Imipenem Cilastatin Panpharma

Имипенем Циластатин Панфарма принадлежи към група лекарства, наречени карбапенемови антибиотици". При взрастни и деца на взраст над една година той убива множество бактерии (микроорганизми), които причиняват инфекции на различни части от тялото. Вашият лекар Ви є предписал Имипенем Циластатин Панфарма, защото имате една (или повече) от следните инфекции: усложнени инфекции на корема; инфекции, засягащи белите дробове (пневмония); инфекции, които сте получили по време на или след раждане; усложнени инфекции на пикочните пътища, усложнени инфекции на кожата и меките тъкани, ниски нива на бели кръвни клетки и температура, при съмнение за бактериална инфекция; лечение на бактериални инфекции на кръвта; за които е сигурно или се подозира, че се дължат на някоя от инфекцийте, описани по-горе.

Не използвайте Иминенем Диластатин, Панфарма: ; Ако сте алергични (свръхчувствителни) към имипенем, циластатин или към някоя от останалите съставки на Имипенем Ципастатин Панфарма (изброени в точка, Ако сте алергични (овръхчувствителни) към други антибиотици като пе цефалоспорини или карбапенеми. МНИТЕЛНА Предупреждения и предпазнъ мерк*:; Уведомете Вашия лекар за каквито и да е заболявания, които имате или сте имал включително:

алергии към лекарства, включително и към антибиотици (внезапните животозастрашаващи алергични реакции изискват незабавно лечение); колит или друго стомашно-чревно заболяване; заболяване на централната нервна система като локализиран тремор или епилептични горчове; проблеми с черния дроб, бъбреците или пикочните пътища. Може да имате положително изследване (тест на Coombs), което говори за наличие на антитела, които могат да разрушават червените кръвните клетки. Вашият лекар ще обсъди това с Вас. Уведомете лекаря си, ако използвате лекарства, съдржащи валпроева киселина или натриев валпроат (виж „Другн лекарства в Имипенем Циластатин Панфарма" по-долу). Деца Имипенем Циластатин Панфарма не се препоръчва при деца на възраст под една година или деца със заболявания на бъбреците. Други лекарства и Имипенем Целастатин Панфярма Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако примате, наскоро сте приемали или є възможно да приемете други лекарства. У ведомете Вашия лекар, ако приемате ганцикловир, който се използва за лечение на някои вирусни инфекции. Също така уведомете Вашия лекар, ако приемате валпроева киселина или натриев валпроат (използват се за лечение на епилепсия, биполярно разстройство, мигрена или шизофрения), или лекарства за разреждане на кръвта, като варфарин. Вашият лекар ще прецени дали трябва да използвате Имипенем Циластатин Панфарма в комбинация с тези лекарства. Бременност и кърмене Важно е да уведомите Вашия лекар ако сте бременна или възнамерявате да забременеете преди да започнете да получавате Ймипенем Циластатин Панфарма. Имипенем Циластатин Панфарма не е проучван при бременни жени. Поради това, Имипенем Циластатин Панфарма не трябва да се използва по време на бременност, освен ако Вашия лекар не прецени, че потенциалната полза надвишава потенциалния риск за плода. Важно е да уведомите Вашия лекар ако кормите или възнамерявате да кормите преди да започнете да получавате Имипенем Циластатин Панфарма. Малки количества от това лекарство могат да преминат в кърмата и да повлият на бебето. Поради това Вашият лекар ще прецени дали трябва да използвате Имипенем Циластатин Панфарма, докато кърмите. Шофиране и работа с машини Някои от нежеланите ефекти, свързани с употребата на този продукт (като виждане, чуване или усещане на несъществуващи неща, замайване, съливост и световъртеж), могат да засегнат способността на някон пациенти да шофират или да работят с машини (виж точка 4): Имипенем Циластатин Панфарма съдържа натрий Този лекарствен продукт съдържа приблизително 1,6 милиеквивалента (приблизите диета с контролиран прием на натрий. Как да използвате Имипенем Циластатии Панфарма

Имипенем Циластатин Панфарма ще бъде приготвян и ще Ви бъде прилаган от лекар или друг медицински професионалист. Вашият лекар ще прецени от каква доза Имипенем Циластатин Панфарма се нуждаете. Препоръчителна доза У потреба при взрастни и юноши: При взрастни и юноши обичайната доза на Имипенем Циластатин Панфарма e 500 mg/500 mg на всеки 6 часа или 1000 mg/1 000 mg на всеки 8 часа или всеки 6 часа. Ако имате проблеми с бъбреците, или ако тежите по-малко от 70 kg, Вашият лекар можа да намали дозата Ви. У потреба при деца на взраст над 1 година При деца на възраст над една година, препоръчителната доза є 15 mg/15 mg или 25 mg/25 mg/kg/прием, прилагани на всеки 6 часа. Не се препоръчва приложението на Имипенем Циластатин Панфарма при деца на възраст под 1. година и деца с бъбречни проблеми. Начин на приложение Имипенем Циластатин Панфарма се прилага интравенозно (във вената) за около 20 до 30 минути за дози от ≤ 500 mg/500 mg или за около 40-60 минути за дози > 500 mg/500 mg. Ако Ви е приложена повече от необходимата доза Имиценем Циластатин Панфарма Симптомите на предозиране могат да включват грове, треперене, гадене, повръщане, ниско кръвно налягане и бавен пулс. Ако се притеснявате, че е възможно да Ви е приложена твърде висока доза Имипенем, Циластатин Панфарма, незабавно се свържете с Вашия лекар или с друг медицински специалист. Ако са пропуснали да Ви приложат Имиценем Циластатин Панфармя Ако се притеснявате, че е взможно да сте пропуснали доза, незабавно се свържете с Вашия лекар или с друг медицински професионалист, Ако сте спрели употребата на Имиденем Циластатин Панфарма Не спирайте употребата на Имипенем. Циластатин Панфарма, докато Вашият лекар не Ви каже да спрете. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, Имипенем Циластатин Панфарма може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. Честотите на възможните нежелани реакции, изброени по-долу, са дефинирани въз основа на следния стандарт: Много чести: засягат повече от 1 на 10 пациенти Чести: засягат от 1 на 10 на всеки 100 пациенти Нечести: засягат от 1 на 10 на всеки 1 000 пациенти Редки: засягат от 1 на 10 на всеки 10 000 пациенти Много редки: засягат по-малко от 1 на всеки 10 000 пациенти С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка Чести Гадене, повръщане, диария. Изглежда, че гадене и повръщане се появяват по-често при пациенти с нисък брой бели кръвни клетки; ТЕЛУБЛИКА БІНО

Силно болезнено при допир подуване и зачервяване на вена; Обрив; Отклонения в чернодробната функция, които се установяват при изследване на кръв; • Повишаване на някои бели кръвни клетки. Нечести Локално зачервяване на кожата; • Локална болка и образуване на твърда бучка на мястото на инжектиране; Кожен сърбеж; Уртикария; Треска; Кръвни нарушения, засягащи кръвните клетки, които обикновено се откриват при изследване на кръв (симптомите може да са отпадналост, бледа кожа и забавено разнасяне на синините, образувани при нараняване); Нарушения на функцията на бъбреците и черния дроб, както и отклонения в кръвните показатели, които се откриват при изследване на кръв; • Треперене и неконтролируемо мускулно потрепване; Горчове; Психични нарушения (като промени в настроението и нарушена способност за преценка); Виждане, чуване или усещане на несъществуващи неща (халюцинации); Объркване; Замайване, съиливост; • Понижаване на артериалното налягане. Редки Алергични реакции, включително обриви, подуване на лицето, устните, езика и/или горлото (със затруднено дишане или преглъщане) и/или понижаване на артериалното налягане. Ако такава нежелана реакция се развие по време на или скоро след приложението на Имипенем Циластатин Панфарма, лекарството трябва да се спре и незабавно да сё свържете с лекаря си. Лющене на кожата (токсична епидермална некролиза); Тежки кожни реакции (синдром на Стивънс-Джонсън и еритема мултиформе); Тежки кожни реакции с излющване на кожа и косопад (ексфолиативен дерматит); Гъбични инфекции (кандидоза); Оцветяване на зъбите и/или езика; Възпаление на дебелото черво с тежка диария; Нарушения на вкуса; Неспособност на черния дроб да изпълнява функциите си; Възпаление на черния дроб; Невзможност на бобреците да изпълняват функциите си; Промени на количеството урина, което отделяте, промяна в цвета на урината; Мозъчно увреждане, чувство на изръване (иглички), локализиран тремор; Загуба на слух. Много редки Тежко увреждане на чернодробната функция в резултат на възпаление (фулминантен хепатит); Възпаление на стомаха или червата (гастроентерит); Възпаление на червата с кървава диария (хеморагичен колит); Зачервяване и подуване на езика, разрастване на нормалните неравности п му дава „космат" вид, киселини; болки в горлото, засилено образуване не Болки в корема; Чувство на замайване (световтртеж), главоболие; Шум в ушите (тинигус); Болки в няколко стави, слабост;

Неравномерен сърдечен пулс, ускорен или твърде силен сърдечен пулс; Дискомфорт в грдите, затруднено дишане, необичайно бързо и повърхностно дишане, болка в горната част на гръбначния стъб; Зачервяване, посиняване на лицето и устните, промяна в структурата на кожата, засилено потене; Вагинален сърбеж при жени; Промени в броя на кръвните клетки; Влошаване на рядко заболяване, свързано с мускулна слабост (влошаване на миастения гравис). Съобщаване на нежелани реякции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички взможни неописани в тази листовка нежелани. реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване към Изпълнителната агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, тел.: +35928903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Съхранявайте на място, недостъпно за деца: Не използвайте Имипенем Циластатин Панфарма след срока на годност отбелязан върху етикета на флакона и върху картонената опаковка. Срокът на годност оттоваря на последния ден от посочения месец. . От микробиологична гледна точка, приготвеният разтвор трябва да се използва незабавно. Ако не се използва незабавно, времето и условията на съхранение преди употреба са отговорност на потребителя и не трябва да надхвърлят 24 часа, при температура между 2°С и 8°С освен яко продуктът не се съхранява в контролирани и валидирани асептични условия. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домацини отнадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Имипенем Циластятин Панфарма Активните вещества са: имипенем 500 mg, като 530 mg имипенем монохидрат; циластатин 500 mg, като 530 mg циластатин натриева сол. Другите съставки са: натриев хидрогенкарбонат. Как изглежда Имипенем Циластатин Панфарма и какво съдържа опаковкатя Прах за инфузионен разтвор. Бял до бледо жлт прах. 10 стъклени флакони в опаковка. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешеннето за употреба Panpharma Laboratories Zone Industriale du Clairay-Luitre, 35133 Fougeres, Франция

Производител Panpharma Laboratories Zone Industriale du Clairay-Luitre, 35133 Fougeres, Франция ACS Dobfar S.p.A Nucleo Industriale S Atto S.Nicolo a tordino 64100 TERAMO, Италия Дата на последно преразглеждане на листовката: 04/2019 Какво трябва да знаєте за янтибнотиците Антибиотиците са ефективни срещу бактериални инфекции, но не действат спрямо инфекции, причинени от вируси. В съответствие с това Вашият лекар е избрал да Ви предпише този антибиотик, защого е особено подходящ за състоянието Ви и заболяването, от което страдате в момента. Бактериите са способни да преживяват и да се размножават, въпреки действието на антибиотиците. Това ce нарича "резистентност" и може да доведе до неефективност на определено лечение с антибиотици. Резистентността се увеличава при прекомерна или неправилна употреба на антибиотици. Можете да допринесете за развитието на резистентни бактерии и така да забавите възстановяването си от заболяването или дори да направите това лекарство неефективно, ако не спазвате следното: предписаната доза; времето, в което трябва да я приемете; • продължителността на лечението. Следователно, за да се заяза ефективносття на това лекарство: Приемайте антибиотици, само когато са Вн прединсани от Вашия лекар. Следвайте стриктно предписанията. Не предоставяйте антибнотика си на други хоря, тъй като може да не е подходящ за тяхното заболяване. След приключване на леченнето си, въриете всички отворени опаковки на Вашни фармацевт, така че лекарството да бъде правилно и надълно унищожено. Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти: Преди инфузията Имипенем Циластатин Панфарма трябва да бъде разтворен и след това разреден с подходящ разтворител. Инфузионният разтвор (5 mg имипенем/5 mg циластатин/ml) трябва за бъде приготвен по такъв начин, че да се получи общ обем от 100 ml. Продупрежеление: за разварнего на пози лекарствен продукт не трябла да се изпон лЕНЦИЯ ПО М, разтворители, съдържащи лактат. Не смесвайте този разтвор с каквито и да е други антибиотици в една и съща инфузия:, 1. Разтваряне ««ПУБЛИКА b'.

Разтворете съдържанието на един флакон, като добавите 10 ml от някой от следните инжекционни разтвори: 0,9 % натриев хлорид, 10% глюкоза, 5% глюкоза и 0,9 % натриев хлорид; 5 % глюкоза и 0,45 % натриев хлорид, 5 % манитол и 10 % манитол; 5 % глюкоза и 0,15 % калиев хлорид. Разклатете добре флакона и прехвърлете сместа в инфузионния сак. Добавете допълнително 10 ml от предварително избран разтвор, за да се осигури пълно разтваряне, след което прехвърлете съдържанието на флакона в инфузионния сак. Разклатете добре флакона. Пълно разтваряне се постига за по-малко от 3 минути, чрез енергично разклащане на флакона. Приготвеният разтвор е стабилен както е показано в таблицата по-долу: Продължителност на стабилността Стайна температура (25 °C) Хладилник (4 °C) 0,9% натриев хлорид 24 часа 10 % глюкоза 4 часа 24 часа 5% глюкоза и 0,9% натриев хлорид 5 % глюкоза и 0,45 % натриев хлорид 5 % глюкоза и 0,15 % калиев хлорид 4 часа 24 часа 4 часа 24 часа 4 часа 24 часа 5% манитол 10 % манитол 4 часа 4 часа 24 часа 24 часа 2. Разреждане След това разредете получения разтвор в подходящ обем от избрания разтвор, за да се получи общ обем от 100 ml инфузионен разтвор за приложение. 3. Приложение на инфузионния разтвор Инфузионният разтвор, получен по този начин трябва да се използва, непосредствено преди употреба. Неизползваният инфузионен разтвор трябва да се изхвърли. ІСПУБЛИКА БИ