Imoper

Имопер съдържа лактулоза (захарид), която не се разгражда от ферментите в тънките черва и достига непроменена до дебелото черво. Там лактулозата се преработва от бактериалната чревна флора до органични киселини, които водят до повишаване на киселинността в червата и до увеличаване обема на чревното съдържимо, Тези ефекти стимулират чревната перисталтика (ритмично свиване на мускулатурата на чревната стена), нормализират консистенцията на фекалните маси и възстановяват физиологичния ритъм на дебелото черво.

Лактулозата спомага за растежа на полезните за здравето бактерии като бифидобактерии и лактобацили и същевременно потиска развитието на патогенните бактерии като клостридии и коли батерии (Е. coli). Това води до по-благоприятен баланс на чревната флора.

Имопер се използва при:

. лечение на запек, регулиране на физиологичния ритъм на дебелото чрево ;

. необходимост от меки изпражнения и улесняване на изхожданията (след операции на дебелото черво и ануса, при хемороиди)

Не приемайте Имопер: a

. ако сте алергични към лактулоза или към някоя от останалите съставки на товале (изброени в точка 6). i)

° при галактоземия (наследствена непоносимост към някои захари). /

° при чревна непроходимост. |

Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Имопер, ако:

. имате остри възпалителни чревни заболявания и нарушения на водния и солевия баланс (напр. след продължително повръщане или разстройство).

. ако страдате от гастро-кардиален синдром (синдром на Roemheld). Ако имате симптоми на метеоризъм (газове) или подуване след употреба, спрете лечението и се посъветвайте с Вашия лекар.

Ако сте в старческа възраст или общото Ви състояние е лошо или приемате лактулоза за период по-дълъг от 6 месеца Вашият лекар ще Ви назначи периодичен контрол на електролитите.

Ако не настъпи подобрение след няколко дни на лечение (3-4 дни) или ако се появи отново запек след приложеното лечение е необходима консултация с лекар.

Употребата на Имопер сироп не трябва да е продължителна, тъй като може да доведе до привикване и до нарушение в рефлексът за изхождане.

Обичайната дневна доза, прилагана при запек, е подходяща за лечение и на болни с диабет. В доза от 30 ml се съдържат 116 kJ (28 kcal).

По време на лечението се препоръчва да се пие достатъчно количество течности (1,5-

2 Идневно).

Деца и юношн

При деца използването на лаксативи трябва да става под лекарско наблюдение.

Имопер по принцип не трябва да се дава на кърмачета и малки деца, тъй като може да наруши нормалните им рефлекси за перисталтика. При специални обстоятелства Вашият лекар може да назначи лечение с Имопер на деца и кърмачета. В тези случаи той трябва внимателно да наблюдава лечението.

Други лекарства н Имопер Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.

Този продукт не трябва да се прилага едновременно с лекарства, чието усвояване или освобождаване на активното вещество зависи от киселинността на чревното съдържимо (напр. мезалазин),

Имопер в резултат на механизма си на действие, води до повишаване на киселинността, което може да промени действието на тези лекарствени продукти.

Имопер сироп може да изостри хипокалиемията (ниско ниво на калий в кръвта, което може да причини слабост или потреперване на мускулите, или промени в сърдечния ритъм), която се получава при употребата на други лекарства (напр. отводняващи, кортикостероиди, амфотерицин В - противогъбичен антибиотик).

Имопер сироп може да увеличи ефекта на сърдечните гликозиди (напр. дигоксин), ако има ниски стойности на калий.

Имопер с храна, напитки и алкохол Няма данни за ограничения на храните или напитките по време на лечение с Имопер.

Бременност, кърмене и фертилитет

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Лекарственият продукт може да се прилага при бременни и кърмещи жени в препоръчваните дози и продължителност на лечебния курс.

Шофиране н работа с машинни Имогпер не оказва влияние върху способността за шофиране или работа с машини.

синтетични сродни захари. / Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, nocosernalire\ее ¢ Е

преди да вземете този продукт.

Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или

фармацевт.

Имопер сироп може да се прилага разреден или не. Дневната доза може да се прилага като еднократна доза или два пъти дневно. Еднократната доза трябва да бъде приемана по едно и също време на деня напр. по време на закуска.

Дневните дози се определят съобразно индивидуалните нужди на пациента. Първоначалната доза се променя съобразно клиничния ефект на продукта до поддържаща доза,

При някои пациенти са нужни няколко дни (2 до 3 дни) на лечение , преди да настъпи съответния лечебен ефект. Препоръчвани дневни дози:

По време на лечението се препоръчва да се пие достатъчно количество течности (1,5-

2 Идневно)

Запек и необходимост от меки изпражнения и улесняване на изхожданията

Начална доза Поддържаща доза Възрастни и подрастващи 15-45 mi (10-30 g лактулоза) 15-30 ml (10-20 g лактулоза) Деца 7-14 години 15 мт (10 g лактулоза) 10-15 ml (7-10 g лактулоза) Деца 1-6 години 5-10 ml (3-7 в лактулоза) 5-10 ml (3-7 в лактулоза) Деца < 1 години до 5 ml (3 в maxrynosa ) до 5 ml (3 в лактулоза)

Ако сте приели повече от необходимата доза Имопер

Няма данни за случаи на предозиране с продукта. Приемането на високи дози може да предизвика коремни болки и диария. В тези случаи е достатъчно да се намали дозата или да се прекрати приема на продукта.

Ако сте пропуснали да приемете Имопер На вземайте двойна доза, за да компенсирате пропусната доза.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Стомашно-чревни нарушения

Много чести (>1/10): слаба болка в областта на корема, подуване на корема и оразуване на газове в началото на лечението;

Чести (>1/100 до <1/10): повдигане, повръщане, диария (при високи дози),

Нарушения на метаболизма и храненето Рядки (>1/10 000 до <1/1 000): наблюдават се повишени стойности на натрий, когато лактулоза се използва за лечение на портална системна енцефалопатия.

Ако лекарството се прилага за разхлабване за продължителен период от време се наблюдават. обичайните нарушения на водния и солевия баланс, свързани с употребата на лаксативи.

Съобщаване на нежелани реакции : /

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацент Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете същр да: съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян“.

N

3 SS

Груев” Ne 8, 1303 София, тел.: 02 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да се съхранява под 25°C. Да не се замразява.

Срок на годност след първото отваряне на бутилката - 28 дни.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан въху опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Имопер

- Активното вещество е лактулоза. 1 ml сироп съдържа 667 mg лактулоза. Може да съдържа сродни захари: до 150 mg галактоза, до 100 mg лактоза, фруктоза и др.

- Помощните вещества са: калиев сорбат (Е202), аромат карамел, пречистена вода.

Как изглежда Имопер и какво съдържа опаковката Имопер сироп е бледожълта или кафеникаво жълта, бистра вискозна течност, с мирис на карамел.

Имопер сироп се предлага в опаковка по 200 ml - тъмна стъклена бутилка, затворена с пластмасова капачка. Всяка бутилка, заедно с листовка за пациента и чашка е поставена в

картонена кутия.

Имопер сироп се предлага в саше по 15 ml, по 10 camera в картонена кутия.

Притежател на разрешението за употреба Актавис ЕАД

ул. „Атанас Дуков” Ме 29

1407 София, България

Производител Балканфарма-Троян АД ул. “Крайречна” Ме 1

5 600 Троян, България

Дата на последно преразглеждане на листовката 03/2016