Inhibace
Кратко резюме
Какво трябва да знаєте, преди да приемете Инхибейс Как да приемате Инхибейс Възможни нежелани реакции S. Как да съхранявате Инхибейс Съдържание на опаковката и долълнителна информация 1. Какво предстявлява Инхибейс и за какво се използва Инхибейс съдържа активното вещество цилазаприл. Инхибейс се използва за лечение на: - повишено кръвно налягане (хипертония), - хронична (от дълги години) сърдечна недостатъчност. Цилазаприл принадлежи към група лекарства, наречени „инхибитори на АСЕ" (инхибитори на ангиотензин конвертиращ ензим) [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Лекарствена форма | film - coated tablets |
|---|---|
| Концентрация | 2,5 mg |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20020670 |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Какво трябва да знаєте, преди да приемете Инхибейс Как да приемате Инхибейс Възможни нежелани реакции S. Как да съхранявате Инхибейс Съдържание на опаковката и долълнителна информация 1. Какво предстявлява Инхибейс и за какво се използва Инхибейс съдържа активното вещество цилазаприл. Инхибейс се използва за лечение на: - повишено кръвно налягане (хипертония), - хронична (от дълги години) сърдечна недостатъчност. Цилазаприл принадлежи към група лекарства, наречени „инхибитори на АСЕ" (инхибитори на ангиотензин конвертиращ ензим). Той действа, като отпуска и разширява кръвоносните съдове. Това води до понижаване на кръвното Ви налягане. Той също улеснява помпената функция на сърцето, ако имате хронична сърдечна недостатъчност. Вашият лекар може да Ви предпише и други лекарства заедно с Инхибейс, за да спомогне за лечение на заболяването Ви.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не приемайте Инхибейс: ДО ЛЕКАРС ТВАТА
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към цилазаприл или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); - ако сте алергични (свръхчувствителни) към други АСЕ-инхибитори. Те включват каптоприл, еналаприл, лизиноприл и рамиприл; - ако сте имали сериозна нежелана реакция, наречена ангиоедем, след прием на АСЕ- инхибитори, наследствен ангиоедем или ангиоедем от неизвестен произход. Симптомите включват оток на лицето, устните, устата или езика. Съествува повишен риск от проява на ангиоедем, ако приемате през устата някои лекарства за лечение на диабет или лекарства, които потискат имунната система. - ако сте бременна над 3 месеца. (По-добре е също да избягвате употребата на Инхибейс в ранна бременност - вижте точки „Бременност" и „Кърмене".); - ако имате захарен диабет или нарушена бъбречна функция и се лекувате с лекарство за понижаване на кръвното налягане, съдържащо алискирен. Не приемайте Инхибейс, ако някое от гореизброените е валидно за Вас. Ако не сте сигурни в нещо, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Инхибейс. Предупреждения и предпязни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Инхибейс: - ако имате сърдечни проблеми. Инхибейс не е подходящ за хора с определен тип сърдечни проблеми. - ако сте преживели инсулт или имате проблеми с кръвоснабдяването на мозъка; - ако приемате някое от следните лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане: - ангиотензин II-рецепторен блокер (ARB) (известни също като сартани - например валсартан, телмисартан, ирбесартан) особено ако имате бъбречни проблеми, свързани с диабета. - алискирен. Вашият лекар може периодично да проверява бъбречната Ви функция, кръвното налягане и количествого на електролитите (напр. калий) в кръвта Ви. Вижте също информацията, озаглавена „Не приемайте Инхибейс". - ако приемате лекарства за потискане на имунната система; - ако имате сериозни чернодробни проблеми или ако развиете жълтеница; - ако имате бъбречни проблеми или проблем с кръвоснабдяването на бъбреците - т.нар. стеноза на бъбречната артерия; - ако сте на бъбречна диализа; - ако сте имали напоследък прояви на повръщане или диария; - ако сте на диета с ограничен прием на сол (натрий); - ако планирате да се подложите на лечение за овладяване на алергията Ви към ужилване от пчели или оси (десенсибилизация); - ако Вие планирате да Ви бъде направена операция (включително и стоматологична операция). Това се налага поради факта, че някои анестетици могат да понижат кръвното Ви налягане и то може да стане твърде ниско. - ако имате задръжка на течност в корема си (асцит); - ако имате диабет и приемате лекарства за лечение на диабета; - ако имате колагеново съдово заболяване; - ако ще се подлагате на LDL афереза с декстран сулфат. лекар или фармацевт, преди да приемете Инхибейс.
Трябва да уведомите Вашия лекар, ако подозирате, че сте бременна (или може да сте бременна). Инхибейс не се препоръчва да се приема през првите месеци на бременността и не трябва да се приема след третия месец от бремеността, тъй като може да причини сериозни увреждания на Вашето бебе, ако се използва през този период (вижте точки „Бременност" и „Кърмене"). Деца и юноши Инхибейс не се препоръчва за употреба при деца. Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта или на растителна основа. Това се налага поради факта, че Инхибейс може да промени начина, по който действат определени лекарства. Някон лекарства също могат да променят ефектите на Инхибейс. Може да се наложи Вашият лекар да промени дозата Ви и/или да вземе други предпазни мерки: Ако приемате ангиотензин II-рецепторен блокер (ARB) или алискирен (вижте също информацията, озаглавена „Не приемайте Инхибейс" и „Предупреждения и предпазни мерки"). Информирайте Вашия лекар или фармацевт особено ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате някои от следните лекарства: - Диуретици („отводняващи таблетки") - вижте „Високо кръвно налягане (хипертония)" в точка 3 „Как да приемате Инхибейс"; - Други лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане; - Лекарства, наречени „нестероидни противовъзпалителни средства" (НСПВС). Те включат аспирин, индометацин и ибупрофен; - Инсулин или други лекарства за лечение на диабет; - Литий (използван за лечение на депресия); - Стероидни лекарства (като хидрокортизон, преднизолон, дексаметазон) или други лекарства, които потискат имунната система; - Калиеви добавки (включително заместители на солта) или калий-съхраняващи диуретици; - Антагонисти на алдостерона; - Симпатомиметици; - Анестетици, наркотици; - Трициклични антидепресанти, антипсихотици; - Златни съединения (използвани за лечение на ревматоиден артрит). Инхибейс с храна и напитки Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате хранителни добавки, които съдържат калий. се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство. Обикновено Вашият лекар ще Ви посъветва да спрете приема на Инхибейс, преди да забременеете или веднага, след като разберете, че сте бременна, и ще Ви посъветва да приемате друго лекарство вместо Пахибейс. Инхибейс не се препоръчва да се приема през първите месеци на бременностт, вле трабва да Кормене
Ако ктрмите или ако ще започвате да кърмите, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство. Инхибейс не се препоръчва да се приема от майки, които кърмят, и Вашият лекар ще избере друго лечение, ако желаете да кърмите особено ако кърмите новородено или преждевременно родено бебе. Шофиране и работа с машини Може да се почувствате замаяни, докато приемате Инхибейс. Това е много по-вероятно да се случи в началото на лечението. Ако се почувствате замаяни, не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини. Инхибейс съдържа лактоза Инхибейс съдържа лактоза, която е вид захар. Ако имате непоносимост или не можете да усвоявате някои захари (напр. ако имате галактозна непоносимост, Lapp лактазен дефицит или имате проблеми с глюкозо-галактозна малабсорбция), говорете с Вашия лекар, преди да приемете това лекарство.
§3 Как да приемате лекарството
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Високо кръвно налягане (хипертония) - Обичайната начална доза за взрастни е 1 mg дневно. - Впоследствие Вашият лекар ще повиши дозата, докато се постигне контрол над кръвното Ви налягане - обикновено поддържащата доза е между 2,5 mg и 5 mg дневно. - Ако имате проблеми с бъбреците, или ако сте в старческа възраст, Вашият лекар може да Ви назначи по-ниска доза. - Ако вече приемате диуретици (отводняващи таблетки"), Вашият лекар може да Ви посъветва да спрете приема им около 3 дни преди началото на лечението с Инхибейс. Обичайната начална доза на Инхибейс в този случай е 0,5 mg дневно. Тогава Вашият лекар ще повиши дозата до постигане на контрол над кръвното налягане. Хронична сърдечна недостатъчност - Обичайната начална доза е 0,5 mg дневно. - След това Вашият лекар ще повиши тази доза - обичайната поддържаща доза є между 1 mg и 2,5 mg дневно. - Ако имате проблеми с бъбреците или ако сте в старческа взраст, Вашият лекар може да Ви даде по-ниска доза. - Ако имате чернодробна цироза без асцит, Вашият лекар няма да Ви даде доза над 0,5 mg дневно и внимателно ще наблюдава кръвното Ви налягане. Прием на лекарството - Преглъщайте всяка таблетка с чаша вода. - Няма значение по кое време на деня приемате Инхибейс. Независимо от това, приемайте го приблизително по едно и също време. - Инхибейс може да се приема преди или след хранене. - Таблетката може да бъде разделена на равни дози. Ако сте приели повече от необходимата доза Инхибейс Ако сте приели повече от необходимата доза Инхибейс, или ако някой друг е приел бу вашит таблетки Инхибейс, незабавно се свържете с лекар или отидете до най-близкала Болница
почувствате замаяни, да имате повърхностно дишане, студена и влажна кожа, да усетите невъзможност да се движите или говорите и да имате забавен сърдечен ритъм. Ако сте пропуснали да прнемете Инхибейс - Ако забравите да приемете една доза, пропуснете я. След това продъжете със следващата доза в определеното време. - Не вземайте двойна доза (две дози едновременно), за да компенсирате пропуснатата доза. Ако имате допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, свържете се с Вашия лекар или фармацевт. 4. Възможни нежеляни реакции Както всички лекарства, Инхибейс може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ти получава. Някон нежелани ефекти може да бъдят сериозни и може да е необходима незабавна медицинска помощ: Ако сте получили тежка реакция, наречена ангиоедем, или алергична реакция, спрете приема на Инхибейс и незабавно се свържете с лекар. Признаците може да включват: - Внезапно подуване на лицето, шията, устните или устата. Това може да затрудни дишането или преглъщането. Ако получите някои от следните нарушенията на кръвта, говорете незабавно с лекар: Намален брой на червените кръвни клетки (анемия). Признаците включват чувство на умора, бледа кожа, ускорен или необичаен сърдечен ритъм (сърцебиене), чувство на задух. - Намален брой на всички видове бели кръвни клетки (неутропения, агранулоцитоза). Признаците включват повишен брой на инфекциите, например в устата, венците, горлото и белите дробове. - Намален брой на тромбоцитите в кръвта Ви (тромбоцитопения). Признаците включват чести натъртвания и кървене от носа. Другн възможни нежелани реакции Чести (засягат по-малко от 1 на всеки 10 души) - Чувство на замаяност; - Кашлица; — Гадене; - Чувство на умора; - Главоболие. Нечести (засягат по-малко от 1 на 100 души) - Понижено кръвно налягане. Това може да Ви накара да се почувствате с може да доведе до замъглено виждане или припадъци. Прекомерното понижаване на кръвното налягане може да повиши риска от инфаркт на миокарда или мусулъ ори определени пациенти. - Учестена сърдечна дейност; • ЛЕКАРСТВАТА
- Чувство на слабост; - Болки в грдите; • Затруднения в дишането, включително и недостиг на въздух и стягане в гърдите; Течащ или запушен нос и кихане (ринит); Суха или подута уста; Липса на апетит; Промяна във вкусовите усещания; Кашави изпражнения и повръщане; Кожен обрив (който може да е тежък); Мускулни спазми или болка в мускулите или ставите; Импотентност; - Потене повече от обикновено; • Зачервяване на лицето; - Проблеми със съня. Редки (засягат по-малко от 1 на 1 000 души) - Кръвните тестове показват намаление в броя на червените и белите кръвни клетки или тромбоцитите (анемия, неутропения, агранулоцитоза и тромбоцитопения); - Вид тежка алергична реакция (анафилаксия); - Церебрална исхемия, преходен исхемичен пристъп, исхемичен инсулт (може да възникне при твърде изразено понижение на кръвното налягане); - Миокарден инфаркт (може да възникне при твърде изразено понижение на кръвното налягане); - Неравномерна сърдечна дейност; - Интерстициално белодробно заболяване; - Нарушение, наподобяващо системен лупус еритематодес; - Мравучкане или вкочаненост на ръцете или краката; - Хрипове; - Чувство на пълнота или пулсираща болка зад носа, бузите или очите (синузит); - Болезненост на езика; - Панкреатит (възпаление на панкреаса). Признаците включват силна болка в стомаха, която достига до грба. - Промени в начина, по който функционират черният дроб или бъбреците (доказано чрез кръвни тестове или изледване на урина); - Чернодробни проблеми като хепатит (възпаление на черния дроб) или чернодробно увреждане; - Тежки кожни реакции включително изприщване или белене на кожата; - Повишена чувствителност към светлина; - Опадане на косата (което може да е временно); - Отпускане или отделяне на ноктя от нокътното легло; - Увеличение на грдите при мъже. Сьобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички взможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V*. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. ЛІНА АГЕН
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява на място, недостъпно за деца. 1 mg: Да не се съхранява над 25 °С. 2,5 mg: Да не се съхранява над 25 °С. 5 mg: Това лекарство не изисква специални условия на съхранение. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до". Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Инхибейс - Активното вещество на Инхибейс е: цилазаприл. — Всяка филмирана таблетка съдържа: Инхибейс 1 mg: 1,044 mg цилазаприл, еквивалентен на 1 mg цилазаприл безводен. нхибейс 2,5 mg: 2,61 mg цилазаприл, еквивалентен на 2,5 mg цилазаприл безводен. Инхибейс 5 mg: 5,22 mg цилазаприл, еквивалентен на 5 mg цилазаприл безводен. - Другите съставки са: лактоза монохидрат; царевично нишесте; хипромелоза; талк; натриев стеарилфумарат; титанов диоксид (Е 171). Инхибейс 1 mg: с добавен жълт железен оксид (Е 172). Инхибейс 2,5 mg: с добавен жълт железен оксид (E 172) и червен железен оксид (E 172). Инхибейс 5 mg: с добавен червен железен оксид (Е 172). (Вижте точка 2: Инхибейс съдържа лактоза монохидрат). Как изглежда Ихибейс и какво съдържа опаковката Филмирана таблетка: Светложъти, овални, двойноизпъкнали филмирани таблетки, с делителна черта от едната страна и надпис "CIL 1" от другата страна. Матовочервени, овални, двойноизлъкнали филмирани таблетки, с делителна черта от едната страна и надпис "CIL 2.5" от другата страна. Червеникаво-кафяви, овални, двойноизпъкнали филмирани таблетки, с делителна черта от єдната страна и надпис "CIL 5" от другата страна. Блистери от алуминий/алуминий, които съдържат 28 или 30 броя филмирани таблетки. Инхибейс 1 mg съдържа 30 бр. филмирани таблетки в една опаковка; Инхибейс 2,5 mg съдържа 28 бр. филмирани таблетки в една опаковка; Инхибейс 5 mg съдържа 28 бр. филмирани таблетки в една опаковка. Притежател на разрешението за употреба: Рош България ЕООД ул. „Бяло поле» Nº16 София 1618, България • ЛЕКАРСТВАТА
Производител, отговорен за освобождаване на партидите: Roche Pharma AG Emil-Barell-Str.1 D-79639 Grenzach-Wyhlen, Германия. Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните-членки на Европейското икономическо пространство (ЕИП) под следните имена: Австрия: Inhibace "Roche" Белгия, България, Чешка република, Унгария, Люксембург, Полша: Inhibace Германия: Dynorm Гърция, Ирландия, Обединено кралство: Vascace Италия, Португалия: Inibace Дата на последно преразглеждане на листовката: Декември 2014 г. ПРОНИТЕНИ АН
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.