Ielmag3

Това лекарство е радиофармацевтичен продукт, който се използва само за диагностични цели. ИЕЛМАГЗ се използва за изледване на функцията, структурата и притока на кръв към бъбреците, както и функцията на пикочния тракт, чрез създаване на образ на тези органи. След като продуктът се инжектира, той временно се събира в някой части на тялото. Това радиофармацевтично вещество съдържа малко количество радиоактивност, което може да бъде открито извън тялото с помощта на специални камери. Вашият лекар по нуклеарна медицина след това заснема изображение (сцинтиграфия) на съответните органи, което предоставя ценна информация на Вашия лекар за структурата и функцията на тези органи. Използването на ИЕЛМАГЗ не включва експозиция на малки количества радиоактивност. Вашият лекар и лекарят по нуклеарна медицина считат, че клиничната полза, която Вие ще получите от процедурата с радиофармацевтик, надвишава риска от радиация. 2.КАКВО ТРЯБВА ДА ЗНАЕТЕ ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ИЕЛМАГЗ ИЕЛМАГЗ никога не трябва да се използва:

- ако сте алергични (свръхчувствителни) към мертиатид (меркаптоацетилтриглицин) или някоя от останалите съставки на ИЕЛМАГЗ или някой от компонентите на маркирания радиофармацевтик. Обърнете специално внимание на ИЕЛМАГЗ Информирайте специалиста по нуклеарна медицина в следните случаи: - ако сте бременна или смятате, че може да сте бременна; - ако кърмите; - ако сте под 18 години. Вашият лекар по нуклеарна медицина ще Ви информира, ако се налага да вземете специални предпазни мерки след употребата на това лекарство. Ако имате някакви въпроси, консултирайте се с Вашия лекар по нуклеарна медицина. Прием на други лекарства Моля, съобщете на Вашия лекар или на лекаря-специалист по нуклеарна медицина, който ще контролира процедурата, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства без рецепта. Прием на ИЕЛМАГЗ с храна и вода Изпийте много вода преди да започне изледването. Бременност и кърмене Преди да започнете да приемате ИЕЛМАГЗ, Вие трябва да информирате лекаря-специалист по нуклеарна медицина, ако с вероятно да сте бременна, ако сте пропуснали Вашия цикъл или ако кърмите. Ако имате съмнения за това, важно е да се консултирате с Вашия лекар или с лекаря- специалист по нуклеарна медицина, който ще контролира процедурата. Ако сте бременна Вашият лекар ще извърши това изледване по време на Вашата бременност, само в случай че е абсолютно необходимо. Ако кормите Възобновяването на кърменето трябва да бъде съгласувано със специалиста по нуклеарна медицина. Моля, консултирайте се с Вашия лекар или с лекаря-специалист по нуклеарна контролира процедурата, преди да приемате лекарства.

Преди да приемете ИЕЛМАГЗ Вне трябва: - да изпиете много вода преди да започне изследването, за да се получат оптимални резултати от изследването. Ако сте приели ИЕЛМАГ3, Вие трябва: - да избягвате близък контакт с малки деца в продължение на 12 часа след инжектирането; - да уринирате често, за да елиминирате продукта от Вашето тяло. Съществуват строги закони за употребата, обработката и изхвърлянето на радиофармацевтични продукти. ИЕЛМАГЗ се използва само в болнична среда. Този продукт се обработва и предлага на пациенти само от лица, които са обучени и квалифицирани да го използват безопасно. Тези лица вземат специални мерки за безопасно използване на продукта и Ви информират за своите действия. Шофиране и работа с машини Счита се за малко вероятно, че ИЕЛМАГЗ засяга способността за шофиране или работата с машини.

Съществуват строги закони за употребата, обработката и изхвърлянето на радиофармацевтични продукти. ИЕЛМАГЗ се използва само в специално контролирана среда. Този продукт се обработва и предлага на пациенти само от лица, които са обучени и квалифицирани да го използват безопасно. Тези лица вземат специални мерки за безопасно използване на продукта и Ви информират за своите действия. Лекарят-специалист по нуклеарна медицина, който контролира процедурата, решава каква доза ИЕЛМАГЗ да се използва във Вашия случай. Това е най-малката доза, която е необходима, за да се получи желаната информация. В зависимост от извъривания тест, препоръчителната доза за възрастен обикновено е между 40 и 200 MBq (мегабекерел, единица за изразяване на радиоактивност). Употреба при деца и юноши При деца и юноши дозата, която трябва да се прилага, се адаптира към теглото на детето. Прием на ИЕЛМАГЗ и процедура за прием Вие ще бъдете приканени да изпиете много вода и да изпразните пикочния си мехур непосредствено преди да започне изледването. ИЕЛМАГЗ се приема интравенозно. Сцинтиграфията обикновено започва веднага след приема. Продължителност на процедурата Вашият лекар ще Ви информира относно обичайната продължителност на процедурата

Ако сте приели повече ИЕЛМАГ3, отколкото би трябвало Свръхдоза е почти невъзможна, защото ще Ви бъде дадена само една доза ИЕЛМАГЗ, прецизно контролирана от лекаря по нуклеарна медицина, контролиращ процедурата. Независимо от това, в случай на предозиране ще получите най-подходящото лечение. По-конкретно лекарят по нуклеарна медицина, отговарящ за процедурата, може да Ви препоръча да изпиете обилно количество вода, за да улесните елиминирането на ИЕЛМАГЗ от Вашето тяло. Ако имате някакви впроси относно употребата на ИЕЛМАГ3, моля, попитайте Вашия лекар или лекаря-специалист по нуклеарна медицина, който контролира процедурата.

Както всички лекарства, ИЕЛМАГЗ може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки може да ги получи. Този радиофармацевтик доставя малко количество йонизиращо лъчение с много малък риск от рак и наследствени аномалии. Леки алергични реакции, характеризиращи се с копривна треска, обрив, подуване на клепачите и кашлица се съобщават много рядко при по-малко от 1 на 10 000 пациента. Понякога се съобщават леки циркулаторни смущения (характеризиращи се с внезапна поява на замаяност или припадък). Вашият лекар счита, че клиничната полза, която ще получите от процедурата с радиофармацевтик, надвишава риска от радиация. Ако забележите някакви нежелани лекарствени реакции, които не са включени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или лекаря-специалист по нуклеарна медицина, който контролира процедурата. Сьобщаване на нежеланите реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, съобщете ги на лекаря по нуклеарна медицина. Това включва всички възможни нежелани лекарствени реакции, които не са включени в тази листовка. Вне можете да съобщавате нежеланите лекарствени реакции директно чрез националната система за съобщаване на адрес: България, Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, Тел.: +35 928903417, уебсайт: www.bda.bg Чрез съобщаването на неблагоприятните лекарствени реакции Вие ще спомогнете за осигуряването на повече информация относно безопасността на това лекарство.

специалист в подходящи помещения. Съхраняването на радиофармацезти сьответствие с изискванията на националного законодателство за радиоактивн wat

Следната информация е предназначена само за специалисти. IELMAG3 не трябва да се използва след срока на годност, отбелязан върху стикета. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Условия на съхранение: Да се съхранява в хладилник (2 - 8 °C). Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина. Срок на годност след прво отваряне и радиоактивно маркиране: След радиомаркиране: 8 часа. Радиомаркираният препарат да се съхранява при температура под 25 °С.

Какво съдържа ИЕЛМАГЗ Активното вещество е 0,2 мг мертиатид (меркаптоацетилтриглицин) във флакон (1). Останалите съставки са: Флакон 1: Калаен хлорид дихидрат, Динатриев (R,R)-тартарат дихидрат, Натриев хидроксид, Хидрохлорна киселина, Азот като защитен газ Флакон 2: Натриев монохидрогенфосфат дихидрат, Натриев дихидрогенфосфат дихидрат, Хидрохлорна киселина, Вода за инжектиране Как изглежда ИЕЛМАГ3 и съдържание на опаковката Продуктът представлява кит за радиофармацевтичен препарат. Той се състои от 2 различни флакона, по 5 от всеки вид в една кутия. Флакон (1) съдържа прах с 0.2 мг активно вещество мертиатид; флакон (2) разтвор на фосфат.

Притежател на разрешението за употреба ROTOP Pharmaka GmbH Bautzner Landstrasse 400, 01328 Dresden, Германия Телефон: Факс: E-Mail: service@rotop-pharmaka.de Производител ROTOP Pharmaka GmbH Bautzner Landstrasse 400, 01328 Dresden, Германия Телефон: Факс: E-mail: service@rotop-pharmaka.de Този лекарствен продукт с разрешен в държавите-членки икономическо пространство под следните наименования: на Европейското Ирландия: Австрия: България: IELMAG3 0.2 mg kit for radiopharmaceutical preparation Mertioscan 0,2 mg Kit für ein radioaktives Arzneimittel ИЕЛМАГЗ 0,2 mg кит за радиофармацевтичен препарат Тази листовка е одобрена за последен път на....•.. ЛЕКАРСТВАТА