Последна синхронизация с ИАЛ:

Haloperidol-Richter

tablets · 1,5 mg

Кратко резюме

Халоперидол-Рихтер и за какво се използва Името на Вашето лекарство е Халоперидол-Рихтер. Халоперидол-Рихтер съдържа активното вещество халоперидол. Тох принадлежи към групата лекарства, наречени „антипсихотици". Халоперидол-Рихтер се използва при взрастни, юноши и деца при заболявания, които засягат начина на мислене, чувствата или поведението [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Активно вещество Haloperidol
Лекарствена форма tablets
Концентрация 1,5 mg
Режим на отпускане Само с лекарско предписание (Rx)
Регистрационен № (ИАЛ) 20000001
ATC код N05AD01 — Халоперидол

Алтернативи със същата активна съставка

Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.

Търговско име Концентрация
Haloperidol Sopharma 5 mg/ml

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Халоперидол-Рихтер и за какво се използва Името на Вашето лекарство е Халоперидол-Рихтер. Халоперидол-Рихтер съдържа активното вещество халоперидол. Тох принадлежи към групата лекарства, наречени „антипсихотици". Халоперидол-Рихтер се използва при взрастни, юноши и деца при заболявания, които засягат начина на мислене, чувствата или поведението. Те включват проблеми с психичного здраве (като шизофрения и биполярно разстройство) и поведенчески проблеми. Тези болести може да Ви накарат: Да се чувствате объркани (делир); Да виждате, чувате, чувствате или помирисвате несьществуващи неща (халюцинации); Да вярвате в неща, които не са истина (налудности); Да се чувствате необичайно подозрителни (параноя); Да се чувствате много възбудени, разстроени, ентусиазирани, импулсивни или хиперактивни; - Да се чувствате много агресивни, враждебни или избухливи. При юноши и деца, Халоперидол-Рихтер се използва за лечение на шизофрения при пациенти на възраст между 13 и 17 години , както и за лечение на поведенчески проблеми при пациенти на взраст между 6 и 17 години. Халоперидол-Рихтер се използва също при:

При юноши и деца на въраст между 10 и 17 години и при взрастни за движения или звуци, които не можете да контролирате (тикове), например при тежьк синдром на Турет. При взрастни, за да помогне за контрол на движенията при болестта на Хьнтигтьн. Халоперидол-Рихтер понякога се използва, когато други лекарства или видове лечения не са подействали или са причинили неприемливи нежелани реакции.

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

, преди да приемете Халоперидол-Рихтер Не използвайте Халоперидол-Рихтер, ако: - сте алергични кьм активното вещество или кьм някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка б); имате не много ясна представа за нещата около Вас или Вашите реакции станат необичайно бавни; имате болест на Паркинсон; - имате вид деменция, наречена „деменция с телца на Леви"; имате прогресивна супрануклеарна парализа (ПСП); имате сърдечно сьстояние, наречено „удьлжен QT интервал", или някакьв друг проблем със сърдечния ритьм, което се проявява като отклонение на ЕКГ (електрокардиограма); имате сърдечна недостатьчност или наскоро сте имали сърдечен удар (миокарден инфаркт); имате ниско ниво на калий в крывта, което не е лекувано; приемате някои от лекарствата, изброени в „Други лекарства и Халоперидол-Рихтер - Не приемайте Халоперидол-Рихтер, ако вземате някои лекарства за:". Това лекарство не трябва да се използва, ако нещо от горните се отнася до Вас. Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Халоперидол-Рихтер. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Халоперидол-Рихтер. Сериозни нежелани реакции Халоперидол-Рихтер може да причини проблеми сь сърцето, проблеми с контролиране на движенията на тялото или крайниците и серизна нежелана реакция, наречена „невролептичен малигнен синдром". Той може сьщо да причини тежки алергични реакции и крывни съсиреци. Трябва да сте осведомени за сериозните нежелани реакции, докато използвате Халоперидол- Рихтер, защото може да се нуждаете от спешно медицинско лечение. Вижте "Внимавайте за сериозни нежелани реакции" в точка 4. Хора в старческа взраст и хора с деменция Съобщава се за слабо повишение на смъртните случаи и инсултите при хора в старческа взраст с деменция, които приемат антипсихотични лекарства. Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Халоперидол-Рихтер, ако сте в старческа възраст, особено ако имате деменция. Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако имате: - бавна сърдечна дейност, сърдечно заболяване или ако някой близьк родственик е починал внезапно от стречни проблеми; - легнало положение; ТВАТА « КРАЛИ ВІДВА

ниско ниво на калий или магнезий (или на други „електролити") в крывта. Вашият лекар ще реши как да лекува това; някога сте имали кървене в мозька или ако Вашият лекар Ви е казал, че при Вас вероятността да получите инсулт е по-голяма отколкото при други хора; епилепсия или ако някога сте имали припадьци (конвулсии); проблеми с бъбреците, черния дроб или щитовидната жлеза; високо ниво на хормона „пролактин" в крывта или рак, който може да е причинен от високи нива на пролактин (като рак на грдата); - анамнеза за крывни сьсиреци или ако някой друг вьв Вашето семейство има анамнеза за крывни сьсиреци; • депресия или имате биполярно разстройство и започвате да се чувствате депресирани. Може да е необходимо да бъдете наблюдаван/а по-внимателно и може да се наложи да се промени количеството на Халоперидол-Рихтер, която приемате. Ако не сте сигурни дали нещо от горните се отнася до Вас, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Халоперидол-Рихтер. Контролни медицински прегледи Вашият лекар може да поиска да направи електрокардиограма (ЕКГ) преди или по време на лечението Ви с Халоперидол-Рихтер. ЕКГ измерва електрическата активност на стрето. Крывни изследвания Вашият лекар може да поиска да провери нивата на калий или магнезий (или на други „електролити") в крывта преди или по време на лечението Ви с Халоперидол-Рихтер. Деца под 6-годишна взраст Халоперидол-Рихтер не трябва да се прилага при деца под 6-годишна взраст. Това е така, защото той не е достатьчно проучван при тази взрастова група. Други лекарства и Халоперидол-Рихтер Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е взможно да приемете други лекарства. Не приемайте Халоперидол-Рихтер, ако вземате някои лекарства за: - Проблеми сь сърдечния ритьм (като амиодарон, дофетилид, дизопирамид, дронедарон, ибутилид, хинидин и соталол); - - Депресия (като циталопрам и есциталопрам); Психози (като флуфеназин, левомепромазин, перфеназин, пимозид, прохлорперазин, промазин, сертиндол, тиоридазин, трифлуоперазин, трифлупромазин и зипразидон); Бактериални инфекции (като азитромицин, кларитромицин, еритромицин, левофлоксацин, мофлоксацин и телитромицин); Гьбични инфекции (като пентамидин); Малария (като халофантрин); Гадене и повръщане (като доласетрон); Рак (като торемифен и вандетаниб). Информирайте също Вашия лекар, ако приемате бепридил (за грьдна болка или за понижаване на крывното налягане) или метадон (като обезболяващо средство или за лечение на лекарствена зависимост). Тези лекарства могат да повишат вероятността от проблеми със сърцето, зарова приемайте Халоперидол-Рихтер, ако").

Може да е необходимо специално проследяване, ако приемате литий и Халоперидол-Рихтер по едно и сьщо време. Информирайте веднага Вашия лекар и спрете приема на двете лекарства, ако получите: Повишена температура, която не можете да обясните, или движения, които не можете да контролирате; Обърканост, дезориентация, главоболие, проблеми с равновесието и ако се чувствате сънливи. Тези признаци са сериозни. Някои лекарства може да повлият действието на Халоперидол-Рихтер или може да направят проблемите със сърцето по-вероятни. Кажете на Вашия лекар, ако приемате: Алпразолам или буспирон (за тревожност); - Дулоксетин, флуоксетин, флувоксамин, нефазодон, пароксетин, сертралин, жылт кантарион (Hypericum, perforatum) или венлафаксин (за депресия); Бупропион (за депресия или за да Ви помогне да спрете пушенето); Карбамазепин, фенобарбитал или фенитоин (за епилепсия); Рифампицин (за бактериални инфекции); Итраконазол, позаконазол или вориконазол (за гбични инфекции); - Кетоконазол таблетки (за лечение на синдром на Кьшинг); - Индинавир, ритонавир или саквинавир (при инфекция с човешки имунодефицитен вирус или ХИВ); Хлорпромазин или прометазин (за гадене и повръщане); - Верапамил (за крывно налягане или проблеми със сърцето). Кажете сьщо на Вашия лекар, ако приемате някакви други лекарства за понижаване на крывното налягане като таблетки за отводняване (диуретици). Може да се наложи Вашият лекар да промени дозата на Халоперидол-Рихтер, ако приемате някое от тези лекарства. Халоперидол-Рихтер може да повлияе действието на следните видове лекарства. Кажете на Вашия лекар, ако приемате лекарства за: - Успокояване или като помощ при заспиване (транквилизатори); - Болка (силни обезболяващи средства); Депресия („трициклични антидепресанти"); Понижаване на крывното налягане (като гванетидин и метилдопа); Тежки алергични реакции (адреналин); - Синдром на дефицит на вниманието с хиперактивност (СДВХ) или нарколепсия (известни като „стимуланти"); - Болест на Паркинсон (като леводопа); Разреждане на крывта (фениндион). Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Халоперидол-Рихтер, ако приемате някои от тези лекарства. Халоперидол-Рихтер и алкохол Консумирането на алкохол, докато приемате Халоперидол-Рихтер, може да Ви направи сьнливи и да намали бдителността Ви. Това означава, че трябва да внимавате колко алкохол пиете. Говорете с Вашия лекар относно консумацията на алкохол, докато приемате Халоперидол-Рихтер, и му кажете колко пиете. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна, смятате, че може да сте бремениа или планирате бремером подает тоо се с Вашия лекар. Вашият лекар може да Ви посьветва да не използвате Халолеридол Рихтеро

докато сте бременна. Следните проблеми могат да възникнат при новородени бебета на майки, които употребяват Халоперидол-Рихтер през последните 3 месеца от бременността си (последният триместьр): - Мускулно треперене, сковани или слаби мускули; Силивост или неспокойство; Проблеми с дишнето или храненето. Точната честота на тези проблеми е неизвестна. Ако приемате Халоперидол-Рихтер, докато сте бременна, и Вашето бебе получи някоя от тези нежелани реакции, свържете се с Вашия лекар. Ктрмене Говорете с Вашия лекар, ако ктрмите или планирате да ктрмите. Това се налага, защото малки количества от лекарството може да преминат в кърмата и в бебето. Вашият лекар ще обсъди рисковете и ползите от кърменето, докато приемате Халоперидол-Рихтер. Фертилитет Халоперидол-Рихтер може да повиши нивата на хормон, наречен „пролактин", който може да повлияе фертилитета при мъжете и жените. Говорете с Вашия лекар, ако имате някакви впроси, свързани с това. Шофиране и работа с машини Халоперидол-Рихтер може да повлияе способността Ви за шофиране и работа с инструменти или машини. Нежелани реакции като сънливост може да повлият бдителността Ви, особено когато започнете да го вземате за прьв пьт или след висока доза. Не трябва да шофирате или работите с инструменти или машини, преди да се консултирате с Вашия лекар. Халоперидол-Рихтер таблетки съдържат лактоза (млечна захар) Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете този лекарствен продукт. Как да приемате Халоперидол-Рихтер Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Какво количество трябва да приемате Вашият лекар ще Ви каже колко таблетки да вземате и за колко време. Вашият лекар ще Ви каже сьщо дали да приемате Халоперидол-Рихтер ведньж или повече пьти на ден. Може да мине известно време преди да почувствате пълния ефект на лекарствата. Обикновено Вашият лекар ще Ви даде ниска доза в началото и след това ще коригира дозата така че да е подходяща за Вас. Много е важно да приемате правилното количество. Вашата доза халоперидол ще зависи от: взрастта Ви; за какво сьстояние се лекувате; дали имате проблеми с бьбреците или черния дроб; други лекарства, които приемате. Възрастни Началната Ви доза обикновено е между 0,5 mg и 10 mg всеки ден.

Най-високата доза, която взрастните трябва да приемат, зависи от сьстоянието, за което се лекувате и варира между 5 mg и 20 mg всеки ден. Хора в старческа взраст Хората в старческа взраст обикновено ще започнат с 0,5 mg всеки ден или с половината от най-ниската доза за взрастни. След това броят на таблетките, които приемате, ще се коригира, докато лекарят установи дозата, която е най-подходяща за Вас. - Най-високата доза, която хората в старческа взраст трябва да приемат е 5 mg всеки ден, освен ако Вашият лекар не реши, че е необходима по-висока доза. Деца и юноши на взраст от 6 до 17 години - Вашата доза обикновено ще бьде между 0,5 mg и 3 mg всеки ден. - Юноши до 17-годишна взраст, лекувани за шизофрения или поведенчески проблеми, може да приемат по-висока доза, до 5 mg всеки ден. Прием на Халоперидол-Рихтер - Халоперидол-Рихтер е за перорално приложение. - Таблетките се погльщат с малко вода. Ако сте приели повече от необходимата доза Халоперидол-Рихтер Ако сте приели повече Халоперидол-Рихтер от колкото Ви е казано или ако някой друг е взел Халоперидол-Рихтер, говорете с лекар или веднага отидете до спешното отделение на най- Ако сте пропуснали да приемете Халоперидол-Рихтер - Ако забравите да приемете доза, взмете следващата доза както обикновенно. След това продължете да приемете Вашето лекарство, както Ви е казал лекаря. - Не вземайте двойна доза. Ако сте спрели приема на Халоперидол-Рихтер Вие грябва да спирате приема на Халоперидол-Рихтер постепенно, освен ако Вашият лекар не Ви каже друго. Внезапного спиране на лечението може да предизвика ефекти като: Гадене и поврьщане; Трудно заспиване. Винаги спазвайте внимателно указанията на Вашия лекар. Ако имате някакви допьлнителни впроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, выпреки че не всеки ги получава. Внимавайте за сернозни нежелани реакцин Кажете веднага на Вашия лекар, ако забележите или подозирате нещо от следните. Може да се нуждаете от спешно медицинско лечение. Проблеми сье стрето: - причини загуба на съзнание;

Необичайно учестен стрдечен ритьм; Допьлнителни сърдечни удари. Сърдечните проблеми са нечести при хората, използващи халоперидол (може да засегнат до 1 на 100 души). Има случаи на внезапна смърт при пациенти, приемащи това лекарство, но точната честота на тези смыртни случаи е неизвестно. Сърдечен арест (стрцето спира да бие) сыщо вьзниква при хора, приемащи антипсихотични лекарства. Сериозен проблем, наречен „невролептичен малигнен синдром". Той причинява силно повишена температура, силна мускулна скованост, обърканост и загуба на сьзнание. Това е рядко при хора, приемащи Халоперидол-Рихтер (може да засегне до 1 на 1 000 души). Проблеми с контролиране на движенията на тялото или крайниците (екстрапирамидно нарушение), като: Движения на устата, езика, челюстта и понякога на крайниците (кьсна дискинезия); - Чувство на безпокойство или затруднение да седите неподвижно, повишени движения на тялото; Забавени или ограничени движения на тялото, конвулсивни или извиващи движения; - Мускулно треперене или скованост, влачеща се походка; - Невъзможност да се помръднете; - Липса на нормално изражение на лицето, което понякога изглежда като маска. Те са много чести при хора, приемащи халоперидол (може да засегнат над 1 на 10 души). Ако получите някой от тези ефекти, може да Ви се даде допьлнително лекарство. Тежка алергична реакция, която може да включва: - Подуване на лицето, устните, устата, езика или грлото; - Затруднение при прегльщане или дишане; - Сърбящ обрив (копривна треска). Алергичната реакция е нечеста при хора, приемащи халоперидол (може да засегне до 1 на 100 души). Крывни съсиреци вьв вените, обикновено на краката (дълбока венозна тромбоза или ДВТ). Има такива съобщения при хора, приемащи антипсихотични лекарства. Признаците на ДВТ в крака включват подуване, болка и зачервяване на крака, но съсирекьт може да се придвижи кьм белите дробове, като причини болка в грдите и затруднение при дишане. Крьвните съсиреци може да бъдат много сериозни, така че кажете веднага на Вашия лекар, ако забележите някои от тези проблеми. Кажете веднага на Вашия лекар, ако забележите някои от сериозните нежелани реакции по- rope. Други нежелани реакции Кажете на Вашия лекар, ако забележите или подозирате някоя от следните нежелани реакции. Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души): чувство на тревожност; безсьние; главоболие. Чести (може да засегнат до 1 на 10 души): (налудности) или виждане, чувстване, чуване или помирисване на неща, сьществуват (халюцинации);

Ненормално напрежение в мускулите; Замаяност, включително при сядане или изправяне от легнало положение; Сънливост; Движение на очите нагоре или бырзи движения на очите, които не можете да контролирате; Проблеми със зрението, като размазано зрение; Ниско крывно налягане; Гадене, поврьщане; Запек; Сухота в устата или повишено отделяне на слюнка; Кожен обрив; Невьзможност за уриниране или за пылно изпразване на пикочния мехур; Затруднение при получаване и поддржане на ерекция (импотентност); Наддаване или отслабване на тегло; Промени, които се проявяват при крывни тестове на чернодробни показатели. Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души): Ефекти върху крьвните клетки - ниськ брой на всички видове крывни клетки, включително силно намаление на белите крывни клетки и ниськ брой на тромбоцитите (клетки, конто помагат за сьсирването на крывта); Обърканост; Загуба или намаляване на сексуалного желание; Припадьци (грчове); Скованост на мускулите и ставите; - Мускулни спазми, потрепвания или скращения, конто не можете да контролирате, включително спазьм на врата, поради който главата се изкривява на една страна; Проблеми с ходенето; Недостиг на въздух; Възпаление на черния дроб или чернодробни проблеми, които предизвикват пожьтяване на кожата или бялото на очите (жлтеница); Повишена чувствителност ком сльнчева светлина; Сьрбеж; Прекомерно потене; Промени в менструалния цикьл (менструация), като липса или продължителни, тежки и болезнени менструации; Неочаквано отделяне на кърма от гърдите; Болка или дискомфорт в грдата; Висока телесна температура; - Подуване, предизвикано от натрупване на течност в организма. Редки (може да засегнат до 1 на 1 000 души): Високо ниво на хормона „пролактин" в крывта; Стеснение на дихателните пьтища в белите дробове, причиняващо затруднение в дишането; Затруднение или невьзможност да отворите устата си; • Проблеми при правенето на секс. Съобщават се също и следните нежелани реакции, но тяхната точна честота е неизвестна: Високо ниво на „антидиуретичен хормон" (синдром на неправилната секреция на антидиуретичен хормон); Ниско ниво на крывна захар; говора или дишането;

Остра чернодробна недостатьчност; Намалено оттичане на жльчка в жльчния канал; Лющене или белене на кожата; Възпаление на малките крьвоносни съдове, водещо до кожен обрив с малки червени или морави бучици; Разпадане на мускулната ткан (рабомиолиза); Продьлжителна и болезнена ерекция на пениса; Увеличаване на грдите при мьже; - Ниска телесна температура, Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да собщите нежелани реакции директно чрез националната система за гел. 43598903413, ебате: нима аген з по то карствавате нежемаи рак»и, можете София. тел.: +35928903417 дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

§5 Как да съхранявате лекарството

Халоперидол-Рихтер Този лекарствен продукт не изисква никакви специални условия на съхранение. Да се съхранява на място, недостыно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан вырху картонената опаковка. Срокьт на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадьци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. 6. Сьдьржание на опаковката и допълнителна информация Какво сьдьржа Халоперидол-Рихтер Активното вещество е 1,5 mg халоперидол (haloperidol) във всяка таблетка. Другите съставки са силициев диоксид, колоиден безводен, желатин, магнезиев стеарат, талк, царевично нишесте, лактоза монохидрат. Как изглежда Халоперидол-Рихтер и какво съдържа опаковката Крыгли, плоски таблетки, сь скосени рьбове, бели или почти бели, с отпечатан знак от едната страна. В блистери от PVC/ALU фолио и сгьваема картонена кутия. Видове опаковки: 50, 250 таблетки. Притежател на разрешението за употреба и производител Gedeon Richter Plc. Gyömröi út 19-21. H-1103 Budapest Унгария

Дата на последно преразглеждане на листовкатя ID ЛЕКАРСТВАТ!

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

и допълнителна информация

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.