Инфаресп (Infaresp) 0,5 mg/2 ml суспензия за небулизация · Ampoule LDPE x 5

Будезонид принадлежи към група стероиди, наречени кортикостероиди, които могат да се | използват за намаляване или предотвратяване на възпалителни реакции (оток) в белите дробове. Това лекарство може да се използва при възрастни, юноши, деца и кърмачета на възраст 6 месеца и повече. е Вашето лекарство се използва за лечение на астма. Използва се при пациенти, при които други : видове инхалатори, като например инхалатор под налягане или инхалатор, съдържащ сух прах, са незадоволителни или неподходящи. | Инфаресп суспензия за небулизатор може също да се използва за лечение на много сериозен псевдокруп (ларингит субглотика) при кърмачета и деца, които са в болница. Инфаресп суспензия за небулизатор може също да се прилага за лечение на белодробни пристъпи при хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ), като алтернатива на | системните (перорални и/или инжекционни) противовъзпалителни средства, само след предоставено подходящо обучение за употреба на това небулизирано лекарство, за не повече от 10 последователни дни.

- ак х Не използвайте Инфаресп суспензия за небулизатор ако: . Ку Ке Ки ща м . сте алергични към будезонид или към някоя от останалите състав на ойа-аекарство. 2 1 (изброени в точка 6). Ме а ЕН кар . й с „2

ъ

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Инфаресп ,

суспензия за небулизатор, ако някое от следните обстоятелства се отнася за Вас:

. ако имате или сте имали туберкулоза;

. ако имате или сте имали чернодробно заболяване или проблеми с черния дроб; |

. ако имате гъбична инфекция, вирусна или друга инфекция на дихателните пътища, напр. настинка или инфекция на гръдния кош; |

. ако имате оплаквания като болки в мускулите и ставите, умора, главоболие, гадене и | . повръщане. Тези симптоми могат да се появят, когато сте използвали таблетки с | кортикостероид (противовъзпалително лекарство), като преднизолон, и сега преминете към Инфаресп суспензия за небулизатор. След това Вашият лекар може да коригира лечението, ако е необходимо.

. при преминаване от таблетки с кортикостероид (противовъзпалително лекарство) към Инфаресп суспензия за небулизатор, може да се появят алергии. Това е така, защото таблетките с противовъзпалително средство потискат симптомите на алергии.

. свържете се с Вашия лекар, ако получите замъглено зрение или други зрителни

: нарушения. | Инфаресп не е подходящ за овладяване на остър пристъп на задух. Острият пристъп на задух е трябва да се третира с краткодействащ бронходилататор. Ако изпитате задух и хрипове

непосредствено след прилагане на Инфаресп, Вие трябва незабавно да спрете употребата му и

да се консултирате с лекар. .

Будезонид е стероид: Трябва да сте наясно, че може да дадете положителен допингов тест в

резултат на употребата на това лекарство. Ако имате някакви притеснения, трябва да обсъдите

Това с.Вашия лекар. :

Д Деца и юноши |

В редки случаи дългосрочното лечение с будезонид може да забави нормалния растеж на деца

и юноши. Ако детето Ви използва това лекарство дълго време, нормално е лекарят да иска

редовно да следи ръста му.

След всяка инхалация изплакнете устата си с вода. Това намалява риска от гъбички в устата и

дрезгав глас. Ако получите гъбични инфекции в устата (бели петна по езика или в устната

кухина) или дрезгав глас, моля, информирайте Вашия лекар.

Инхалацията с използване на мундщук вместо маска за липе намалява риска от дразнене на

е кожата на лицето. Ако се използва маска за лице, лицето трябва да се измие веднага след

вдишване. Като алтернатива, кожата, покрита с маската за лице, може да се разтрие с вазелин

преди вдишване (след инхалация да се-измие). .

Ако се използват много по-високи дози от предписаните за дълъг период от време, могат да се

появят симптоми, които могат да се видят и при употребата на противовъзпалителни таблетки,

: като закръглено „луновидно“ лице.

Други лекарства и Инфареснп суспензня за небулизатор ,

Трябва да кажете на Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате, наскоро сте

приемали или е възможно да приемете други лекарства. |

Някои лекарства могат да увеличат ефектите на Инфаресп суспензия за небулизато

лекар може да пожелае да Ви наблюдава внимателно, ако приемате тези лекарс; СсаЩияЯ по Ч

(включително някои лекарства за ХИВ: ритонавир, кобицистат): 5 КА М

. лекарства за лечение на гъбична инфекция като кетоконазол или итр: 5 АА

. антибиотични лекарства, еритромицин и кларитромицин | Е Зе м ра | | 5 :

« - други лекарства, които подпомагат дишането Ви ЧЕ ъв НА

. естрогени и контрацептивни стероиди. А 4 7 иа!

” Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Бременност : Няма доказателства, че употребата на Инфаресп суспензия за небулизатор по време на. , бременност е вредна за майката или детето. Важно е астмата да се лекува правилно и по време на бременност. Влошаването на заболяването може да бъде вредно както за майката, така и за нероденото дете. Трябва да се използва възможно най-малко Инфаресп суспензия за небулизатор, но астмата трябва да се държи под контрол. Поради това се препоръчва да се консултирате с Вашия лекар, ако забременеете по време на лечение с Инфаресп суспензия за . . небулизатор. Кърмене , | Няма доказателства, че употребата на Инфаресп суспензия за небулизатор по време на кърмене е вредна за майката или детето. Ако кърмите, не е нужно да спирате употребата на Инфареси суспензия за небулизатор: : . Фе Шофкране н работа с машини Инфаресп суспензия за небулизатор не влияе върху способността за шофиране или работа с

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

, Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Всички лекарства могат да причинят алергични реакции, въпреки че сериозните алергични реакции са много редки. Уведомете незабавно Вашия лекар, ако получите някакво внезапно хриптене, затруднено дишане, подуване на кленачите, лицето или устните, обрив или сърбеж (особено засягащи цялото Ви тяло). | В редки случаи инхалаторните лекарства като будезонид могат да причинят остри хрипове , и/или задух. Ако това се случи, незабавно спрете да използвате това лекарство и потърсете лекарска помощ. | . Докладвани са следните нежелани реакции: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души) . е възпаление и/или дразнене в устата (включително орална млечница), дразнене в е гърлото, дрезгав глас, затруднено преглъщане и кашлица; е пневмония (инфекция на белите дробове) при пациенти с ХОББ Уведомете Вашия лекар, ако получите някоя от следните нежелани реакции, докато приемате. будезонид, тъй като те могат да бъдат симптоми на белодробна инфекция: | - висока температура или втрисане; . « повишено образуване на храчки, промяна в цвета на храчките;

- засилване на кашлицата или засилване на проблемите с дишането. Пе .

Нечести (могат да засегнат до 4 на 100 души) ” | .

« тревожност |

» депресия |

е агресия; Ко.

« възбуда; : ,

« проблеми-със съня;

. тремор;

«е замъгляване на лещата в окото (катаракта);

е замъглено зрение;

е « мускулен спазъм. Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1000 души):

« кожни реакции, включително сърбеж, обрив, синини, възпаление, зачервяване на . кожата и/или кожни обриви, подуване, забавяне на растежа при деца и юноши, свръхчувствителност (алергия към лекарството) и бронхоспазъм (стягане на мускулите

„ - в дихателните пътища което води до хринпове); » може дасе появи и потискане на надбъбречната жлеза (малка жлеза до бъбрека). Основните симптоми на потискане на надбъбречната жлеза включват главоболие, . умора, гадене и повръщане, загуба на тегло, болки в стомаха и липса на апетит. | е чувство на безпокойство, нервност и раздразнителност (тези ефекти са по-вероятни да : се появят при деца); , | «» промяна в гласа. м | , | ДЕНИЯ пр Много редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 000 души): > ЗА е намаляване на костната минерална плътност (изтъняване на кост 5 Кел А, Странични ефекти с неизвестна честота: . | 2 СА КЕ Е « глаукома (повишено вътреочно налягане). А за «< М | мон/2714/061-003лВ/032 | во 7 одоаат15

Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар , фармацевт или | медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” 16 8, 1303 София, тел.: 02 8903417, уебсайт: чи Ъда.ЪБа. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече , информация относно безопасността на това лекарство, Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. 5. Кзак да съхранявате Инфаресп суспензия за небулизатор . Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка сашето и ампулата след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. | е Да не се замразява. , Съхранявайте в изправено положение. | , След първото отваряне на сашето, ампулите вътре трябва да се използват в рамките на 3 месеца , (добре е да отбележите датата на отваряне на сашето от фолио, за да Ви помогне да запомните). Съхранявайте ампулата в отвореното саше. Отвореното саше трябва да се съхранява във външната картонена опаковка, за да се предпази от светлина и не трябва да се замразява. Всяка ампула е само за еднократна употреба. . Отворена ампула: изпалзвайте незабавно. Изхвърлете всяка неизползвана част. ” Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда. : “

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка сашето и ампулата след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Да не се замразява.

Съхранявайте в изправено положение.

След първото отваряне на сашето, ампулите вътре трябва да се използват в рамките на 3 месеца (добре е да отбележите датата на отваряне на сашето от фолио, за да Ви помогне да запомните). Съхранявайте ампулата в отвореното саше. Отвореното саше трябва да се съхранява във

външната картонена опаковка, за да се предпази от светлина и не трябва да се замразява.

Всяка ампула е само за еднократна употреба. . Отворена ампула: използвайте незабавно. Изхвърлете всяка неизползвана част.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда. “

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.