Hyxazin

4. Възможни нежелани реакции 5. Как да съхранявате Хиксазин 6. Съдържание на опаковката и долънителна информация Какво представлява Хиксазин и за какво се използва Хиксазин принадлежи към групата лекарства, наречени алфа-блокери. Използва се за лечение на високо кръвно налягане при мъже и жени или на симптоми, дължащи се на увеличение на простатата при мъже. Действието на Хиксазин при лечение на високо кръвно налягане (хипертония) се изразява в . разширяване на кръвоносните съдове, което позволява на кръвта да преминава по-лесно през тях. Това помага за понижаване на кръвното налягане. При пациенти с увеличение на простатата, Хиксазин се приема за лечение на симптомите на затруднено и/или често уриниране. Тези симптоми са често срещани при пациенти с увеличение на простатата. Хиксазин оказва своя ефект, като отпуска мускулатурата около изхода на пикочния мехур и на простатната жлеза и така урината преминава по-лесно. 2. Какво трябва да знаєте, преди да приемете Хиксазин Не приемайте Хиксазин: Ако сте алергични към доксазосин, към други хиназолини (напр. празозин, теразозин) или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Алергичната реакция може да се прояви с обрив, сърбеж, затруднение в дишането или подуване на лицето, устните, горлото или езика. и едновременно имате камъни в пикочния мехур или запушване или инфекций на. пикочните пЪтища. • КРАЛИ ВИТАНА

- Ако страдате от доброкачествена хиперплазия на простатата (увеличена простатна жлеза) и изпускане на урина, проблеми с образуването на урина или влошаващи се бъбречни проблеми. Ако имате каквато и да е форма на запушване или стеснение на храносмилателния тракт. Ако в миналото сте имали прояви на ортостатична хипотония (понижаване на кръвното налягане, вследствие на рязко сядане или ставане). Ако имате твърде ниско кръвно налягане (приложимо е само, ако се лекувате за увеличение на простатната леза. - Ако кърмите. Предупреждения и предпазнъ мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Хиксазин. Ако сте подложени на хирургична процедура. В началото на лечението е възможно да получите слабост или замаяност, причинени от понижаване на кръвното налягане при рязко изправяне или при промяна в положението на тялото. Ако почувствате слабост или замаяност трябва да седнете или да легнете докато се почувствате по-добре. Вашият лекар ще проследява кръвното Ви налягане в началото на Ако имате остро сърдечно заболяване, напр. оток и/или задръжка на течности в белите дробове (белодробен оток) и сърдечна недостатъ чност. Бъдете внимателни, ако имате остра сърдечна недостатъчност причинена от кръвен съсирек или образувате течност около сърцето Ако имате тежко чернодробно заболяване. Ако сте мъж и използвате средства за лечение на импотентност, като силденафил, тадалафил и варденафил, тъй като приема на тези медикаменти едновременно с доксазосин може да предизвика понижаване на кръвното налягане. Вашият лекар ще Ви посъветва какъв интервал трябва да спазвате между приема на тези лекарства и доксазосин. Ако Ви предстои операция на очите поради катаракта (помътняване на лещите на очите), моля преди операцията информирайте очния лекар, че употребявате или преди това сте прилагали Хиксазин. Това е необходимо, тъй като Хиксазин може да предизвика усложнения по време на операцията, които могат да се овладеят, ако очният лекар е предварително подготвен. Ако Ви предстои изследване на кръвта ли урината, не забравяйте да кажете на лекаря или медицинската сестра, че се лекувате с Хиксазин. Хиксазин е таблетка с удължено освобождаване. Лекарството се съдържа в обвивка, която не може да се резорбира и е направена така, че да освобождава лекарството бавно. Тъй като празната обвивка се изхвърля от организма с изпражненията, Вие може случайно да забележите в тях нещо, което прилича на таблетка. Това е нормално и не трябва да Ви притеснява. Деца и юноши Хиксазин не се препоръчва за употреба при деца и юноши на взраст до 18 години, тъй като безопасността и ефикасността му все още не са установени. Други лекарства и Хиксазин Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Вашето лечение може да се повлияе, ако Хиксазин се приема с някои други лекарства. Особено важно е Вашият лекар да знае, ако вече се лекувате със следните лекарства:

- Средства за лечение на импотентност при мъжете (силденафил, тадалафил и варденафил), приемани едновременно с доксазосин могат да предизвикат понижаване на кръвното налягане. Някои пациенти, които приемат алфа-блокери за лечение на високо кръвно налягане или увеличена простата могат да почувстват замайване, което може да бъде причинено от ниско кръвно налягане при внезапно изправяне. Някои пациенти получават тези симптоми, когато приемат лекарства за лечение на еректилна дисфункция (импотентност) заедно с алфа- блокери. С цел да се ограничи вероятността за поява на тези симптоми, Вие трябва да сте на постоянно лечение с алфа-блокер преди да започнете приема на лекарствата за еректилна дисфункция. Други лекарства, понижаващи кръвното налягане - тъй като ефектът на понижаване на кръвното налягане на тези лекарства може да се усили. Противовъзпалителни лекарства от типа НСПВС (нестероидни противовъзпалителни средства) - тъй като те могат да намалят ефекта на Хиксазин Циметидин, лекарство използвано за лечение на стомашни язви, приемано едновременно с доксазосин повишава ефекта на доксазосин. Информирайте Вашия лекар. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кормите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, постветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Хиксазин таблетки не трябва да се употребяват по време на кормене. Шофиране и работа с машини Бъдете внимателни, ако шофирате или работите с машини. Хиксазин може да окаже влияние върху способността Ви да шофирате или да работите с машини, особено в началото на лечението. Ако сте повлияни, не шофирайте и не работете с машини и се свържете незабавно с Вашия лекар. Как да приемате Хиксазин Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. За прием през устата. Таблетките трябва да се поглъщат цели с чаша вода. Таблетките не трябва да се дъвчат, разчупват или смачкват. Таблетките могат да се приемат съ или без храна. Хиксазин може да се използва, ако страдате от високо кръвно налягане и/или хиперплазия на простата (увеличена простатна жлеза). Той ще лекува двете състояния едновременно. Възрастни и пациенти в старческа възраст Лечение на високо кръвно налягане при възрастни мъже и жени Препоръ чителната доза с 4 mg доксазосин (І таблетка с удължено освобождаване) веднъж дневно. При необходимост дозата може да се повиши до 8 mg доксазосин (2 таблетки с удължено освобождаване) веднъж дневно. Може да са необходими до 4 седмици, докато се постигне оптималния ефект. Лечение на симптоми на хнперплазия на простатата (увеличена простатна взрастни мъже БІБЛЪПНИТЕЛНА APAR ПО ЛЕКАРСТВАТА ПАЛУБЛИКА БАНА

Препоръчителната доза е 4 mg доксазосин (1 таблетка с удължено освобождаване) веднъж дневно. При необходимост дозата може да се повиши до 8 mg доксазосин (2 таблетки с удължено освобождаване) веднъж дневно. Пациенти с чернодробно увреждане Може да е необходимо понижаване на дозата. Винаги спазвайте препоръките на лекаря. Ако сте приели повече от необходимата доза Хиксазин Ако Вие (или някой друг) погълнете много таблетки едновременно, или ако мислите, че дете е погълнало някоя таблетка, свържете се незабавно съ спешното отделение на най-близката болница или с лекуващия Ви лекар. При предозиране може да има признаци като: главоболие, замайване, припадане, загуба на съзнание, затруднено дишане, ниско кръвно налягане, сърцебиене, бърз или неритмичен пулс, общо неразположение. Ако сте пропуснали да приемете Хиксазин Ако забравите да вземете доза, вземете я веднага след като се сетите, освен ако не е наближило време за следващата. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Взмете следващата доза в определеното време. Ако спрете приема на Хиксазин Продължавайте да приемате Хиксазин толкова дълго, колкото Ви е препоръчал Вашия лекар. Не трябва да спирате приема на Хиксазин или да променяте дозата без да сте се консултирали с Вашия лекар. Ако имате някакви допълнителни впроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. Спрете приема на лекарството и се свържете незабавно с Вашия лекар, ако получите алергична реакция. Ако се появи кожен обрив, отичане на лицето, устните, езика, горлото, затруднено дишане или преглъщяне, спрете приема на Хиксазин и се свържете незабавно с Вашия лекар. Възможно е да се наложи спешна медицинска помощ или болнично лечение. Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако получите сърдечен пристъп. Това е много сериозна, но нечеста нежелана реакция. Свържете c незабавно с лекуващия си лекар, ако развиете хепатит (чернодробно заболяване с гадене, повръщане, загуба на апетит, общо неразположение, повишеня температура, сърбеж, пожълтяване на кожатя и бялото на очите и потъмняване на уринатя) или жълтеница (пожълтяване на кожата и бялото на очите) или стесняване на дихателните лътища. Това е много сериозна, но рядка нежелана реакция. Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 пациенти): Инфекция на дихателните пътища - Инфекция на пикочните пътища Замайване, слабост и рядко припадане

Главоболие Сънливост Нестабилност след рязко изправяне Палпитации (усещане ударите на сърцето) или ускорен сърдечен пуло Ниско кръвно налягане Замайване, особено при рязко изправяне Бронхит Кашлица Задух Хрема или запушен нос, кихане, напрежение в лицевата част или болка Болка в областта на корема (болка в стомаха и дискомфорт) Лошо храносмилане и киселини Сухота в устата Гадене Стрбеж Болки в грба Мускулни болки Възпаление на пикочния мехур (цистит) Неволево изпускане на урина Болка в гордите Слабост и отпадналост Задръжка на течности с отичане на краката Грипоподобни симптоми Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 пациенти): Загуба на апетит Подагра Повишен апетит Генерализиран страх Безпокойство Душевно състояние, характеризиращо се съо много силна потиснатост (депресия) Трудности със заспиването Мозъчен удар (невъзможност за движение на една или повече части на тялото, неспособност за разбиране или изказване на реч или невъзможност за виждане на една част от зрителното поле) Намалена чувствителност при допир Загуба на съзнание Припадане Тремор Неволево потрепване Звънене или шум в ушите Болка в центъра на гърдите (гръдна болка, стенокардия) Запек Ктрвене от носа Изпускане на газове Повръщане Разстройство Промяна в чернодробните функционални тестове (открива се при изследване на кръвта) Стомашно възпаление Кожен обрив Ставни болки Кръв в урината • КаЛЪПНИТЕЛНЯ ПО ПЕКАРСТВАТА

Болка при уриниране Често уриниране Понижено сексуално желание при мъже (импотентост) Болка Подуване на лицето Покачване на тегло Много редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 000 пациенти): Намален брой на белите кръвни клетки (може да доведе до по-чести инфекции (като треска, тежко втрисане, възпалено горло или язви в устата)) или на тромбоцитите (може да доведе до по-често посиняване или кървене) Възбуда и безпокойство (ажитация) Нервност Скованост Замайване при изправяне Замъглено зрение Забавяне на сърдечния ритъм Неравномерен пулс Стеснение на дихателните пътища, напр. астма (може да причини трудности при дишането, хрипове или кашлица) Затруднения в отделянето на жлъчка Внезално зачервяване Косопад, оплешивяване (алопеция) Сърбящ кожен обрив Червено или виолетово оцветяване на кожата (пурпура) Мускулни спазми Мускулна слабост Бодежи и тръпнене Често нощно уриниране Повишено отделяне на урина Затруднено уриниране Продължителна болезнена ерекция на пениса. Спешно потрете медицинска помощ. Увеличаване на млечните жлези при мъжете Уморяемост Чувство на общо неразположение и слабост С нензвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) По време на операция на катаракта е наблюдаван интраоперативен синдром на вялия ирис (ИСВИ/IFIS) Нарушение на вкусовите усещания Ретроградна еякулация - настъпва, когато спермата се пренасочва към пикочния мехур, вместо както обикновено да се еякулира през уретрата. Съобщаване на нежелани реякции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да сьобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, тел.: 02 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като сьобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение. Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязана върху блистера и картонената опаковка Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Хиксазин Активното вещество е доксазосин (всяка таблетка съдържа доксазосинов мезилат 4,85 mg, съответстващ на 4 mg доксазосин). Другите съставки на таблетката са: полиетилен оксид 1, целулоза микрокристална, повидон К 29-32, бутилхидрокситолуол (Е321), алфа-токоферол рацемат, силициев диоксид, колоиден безводен, натриев стеарил фумарат, съполимер на метакрилова киселина-етилакрилат, макрогол 1300-1600 и титанов диоксид (Е171). Как изглежда Хиксазин и какво съдържа опаковката Хиксазин таблетки с удължено освобождаване са бели, кръгли, двойноизнъкнали таблетки с надпис „DL". Опаковките съдържат 10, 28, 30, 50, 90, 98 и 100 таблетки с удължено освобождаване Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на Разрешението за употреба: Actavis Group PTC eht. Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafarfjordur Исландня Производители: Actavis UK Ltd. Whiddon Valley, Barnstaple North Devon EX32 8NS Обединеното кралство Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjordur

Австрия Doxazosin Actavis 4 mg Tabletten България Хиксазин 4 mg таблетки с удължено освобождаване Естония Doxazosin Actavis Дания Cardosin Retard Ирландия Roporsin 4 mg Prolonged Release Tablets Литва Doxazosin Actavis 4 mg pailginto atpalaidavimo tablets Латвия Doxazosin Actavis Нидерландия Doxazosine Aurobindo Retard 4 mg, tabletten met verlengde afgifte Полша Doxalong Португалия Doxazosina Ritisca Норвегия Doxazosin Actavis Словения Cardosin Retard 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Швеция Doxazosin Actavis Исландия Cardosin Retard Испания Doxazosina Neo Aurovitas Spain 4 mg comprimidos de liberación prolongada EFG Обединено Кралство Raporsin XL 4 mg Prolonged - release Tablets Дата на последно преразглеждане на листовката - 11/2016 СТАЛЪНИТЕЛНА ПО ПЕКАРСТВАТА