Hartil Hct

Хартил НСТ е комбинация от два лекарствени продукта, които се наричат рамиприл и хидрохлоротиазид. Рамиприл е от групата лекарства, известни като „АСЕ инхибитори" (Инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим). Действието им се изразява в: Намаляване на производството в тялото на вещества, повишаващи кръвното налягане; • Отпускане и разширяване на кръвоносните съдове; • Облекчаване на изпомпването на кръвта от сърцето и циркулацията й в тялото. Хидрохлоротиазид е от групата лекарства, известни като „тиазидни диуретици" или „отводняващи таблетки". Той действа посредством увеличаване на количеството вода (урина), което отделяте. По този начин се понижава кръвното Ви налягане. Хартил НСТ се използва за лечение на високо кръвно налягане. Двете активни вещества действат в комбинация за понижаването на кръвного налягане. Те се използваф лечението само с една от двете съставки е било неуспешно.

Не приемайте Хартил HCT Ако сте алергични към рамиприл, хидрохлоротиазид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Ако сте алергични към лекарствени продукти, чието действие е сходно с това на Хартил НСТ (други АСЕ инхибитори или производни на сулфонамид лекарствени продукти). Признаците на алергична реакция могат да бъдат обрив, проблеми с преглъщането или Ако някога сте имали серизна алергична реакция, известна като ,ангионевротичен оток". Симптомите включват сърбеж, обрив (уртикария), червени петна по ръцете, краката и грлото, оток на грлото и езика, подуване около очите и устните, затруднения при дишането и преглъщането. Ако сте приемали или в момента приемате сакубтрил/валсартан, лекарство използвано за лечение на продължителна (хронична) сърдечна недостатъчност при възрастни. Ако сте на хемодиализно лечение или друг тип филтрация на кръвта. В зависимост от използваната машина, Хартил НСТ може да не бъде подходящ за Вас. Ако имате сериозни чернодробни проблеми. Ако имате нарушени концентрации на соли (калиеви, калиеви, натриеви) в кръвта. Ако имате увредена бъбречна функция, при която е ограничено кръвоснабдяването на бъбреците Ви (стеноза на бъбречната артерия). По време на последните б месеца от бременността (вижте по-долу точка Бременност и кърмене). Ако кърмите (вижте точка „Бременност и кърмене" по-долу). Ако имате диабет или нарушена бъбречна функция и се лекувате с лекарство за понижаване на кръвното налягане, съдържащо алискирен. Не приемайте Хартил НСТ, ако което и да е от посочените по-горе показания се отнася за Вас. Ако не сте сигурни, консултирайте се с Вашия лекар, преди да приемете Хартил НСТ. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Хартил НСТ: ако имате сърдечни, чернодробни или бъбречни проблеми ако сте изгубили голямо количество соли или течности (поради неразположение (повръщане), диария, по-голямо от обичайното изпотяване, диета с ограничен прием на сол, прием на диуретици (отводняващи таблетки) за продължителен период от време или след хемодиализа) ако Ви предстои лечение за намаляване на алергията Ви към ужилване от пчели или оси (понижаване на чувствителността или десенсибилизация) ако Ви предстои прием на анестетик. Такъв може да Ви бъде приложен поради операция или дентални процедури. Може да се наложи да прекратите терапията си с Хартил НСТ един ден предварително; трябва да се консултирате с Вашия лекар ако имате висока концентрация на калий в кръвта (установена при кръвни изследвания) ако приемате лекарство или имате състояние, вследствие на косто може да се понижи нивото на натрий в кръвта Ви. В такъв случай Вашият лекар може да предпише редовни кръвни изледвания за проверка на нивата на натрий в кръвта Ви, особено ако сте в старческа взраст ако приемате лекарства, които могат да увеличат риска от развитие на ангионевротичен темсиролимус, еверолимус, сиролимус), вилдаглиптин, неприлизин (NEP) мукибитори оток, косто е сернозна алергична реакция, такива като mOR инхибитори СеЛЯ ПО ЛЕКА 84

(такива като рацекадотрил) или сакубитрил/валсартан. За сакубитрил/валсартан вижте точка „Не приемайте Хартил НСТ". ако имате колагеноза като склеродерма или системен лупус еритематодес трябва да съобщите на Вашия лекар, ако смятате, че сте бременна (или бихте могла да забременеете). Хартил НСТ не се препоръчва през първите 3 месеца на бременността и може да причини сериозни увреждания на Вашето бебе (вижте точка Бременност и кърмене). ако почувствате намаление на зрението или имате болка в очите. Това може да са симптоми за натрупване на течност в съдовия слой на окото (хороидален излив) или повишаване на вътреочното Ви налягане и може да се случи в рамките на часове до седмици след приемането на Хартил НСТ. Това може да доведе до трайна загуба на зрението, ако не се лекува. Ако преди сте имали алергия към пеницилин или сулфонамиди, Вие може да сте с по-висок риск от развитие на това. ако приемате някой от изброените медикаменти, използвани за лечение на високо кръвно налягане: ангиотензин II-рецепторни блокери (ATII) (известни също като сартани - например валсартан, телмисартан, ирбесартан), особено ако имате бъбречни проблеми, свързани с диабета. алискирен. Вашият лекар може периодично да проверява бъбречната Ви функция, кръвното налягане и количеството на електролитите (напр. калий) в кръвта Ви. Вижте също информацията озаглавена „Не приемайте Хартил НСТ". ако сте имали рак на кожата или ако развиете неочаквана кожна лезия по време на лечението. Лечението с хидрохлоротиазид, особено продължителната употреба на високи дози, може да повиши риска от някои видове рак на кожата и устните (немеланомен рак на кожата). Защитете кожата си от излагане на слънце и ултравиолетовите лъчи, докато приемате Хартил НСТ. Деца и юноши Хартил НСТ не се препоръчва при деца и юноши под 18 години, тъй като лекарството никога не е било употребявано при тази взрастова група. Ако някое от посочените по-горе показания се отнася за Вас (или не сте сигурни), трябва да говорите с Вашия лекар, преди да приемате Хартил НСТ. Други лекарства и Хартил НСТ Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или може да приемате други лекарства. Причината за това е, че Хартил НСТ може да повлияе на действието на някои други лекарства. Също така определени лекарства могат да повлият на действието на Хартил НСТ. Може да се наложи Вашият лекар да промени дозата Ви и/или да вземе други предпазни мерки: Ако приемате ангиотензин II-рецепторен блокер (ARB) или алискирен (вижте също информацията озаглавена Не приемайте Хартил НСТ" и Предупреждения и предпазни мерки"). Информирайте Вашия лекар, ако приемате което и да е от посочените по-долу лекарства. Те могат да намалят действието на Хартил НСТ: Лекарства, използвани за облекчаване на болка и възпаления (например нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) като ибупрофен или индометацин и ацетилсалицилова киселина).

Лекарства, използвани за лечение на ниско кръвно налягане, шок, сърдечна недостатъчност, астма или алергии като ефедрин, норадреналин или адреналин. Вашият лекар трябва да измери кръвното Ви налягане. Информирайте Вашия лекар, ако приемате което и да е от посочените по-долу лекарства. Те могат да увеличат риска от поява на нежелани реакции при едновременен прием с Хартил НСТ: Сакубитрил/ валсартан - използвани за лечение на продължителна (хронична) сърдечна недостатъчност при взрастни. (вж. виж също точка „Не приемайте Хартил НСТ"). Лекарства, използвани за облекчаване на болка и възпаления (например нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) като ибупрофен или индометацин и ацетилсалицилова киселина). Лекарства, които могат да понижат концентрацията на калий в кръвта. Те включват лекарства срещу запек, диуретици (отводняващи таблетки), амфотерицин В (използван при гобични инфекции) и адренокортикотропен хормон (използван за изледване на правилното функциониране на Вашите надбъбречни жлези). Лекарства за лечение на рак (химиотерапия). Лекарства за сърдечни проблеми, включително проблеми съ стрдечния ритъм. Лекарства за предотвратяване отхвърлянето на органи след трансплантация, като циклоспорин, Диуретици (отводняващи таблетки), като фуроземид. Лекарства, които могат да повишат концентрацията на калий в кръвта, като спиронолактон, триамтерен, амилорид, калиеви соли, триметоприм самостоятелно или в комбинация със сулфаметоксазол (при инфекции, причинени от бактерии) и хепарин (за разреждане на кръвта). Стероидни лекарствени средства срещу възпаления, като преднизолон. Калциеви хранителни добавки. Алопуринол (използван за намаляване на нивата на пикочна киселина в кръвта). Прокаинамид (за сърдечни аритмии). Холестирамин (за намаляване на нивата на мазнините в кръвта). Карбамазепин (срещу епилепсия). Хепарин (използван за разреждане на кръвта). Темсиролимус (за рак). Сиролимус, еверолимус (за профилактика на отхвърляне на присадка). Видаглиптин (използва се за лечение на диабет тип 2). Рацекадотрил (използва се за лечение на диария) Информирайте Вашия лекар, ако приемате което и да е от следните лекарства. Хартил НСТ може да повлияе тяхното действие: Лекарства за лечение на диабет, като перорални лекарствени продукти за намаляване на глюкозата в кръвта и инсулин. Хартил НСТ може да повиши нивата на кръвната Ви захар. Проверявайте внимателно нивата на крвната си захар по време на приема Хартил Нст. Литий (при психични проблеми). Хартил НСТ може да повиши нивото на литий в кръвта. Концентрацията на литий в кръвта Ви трябва да се следи внимателно от Вашия лекар. Мускулни релаксанти. Хинин (срещу малария). Лекарства, съдържащи йод, такива е възможно да бъдат използвани при изследване със скенер или с рентген в болница. Лекарства за разрежіне на кръва, приемани през устата (нерорати антико по, кА Пеницилин (срещу инфекции). като варфарин.

Ако което и да е от посочените по-горе показания се отнася за Вас (или не сте сигурни) информирайте Вашия лекар, преди да приемате Хартил НСТ. Изследвания Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемате Вашето лекарство: • Ако правите изледване за паратироидна функция. Хартил НСТ може да окаже влияние на резултатите. Ако сте спортист и преминавате анти-допинг тест. Хартил НСТ може да даде положителен резултат. Хартил НСТ с храна и алкохол Ако консумирате алкохол заедно с Хартил НСТ може да почувствате замаяност или разсеяност. Ако сте притеснени относно количеството напитки, което можете да консумирате, докато приемате Хартил НСТ, обсъдете това с Вашия лекар, тъй като лекарствата, използвани за понижаване на кръвното налягане и алкохола, могат да имат сумиращи се ефекти. Хартил НСТ може да се приема независимо от приема на храна. Бременност и кърмене Бременност Трябва да кажете на Вашия лекар ако мислите, че сте бременна (или че може да забременеете). Не трябва да приемате Хартил НСТ през първите 12 седмици на бременността и изобщо след 13 седмица на бременността, защото използването му по време на бременност може да бъде вредно за бебето. Ако забременеете по време на лечение с Хартил НСТ, незабавно уведомете Вашия лекар. При планирана бременност трябва предварително да се премине към друго подходящо лечение. Кормене Не трябва да приемате Хартил НСТ ако кърмите. Попитайте Вашия лекар или фармацевт преди да приемете каквото и да е лекарство. Шофиране и работа с машини Можете да чувствате замаяност по време на приема на Хартил НСТ. Това е по-вероятно в началото на приема на Хартил НСТ или ако започнете да приемате по-висока доза. Ако това се случи, не шофирайте и не работете с инструменти или машини. Хартил НСТ 2,5 mg/12,5 mg съдържа 25 mg, а Хартил 5 mg/25 mg съдържа 50 mg лактозен монохидрат. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете това лекарство. Хартил НСТ съдържа натрий Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 мг) на таблетка, т.е. по същество не съдържа натрий.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Прием на това лекарство

Приемайте лекарството през устата по едно и също време на деня всеки ден, обикновено сутрин. Преглъщайте таблетките с течност. Не чупете и не дъвчете таблетките. Каква доза да приемате: Лечение на високо кровно налягане Вашият лекар ще регулира количеството, което приемате, докато се постигне контрол над кръвното Ви налягане. Старческа взраст Вашият лекар ще намали началната доза и ще адаптира лечението по-бавно. У потреба при деца и юноши Употребата на Хартил НСТ не се препоръчва при деца и юноши на взраст под 18 години, тъй като все още не са установени безопасността и ефикасността на рамиприл при деца. Ако сте приели повече от необходимата доза Хартил НСТ Свържете се с лекар или отидете незабавно до най-близкото звено за спешна медицинска помощ. Не шофирайте до болницата, накарайте някой друг да Ви закара или повикайте линейка. Вземете с Вас опаковката на лекарството. Това се прави с цел Вашият лекар да узнае какво лекарство сте приели. Ако сте пропуснали да приемете Хартил НСТ Ако сте пропуснали доза, приемете обичайната си доза по времето за прием на следващата доза. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвиква нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Спрете приема на Хартил НСТ и посетете незабавно лекар, ако забележите която и да е от посочените по-долу сернозни нежелани реакции - възможно е да се нуждаете от спешно медицинско лечение: Оток на лицето, устните или гърлото, поради който изпитвате затруднения в преглъщането или дишането, както и сърбеж или обриви. Това може да бъде симптом за сериозна алергична реакция към Хартил НСТ. Сериозните реакции на кожата включват обрив, язви в устата, влошаване на съществуващо кожно заболяване, зачервяване, образуване на мехури или отделяне на кожата (като синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза или еритема мултиформе). Информирайте Вашия лекар незабавно, ако почувствате: Ускорен пулс, неравномерен или силно сърцебиене (палпитации), болка в гър стягане в грдите или по-сериозни проблеми, включително инфаркт и нас Задух, кашлита, треска, траеши от 2 до 3 дни, и загуба на алетит. Тоду «браня по перету симптоми на белодробни проблеми, включително възпаление.

По-лесно образуване на синини, по-продължително от нормалното кървене, всякакъв признак на кървене (например кървене от венците), пурпурни петна, поява на пъпки по кожата или по-голяма податливост на инфекции, възпаление на грото и треска, умора, прималяване, замаяност или бледа кожа. Това могат да бъдат симптоми на проблеми с кръвта или костния мозък. Остра стомашна болка, която може да стига до гърба. Това може да бъде симптом на панкреатит (възпаление на панкреаса). Треска, изтръпване, чувство за умора, загуба на апетит, стомашни болки, неразположение, пожълтяване на кожата или очите (жълтеница). Това могат да бъдат симптоми на чернодробни проблеми като хепатит (възпаление на черния дроб) или чернодробно увреждане. Отслабване на зрението или болка в очите поради високо налягане (възможни признаци за натрупване на течност в съдовия слой на окото (хороидален излив) или остра закритоглна глаукома). Виждането на ореол около светлини, главоболие, обилно сълзене или гадене и повръщане може също да са признаци за развитие на глаукома. Намаляване на зрението, виждане само наблизо може да са признаци за състояние, наречено миопия (късогледство). Други нежелани реакции включват: Информирайте Вашия лекар, ако която и да е от посочените по-долу нежелани реакции се задълбочи или продължи повече от няколко дни. Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души) Главоболие, чувство за слабост или умора. Замаяност. По-вероятно да възникне в началото на приема на Хартил НСТ или ако започнете да приемате по-висока доза. Суха дълбока кашлица или бронхит. Кръвни изледвания, които показват по-високо ниво на кръвна захар от обичайното за Вас. Ако страдате от диабет, състоянието Ви може да се влоши. Кръвни изследвания, които показват по-високи нива от обикновено на пикочна киселина или мазнини в кръвта ви. Болезненост, зачервяване и подуване на ставите. Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души) Кожен обрив с или без повдигната област. • Почервеняване, припадък, ниско кръвно налягане (ненормално ниско кръвно налягане), особено докато ставате или се изправяте бързо. Проблеми с равновесието (световътеж). Сърбеж и необичайни усещания на кожата като скованост, изтръпване, щипене, парене или тръпки по кожата (парестезия). Загуба или промяна във вкусовите усещания. Проблеми със съня. Депресия, безпокойство, по-голяма нервност или несигурност от обикновеното. Запушен нос, възпаление на синусите (синузит), задух. Възпаление на венците (гингивит), оток на устата. Замъглено зрение, зачервени, сърбящи, подути или сълзящи очи. Шум в ушите. Косопад. Болка в гърдите. Мускулни болки. Запек, болки в стомаха или червата. Нарушено храносмилане или неразположение.

Отделяне на повече вода (урина) от обичайного за деня. По-обилно изпотяване от обичайното или чувство за жажда. Загуба или намаляване на апетита (анорексия), намалено усещане за глад. Ускорен или неравномерен сърдечен ритъм. Подуване на ръцете и краката. Това може да бъде симптом, че тялото Ви задържа повече вода от обичайното. Треска. Импотентност при мъжете. Кръвни изследвания, показващи понижение на броя червените кръвни клетки, белите кръвни клетки или тромбоцитите, или количеството на хемоглобина. Кръвни изследвания, показващи изменения във функциите на черния дроб, панкреаса или бъбреците. Кръвни изоледвания, показващи по-ниски нива на калий в кръвта от обичайното. Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души) Неразположение, диария или стомашни киселини. Зачервен подут език или сухота в устата. • Кръвни изследвания, показващи по-високи нива на калий в кръвта Ви от обичайното. С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): Информирайте Вашия лекар, ако която и да е от следните нежелани реакции се задълбочи или продължи по-дълго от няколко дни. Рак на кожата и устните (немеланомен рак на кожата) Затруднена концентрация, усещане за безпокойство или обърканост. Промяна на цвета на пръстите на ръцете и краката, когато е студено и впоследствие мравучкане или болезненост при затопляне. Това може да е Синдром на Рейно. Уголемяване на гордите при мъжете. Кръвни съсиреци. Нарушения на слуха. По-слабо сълзене от очите от обичайното. Възприемане на предметите като жълти. Дехидратация. Подуване, болка и зачервяване на бузите (възпаление на слюнчена жлеза). Подуване на червата, известно като „интестинален ангионевротичен оток", характеризиращ се със симптоми като коремна болка, повръщане и диария. По-голяма чувствителност към слънцето от обичайното. Остро лющене или белене на кожата, сърбящ, с неравна повърхност обрив или други реакции на кожата, като червен обрив по лицето или челото. Кожен обрив или посиняване. Петна по кожата и студени крайници. Проблеми с ноктите (например клатене или отделяне на нокътя от нокътното ложе). Мускулно-скелетна скованост или невъзможност за движение на челюстта (тетания). Слабост или болки в мускулите. Намалено сексуално желание при мъжете или жените. Наличие на кръв в урината. Това може да бъде симптом за проблем с бъбреците (интерстициален нефрит). По-висока концентрация на захар в урината. Увеличен брой на определени бели кръвни телца (еозинофилия), установен с кръвно

Кръвни изследвания, показващи промяна в количеството на солите, като натрий, калций, магнезий и хлор в кръвта. Концентрирана урина (тъмна на цвят), гадене или повръщане, мускулни крампи, обърканост и припадане, които могат да се дължат на неадекватна секреция на АДХ (антидиуретичен хормон). Ако имате тези симптоми, свържете се с Вашия лекар възможно най-скоро. Забавени или нарушени реакции. Промяна в обонянието. Затруднено дишане или обостряне на астма. Сьобщаване на подозирани нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, в Изпълнителна агенция по лекарствата ул. Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, Тел.: +35 928903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява под 25°С. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага. Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след изтичане на срока на годност, отбелязан върху опаковката. след текста „Годен до". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда

Какво съдържа Хартил НСТ Лекарствените вещества са рамиприл (ramipril) и хидрохлоротиазид (hydrochlorothiazide). Всяка таблетка Хартил НСТ 2,5 mg/12,5 mg съдържа 2,5 mg рамиприл и 12,5 mg хидрохлоротиазид или 5 mg рамиприл и 25 mg хидрохлоротиазид. Другите съставки са лактоза монохидрат, хипромелоза (Е464), кросповидон тип А (Е1202), микрокристална целулоза и натриев стеарилфумарат. Как изглежда Хартил НСТ и какво съдържа опаковката Хартил HCT 2,5 mg/12,5 mg таблетки: Бяла, модифицирана във формата на капсула таблетка. Матерна делителя нарта и от нет страна а надпис 25" , 12, 5" от всяка страна на

Хартил HCT 5 mg/25 mg таблетки: Бяла, модифицирана във формата на капсула таблетка. Маркирана с делителна черта и от двете страни, с надпис „5" и „25" от всяка страна на делителната черта от едната страна на таблетката. Таблетките се предлагат в блистерна опаковка, съдържаща 7, 10, 14, 20, 28, 50, 98, 100, 300 или 2x14 таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба Egis Pharmaceuticals PLC, 1106 Budapest, Keresztúri út 30-38. Унгария Производители Egis Pharmaceuticals PLC, 1165 Budapest, Bökényföldi út 118-120. Унгария allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Göttingen, Hildebrand str 12. D-37081 Германия Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните-членки на ЕИП със следните имена: Унгария Литва Холандия Полша Болгария Harti1® HCT 2,5/12,5mg tabletta, Hartil® HCT 5/25mg tabletta Hartil®-H 2,5/12,5mg tablet, Hartil®-H 5/25mg tablets Prilitaril-HCT 2,5/12,5 mg tabletten, tabletten, Prilitaril-HCT 5/25 mg tabletten, tabletten Harti1®HCT 2,5/12,5 mg tabletki, Hartil®HCT 5/25 mg tabletki Хартил HCT 2,5 mg/12,5 mg таблетки, Хартил HCT 5 mg/25 mg таблетки Hartil® HCT 2,5 mg/12,5 mg tablets, Hartil® HCT 5 mg /25 mg tablets Дата на последно преразглеждане на листовката: Септември, 2020 г.