Indometacin Sopharma

, преди да използвате Индометацин Софарма Не използвайте Индометацин Софарма ако сте алергични (сврьхчувствителни) кьм индометацин или някое от помощните вещества (изброени в точка 6); ако сте алергични кьм ацетилсалицилова киселина или други нестероидни противовьзпалителни средства, особено ако са предизвиквали астматичен присты (затруднено дишане), алергична хрема или уртикария (обриви). ако имате пептична язва на стомаха и дванадесетопрьстника и/или данни за язва или стомашно-чревни крьвоизливи в миналото; ако сте имали стомашно-чревни крьвоизливи в миналото, предизвикани от рия. групата на нестероидните противовьзпалителни средства; ако имате тежка сърдечна недостатьчност; ако имате тежки нарушения на чернодробната и бьбречна функции; - ако страдате от хемороиди, анални фистули и рагади, проктити и дру черво и ануса; 2

ако сте на взраст под 14 години; ако сте бременна в последните 3 месеца или кърмите. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар вли фармацевт, преди да използвате Индометацин Софарма Индометацин трябва да се прилага с повишено внимание в следните случаи: Индометацин може да окаже дразнещо действие върху стомашно-чревния тракт по всяко време в хода на лечението, с или без предупредителни симптоми. Повишен риск от поява на стомашно-чревни усложнения съествува при пациенти, които са боледували в миналото от язвена болест, имали са стомашно-чревни крьвоизливи, пациенти над 65- годишна взраст, при злоупотреба с алкохол, пушачи. Повишен риск от поява на такива усложнения съествува също и при пациенти, които едновременно с индометацин приемат през устата кортикостероиди (хормони) и противосьсирващи лекарства. С повишено внимание да се прилага при пациенти със стомашно-чревни заболявания, като улцерозен (язвен) колит и болест на Крон. Лекарства като Индометацин Софарма могат да бъдат свързани с леко повишен риск от миокарден инфаркт (сърдечен удар) или инсулт (мозъчен удар). Всеки риск е по-вероятен при високи дози и продължително лечение. Не превишавайте препорьчаните дози и продължителността на лечението. Ако имате проблеми със сьрцето, прекаран инсулт или мислите, че за Вас може да има риск от появата им (например, ако имате високо крывно налягане, диабет, повишени стойности на холестерола или сте пушач), трябва да обсъдите лечението с Вашия лекар или фармацевт. С внимание да се прилага при всички прояви на свръхчувствителност кьм храни и медикаменти, при страдащи от хронична хрема, хроничен синузит и/или полипи в носа, бронхиална астма. Индометацин се прилага с внимание при болни с бъбречни заболявания поради възможно бьбречно увреждане. У потребата му при болни с психични нарушения, депресия, епилепсия, паркинсонизьм може да доведе до влошаване на основното заболяване. При пациенти с нарушения в крьвосьсирването е необходим контрол на крьвните показатели при продьлжителна употреба на лекарството. Лечението с индометацин, както и с другите лекарствени продукти от групата на НСПВС, може да предизвика промени в чернодробната функция, което налага периодичен контрол на чернодробните ензими. Индометацин може, макар и рядко, да предизвика сериозни кожни реакции. Лечението трябва да бьде прекратено още при првите кожни признаци на сврьхчувствителност. Внимателно да се прилага при пациенти в напреднала взраст, както и при пациенти, приемащи лекарства за понижаване на крвното налягане и диуретици. Поради противовьзпалителното си действие лекарственият продукт може да маскира белезите на активно възпаление, което налага при назначаването му да се изключи наличие на бактериална инфекция. При жени в репродуктивна взраст сьществува възможност за потискане на фертилитета (възможност за забременяване) при употребата на продукта. Други лекарства и Индометацин Софарма Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да присмате други лекарства. Това е важно, защото индометацин може да промени активността на някон лекарства или обратно, някои лекарства да променят неговия ефект. Едновременного приложение на индометации с други нестероидии противер зеиният Лек, средства (като аспирин) и кортикостероиди (хормони) повишава риска от нежелани реакций ок страна на стомашно-чревния тракт, бъбреците и черния дроб. - Да се избягва едновременната употреба с дифлунизал (нестероидно противоврабалително средство) поради опасност от фатално стомашно-чревно ктрвене. 3

Индометацин може да повиши токсичността на дигоксин (използва се при сърдечна недостатьчност), литиеви соли (за лечение на психични заболявания), на потискащи имунната система лекарства (метотрексат, циклоспорин) при едновременното им приложение. Индометацин, както и другите нестероидни противовъзпалителни средства, понижават лечебния ефект на днуретици (отводняващи) и лекарства за понижаване на крывното налягане. Пробенецид (за лечение на подагра) може да повиши токсичността на индомстацин. Едновременната употреба с противосьсирващи и антиагрегантни средства повишава риска от язви и крьвоизливи. Да се прилага внимателно при пациенти, приемащи лекарства от групата на хинолоновите антибактериални лекарства (ципрофлоксацин). Не променя ефекта на антидиабетните средства. Бременност и кърмене Ако сте бременна или ктрмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посьвствайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Не приемайте Индометацин Софарма, ако сте в последните три месеца от бременността, тый като може да навреди на нероденото ви дете или да причини проблеми при раждането. Може да причини проблеми с бъбреците и сърцето при нероденото Ви бебе. Може да повлияе на Вашата склонност и тази на Вашето бебе към кървене и може да бъде причина, раждането за да започне по-късно или да бьде по-продължително от очакваното. Не трябва да приемате Индометацин Софарма през първите б месеца от бременността, освен ако не е абсолютно необходимо и по препорька на Вашия лекар. Ако имате нужда от лечение през този период или докато се опитвате да забременеете, трябва да се приема повече от няколко дни, косто може да доведе до намалено количество на околоплодната течност, която заобикаля бебето (олигохидрамнион). Ако имате нужда от лечение за повече от няколко дни, Вашият лекар може да препорьча допълнително проследяване. Употребата на Индометацин Софарма по време на бременност (особено през последните 3 месеца) и в периода на кърмене е противопоказана. Шофиране и работа с машини Поради възможна поява на шум в ушите, световртеж, съливост, слухови и зрителни нарушения Индометацин Софарма трябва да се използва с внимание от водачи на превозни средства и оператори на машини.

Индометацин Софарма Винаги използвайте Индометацин Софарма супозитории точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Дозата и продьлжителността на лечение се определят от лекуващия Ви лекар. Не трябва да променяте дозите или да преустановявате лечението, без да се консултирате преди това с лекаря, дори ако се чувствате добре. Опитайте се да прилагате лекарството по едно и също време всеки ден. Возрастни и деца над 14 години Обичайната доза е по 1 супозитория от 50 mg 2 пьти дневно или по 1 супозитория от 100 mg ведньж дневно. Денонощна доза, по-висока от 150-200 mg, повишава риска от нежелани реакции. Пациенти в старческа взраст Сьществува повишен риск от нежелани реакции. Препорьчва се най-ниската ефективна доза за възможно най-кратьк период от време. Необходимо е наблюдение на пациентите за кървене от стомашно-чревния тракт. Употреба при деца и юноши Не се прилага при деца под 14-годишна възраст. Продължителност на лечението: не повече от 7 дни. Начин на приложение: ректално. 4

Ако имате чувството, че ефектьт на лекарството е много силен или твьрде слаб, моля консултирайте се с лекуващия си лекар. Ако сте използвали повече от необходимата доза Индометацин Софарма Ако сте приложили доза, по-голяма от предписаната, посьветвайте се с лекуващия си лекар. Ако сте пропуснали да използвате Индометации Софарма Ако пропуснете една доза, приложете я колкото е възможно по-скоро. Ако почти е станало време за следващата доза, приложете я както обикновено, като пропуснете дозата, която сте забравили. Не прилагайте двойна доза, за да компенсирате забравената. Продължете да прилагате лекарството, както Ви е предписано от лекуващия лекар. Ако имате някакви допьлнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. Най-честите нежелани реакции са от страна на стомашно-чревния тракт. Язва, перфорации, крене се наблюдават предимно при пациенти в напреднала взраст. По-долу вьзможните нежелани реакции са подредени по честота на вьзникване: Чести (могат да засегнат от 1 до 10 на 100 пациенти): гадене, поврьщане, диария, диспепсия, запек, коремни болки, замайване, световьртеж, главоболие, сънливост, депресия, отпадналост. Нечести (могат да засегнат от / до 10 на 1 000 пациенти): метеоризьм (подуване на корема от газове), мелена (крьв в изпражненията), хематемезис (повръщане на кръв), улцерозен стоматит, улцерозен колит (заболяване на дебелото черво), болест на Крон, обостряне на съествуваща язва, тревожност, нарушена концентрация, умора, сетивни нарушения, включително парестезии (изтрьпване, мравучкане), дезориентация, безсьние, раздразнителност, периферна невропатия (нарушение на нервите), паметови разстройства, психотични реакции, двойно или неясно виждане, тахикардия (ускорена стречна дейност), стенокардия (болки в гордите), палпитации (стребиене), аритмии (неправилен стречен ритьм), отоци, повишаване или понижаване на крывното налягане, обриви, сърбеж, копривна треска, петехии (точковидни червени петна), екхимози (по-големи крьвонасядания), наличие на белтьк или крьв в урината, нефротичен синдром, интерстициален нефрит (възпаление на бъбреците), остра бъбречна недостатьчност, бъбречни нарушения (папиларна некроза), левкопения (намален брой бели крывни клетки, което увеличава вероятността от вьзникване на инфекция), тромбоцитопения (намален брой тромбоцити с повишен риск от ктрвене или образуване на синини), агранулоцитоза (силно намален брой на белите крывни клетки, което увеличава вероятността от вьзникване на инфекция), хемолитична анемия, апластична анемия (силно намален брой червени крывни клетки, слабост), задржка на течности, зачервяване, изпотяване, хипергликемия (повишена крывна захар), глюкозурия (захар в урината), хиперкалиемия (повишено ниво на калий в крьвта). Редки (могат да засегнат от 1 до 10 на 10 000 пациенти): токсичен хепатит с или без иктер (възпаление на черния дроб със или без жълтеница), локално дразнене, локално кървене и обостряне на хемороиди. Много редки могат да засегнат по-малко от 1 на 10 000 пациенти): нарушения на слуха, шум в ушите, по-тежко изразени кожни реакции (ексфолиативен дерматит, пурпура, еритема нодозум, еритема мултиформе, синдром на Стивънс-Джонсьн, токсична епидермална некролиза алергични пациенти, сърдечна недостатьчност, свьрзана с употребата на НСПВФ. фулминантен хелатит (бьрзо протичащо взналение на черния дроб), бронхоспазу 05442780 Млр, дишане), астматични пристыпи, алергични (анафилактични или анафилактоидни) реактии Лекарства като Индомегацин Софарма могат да былат свързани с леко повишен риско окарасн инфаркт (сьрдечен удар) или инсулт (мозьчен удар). 5

Изследвания Повишаване на чернодробните ензими, преходно повишаване на билирубина. Съобщаване на нежеланн реакцин Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички вьзможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпьлнителна агенция по лекарствата, ул. Дамян Груев Nº 8, 1303 София, тел: +359 28903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. uri Как да сьхранявате Индометацин Софарма Да се сьхранява на място, недостьпно за деца. Да се сьхранява в оригиналната опаковка, при температура под 25°С. Лекарството не трябва да се използва след датата на изтичане срока на годност, отбелязана върху опаковката. Срокьт на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпальци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

и допълнителна информация Какво сьдържа Индометацин Софарма Активното вещество е индометацин 50 mg или 100 mg в една супозитория. - Другата съставка е: твърда мас. Как изглежда Ивдометацин Софарма и какво съдържа опаковката Супозитория с правилна торпедовидна форма и гладка повърхност (дължина 3,2 ст, максимален диаметьр 1,5 см), бяла до бледожьлта на цвят, без мирис. По б супозитории от 50 или 100 mg в блистер от двупластно, бяло, непрозрачно РУС/РЕ фолио. По 1 блистер в картонена кутия, заедно с листовка. Притежател на разрешението за употреба и производител СОФАРМА АД ул. Илиенско шосе 16, 1220 София, България Дата на последно преразглеждане на листовката: октомври, 2022. ПО ПЕКАРСТ.!