промяна на дозата. Дозата може да бъде променена от Вашия лекар в зависимост от нивата на калий в кръвта Ви. Ако имате леко бъбречно заболяване, Вие трябва да започнете с една таблетка 25 mg на ден. Ако имате умерено бъбречно заболяване, Вие трябва да започнете с една таблетка 25 mg през ден. Тези дози могат да се променят, ако Вашият лекар препоръча това и в зависимост от нивата на калий в кръвта Ви. Инспра не се препоръчва при пациенти с тежко бъбречно заболяване. Не е необходимо коригиране на началната доза при пациенти с леко до умерено чернодробно заболяване. Ако имате чернодробни или бъбречни проблеми, може да се наложи по-често да изследвате нивата на калий в кръвта си (вж, също и "Не првемайте Инспра"). Не е необходимо коригиране на началната доза при пациенти в старческа възраст. Употреба при деца и юноши Инспра не се препоръчва при деца и юноши. Ако сте приели повече от необходимата доза Инспра Ако приемете по-голяма от предписаната Ви доза Инспра, съобщете това незабавно на Вашия лекар или фармацевт. Ако сте взели твърде голямо количество от лекарството, най-вероятните симптоми ще са ниско кръвно налягане (проявява се с главозамайване, виене на свят, замъглено зрение, слабост, рязка загуба на съзнание) или хиперкалиемия, високо ниво на калий в кръвта (проявяващо се с мускулни крампи, диария, гадене, виене на свят или главоболие). Ако сте пропуснали да приемете Инспра Ако почти е дошло време за прием на следващата таблетка, не взмайте таблетката, която сте пропуснали, а взмете следващата таблетка навреме.

В противен случай вземете таблетката веднага щом се сетите, при условие, че остават повече от 12 часа до времето за следващия прием. След това продължете да вземате таблетките си сгласно предписанието на Вашия лекар. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка. Ако сте спрели прнема на Инспра Важно е да продължите да приемате Инспра, както Ви е предписано, докато Вашият лекар не Ви каже да спрете лечението. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ти получава. Ако получите някоя от следните нежелани реакции, трябва незабавно да потърсите медицинска помощ: подуване на лицето, езика или горлото затруднено преглъщане обрив и затруднено дишане Това са симптомите на ангионевротичен оток, нечеста нежелана реакция (засягаща до 1 на 100 души). Други съобщавани нежелани реакции включват: Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души): повишени нива на калий в кръвта Ви (симптомите включват мускулни крампи, диария, гадене, виене на свят или главоболие) замайване припадък повишени нива на холестерол в кръвта безсъние (проблеми със съня) главоболие сърдечни оплаквания, напр. неправилен стрдечен ритъм и сърдечна недостатъчност кашлица запек ниско кръвно налягане диария гадене повръщане неправилно функциониране на Вашите бъбреци обрив сърбеж болка в гърба чувство на слабост мускулен спазъм повишени нива на урея в кръвта

повишени нива на креатинин в кръвта, които могат да са признак на проблеми с бъбреците. Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души): инфекции повишаване на определен вид бели кръвни клетки (еозинофилия) обезводняване (дехидратация) повишено количество на триглицериди (мазнини) в кръвта Ви ниско ниво на натрий в кръвта сърцебиене възпаление на жлъчния мехур понижено кръвно налягане, косто може да причини замайване при ставане кръвен съсирек (тромбоза ) в долните крайници възпалено гърло изпускане на газове понижена активност на щитовидната жлеза повишени нива на глюкоза в кръвта понижено усещане за допир повишено изпотяване мускулно-скелетна болка общо неразположение възпаление на бъбреците нарастване на гордите при мъже промени в резултатите от кръвни лабораторни изследвания Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или медицинска сестра. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. «Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, тел.: +359 2 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. Как да съхранявате Инспра Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и върху блистера след „Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Инспра Активното вещество е: еплеренон. Всяка таблетка съдържа 25 mg или 50, mg еплеренон.

Другите съставки са: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза (Е460), кроскармелоза натрий (Е468), хипромелоза (Е464), натриев лаурилсулфат, талк (E553b) и магнезиев стеарат (Е470b). Обвивката на таблетката от жълто опадри съдържа хипромелоза (Е464), титанов диоксид (E171), макрогол 400, полисорбат 80 (Е433), железен оксид, жлт (E172), железен оксид, червен (E172). Как изглежда Инспра и какво съдържа опаковката Инспра 25 mg таблетка е жълта филмирана таблетка. Тя е маркирана с "Pfizer", отпечатан върху едната страна на таблетката, и с "NSR" над "25" върху другата страна на таблетката. Инспра 50 mg таблетка е жълта филмирана таблетка. Тя е маркирана с "Pfizer", отпечатан върху едната страна на таблетката, и с "NSR" над "50" върху другата страна на таблетката. Инспра 25 mg и 50 mg филмирани таблетки се предлагат в непрозрачни PVC/AI блистери, съдържащи 20, 28, 30, 50, 100 или 200 таблетки и в непрозрачни PVC/AI перфорирани еднодозови блистери, съдържащи 20 x 1, 30 x 1, 50 x 1, 100 х 1 или 200 х 1 (10 опаковки от 20 х 1) таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба: Pfizer Enterprises SARI Rond-point du Kirchberg, 51, Avenue J.F. Kennedy L-1855 Luxembourg Люксембург Производител: Zoneva Auboise 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse Франция Дата на последно преразглеждане на листовката: NO AKARE