Hyposart

Вашето лекарство се нарича Хипосарт. Активната му съставка е кандесартан цилексетил. Той принадлежи към групата лекарства, наречени „рецепторни антагонисти на ангиотензин П”. Осъществява действигто си, като отпуска и разширява Вашите кръвоносни съдова. Това спомага за понижавангто на артериалното Ви налягане. Също така улеснява сърцето Вив изтласкването на кръв към всички части на Вашето тяло.

Това лекарство може да се използва за:

„ - Лечение на повишеното артериално налягане (артериална хипертония) при възрастни, и при деца и юноши между 6 и <18 години.

° Лечение на възрастни със сърдечна недостатъчност и отслабена функция на сърдечния мускул, когато не може да се използват инхибитори на ачгиотензин конвертира-пия ечзим (АСЕ) или в допълкение към АСЕ инхибитори, ако CAMITTOMHTE присъстват въпрехи лечението и не могат да се използват минералкортиксидна рецептора антаго : (MRA). (АСЕ инхибиторите и MRA са група лекарства, използвани >: лечен: недостатъчност). ,

Не приемайте Хнипосарт

. Ако сте алергични (свръхчувствителни) към кандесартан цилексетил или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). ~

. Ако сте бременна след 3-ия месец (добре е да избягвате приема на Хипосарт и в началото на бременността - вижте раздела за бременност).

. Ако имате тежко чернодробно заболяване или обструкция (запушване) на жлъчните пътища (проблем с оттичането на жлъчен сок от жлъчния мехур).

. Ако пациентът е дете под 1-годишна възраст.

. Ако имате диабет или увредена бъбречна функция и се лекувате с лекарство за понижаване на кръвното налягане, съдържащо алискирен.

Ако не сте сигурни дали нещо ОТ изброеното се отнася до Вас, обсъдете това с лекаря или фармацевта си, преди да започнете да приемате Хипосарт.

Предупреждения н предпазни мерки Преди да започнете да приемате Хипосарт или по време на приема, уведомете Вашия лекар: е ако имате проблеми със сърцето, черния дроб или бъбреците, или ако сте на диализа. е ако наскоро Bu e трансплантиран бъбрек. | е ако имате повръщане, наскоро сте имали тежки пристъпи на повръщане или имате диария. © ако имате заболяване на надбъбречните жлези, наречено „синдром На Conn” (наричано също и „първичен хипералдостеронизъм). © ако имате ниско артериално налягане. ако някога сте имали инсулт. трябва да уведомите лекаря си, ако смятате, че сте бременна (или можете да забременеете). Приемът на Хипосарт в началото на бременността не се препоръчва, а ако сте след 3-ия месец на бременността, не трябва да го приемате, тъй като може да

причини сериозно увреждане на бебето Ви в случай, че се прилага през този период на бременността (вижте раздела за бременност).

е ако приемате някое ОТ следните лекарства, използвани за лечение на високо кръвно

налягане:

- АСЕ инхибитор (например еналаприл, лизиноприл, рамиприл), в частност, когато имате свързани с диабет бъбречни проблеми.

- алискирен

е ако приемате АСЕ инхибитор заедно с лекарство от класа на минералкортикоидните

рецепторни антагонисти (МВА). Тези лекарства са за лечение на сърдечна недостатъчност (вж. „Други лекарства и Хипосарт“).

Вашият лекар може да проверява функцията на бъбреците Ви, кръвното налягане и количествата електролити (напр. калий) в кръвта на определени интервали от време.

Вижте също информацията в раздел „Не приемайте Хипосарт“.

Ако имате някое от тези състояния, Вашият лекар може да поиска да Ви преглежда по-често и да Ви направи някои изследвания.

Ако Ви предстои операция, уведомете Вашия лекар или стоматолог, че приемате X) Това се налага от факта, че комбинирането на Хипосарт с някои упойки може да рязко спадане на артериалното налягане.

еца и юноши

Кандесартан е проучван при деца. За повече информация, говорете с Вашия ле: 2 трябва да се дава на деца под 1-годишна възраст, поради риск за развиващите се НЕ

Други лекарства и Хипосарт

Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или смятате да приемате други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Хипосарт може да повлияе действието на някои други лекарства, както и някои лекарства могат да повлияят действието на Хипосарт. Ако приемате определени лекарства, Вашият лекар може от време на време да Ви прави изследвания на кръвта.

Уведомете Вашия лекар, особено ако приемате някое от следните лекарства:

. Други лекарства за понижаване на артериалното налягане, включително бета-блокери, диазоксид и АСЕ инхибитори като еналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл.

. Нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) като ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или еторикоксиб (лекарства за облекчаване на болката и възпалението).

. Ацетилсалицилова киселина (ако приемате повече от 3 грама дневно) (лекарство за облекчаване на болката и възпалението).

. Калиеви добавки или заместители на готварската сол, съдържащи калий (лекарства,

които повишават количеството на калий в кръвта). Хепарин (противосъсирващо лекарство). Отводняващи таблетки (диуретици).

Литий (лекарство за лечение на психични нарушения).

Може да се наложи Вашият лекар да промени дозата и/или да вземе други предпазни мерки:

° ако приемате АСЕ-инхибитор или алискирен (вж. също информацията в точки „Не приемайте Хипосарт“ и „Предупреждения и предпазни мерки“) . ако Ви лекуват с АСЕ-инхибитор и други лекарства за лечение на сърдечна

недостатъчност, минералкортикоид рецепторни антагонисти (MRA) (напр. спиронолактон, еплеренон).

Прием на Хнпосарт с храни, напитки и алкохол

. Можете да приемате Хипосарт с или без храна.

- Когато Ви е предписан Хипосарт, посъветвайте се с Вашия лекар, преди да приемате алкохол. Алкохолът може да предизвика слабост или замаяност.

Бременност и кърмене

Бременност Трябва да уведомите Вашия лекар, ако смятате, че сте бременна (или, че можете да

забременеете). Вероятно Вашият лекар ще Ви посъветва да спрете приема на Хипосарт преди да забременеете или веднага щом разберете, че сте бременна и ще Ви посъветва да замените Хипосарт с друго лекарство. През ранните срокове на бременността приемът на Хипосарт не се препоръчва, а след 3-ия месец на бременността не трябва да се приема, тъй като ако се прилага след 3-ия месец, може да причини сериозни увреждания на Вашето бебе.

Кърмене Уведомете Вашия лекар, ако кърмите или Ви предстои да започнете да кърмите. Приемът на

Хипосарт от майки, които кърмят, не се препоръчва и ако желаете да кърмите, Вашият лекар може да Ви избере друго лечение, особено ако детето Ви е новородено или е родено недоносено.

Шофиране и работа с машини По време на приема на Хиносарт при някои хора може да чувстват умора или

това се случи с Вас, не шофирайте и не работете с инструменти или машини.

Хипосарт съдържа лактоза .

Xunocapr съдържа лактоза, която е вид захар. Ако Вашият лекар Bu е казвал, че имате непоносимост към някои захари, моля консултирайте се с Вашия лекар преди да започнете да приемате това лекарство. |

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Важно е да приемате Хипосарт всеки ден. Можете да приемате Хипосарт със или без храна. Приемайте таблетката с малко вода. Старайте се да приемате таблетката всеки ден по едно и също време. Това ще Ви помогне да не забравяте да я приемате.

Високо артериално налягане:

. Обичайната доза Хипосарт е 8 mg веднъж дневно. Вашият лекар може да повиши тази доза до 16 mg веднъж дневно и дори до 32 mg веднъж дневно в зависимост ОТ повлияването на артериалното Ви налягане.

. При някои пациенти, като например такива с чернодробни проблеми, проблеми с бъбреците или наскоро загубили големи количества телесни течности — напр. в резултат на повръщане или диария или от прием на отводняващи лекарства, лекарят може да предпише по-ниска начална доза.

. При някои чернокожи пациенти повлияването от лекарствата от този тип може да е по-

слабо, ако се приемат като единствено лечение, като такива пациенти може да се нуждаят от

по-висока доза.

Употреба при деца и юноши с високо кръвно налягане:

Деца между 6 и <18-годишна възраст:

Препоръчваната начална доза е 4 те веднъж дневно.

Пациенти с тегло < 50 Ке: при някои пациенти, чието кръвно налягане не е подходящо контролирано, Вашият лекар може да реши необходимата доза да бъде увеличена до максимум 8 mg веднъж дневно.

Пациенти с тегло > 50 Ке: При някои пациенти, чието кръвно налягане не е подходящо контролирано, Вашият лекар може да реши необходимата доза да бъде увеличена до 8 mg веднъж дневно или до 16 mg веднъж дневно.

Сърдечна недостатъчност:

. Обичайната начална доза Хипосарт е 4 mg веднъж дневно. Вашият лекар може да повиши дозата Ви чрез удвояването li през интервали от поне 2 седмици - до достигане на доза от 32 mg веднъж дневно. Хипосарт може да се приема заедно с други лекарства за сърдечна недостатъчност, като Вашият лекар ще прецекви кое лечение е подходящо за

Ако сте приели повече от необходимата доза Хипосарт Ако приемете по-висока от предписаната Ви от лекаря доза Хипосарт; незабавно се свържете с

лекар или фармацевт за съвет.

Ако сте пропуснали да приемете Хнипосарт Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка. Просто следващата доза както обикновено.

Ако сте спрели приема на Хипосарт

Ако спрете приема на Хипосарт; артериалнотс Ви налягане може да се TOBRUGY, GanG защо, Не спирайте приема На Хипосарт, без преди това да сте се консултирали © са

Qe

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни нежелани реакцни

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Важно е да знаете какви могат да бъдат тези нежелани реакции.

Спрете приема на Хипосарт и незабавно потърсете медицинска помощ, ако развнете някоя от следните алергични реакцни: * Затруднено дишане със или без оток на лицето, устните, езика и/или гърлото. * - Оток На лицето, устните, езика и/или гърлото, който може да причини затруднено преглъщане. | ¢ Силен сърбеж на кожата (с надигнат обрив).

Хипосарт може да предизвика понижаване на броя на белите кръвни клетки. Устойчивостта Ви срещу инфекции може да се понижи и може да почувствате отпадналост, да развиете инфекция или температурата Ви да се повиши. Ако това се случи, потърсете Вашия лекар. От време на време Вашият лекар може да Ви взема кръв за изследване, за да провери дали Хипосарт е оказал някакъв ефект върху кръвта Ви (агранулоцитоза).

Другите възможни нежелани ефекти включват:

Чести (засягат 1 до 10 от 100 пациенти)

* Чувство На замаяност/виене на свят.

. Главоболие.

+ Дихателни инфекции.

¢ Ниско артериално налягане. В резултат на това може да се чувствате отпаднали или замаяни.

¢ Промени в резултатите ОТ кръвните изследвания:

- „Повишаване на калия B кръвта Ви, особено ако имате проблеми с бъбреците или сърдечна недостатъчност. Ако това повишаване е голямо, може да чувствате умора, слабост, неравномерна сърдечна дейност или изтръпване и “иглички”.

+ Въздействие върху бъбречната функция, особено ако вече имате проблеми с бъбреците или сърдечна недостатъчност. В много редки случаи може да се развие бъбречна недостатъчност.

Много редки (засягат по малко от 1 на 10 000 пациенти)

« - Оток на лицето, устните, езика и/или гърлото.

+ - Понижаване на броя на червените или белите Ви кръвни клетки. Можете да чувствате умора, да развиете инфекция или температурата Ви да се повиши.

¢ Кожен обрив, надигнат (уртикария).

. Сърбеж. |

« Болки в гърба, болки в ставите и мускулите.

« Промени в чернодробната функция, включително и възпаление на черния дроб (хепатит). Можете да чувствате умора, да забележите пожълтяване на кожата и склерите Gy На очите СН, както и да имате грипоподобни симптоми. =

» Tanene.

+ Промени в резултатите оТ кръвните Ви изследвания: - Tlonwkapane на натрия в кръвта Ви. Ако това понижаване е голя.

слабост, липса на енергия или мускулни спазми. При деца, лекувани за високо кръвно налягане, нежеланите лекарствени Рау тези при въсрастни, но се срещат по-често. Болки в гърлото са много честа НЕ

при деца, но няма съобщения за такава при възрастни. Също хрема, треска и увеличен пулс са често срещани у деца, но не са съобщавани при възрастни.

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев” Ne 8

1303, София

уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Да не се съхранява над 25°C.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената кутия и блистера. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Допълнителна информация

Какво съдържа Хипосарт

- Активното вещество е кандесартан цилексетил. Всяка таблетка съдържа 4 mg, 8 mg, 16 те или 32 те кандесартан цилексетил.

- Другите съставки са: лактоза монохидрат, царевично нишесте, хидроксипропилцелулоза, макрогол 6000, магнезиев стеарат. Таблетките от 4 mg и 8 mg съдържат също и червен железен оксид (Е172).

Как изглежда Хипосарт и какво съдържа опаковката

Таблетките от 4 mg са светло розови, кръгли и плоски с делителна черта от едната страна. Таблетката може да бъде разделена на две равни половини.

Таблетките от 8 mg са светло розови, кръгли и двойно-изпъкнали с делителна черта от едната страна и гравиран надпис “8” от другата страна. Таблетката може да бъде разделена На две равни дози.

Таблетките от 16 mg са бели, кръгли и двойно-изпъкнали с делителна черта от едната страна. Таблетката може да бъде разделена на две равни дози.

Таблетките от 32 mg са бели, кръгли и плоски с делителна черта от едната страна и гравиран надпис “32” от другата страна. Таблетката може да бъде разделена на две равни дози.

1 опаковка съдържа 14, 28 или 56 таблетки.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба и производител

Pharmaceutical Works POLPHARMA SA 19 Pelpliniska Street, 83-200 Starogard Gdariski, Полша.

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните членки На ЕС със следните имена:

България: Хипосарт 4 те Хипосарт 8 mg Хипосарт 16 mg Хипосарт 32 mg

Унгария, Полша, Латвия: Hyposart 4 mg Hyposart 8 mg Hyposart 16 mg Hyposart 32 mg

Дата на последно преразглеждане На листовката: