Indagen SR

Това лекарство се използва при лечението на високо кръвно налягане (хипертензия). Лекарството є таблетка с удължено освобождаване, съдържаща активно вещество индапамид. Индапамид е диуретик. Повечето диуретици увеличават количеството на урината произвеждана от бъбреците. Индапамид обаче е различен от другите диуретици, тък като той предизвиква много слабо увеличаване на количеството на произвеждащата урина.

Не приемайте Индаджен: - ако алергични към индапамид или други сулфонамиди, или някое от помощните вещества влизащи в състава на това лекарство (изброени в точка 6). - ако страдате от тежка бъбречна недостатъчност, - ако имате тежка чернодробна недостатъчност или страдате от състояние наречено чернодробна енцефалопатия, - ако имате ниски стойности на калий в кръвта Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Индаджен - ако имате проблеми с черния дроб, - ако страдате от диабет - ако страдате от подагра, - ако имате някакви проблеми свързани съ сърдечния ритъм или проблеми с бъбреците, - ако е необходимо да Ви бъде извършено изследване, за състоянието на паратиреоидната жлеза. Информирайте Вашия лекар в случай, че сте чувствителен към слънчева светлина, стойности на натрий или калий или високи стойности на калций в кръвта.

Ако смятате, че някон от тези условия се отнасят до Вас или имате някакви впроси или съмнения, моля потрете консултация с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете това лекарство. Спортистите трябва да имат предвид, че това лекарство съдържа активно вещество, което може да даде положителна реакция при провеждане на допинг тест. Други лекарства и Индаджен Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително лекарства, които сте си закупили без рецепта от аптеката. Вие не трябва да приемате Индаджен с литий (използван за лечение на депресия) заради риска от повишаване на стойностите на литий в кръвта. Моля, уверете се, че сте информирали Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства, тъй като може да е необходимо особено внимание: - лекарства използвани при лечение на проблеми свързани със сърдечния ритъм (напр. хинитидин, хидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, ибутилид, дофетилид, дигиталис), - лекарства, използвани при лечение на психични нарушения, като депресия, тревожност, шизофрения (като трициклични антидепресанти, антипсихотични лекарства) - Бепридил (използван при лечение на ангина пекторис, състояние предизвкващо болка в гърдите), • цизаприд, дифеманил (използвани при лечение на стомашно-чревни проблеми), - спарфлоксацин, моксифлоксацин (антибиотици за лечение на инфекции), - халофантрин (противопаразитно лекарство използвано при лечение на определени видове малария), - пентамидин (за лечение на определени видове пневмония), - мизоластин (при лечение на алергични реакции, като сенна хрема), - нестероидни противовъзпалителни лекарства за облекчаване на болка (напр. ибупрофен) или ацетилсалицилова киселина във високи дози, - инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим (АСЕ инхибитори), (за лечение на високо кръвно налягане и сърдечна недостатъчност), - кортикостероиди за перорално приложение, използвани за лечение на различни състояния, включително тежка астма и ревматоиден артрит, - лаксативи, - баклофен (за лечение на мускулна скованост проявяваща се при заболявания като мултиплена склероза), - калий съхраняващи диуретици (амилорид, спиронолактон, триамтерен), - метформин (за лечение на диабет), - йодсъдържащи контрастни продукти (използвани при контрастни рентгенови изследвания), - таблетки с калций или други добавки съдържащи калций, - циклоспорин, такролимус и други лекарства за подтискане на имунната система след трансплантация на различни органи, за лечение на автоимунни заболявания или при лечение на тежки ревматични или дерматологични заболявания, : тетракозактид (за лечение на болестта на Крон). амфотерицин интравенозно (за лечение на сериозни инфекции, приченени от гъбички). Бременност и кърмене Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство. Това лекарство не се препоръчва през време на бременност. Ако планирате бременност или забременеете, трябва да се назначи преминаване към друго алтернативно лечение във възможно най- кратък срок. Моля, информирайте Вашия лекар ако сте бременна или планирате бременвоєт това лекарство. Шофиране и работа с машини

При приемането на това лекарство може да се очакват нежелани реакции като замаяност или уморяемост свързани с понижението на кръвното налягане (вижте точка 4). Те може да се наблюдават по-специално когато започва лечението или ако се добавят други лекарства за високо кръвно налягане.. Ако почувствате такива промени, не шофирайте или не работете с машини. Индаджен съдържа лактоза монохидрат. Ако сте информирани от лекар, че имате непоносимост квм някон захари, моля информирайте Вашия лекар преди да вземете това лекарство.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръчителната доза е една таблетка дневно, за предпочитане сутрин. Таблетките трябва да се поглъщат цели с чаша вода. Не ги дъвчете или чупете. У потреба при деца и юноши Индаджен не се препоръчва за употреба при деца и юноши. Ако сте приели повече от необходимата доза Индаджен Ако сте приели повече от необходимия брой таблетки, свържете се незабавно с Вашия лекар или фармацевт. Много високи дози Индаджен може да предизвикат гадене, повръщане, понижаване на кръвно налягане, крампи, световъртеж, сънливост, обърканост, промяна в количеството на урината произвеждано от бъбреците. Ако сте пропуснали да приемете Индаджен Ако сте пропуснете да приемете една дневна доза Индаджен, приемете следващата доза по обичайното време следващия ден. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Ако сте спрели приема на Индаджен Тъй като лечението на високото кръвно налягане е обикновено продължително време Вие трябва да обсъдите това с Вашия лекар преди да преустановите лечението с това лекарство. Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Всички лекарства, включително това лекарство може да предизвикат алергични реакции, В случай, че при Вас се прояват някои от изброените по-долу симптоми, след приема на Индаджен, потърсете незабавно консултация с Вашия лекар: - Много редки (може да се проявят при до 1 на 10 000 пациенти) Ангиоедем и/или уртикария, тежки кожни реакции. Ангиоедема е характерно подуване на кожата по краката и ръцете или лицето, подуване на лецето, подуване на устните или езика, подуване на мукозните мембрани на горлото или дихателните пътища, причиняващо затруднено дишане или затруднения при преглъщане. Ако получите подобни симптоми, свържете се незабавно с Вашия лекар. С неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от налични» • опралане, подере на крхіните, онетнате в жалосте напо повръщаане, подуване на крайниците, оцветяване в жълно ИзПЪ.

чернодробна недостатъчност възможно е да се получат проблеми с черния дроб, конто може да засегнат мозъка и централната нервна система (чернодробна енцефалопатия). • Животозастрашаващ неритмичен сърдечен пулс (Torsade de Pointes) Други нежелани реакции включват: - Чести (може да се проявят при до 1 на 10 пациенти): Ниски стойности на калий в кръвта, което може да предизвика мускулна слабост. • Обриви по кожата - Нечести: (може да се проявят при до 1 на 100 пациенти): Повръщане, алергични реакции, главно кожни, като пурпура (червни точки по кожата), при хора, които са предразположени към алергични или астматични реакции. - Редки: (може да се проявят при до 1 на 1000 пациенти): Замаяност, уморяемост, главоболие, парене и изтръпналост по кожата (парестезия); • Стомашно-чревни нарушения (като повръщане, запек), сухота в устата; - Много редки: (може да се проявят при до 1 на 10 000 пациенти: Неравномерен сърдечен пулс, ниско кръвно налягане; • Заболяване на бъбреците • Панкреатит (възпаление на панкреаса, което причинява болка в горната част на абдоминалната област), абнормална функцията на черния дроб, • Промени в броя на кръвните клетки като тромбоцитопения (понижаване броя на тромбоцитите, причиняващо лесни насинявания и кръвотечение от носа), левкопения и агранулоцитоза (понижаване броя на на белите кръвни клетки, което може да причини внезапна треска, болезнено възпаление на гърлото или други грпипоподобни симптоми- ако наблюдавате това, потърсете консултация с Вашия лекар) и анемия (понижаване броя на червените кръвни клетки). - С неизвестна честота (честота не може да бъде определена от наличните данни) • Слабост, • Повишен риск за дехидратация при пациенти в старческа възраст и при пациенти със сърдечна недостатъчност. Има съобщения за случаи на фоточувствителност (промени в състоянието на кожата) след излагане на пряка слънчева светлина или след въздействие от източник на УВ облъчване. Ако Вие страдате от системен лупус еритематодес (вид колегенно заболяване на кожата), заболяването може да се влоши. Стойностите на някои от лабораторните показатели може да се променят. Поради това лекарят може на назначи изледвания за да провери Вашето състояние. Може да се променят стойностите на следните лабораторни показатели • ниски стойности на натрий в кръвта, което да доведе до дехидратация и ниско кръвно налягане, • покачване в стойностите на пикочна киселина в кръвта, което може да причини атака от подагра (болки в ставите, особено в краката), • покачване в стойностите на глюкозата в кръвта при диабетици, • покачване в стойностите на калций в кръвта. • покачване в стойностите на чернодробните ензими. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовке Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната сио Изпълнителната агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 Софня неда нежелани кин « БЕЛЪКА БІТАН»

уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте Индаджен след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Индаджен - Активното вещество е индапамид. - Помощни вещества са: Лктоза монохидрат, хипромелоза, повидон, колоиден, безводен силициев диоксид, магнезиев стеарат, титанов диоксид (Е171) макрогол 6000, прежеланитизирано царевично нишесте. Как изглежда Индаджен и какво съдържа опаковката Индаджен SR 1,5 mg таблетки с удължено освобождаване са бели кръли таблетки. Те са в блистер, в картонена кутия съдържаща 10, 30, 90 или 100 таблетки. Не всички видове опаковки може да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба н производител. Притежател на разрешението за употреба: My lan S.A. S. 117 allée des parcs - 69800 SAINT PRIEST, Франция. Производител: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ирландия или Mylan Hungary Kft.., Mylan utca 2., Komarom,2900, Унгарня Това лекарство е разрешено за употреба в страните членки на ЕИП под следните имена: Великобритания: Tensaid XL 1.5 mg prolonged-release film-coated tablet Италия: Indapamide Mylan Generics Italia Испания: Indapamida Mylan 1,5 mgcomprimidos de liberación prolongada EFG Румъния: Indapamida Mylan 1,5 mg comprimate filmate cu eliberare prelungita Словакия: Indapamid Mylan 1,5 mg Filmom obalené tablety s prediženým uvol'ňovaním Франция: Indapamid Mylan LP 1,5 mg comprimé pelliculé à libération prolongée Дата на последна редакция на текста: Март 2016