Imipenem/Cilastatin Tokuda 500 mg/500 mg прах за инфузионен разтвор

ИЗПОЛЗВА Имипенем/ Циластатин принадлежат към група лекарствени продукти, наречени беталактамни антибиотици. Те убиват голям брой бактерии, които причиняват инфекции в различни части на тялото при възрастни и деца на една или над една година. Приложение Ф Вашият лекар може да Ви предпише Имипенем/ Циластатин, защото имате една ( или повече ) от следните инфекции: > | е > Усложнени коремни инфекции е <«Инфекции засягащи белите дробове ( пневмония ) | е > Усложнени инфекции на репродуктивните органи е Усложнени инфекции на пикочните пътища е > Усложнени инфекции на кожата и меките тъкани 2.ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ИМИПЕНЕМ/ ЦИЛАСТАТИН ТОКУДА Имипенем/ Циластатин не трябва да се използва, ако . > имате или сте имали алергична реакция към имипенем/ циластатин или към някое дй „кеАЩИЯ ПО д помощните вещества, описани в края на листовката (Алергичната реакция може д Т Ар“ (А прояви като кожен сърбеж или обрив, подуване на лицето, устните, езика и гърлот Мн) иро 2 затруднено дишане) т Фет Аз, | 24 1 В аи: ФА А ку | | Публивд Ке

е имате или сте имали алергична реакция към подобни антибиотици (беталактамни антибиотици като пеницилин, амоксицилин, ампицилин, цефтриаксон, цефотаксим и т.н.) Ако Вашето дете е под 3 годишна възраст или страда от бъбречно заболяване не бива да използва Имипенем/ Циластатин за лечение. Обърнете специално внимание при употребата на имипенем/ циластатин (и обсъдете с Вашия лекар) ако: е > имате или сте имали алергична реакция към подобни антибиотици (беталактамни антибиотици като пеницилин, амоксицилин, ампицилин, цефтриаксон, цефотаксим и т.н.) в > страдате от заболяване на стомаха или чревния тракт (като инфекция на тънките или дебелите черва, наречено ентероколит) е > страдате от заболяване на централната нервна система (например увреждане на мозъка) е имате или сте имали припадъци или гърчове е сте бременна в кърмиге . > страдате от миастения гравис (мускулите стават прогресирашо слаби по време на двигателна Ф активност и състоянието им се подобрява след почивка). Имипенем /циластатин може да доведе до позитивиране на резултатите от теста на СоошЪ5. Моля, информирайте Вашия лекар, дори ако посочените горе неща са се случвали с Вас някога в миналото. Прием на други лекарства Моля кажете на Вашия лекар, ако взимате или сте взимали някои други лекарства включително и такива, отпускани без рецепта. Това е особено важно, ако приемате: е „ Гакцикловир, Валганцикловир (използва се за лечение на вирусни инфекции). Не трябва да се приема имипенем/ циластатин, ако приемате ганцикловир или валганцикловир. Има повишен риск от поява на припадъци / конвулсии, ако двата продукта се приемат заедно. е Пробенецид (използва се за лечение на подагра) е > Валпроева киселнна (използва се за лечение на припадъци). Имипенем/ циластатин може да редуцира нивото на продукта в кръвта и да доведе до зачестяване на припадъците. Ф Бременност | Може да Ви се даде имипенем/ циластатин по време на бременност, само ако това е крайно необходимо или ползата превъзхожда риска за плода. Вашият лекар ще реши това, Питайте го за съвет преди да вземете каквото и да е лекарство. | Кърмене Трябва да спрете да кърмите Вашето бебе, ако за лечение Ви се прилага имипенем/ циластатин. Питайте Вашия лекар за съвет преди да вземете каквото и да е лекарство. Шофиране и работа с мащини Имипенем/ циластатин може да доведе до замайване, обърканост, психични смущения и припадък, което може да повлияе на Вашата способност да шофирате или да работите с машини. Уверете се, как реагирате на имипенем/ циластатин преди да шофирате, работите с машини или се заангажирате в активности, които могат да бъдат опасни, ако не сте бдителен. „КСАЩИЯ по Важна информация за някоя от съставките ка имипенем/ циластатин И па . 1, Вашето лекарство съдържа минимално количество натрий (37.5 по, на флакон/ бут 1) паборж - ит падна | 3 2 СА Афери СО) е 1 | | БликкоУ

Имипенем/ Циластатин) като неактивно вещество. Това трябва да се има предвид, ако сте на бедна на натрий или контролираща натрия диета.

Имипенем/ Циластатин не трябва да се използва, ако • имате или сте имали алергична реакция към имипенем/ циластатин или към някое з помощните вещества, описани в края на листовката (Алергичната реакция може досой АЕНЦИЯ ПО ЛЕКАО прояви като кожен стрбеж или обрив, подуване на лицето, устните, езика и горлото ин затруднено дишане)

имате или сте имали алергична реакция към подобни антибиотици (беталактамни антибиотици като пеницилин, амоксицилин, ампицилин, цефтриаксон, цефотаксим и т.н.) Ако Вашето дете е под 3 годишна взраст или страда от бъбречно заболяване не бива да използва Имипенем Диластатин за лечение. Обърнете специално внимание при употребата на имипенем/ циластатин (и обсъдете с Вашия лекар) ако: • имате или сте имали алергична реакция към подобни антибиотици (беталактамни антибиотици като пеницилин, амоксицилин, ампицилин, цефтриаксон, цефотаксим и т.н.) страдате от заболяване на стомаха или чревния тракт (като инфекция на тънките или дебелите черва, наречено ентероколит) страдате от заболяване на централната нервна система (например увреждане на мозъка) имате или сте имали припадъци или грчове сте бременна кормите страдате от миастения гравис (мускулите стават прогресиращо слаби по време на двигателна активност и състоянието им се подобрява след почивка). Имипенем /циластатин може да доведе до позитивиране на резултатите от теста на Coombs. Моля, информирайте Вашия лекар, дори ако посочените горе неща са се случвали с Вас някога в миналото. Прием на други лекарства Моля кажете на Вашия лекар, ако взимате или сте взимали някои други лекарства включително и такива, отпускани без рецепта. Това е особено важно, ако приемате: • Ганцикловир, Валганцикловир (използва се за лечение на вирусни инфекции). Не трябва да се приема имипенем/ циластатин, ако приемате ганцикловир или валганцикловир. Има повишен риск от поява на припадъци / конвулсии, ако двата продукта се приемат заедно. Пробенецид (използва се за лечение на подагра) Валпроева киселина (използва се за лечение на припадъци). Имипенем/ циластатин може да редуцира нивото на продукта в кръвта и да доведе до зачестяване на припадъците. Бременност Може да Ви се даде имипенем/ циластатин по време на бременност, само ако това є крайно необходимо или ползата превъзхожда риска за плода. Вашият лекар ще реши това. Питайте го за съвет преди да вземете каквото и да е лекарство. Кърмене Трябва да спрете да кърмите Вашето бебе, ако за лечение Ви се прилага имипенем/ циластатин. Питайте Вашия лекар за съвет преди да вземете каквото и да е лекарство. Шофиране и работа с машини Имипенем/ циластатин може да доведе до замайване, обърканост, психични смущения и припадък, косто може да повлияе на Вашата способност да шофирате или да работите с машини. Уверете се, как реагирате на имипенем/ циластатин преди да шофирате, работите с машини или се заангажирате в активности, които могат да бъдат опасни, ако не сте бдителен. Важна информация за някоя от съставките на имипенем/ циластатин

Имипенем/ Циластатин) като неактивно вещество. Това трябва да се има предвид, ако сте на бедна на натрий или контролираща натрия диета.

ЦИЛАСТАТИН Дозиране Имипенем/ Циластатин ще Ви се предпише от лекар. Този инфузионен разтвор трябва да се въвежда само във вена (интравенозно). Имипенем/ циластатин не трябва да се инжектира в мускул (интрамускулно въвеждане); не трябва да се приема през устата. Броят на инжекциите, които ще получите, ще зависи от вида на инфекцията или от тежестта Й-. Споменатите по-долу дози са само за имипенем. Вашето лекарство съдържа също така еквивалентно количество циластатин. Ако имате чувство, че ефектът на имиленем/ циластатин е много силен ипи много слаб, кажете на Вашия лекар или фармацевт. Ф Възрастни За лечение на инфекции: Ако тежите повече от 70 кг, Вашата обичайна доза ще бъде 250 мг или 500 мг имипенем на всеки шест или осем часа, въведени интравенозно за период от 20-30 минути. Ако страдате от тежка инфекция дозата може да е 1,000 мг (1 г) имипенем на всеки шест или осем часа, въведени за период не по-малък от 40-60 минути. Дневната доза, която трябва да Ви се дава не трябва да надвишава 4 г имипенем/ циластатин. Ако тежите по-малко от 70 кг, дозата трябва да бъде намалена пропорционално. Бъбречни проблемни и пациенти на диализа е Ако имате бъбречни проблеми, дозата трябва да бъде редуцирана. е Ако сте на хемодиализа, обичайната доза за възрастни е 250 или 500 мг имипенем, въведени веднага след диализата и на 12 часови интервали след това. е Ако сте на диализа, трябва да бъдете внимателно наблюдаван от Ващия лекар иди медицински специалист, Деца Имипенем/Циластатин не трябва да се използва при деца под 3 годишна възраст. , е > Ако теглото на детето е по-малко от 40 кг, дозата се определя въз основа на неговото/ нейното тегло, Обичайната дневна доза за деца е 15 мг имипенем на килограм телесно тегло, прилагани на всеки шест часа, като дневната доза не трябва да надвишава 60 мг имипенем - на килограм телесно тегло. . Ако теглото на детето е над 40 кг, прилаганата доза ще е същата както при възрастни, е. Максималната дневна доза за деца не трябва да надвишава повече от 2 г. е. Имипенем/ циластатин не трябва да се използва при деца с бъбречни проблеми. Ако Вашата доза имипенем/ циластатин бъде пропусната или получите по-голяма Това е малко вероятно да се случи, понеже прилагането на продукта се извършва от медицинско лице. Ако обаче мислите, че сте пропуснали прием или сте предозирали лекарството, трябва да уведомите Вашето медицинско лице възможно най-бързо. Ако имате допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия НИЯ до АЪ О ужх Фе ФА | му

Ж/ажируа ПВЖА С в| очжРВ Ср, Е: 3 сИ о ер а ибире ср ре с) ЦИЕ ДР е ХО Ед? + БЛИКА ВСС,

Както при всички лекарства така и при имипенем/ циластатин, могат да се наблюдават нежелани лекарствени реакции. Много сериозни нежелани реакции: | | Трябва да спрете да приемате имипенем/ циластатин и да уведомите Вашия лекар или да отидете до най-близкото здравно заведение незабавно, ако имате някой от долупосочените симптоми. е “ Обрив, мехури, сърбеж, стягане в гърдите, подуване на лицето, устните, ръцете/ краката или недостиг на въздух, припадък, повишена телесна температура. е. > Тежки кожни реакции с мехури, рани или язви Това са много сериозни нежелани реакции. Ако се появят, означава, че може да имате сериозна алергична реакция или друг тип реакция към имипенем/ циластатин. Може да се наложи спешна медицинска помощ или хоспитализация. Сериозни нежелани реакции Уведомете Вашия лекар или отидете до най-близкото здравно заведение, ако някое от долупосочените се случи на Вас. Ф е Диария със зловонна миризма и треска, коремна болка с или без кръв и слуз в изпражненията (Псевдомембранозен колит) » > Необичайно кървене или повишена склонност към кървене, продължителна болка в гърлото и чести инфекции, бледост и умора (това може да се случи при понижаване на броя на кръвните клетки). е < Подуване на пицето, глезените или други части на тялото с внезапно увеличаване или понижаване на количеството на отделяната урина (симптоми свързани с бъбречни проблеми) . “ Пожълтяване на кожата и бялото на очите с намаляване на апетита, коремна болка (това може да са прояви на чернодробен проблем) е > Скоротечен (фулминантен) хепатит е “ Енцефалопатия (липса на познавателна функция, леки личностови промени, невъзможност за концентрация, сънливост и потиснато съзнание) е «Припадъци или гърчове е > Еритема мултиформе (умерен по интензивност сърбеж, розово-червени петна, появяващи се първо по крайниците). Други нежелани реакции Ф Кажете на Вашия лекар, ако забележите някое от долупосочените: Чести (докладвани при новече от ! на 100 лекувани пациенти, но при по-малко от 1 на 10): Кожен обрив, сърбеж, копривна треска “ | Чувствителност и болка със зачервяване и/или подуване на мястото на инжектиране Нечести (докладвани при повече от ! на 1.000 лекувани пациенти, но при по-малко от 1 на 100): Главоболие, замайване, цеобичайна сънливост Гадене, повръщане, диария, лошо храносмилане, киселини в стомаха, повишено слюноотделяне, болки в гърлото и корема Оцветяване на зъбите и/или езика Редки (докладвани при повече от ! на 10.000 лекувани пациенти, но при по-малко от ! на 1000): Промяна на вкусовата чувствителност Загуба на слух, световъртеж (нарушение на равновесието) «СЕНЦИЯ Психични проблеми, включително халюцинации (виждане, чуване или усещане на > #о Й: несъществуващи обекти), обърканост » 2 Каз А. (а Ц Бодежи, изтръпване и скованост на ръцете/ краката Е оран а, Мара Ена Ра и : к+

Шум в ушите | Неволево мускулно потрепване Отделяне на по-голямо количество урина Много редки (докладвани при повече от ! на 100.000 лекувани пациенти, но при по-малко от ! Подуване и възпаление на езика Болезненост на различни стави, влошаване на миастения гравис (мускулите стават прогресиращо слаби по време на двигателна активност и състоянието им се подобрява след почивка), слабост Дискомфорт в областта на гърдите, ускорено дишане, цианоза (синкаво оцветяване на ноктите и кожата) Промяна в цвета на урината(безсимптомно и безопасно) Други нежелани реакции, чиято честота не може да се изчисли от наличните данни: Треска Увеличено потоотделяне, грапава кожа Ф Ниско кръвно налягане, сърцебиене или ускорен сърдечен ритъм Сърбеж: или обрив в областта около вулвата Лабораторни тестове Може да има промяна в резултатите на проведените лабораторни изследвания: . Промяна в броя на кръвните клетки (еозинофилия, тромбоцитоза, левкопения, понижен хемоглобин, неутропения впючително агранулоцитоза, панцитопения, хемолитична анемия, подтискане на функциите на костния мозък) е > Удължено протромбиново време, позитивиране на директния тест на СоопЪ5 . > Промени в лабораторните показатели, отразяващи функцията на бъбреците . “ Промени в лабораторните показатели, отразяващи функцията на черния дроб Ако забележите други нежелани реакции, които не са описани в листовката или някоя от горепосочените нежелани реакции стане сериозна, моля информирайте Вашия лекар, Ф 5. СЪХРАНЕНИЕ НА ИМИПЕНЕМ!/ ЦИЛАСТАТИН ТОКУДА Съхранявайте на място, недостъпно за деца. Да не се използва след срока на годност, отбелязан на флакона/ бутилката. “ Датата на изтичане на срока на годност е последната дата от посочения месец. Флаконите/ ОСутилките с неразтворения прах имипенем/ циластатин трябва да се съхранява на при температура под 25” С. Флаконът/ бутилката трябва да се пази в оригиналната опаковка до непосредствената му употреба. Имипенем/ циластатин трябва да се използва веднага след разтваряне. Вашият лекар или фармацевт знае, как да съхрани продукта. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или с битовия отпадък. Посъветвайте се с фармацевт, как да унищожите ненужните лекарства. Тези мерки ще допринесат за опазване на околната среда, МЕНЦИЯ )) ат. ци аа 2 (

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.