Hexalgin for Kids
Кратко резюме
Лекарствен продукт, принадлежащ към групата на пиразолоните, който се прилага при повишена температура и болка. - различни състояния, спроводени с висока температура, която не се повлиява от друг ид лечение или в случаите, когато друго лечение е противопоказано • силни остри или хронични болки (напр. главоболие, зъбобол, невралгии, неврити миалгии, мигрена и мигренозни симптоми, менструални болки, спровождаща терапия на болка при онкологични заболявания); - колики (спастични болки в коремната област), напр [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Активно вещество | Metamizole Sodium |
|---|---|
| Лекарствена форма | капки перорални, разтвор |
| Концентрация | 500 mg/ml |
| Опаковка | bottle glass + dropper applicator x 1 |
| Режим на отпускане | Само с лекарско предписание (Rx) |
| Притежател на разрешението | Sandoz d.d. |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20160346 |
| ATC код | N02BB02 — metamizole sodium |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Лекарствен продукт, принадлежащ към групата на пиразолоните, който се прилага при повишена температура и болка. - различни състояния, спроводени с висока температура, която не се повлиява от друг ид лечение или в случаите, когато друго лечение е противопоказано • силни остри или хронични болки (напр. главоболие, зъбобол, невралгии, неврити миалгии, мигрена и мигренозни симптоми, менструални болки, спровождаща терапия на болка при онкологични заболявания); - колики (спастични болки в коремната област), напр. бъбречни или жлъчни колики; ri
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Употребата на ХЕКСАЛГИН за Деца може да бъде причина броят на белите кръвни клетки да стане необичайно нисък (агранулоцитоза), което може да доведе до сериозни и животозастрашаващи инфекции (вж. точка 4). Трябва да спрете приема на лекарството и да се свържете с Вашия лекар незабавно при поява на някой от следните симптоми: висока температура, втрисане, възпалено гърло, болезнени рани в носа, устата и грото или в областта на гениталиите и ануса. Ако някога сте имали агранулоцитоза, свързана с прием на метамизол или подобни лекарства, не трябва да приемате това лекарство отново (вж. точка 2) Не използвайте ХЕКСАЛГИН за Деца при: - алергия (свръхчувствителност) към активната съставка метамизол, други пиразолони (напр. феназон, пропифеназон) или пиразолидини (напр. фенилбутазон, оксифенбутазон), както и към някое от помощните вещества; КАРСТВАТА
- Ако преди сте имали значително понижение на броя на вид бели кръвни клетки, наречени гранулоцити, което е било предизвикано от метамизол или подобни лекарства, наречени пиразолони или пиразолидини. - Ако имате проблеми с костния мозък или имате заболяване, което влияе на начина, по който се образуват или функционират кръвните Ви клетки. - при известна непоносимост към противоболкови продукти (аналгетична астма или аналгетична непоносимост тип уртикария-ангиоедем). В тези случаи се наблюдават реакции към противоболкови лекарствени продукти (аналгетици) като салицилати, парацетамол, диклофенак, ибупрофен, индометацин или напроксен с бронхоспазъм (свиване на бронхите, в резултат на което се затруднява дишането) или други реакции на свръхчувствителност (напр. уртикария, ринит, ангиоедем). - при вродена глюкозо-6-фосфат дехидрогеназна недостатъчност (рядко заболяване, свързано с обмяната на веществата), поради риск от хемолиза (разрушаване на червените кръвни клетки); - при остра интермитентна чернодробна порфирия (рядко заболяване, свързано с обмяната на веществата), тъй като съществува риск от пристъп на порфирия; - през последните три месеца на бременността. Предупреждення и предпазни мерки ХЕКСАЛГИН за Деца съдържа пиразолоновото производно метамизол и включва рядък, но животозастрашаващ риск от шок (циркулаторен колапс). Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете ХЕКСАЛГИН за Деца. Необичайно нисък брой бели кръвни клетки (агранулоцитоза) Употребата на ХЕКСАЛГИН за Деца може да предизвика агранулоцитоза, при която нивото на вид бели кръвни клетки, наречени гранулоцити, които са важни при борбата с инфекции, е много ниско (вж. точка 4). Трябва да спрете да приемате метамизол и да отидете на лекар незабавно при поява на следните симптоми, тъй като това може да са признаци на възможна агранулоцитоза: втрисане, висока температура, възпалено грло и болезнени рани на лигавиците, особено в устата, носа и грлото или в областта на гениталиите или ануса. Вашият лекар ще назначи лабораторни изледвания, за да провери нивото на кръвните клетки. Ако метамизол се приема за висока температура, някои симптоми на развиваща се агранулоцитоза могат да останат незабелязани. Аналогично, ако сте на лечение с антибиотици симптомите също могат да бъдат маскирани. Агранулоцитоза може да се развие по всяко време по време на употребата на ХЕКСАЛГИН за Деца и дори малко след спиране на приема на метамизол. Може да получите агранулоцитоза, дори ако в миналото не сте имали проблеми при употребата на метамизол. При прояви на свръхчувствителност (анафилактоидни реакции) към ХЕКСАЛГИН за Деца, Вие сте под повишен риск от подобна реакция и към други аналгетици. При проява на алергична или друга (имунна) защитна реакция (напр. агранулоцитоза) към ХЕКСАЛГИН за Деца, съествува повишен риск от подобна реакция към други пиразолони и пиразолидини (химически сродни вещества). Ако възникнат признаци на тромбоцитопения, употребата на ХЕКСАЛГИН за Деца трябва да се прекрати незабавно и да се направи изследване на кръвната картина (вкл. диференциална кръвна картина). веднага и да се мониторира планата кръвна картина до нейното нормализиране, Ако възникнат признаци на панцитопения, употребата на метамизол трябва да/се прекрати незабавно и броя на кръвните клетки да се проследи до възстановяването им да нормални стойности.
Пациенти с аналгетична непоносимост (вижте точка "Не приемайте ХЕКСАЛГИН за Деца") са под повишен риск от тежки реакции на свръхчувствителност към ХЕКСАЛГИН за Деца. Рискът от възможни тежки реакции на свръхчувствителност към ХЕКСАЛГИН за Деца є значително повишен, ако е налице някое от следните заболявания/непоносимости: - непоносимост към аналгетици и антиревматични продукти, проявена като напр. сърбеж и - пристъпи на задух, дължащи се на стесняване на малките въздухоносни пътища; (бронхиална астма), особено ако страдате от възпаление на носа и носните синуси (риносинузит) и назални полипи; - хронична уртикария, свръхчувствителност към оцветители (напр. тартразин) или консерванти (бензоати); - алкохолна непоносимост. Ако реагирате дори на малки количества алкохол със симптоми като кихане, сълзене и силно зачервяване на лицето. Такава алкохолна непоносимост може да бъде доказателство за недиагностициран синдром на аналгетична астма. Проблеми с черния дроб При пациенти, приемащи метамизол, се съобщава за възпаление на черния дроб, като симптомите се развиват в рамките на няколко дни до няколко месеца след началото на лечението. Спрете употребата на Хексалгин за деца и се свържете с лекар, ако имате симптоми на чернодробни проблеми като гадене или повръщане, повишена температура, усещане за умора, загуба на апетит, потъмняване на урината, светли изпражнения, пожълтяване на кожата или на бялата част на очите, сърбеж, обрив или болка в горната част на корема. Вашият лекар ще провери функцията на черния Ви дроб. Не трябва да приемате Хексалгин за деца, ако преди това сте приемали лекарствен продукт, съдържащ метамизол, и сте имали чернодробни проблеми. Тежки кожни реакции Сериозни кожни реакции, включително синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза, лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS), са съобщени във връзка с лечението с метамизол. Спрете да използвате метамизол и незабавно потърсете медицинска помощ, ако забележите някой от симптомите, свързани с тези сериозни кожни реакции, описани в точка 4. Ако някога сте развивали тежки кожни реакции, никога не трябва да започвате отново лечение с ХЕКСАЛГИН за Деца (вижте точка 4). ХЕКСАЛГИН за Деца може да предизвика понижаване на кръвното налягане (вижте също точка 4). Рискът от такива реакции е повишен: - при твърде бързо въвеждане на интравенозна инжекция - ако имате ниско кръвно налягане (хипотония) или загуба на течности, нарушено кръвообращение или начален циркулаторен колапс (напр.като при инфаркт на миокарда или тежки наранявания); - ако имате висока температура. Ето защо употребата трябва да се прецени внимателно и да бъдете строго наблюдавани. Може да са необходими профилактични мерки (напр. циркулаторно стабилизиране) за намаляване на риска от понижаване на кръвното налягане. При пациенти, при конто задължително трябва да се избягва понижаване на кръвного калягано О2 като пациенти с тежко коронарно сърдечно заболяване или стеснение на мозъ чните съдове, :. водещо до нарушено оросяване, ХЕКСАЛГИН за Деца може да бъде прилаган фамо прих внимателно проследяване на стрдечно-съдовата функция. КЕ УОЛКі ШВ
При бъбречни или чернодробни нарушения, ХЕКСАЛГИН за Деца трябва да се използва само след внимателна преценка на съотношението полза-риск и след подходящи предпазни мерки (вижте точка 3). Други лекарства и ХЕКСАЛГИН за Деда Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Едновременният прием на ХЕКСАЛГИН за Деца и хлорпромазин (лекарство за лечение на психични нарушения) може да доведе до понижаване на телесната температура (тежка хипотермия). Едновременната употреба на метамизол и метотрексат може да увеличи хематологичната токсичност на метотрексат. Следователно, тази комбинация трябва да се избягва. Групата на пиразолоните (към която принадлежи и ХЕКСАЛГИН за Деца) е известна с взаимодействията си с някон лекарства: • които потискат кръвосъсирването (перорални антикоагуланти). Метамизол може да понижи ефекта от приема на ниска доза ацетилсалицилова киселина върху тромбоцитната агрегация при едновременна употреба. Следователно, тази комбинация трябва да се прилага внимателно при едновремен прием на ниска доза ацетилсалицилова киселина (напр. за кардиопротекция). • понижаващи повишеното кръвно налягане и прилагани при някои сърдечни заболявания (каптоприл); • за лечение на психични нарушения (литий); за лечение на рак или ревматизъм (метотрексат); • за отводняване (триамтерен); • бупропион, лекарство, което се използва за лечение на депресия или като помощно средство за спиране на тютюнопушенето; • ефавиренц, лекарство, което се използва за лечение на ХИВ/СПИН; • метадон, лекарство, което се използва за лечение на зависимост от забранени вещества (т. нар. опиоиди); • валпроат, лекарство, което се използва за лечение на епилепсия или биполярно разстройство; • такролимус, лекарство, което се използва за предотвратяване на отхвляне на органи при трансплантирани пациенти; • сертралин, лекарство, което се използва за лечение на депресия. Не е известно до каква степен това се отнася също и за ХЕКСАЛГИН за Деца. ХЕКСАЛГИН за Деца може да понижи плазмените концентрации на циклоспорин (продукт, потискащ имунните реакции при органни трансплантации), поради което нивата на циклоспорин трябва да бъдат проследявани при едновременно приложение с продукта. Метамизол може да намали нивата на бупропион в кръвта. Поради тази причина се препоръчва повишено внимание при едновременна употреба на метамизол и бупропион. Ефект върху кръвните изследвания При пациенти лекувани с метамизол е докладвано за въздействие върху лабораторните методи за изследване, основани на принципа на Триндеровата реакция или -риндер-подобните реакции (т.е измерване на серумните нива на креатинина, триглицеридите, HDL холестерол и пикочна киселина). Прием на ХЕКСАЛГИН за Деца с храна, напитки н алкохол Едновременното прилагане с алкохол трябва най-общо да се избягва, тъй като на може да се изключи отрицателно взаимодействие. В БЛИКА
ХЕКАЛГИН за Деца може да се приема с или без храна. Бременност, кърмене и фертилитет Бременност Тъй като не е наличен необходимия опит, не трябва да приемате ХЕКСАЛГ ИН за Деца по време на първите три месеца на бременността. По време на втория триместър на бременността трябва да приемате ХЕКСАЛГИН за Деца само след консултация с Вашия лекар или фармацевт и само след като той внимателно е преценил ползите и рисковете от употребата на метамизол. По време на последните три месеца от бременността не трябва да приемате ХЕКСАЛГИН за Деца, тъй като има повишен риск от усложнения за майката и детето (кървене, преждевременно затваряне на важен кръвоносен съд на плода, така наречения Боталов проход, който нормално се затваря след раждането). Кормене Метаболитите на метамизол преминават в кърмата в значителни количества и не могат да бъдат изключени взможни рискове за кърмачето. Затова особено многократната употреба на метамизол трябва да се избягва по време на кърмене. В случай на еднократно приложение на метамизол, майките трябва да бъдат посъветвани да събират и изхвърлят кормата в продължение на 48 часа след приема. Шофиране н работа с машини При приложение на препоръчителната доза няма известни нарушения в концентрацията и реактивността. Като предпазна мярка, особено при приложение на високи дози, трябва да се избягва шофиране, работа с машини или други опасни дейности, особено след употреба на ХЕКСАЛГИН за Деца съдържа натрий и етанол 20 капки (1 ml) разтвор съдържат 1,5 mmol (34,3 mg) натрий (основна съставка на готварската/трапезната сол). Това количество е еквивалентно на 1,7 % от препоръчителния максимален дневен хранителен прием на натрий (2 g) за възрастен. Това трябва да се вземе предвид ако сте на безсолна диета. Този лекарствен продукт съдържа малки количества станол (алкохол), по-малко от 46 об.% на доза, в състава на аромата. Етанолът е алерген и може да причини алергични реакции.
§3 Как да приемате лекарството
Винаги приемайте ХЕКСАЛГИН за Деца точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Дозата зависи от силата на болката или степента на повишаване на температурата и индивидуалната чувствителност към ХЕКСАЛГИН за Деца. Винаги трябва да се избира най- ниската доза, контролираща болката и температурата. Вашият лекар ще Ви каже как да приемате ХЕКСАЛГИН за Деца перорални капки. Следната таблица съдържа препоръчителните единични дози и максималните дневни дози, в зависимост от теглото или взрастта: Телесно тегло Максимална дневна доза възраст 3-12 месеца 1-3 години 4-6 години Единична доза брой калки mg брой капки mg JUNKAGS
7-10 години Единичната доза може да се дава до 4 пъти дневно, в зависимост от максималната дневна доза. Отчетлив ефект може да се очаква 30 до 60 минути след приложение през устата. Употреба при деца и юноши За лечение на болка, децата могат да приемат от 8 до 16 mg/kg телесно тегло, като единична доза ХЕКСАЛГИН за Деца (виж таблицата по-горе). При висока температура доза от 10 mg/kg телесно тегло ХЕКСАЛГИН за Деца є най-общо достатъчна при деца: Телесно тегло kg възраст 3-12 месеца 1-3 години 4-6 години 7-10 години Единична доза брой капки mg Влошено общо състояние и нарушен креатининов клиръно Дозата трябва да се намали при пациенти с влошено общо състояние и такива с намалена бъбречна функция, тъй като екскрецията на разпадните продукти на метамизол може да бъде забавена. Тъй като скоростта на елиминиране е понижена при нарушена бъбречна и чернодробна функция, многократните високи дози трябва да се избягват. При краткосрочно приложение не е необходима редукция на дозата. Към днешна дата няма достатъчно опит с продължителната употреба на метамизол при пациенти с тежко чернодробно и бъбречно увреждане. Начия на приложенне ХЕКСАЛГИН за Деца перорални капки се приемат през устата. ХЕКСАЛГИН за Деца перорални капки трябва да се приемат с достатъчно количество течност (около половин чаша вода). Забележка при употреба Опаковката е защитена срещу отваряне от деца. За да я отворите, натиснете капачката надолу и в същото време завъртете по посока на стрелката. Дръжте отвора надолу и леко потупвайте дъното на бутилката. Капките падат равномерно и се отброяват лесно. След употреба затворете добре. Бутилката е затворена в позиция, защитена от деца, когато чувате шракване докато завъртвате без да натискате. Продължителност на приложение Продължителността на приложение зависи от вида и тежестта на заболяването и се определя от Вашия лекар. Ако сте приели повече от необходимата доза ХЕКСАЛГИН за Деца Ако са приети твърде големи количества от ХЕКСАЛГИН за Деца може да се наблюдават гадене, повръщане, болка в коремната област, нарушена бъбречна функция до остра бъбречна ELAPCTAT INSINGL
недостатъчност (проявена като напр. интерстициален нефрит) и в редки случаи световъртеж, силивост, безсъзнание, горчове, ниско кръвно налягане до шок и аритмия (тахикардия). Моля информирайте незабавно Вашият лекар, ако сте приели голямо количество от ХЕКСАЛГИН за Деца, за да може да предприєме необходимите мерки. Забележка: След прием на много високи дози отделянето на безвреден метаболитен продукт (рубазонова киселина) може да доведе до червено оцветяване на урината. Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, ХЕКСАЛГИН за Деца може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Оценката на нежеланите реакции се основава на следната информация за честотата: Много чести повече от 1 на 10 лекувани пациента Чести 1 до 10 на 100 лекувани пациента Нечести 1 до 10 на 1 000 лекувани пациента Редки 1 до 10 на 10 000 лекувани пациента Много редки по-малко от 1 на 10 000 лекувани пациента С неизвестна честота от наличните данни не може да бъде направена оценка Нарушения на кръвта и лимфната система Редки: Понижаване на броя на белите кръвни клетки (левкопения) Много редки: Значително понижаване на някои бели кръвни клетки (агранулоцитоза) или намаляване на тромбоцитите (тромбоцитопения) включително фатални случаи. С неизвестна честота: апластична анемия, панцитопения, включително случаи с фатален ИЗХОД. Тези реакции са предимно имунологично обусловени. Те може да възникнат и ако метамизол е приложен без да е имало усложнения в анамнезата. Тези реакции не са дозозависими и може да възникнат по всяко време на лечението. Типичните признаци на агранулоцитоза включват неочаквано влошаване на общото състояние, като повишена температура, втрисане, възпалено горло, затруднено преглъщане, неотшумяване или повторна поява на високата температура, както и възпалителни промени на устната, назалната, фарингеалната, гениталната и аналната лигавици. При пациенти, приемащи антибиотици, тези признаци могат да бъдат слабо изразени. Типичните признаци на тромбоцитопения са повишен риск от кървене и точковидни кръвоизливи по кожата и лигавиците. Като цяло, но не винаги, нормални стойности се наблюдават за хемоглобин, еритроцити и тромбоцити. За преодоляване на състоянието е от значение незабавното преустановяване на приема. Трябва незабавно да се прекрати приложението на метамизол и не трябва да се чака за налични резултати от лабораторните тестове, ако общото състояние се влоши неочаквано, повишената температура не се овладява или рецидивира, или настъпят болезнени мукозни промени, особено в областта на устата, носа или фаринкса. В случай на панцитопения лечението трябва да се прекрати незабавно и да се проследи пъмната кръвна картина до нормализиране на стойностите. Нарушення на имуннята система МОСТВАТА
Редки: Кожен обрив (макулопапулозна екзантема), реакции на свръхчувствителност (анафилактоидни или анафилактични реакции) може да се развият дори и при повторно приложение без усложнения. Много редки: Пристъпи на аналгетична астма (задух, дължащ се на стесняване на малките въздухоносни тътища). При пациенти с аналгетична астма (вижте точка 2 "Не приемайте ХЕКСАЛГИН за Деца"), реакциите на свръхчувствителност обикновено се проявяват под формата на астматични пристъпи; С неизвестна честота: анафилактичен шок Такива реакции могат да се развият веднага след приложение или няколко часа по-късно. Главно се развиват в първите часове след приложението. По-леките реакции се проявяват с типични признаци като сърбеж и зачервяване на очите, кашлица, хрема, кихане, стягане на гордите, зачервяване на кожата (особено на лицето и главата), уртикария и оток на лицето, както и, по-рядко, гадене и коремна болка. Специфични предупредителни признаци са сърбеж и усещане за затопляне на и под езика и особено на дланите и стъпалата. По-леките реакции могат да прогресират в по-тежки форми с тежка уртикария, тежък ангиоедем (също и в областта на ларинкса), тежък бронхоспазъм (спастично стесняване на малките вздухоносни пътища), ускорен сърдечен ритъм (понякога и твърде бавен пулс), аритмии, понижаване на кръвното налягане (понякога прво започва като хипертония), загуба на съзнание и циркулаторен шок. Стомашно-чревни нарушения С неизвестна честота: докладвани са случаи на кървене от стомашно-чревния тракт Чернодробни нарушения С неизвестна честота: Възпаление на черния дроб, пожътяване на кожата и на бялата част на очите, повишаване на нивото на чернодробните ензими в кръвта. Сърдечни нарушения С неизвестна честота: синдром на Коунис Съдови нарушения Нечести: Спад на кръвното налягане (хипотонични реакции), причинен от лекарството директно и който не е придружен от други признаци на реакции на свръхчувствителност. Такава реакция рядко може да доведе до тежка хипотония. Рискът от критично понижаване на кръвното налягане може да се повиши при много висока температура. Бързото въвеждане на интравенозна инжекция повишава риска от реакция на хипотония. Типичните симптоми на ниско кръвно налягане са учестен пулс, бледност, треперене, замаяност, гадене и загуба на съзнание. Нарушення на кожята и подкожнята тъкан Нечести: Виолетов до тъмночервен, отчасти мехурест кожен обрив (типичен лекарствен обрив) Редки: Обрив (напр, макулопапулозна екзантема) Много редки: Тежка проява на мехури по кожата и лющене (синдроми на Stevens-Johnson или Lyell, токсична епидермална некролиза) С неизвестна честота: Сериозни кожни реакции Спрете употребата на метамизол и незабавно потърсете медицинска помощ, ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции: Червеникави, плоски, подобни на мишена или кръли петна по торса, често с централно разположени мехури, белене на кожата, язви на устата, глото, носа, гениталиите и очите. Тези сериозни кожни обриви могат да бъдат предшествани от повишена температура и грипоподобни симптоми (синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермалне некролиза). - широко разпространен обрив, висока телесна температура и увеличени лимфни възли (DRESS синдром или синдром на свръхчувствителност към лекарства). SPOTDATA DannA Boi
Ако се проявят кожни реакции, ХЕКСАЛГИН за Деца трябва да се прекрати незабавно. Нарушення на бъбреците и пикочинте пътища Много редки: Остро влошаване на бъбречната функция с недостатъчно или липоващо отделяне на урина, отделяне на кръвни протеини с урината или остра бъбречна недостатъчност, възпаление на бъбреците (интерстициален нефрит). Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Съобщено е за червено оцветяване на урината, което може да е предизвикано от наличието, в ниски концентрации на безвредния метаболит рубазонова киселина. Следните нежелани реакции може да имат сернозин последици. Не използвайте ХЕКСАЛГИН за Деца отново и незабавно се консултирайте с лекар. Спрете употребата на Хексалгин за деца и незабавно се свържете с лекар, ако получите някой от следните симптоми: Гадене или повръщане, повишена температура, усещане за умора, загуба на апетит, потъмняване на урината, светли изпражнения, пожътяване на кожата или бялата част на очите, сърбеж, обрив или болка в горната част на корема. Тези симптоми може да са признаци на чернодробно увреждане. Вижте също точка 2 „Предупреждения и предпазни мерки". Някои нежелани реакции (напр.тежки реакции на свръхчувствителност, синдроми на Stevens- Johnson или Lyell, агранулоцитоза) може да бъдат животозастрашаващи. В такива случаи ХЕКСАЛГИН за Деца трябва да се приема само под лекарско наблюдение. Незабавното прекратяване на лекарството е от првостепенна важност за възстановяването. Ако се наблюдават признаци на агранулоцитоза или тромбоцитопения (вижте по-горе), трябва незабавно да се прекрати приложението на продукта. Не трябва да изчаквате с прекъсването на лечението до излизане на резултатите от лабораторните тестове. Приемът на ХЕКСАЛГИН за Деца трябва да се прекрати, ако възникнат характерните признаци на агранулоцитоза: - внезапно влошаване на общото състояние; - високата температура не спада или се появява повторно; - поява на болезнени изменения на лигавиците, особено на устата, носа и гърлото. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички взможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. здамян Груев" Nº 8, 1303 София, уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява на място, недостъпно за деца. ХЕКСАЛГИН за Деца е стабилен 6 месеца след првоначално отваряне на флакона Не използвайте ХЕКСАЛГИН за Деца след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка и етикета. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа ХЕКСАЛГИН за Деца • Активното вещество е метамизол натрий. 1 ml (20 капки) перорални капки съдържа 500 mg метамизол натрий. • Другите съставки са: натриев дихидрогенфосфат дихидрат, динатриев фосфат додекахидрат, захарин натрий, двукомпонентен горчив ароматизатор, дестилирана вода. Как изглежда ХЕКСАЛГИН за Деца н какво съдържя опаковката ХЕКСАЛГИН за Деца перорални капки е бистър жълт разтвор. Бутилка от кафяво стъкло (тип III) с капкомер и полипропиленова капачка на винт, защитена срещу отваряне от деца. Бутилката съдържа 20 ml, 50 ml или 100 ml разтвор. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешението за употреба Sandoz d.d. Verovskova 57, 1000 Ljubljana, Словения Производител Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1; 39179 Barleben, Германия Lek Pharmaceuticals d.d. Verovškova ulica 57 SI-1526 Ljubljana, Словения Дата на последно преразглеждане на листовката
Алтернативи със същата активна съставка
Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.
| Търговско име | Концентрация |
|---|---|
| Amizolmet | 500 mg/ml |
| Analgin | 500 mg |
| Analgin | 500 mg/ml |
| Analgin | 500 mg/ml |
| Analgin Chin | 250 mg |
| Analgin Chin | 500 mg |
| Analgin Kids | 500 mg/ml |
| Angetop | 500 mg |
| Benlek | 500 mg/38,75 mg/50 mg |
| Dialgin | 500 mg |
| Dialgin | 1000 mg |
| Dialgin | 500 mg/ml |
| Dialgin Junior | 250 mg |
| Dialgin Kids | 500 mg/ml |
| Freshalgin | 1000 mg |
| Freshalgin | 500 mg |
| Freshalgin | 500 mg |
| Generalgin | 500 mg |
| Hexalgin | 500 mg/ml |
| Mealgin | 500 mg/ml |
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.