Последна синхронизация с ИАЛ:

Hepa - Merz

ИАЛ

concentrate for solution for infusion · 5 g/10 ml · Merz

Кратко резюме

Хепа-Мерц концентрат за инфузионен разтвор е лекарствен продукт, който ускорява отделянето на амоняк от организма чрез увеличаване синтеза на урея в черния дроб. Освен това подпомага елиминирането на амоняк и от тъкани, извън черния дроб Хепа-Мерц се използва за лечение в случай на потискане или загуба на съзнание, причинени от чернодробна недостатъчност (Латентна и манифестна хепатална енцефалопатия) [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Лекарствена форма concentrate for solution for infusion
Концентрация 5 g/10 ml
Режим на отпускане Не е посочен
Притежател на разрешението Merz
Регистрационен № (ИАЛ) 20000705

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Хепа-Мерц концентрат за инфузионен разтвор е лекарствен продукт, който ускорява отделянето на амоняк от организма чрез увеличаване синтеза на урея в черния дроб. Освен това подпомага елиминирането на амоняк и от тъкани, извън черния дроб Хепа-Мерц се използва за лечение в случай на потискане или загуба на съзнание, причинени от чернодробна недостатъчност (Латентна и манифестна хепатална енцефалопатия)

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не използвайте Хепа-Мери - ако сте алергични към L-орнитин-L-аспартат • При тежко нарушение на бъбречната функция (бъбречна недост Стойността на серумния креатинин над 3 mg/100 ml може да референтна стойност). Предупреждения и предпазни мерки ВТО ПЕКАРСТЕЛІЯ

Прилагането на високи дози Хепа-Мерц изисква проследяване нивото на уреята В случай на тежка чернодробна недостатъчност, за да се избегнат гастро- интестинални оплаквания като чувство на гадене и повръщане, скоростта на инфузията трябва да се определя индивидуално. Деца и юноши Няма налични данни за употребата на лекарствения продукт при деца. Други лекарства и Хепа-Мери Моля, информирайте Вашия лекар ако приемате/сте приемали доскоро други лекарствени продукти, дори и ако те са без лекарско предписание. До този момент няма данни за лекарствени взаимодействия с други продукти. Безопасността на този продукт при употреба по време на бременност или кърмене не е доказана. Моля, информирайте Вашия лекар, ако сте бременна, кърмите или ако планирате да забременеете. Попитайте Вашия лекар или фармацевт преди приема на всеки лекарствен продукт. Шофиране и работа с машини Поради естеството на лекуваното заболяване способността за шофиране и работа с машини може да бъде намалена по време на лечението с Хепа-Мерц.

§3 Как да приемате лекарството

Ако не е предписано друго се прилагат до 4 ампули дневно. При начална фаза на нарушение на съзнанието (прекома) и замъгляване н 'знанието (кома) се прилагат до 8 ампули за 24 часа, в зависимост от тежестт на състоянието. Начин на приложение: Хепа-Мерц инфузия е концентрат за инфузионен разтвор. Преди употреба Вашият лекар ще добави съдържанието на ампулата къ инфузионен разтвор и ще я приложи в тази форма. Хепа-Мерц, концентрат за инфузионнен разтвор може да се комбинира с традиционни инфузионни разтвори. Не са наблюдавани особености по отношение на смесването. Вашият лекар трябва да подготви смесването непосредствено преди прилагане. От съображение за венозна поносимост не се препоръчва поставянето на повече от 6 ампули в 500 мл инфузионен разтвор. Максимална скорост на инфузията: 5 g L-орнитин-L-аспартат на час (отговарящо на съдържанието на една ампула). Да не се влива артериално. че ефектът от Хепа-Мерц е твърде силен или слаб. Ако сте използвали повече от необходимата доза Хепа-Мерц

Не са наблюдавани признаци на интоксикация при предозиране на L-орнитин-L- аспартат. При необходимост Вашият лекар ще приложи симптоматично лечение. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар ли фармацевт.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства Хепа-Мерц може да предизвика нежелани реакции, въпреки, че не всеки ги получава Нежеланите реакции са класифицирани според следните данни за честота: Много чести: Повече от 1 на 10 лекувани пациента Чести: от 1 до 10 на 100 лекувани пациента Не чести: от 1 до 10 на 1000 лекувани пациента Редки: от 1 до 10 на 10000 лекувани пациента Много редки: по-малко от 1 на 10 000 лекувани пациента С неизвестна честота: От наличните данни не може да бъд направена оценка Возможни нежелани реакции: Не чести: Редки: С неизвестна честота: Повръщане Свръхчувствителност, алергична (анафилактична) Гаденето и повръщането обикновено са преходни и не налагат спиране на лечението. Те отшумяват с намаляване на дозата или скоростта на инфузията. Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата: 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като сьобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

§5 Как да съхранявате лекарството

Да с съхранва места, нарово ня за ерах опаковката! на годност,

Да се съхранява под 30°С! б. Съдържание на опаковката и допълнителна ннформация Какво съдържа Хепа-Мерц - Активно вещество е: L-ornithine-L-aspartate (L-орнитин-L-аспартат) 1 ампула от 10 ml съдържа 5 g L-орнитин-L-аспартат - Другите съставки са: вода за инжекции 10 ml. Как изглежда Хепа-Мерц и какво съдържа опаковката Сонцентрат за инфузионен разтвор Една опаковка съдържа 10 ампули по10 ml концентрат за инфузионен разтвої Производител и притежател на разрешението за употреба: Притежател на разрешението за употреба Merz Pharmaceuticals CmbH Eckenheimer Landstr. 100 60318 Frankfurt / Main Германия Производител: Merz Pharma GmbH & Co. KGaA, Eckenheimer Landstr. 100 60318 Frankfurt / Main Германия Дата на последно разглеждане на листовката: * ЕГІУБЛАКА ВИ

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.