Huvemec
Кратко резюме
; | ХЮВЕМЕК съдържа ивермектин, лекарство, което се използва за лечение на ( инфекции, причинени от някои паразити. ; ; ХЮВЕМЕК се използва за лечение на: : : - > инфекция в червата, наречена чревна стронгилоидоза (ангилулоза) [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Активно вещество | ivermectin |
|---|---|
| Лекарствена форма | таблетки |
| Концентрация | 3 mg |
| Опаковка | Blister PVC/Al x 10 |
| Режим на отпускане | Само с лекарско предписание (Rx) |
| Притежател на разрешението | Хювефарма ЕООД |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20210005 |
| ATC код | P02CF01 — ivermectin |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
; | ХЮВЕМЕК съдържа ивермектин, лекарство, което се използва за лечение на ( инфекции, причинени от някои паразити. ; ; ХЮВЕМЕК се използва за лечение на: : : - > инфекция в червата, наречена чревна стронгилоидоза (ангилулоза). Тя се а причинява от вид кръгъл червей, наречен Биорру!о4ез з(егсога)з; : - инфекция, наречена онхоцеркоза (речна слепота), която се причинява от вид щ кръгъл червей, наречен Опсйосегса уойииз; | щ - краста при хора. Това е, когато миниатюрни акари проникнат под кожата Ви. ще: Това може да предизвика силен сърбеж. ХЮВЕМЕК трябва да се приема само когато Вашият лекар е доказал или смята, че имате краста. 3 ХЮВЕМЕК ве е предназначен за предотвратяване на заразяване с тези Е ннфекцин. Активното вещество ивермектин не действа срещу възрастни форми на га червеи, а само срещу незрели форми. : и ХЮВЕМЕК трябва да се приема само когато Вашият лекар е доказал или смята, че Ве имате паразитна инфекция. : дъ МЕНЦИЯ ол Ч ч | дуо, : ; ЖуАтЕИ Ц | РАСА), г: : Хчиа А. Д 1: 2 Убка въ ; : + сет ле
: 2. Какво трябва да занаете преди да приемете ХЮВЕМЕК
: Не прнемайте ХЮВЕМЕК ако сте алергични към ивермектин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
: В общия случай, ако имате необичайни симптоми, които се появяват внезапно след приема на което и да е лекарство, като обрив, уртикария или треска, може да се предположи, че сте алергични към това лекарство. Ако смятате, че може да сте алергични, или не сте сигурни, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да
: приемете ХЮВЕМЕК. :
Предупреждения н предпазни мерки : Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете ХЮВЕМЕК, ако: - имате слаба имунна система; : га - живеете или сте живели в части от Африка, където има случаи на паразитно заразяване на хора с филариален червей Гоа а, наричан още очен червей; са - ако в момента живеете или сте живели в някои части на Африка;
: - ако сте на възраст 65 години и повече; :
го - ако имате тежко бъбречно, чернодробно или сърдечно заболяване. Комбинираното използване на диетилкарбамазин цитрат (ОЕС) за лечение на
: съпътстваща инфекция с Онсйосегса уойлйиз може да доведе до повишен риск от щ поява на нежелани реакции, които могат да бъдат сериозни.
: Ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас (или не сте сигурни), говорете И с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете ХЮВЕМЕК.
: Деца :
: Не е оценена безопасността на употреба на ХЮВЕМЕК при деца с тегло под 15 кг.
пи Други лекарства и ХЮВЕМЕК : Е Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате/прилагате, наскоро сте
: приемали/прилагали или е възможно да приемете/приложите каквито и да е други
ШЕ лекарства. ; Са По принцип, трябва да се посъветвате с Вашия лекар или фармацевт, преди да
ра приемете каквото и да е лекарство. !
: Бременност, кърмене н фертилнтет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да
: забременеете, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това
) лекарство. : Бременност : ; Ако сте бременна, не приемайте ХЮВЕМЕК, освен ако Вашият лскар не Ви е дал : указания да го приемате. Кърмене : Ако кърмите или планирате да кърмите, посъветвайте се с Вашия лекар, преди да Ба приложите това лекарство. ХЮВЕМЕК се отделя в кърмата. Вашият лекар ще прецени В дали и кога да започне Вашето лечение. : ши ЕНЦИЯ док, : Шофиране и работа с машини : Съ - 20 Да ча
: Ефектът на ХЮВЕМЕК върху способността за шофиране и работа виж А са -, проучен. Може да получите нежелани реакции като замаяност, съ Гр Н е ра лен световъртеж, треперене, които могат да повлияят способността за 0ф ране или 1, в Е
: работа с машини. е КА Еипащиии
Ба г ши : аа з ус АТИКА ро“?
: Ако имате такива симптоми, не трябва да шофирате ийи да работите с машини. е 3. “ Какда приемате ХЮВЕМЕК Винаги приемайте това лекарство точно както Ви в казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. : Каква доза да приемате : : При чревна стронгилоидоза (ангилулоза): : Обичайната доза с 200 др ивермектин на Кр телесно тегло, приета през устата като еднократна доза (наведнъж). Щ: Като указание, дозата, базирана на телесното тегло е следната: Ще ТЕЛЕСНО ТЕГЛО (Ке) ДОЗА Е брой таблетки 3 пор ша 36 до 50 Ко ри При онхоцеркоза (речна слепота) ра Обичайната доза е 150 пр ивермектин на Кр телесно тегло, приета през устата като оъН еднократна доза (наведнъж). Като указание, дозата, базирана на телесното тегло е следната: : ДОЗА, прилагана веднъж на всеки : ТЕЛЕСНО ТЕГЛО (Ке) | 12 месеца с брой таблетки 3 шр : >85 Кр приблизит. 200 це/Кв | и! При краста: : е обичайната доза е 200 иг ивермектин на Ке телесно тегло, приета през устата Ер като еднократна доза (наведнъж); : 51 е Няма да знаете дали лечението е било успешно в продължение на 4 седмици. : е Вашият лекар може да реши да Ви приложи втора еднократна доза между 8-ия : до 15-ия ден. ; Какво друго трябва да спазвате, когато се лекувате от краста КЕНЦИЯ ФА. на Всеки, с когото сте в контакт, особено членовете на Вашето семейство 35 ск «а ч : Ви, трябва да посети лекар възможно най-скоро. Лекарят ще реши дал! Дий СРАМ, е + 1 ще бъдат лекувани. Ако инфектираните контактни лица не са лекувани 58 ремейно,.-. : + ! има опасност те да Ви заразят отново с краста. За предотвратяване на п Це То во. ки НЕЗ : инфектиране трябва да спазвате хигиенни мерки (да поддържате ноктит«см цсъсо р < / И; ща - ДА Д : 4 -ЗЛИКА ро“ „7
е изрязани и чисти) и стриктно да спазвате официалните препоръки относно почистване на облеклото и спалното бельо, : Как да приемате лекарството е Таблетките се приемат през устата. : е Винаги приемайте дозата, предписана Ви от Вашия лекар, Ако имате съмнения, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. : е При деца на възраст под 6 години, таблетките трябва да се раздробят преди поглъщане. е Лечението се състои в еднократна доза. Броят предписани таблетки трябва да се р вземе наведнъж, с достатъчно количество вода и на празен стомах. Не : приемайте храна в рамките на два часа преди или след приема на таблетките. - Това се налага, защото не е известно как храната влияе върху усвояването на това лекарство в организма. ще: Ако сте приели повече от необходимата доза ХЮВЕМЕК : Свържете се незабавно с Вашия лекар или фармацевт. Ако сте пропуснали да приемете ХЮВЕМЕК и Винаги следвайте предписанията на Вашия лекар. Не приемайте двойна доза, за да пи компенсирате пропуснатата доза. : Е Ако имате някакви допълнителни въпроси относно приложението на това лекарство, пра попитайте Вашия лекар или фармацевт.
§3 Как да приемате лекарството
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. : Каква доза да приемате : : При чревна стронгилоидоза (ангилулоза): : Обичайната доза е 200 до ивермектин на Ке телесно тегло, приета през устата като еднократна доза (наведнъж). а Като указание, дозата, базирана на телесното тегло е следната: Би ТЕЛЕСНО ТЕГЛО (Кр) ДОЗА МЕ брой таблетки 3 тр Е | 15 до 24 Ке Гена ЩЕ 36 до 50 ке ра : При онхоцеркоза (речна слепота) : са Обичайната доза е 150 пе ивермектин на Ке телесно тегло, приета през устата като 25 еднократна доза (наведнъж). : | ; Като указание, дозата, базирана на телесното тегло е следната: : ДОЗА, прилагана веднъж на всеки | ТЕЛЕСНО ТЕГЛО (Кр) 12 месеца с брой таблетки 3 те | 15 ло 25 ке ПИ ССЗ 5 45 до бакв , >85 Кр приблизит. 200 по/Ке 2 При краста: : -« обичайната доза е 200 пе ивермектин на Ке телесно тегло, приета през устата Ка като еднократна доза (наведнъж); : 1 «е Няма да знаете дали лечението е било успешно в продължение на 4 седмици. 1 « Вашият лекар може да реши да Ви приложи втора еднократна доза между 8-ия : до 15-ия ден. : Какво друго трябва да спазвате, когато се лекувате от краста МЕНЦИЯ По 2 Всеки, с когото сте в контакт, особено членовете на Вашето семейство „ 2 «3 Х Я Ви, трябва да посети лекар възможно най-скоро. Лекарят ще реши дал пица с, 2 Ах 21 ще бъдат лекувани. Ако инфектираните контактни лица не са лекувани вв ремевно,. : Е Н има опасност те да Ви заразят отново с краста. За предотвратяване на г 4 2) ве ЕЕ 1 инфектиране трябва да спазвате хигиенни мерки (да поддържате ноктит«см цсъсо | « / 71 ми Н З иа
изрязани и чисти) и стриктно да спазвате официалните препоръки относно почистване на облеклото и спалното бельо. : Как да приемате лекарството . Таблетките се приемат през устата. ; м Винаги приемайте дозата, предписана Ви от Вашия лекар, Ако имате съмнения, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. : е. При деца на възраст под 6 години, таблетките трябва да се раздробят преди поглъщане. . Лечението се състои в еднократна доза. Броят предписани таблетки трябва да се : вземе наведнъж, с достатъчно количество вода и на празен стомах. Не : приемайте храна в рамките на два часа преди или след приема на таблетките. : Това се налага, защото не е известно как храната влияе върху усвояването на това лекарство в организма. 11 Ако сте прнели повече от необходимата доза ХЮВЕМЕК ; Свържете се незабавно с Вашия лекар или фармацевт. Ако сте пропуснали да приемете ХЮВЕМЕК МИ Винаги следвайте предписанията на Вашия лекар. Не приемайте двойна доза, за да МК компенсирате пропуснатата доза. : я Ако имате някакви допълнителни въпроси относно приложението на това лекарство, В: попитайте Вашия лекар или фармацевт. ! Н
§4 Възможни нежелани реакции
: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, и въпреки че не всеки ги получава. Нежеланите реакции: обикновено не са сериозни и не : продължават дълго. По-вероятно е те да се проявят при хора, заразени с няколко Е паразита. Това особено се отнася, ако те са заразени с нервея “Гоа |оа”. Следните : : нежелани реакции могат да се появят при прилагането, на това лекарство: : Алергични реакции : : При поява на алергична реакция, уведомете незабавно.Вашия лекар. Симптомите може да включват: : ш е. Кожни реакции (обрив, сърбеж, уртикария), или други сериозни кожни реакции; Е1 . Затруднено дишане; : га е. Повишена температура ; : Други нежелани реакции | : + Чернодробно възпаление (остър хепатиг) : е. Промени в някои лабораторни изследвания (повишаване на чернодробните 3 ензими, повишаване на билирубина в кръвта, повишаване на вид кръвни клетки, Е наречени еозинофили) ие е | Кръв в урината : га Нежеланите реакции, посочени по-долу, зависят от това, за какво приемате ХЮВЕМЕК. ; Те също зависят от това дали имате някакви други инфекции. ; Хората с чревна стронгилоидоза могат да имат следните нежелани ре: ЕуРЕНЦИЯ 70 Д. . Слабост ФФ”. ЕЛА ха н Наз . Загуба на апетит, запек, диария, коремна болка # 6 КРЧ" ж ча | е. Гадене или повръщане | Е Родари сън | 2 | : е Сънливост или замаяност це иа пад 2 > / го ! Шаорритрнаиеее ад
МА г е Тремор (треперене) . Намаляване на броя на белите кръвни клетки (левкопения) е. Намаляване на броя на червените кръвни клетки и/или на хемоглобина (анемия) : Също така, при чревна стронгилоидоза (ангилулоза) във вашите изпражнения могат да , се открият възрастни форми на кръгли червеи. . : Хората с краста могат да имаг следните нежелани реакции: е. Влошаване на сърбежа в началото на лечението. Това обикновено не трае дълго. Хората с чревна инфекция, причинена от червея „Гоа Гоа“ могат да имат следните нежелани реакции: : . Нарушена мозъчна функция . Болка във врата или гърба : е Кръвоизлив в бялата част на окото (червено око) : е Задух е. Загуба на контрол на функциите на пикочния мехур или червата ше е. Затруднения в походката : е. Психични промени | : е. Сънливост или объркване : . Загуба на съзнание (кома). ; Хората с мнкрофиларемия, дължаща се на лимфна филарназа, причинена от Е УУисвегепа Бапсгой! могат да имат следните нежелани реакции: : . Изпотяване или повишена температура Да е. Главоболие : : е Необичайна слабост | : е. Мускулни и ставни болки, и дифузни болки по тялото . Загуба на апетит, гадене : е. Болка в стомаха (коремна и епигастрална болка) : е Кашлица или зачервено гърло : ши: е Дискомфорт при дишане : е Ниско кръвно налягане при изправяне - чувство: на замаяност : е. Втрисане | е Световъртеж | : . Болка или дискомфорт в тестисите. : Хората, инфектирани с червея “Опсносегса удуши5”, който причивява т.нар. речна слепота, могат да имат следните нежелани реакции: ; Еро . Обрив или сърбеж : е. Ставни или мускулни болки пи . Повишена температура : па е Гадене или повръщане ; : . Подуване на лимфните възли : е Оток, особено на ръцете, глезените или стъпалата : е. Диария : е Замаяност щ е Ниско кръвно налягане (хипотония). Може да почувствате замайване при изправяне ши е. Ускорена сърдечна честота : пори е Главоболие или умора Г КЕНЦИЯ /,, А ста . Промени в зрението и други нарушения на очите, като зачервяв: руския и иа ч ге: необичайни усещания : + орАРАв ра ц. . Кръвоизлив в бялата част на окото или оток на клепачите Пер анази ге р а е Влошаване на астма 4 ра ра Ка. , ; . : РОД
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани
реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез:
, Изпълнителна агенция по лекарствата
ул. Дамян Груев Хов
1303 София
Уебсайт: мг .Бда Бе.
Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на
повече информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.
Не изхвърляйте каквито и да е лекарства в канализацията. Попитайте Вашия
фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези
мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа ХЮВЕМЕК
- Активното вещество е ивермектин. Една таблетка съдържа 3 пр ивермсктин.
- Другите съставки са: бутилхидроксианизол (Е 320), лимонена киселина, микрокристална целулоза (Е 460), прежелатинизирано царевично нишесте, магнезиев стеарат (Е 4700).
Как изглежда ХЮВЕМЕК н какво съдържа опаковката
Това лекарство представлява кръгли, бели или почти бели, плоски таблетки с фасета.
Кутия с 10 и30 таблетки.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Притежател на разрешението за употреба:
Хювефарма ЕООД ;
Ул. Николай Хайтов ЖЗА
1113 София
България
А на
и со
Аз
Ул. Петър Раков Хе39 / Фе“
4550 Пещера Ер оевА ва,
Бълария | (е зА)
Ко ш Рик 4 Дата на последно преразглеждане на листовката ММЛТТГГ). ИА и
Тази листовка е непълна. Раздел §2 не е разчетен от сканирания документ. Пълният текст е в оригиналната листовка на ИАЛ .
Алтернативи със същата активна съставка
Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.