Grippostad Complex
Кратко резюме
Грипостад Комплекс съдържа активните вещества ацетилсалицилова киселина и псевдоефедринов хидрохлорид. Грипостад Комплекс се използва за лечение на симптомите на назална/синусна конгестия (риносинуит), болка и повишена температура, свързани с общи простудни и/или грипоподобни симптоми. Ако почувствате само един от посочените по-горе симптоми, може да е по-подходящо да вземете лекарство, което съдържа само едно от лекарствените вещества. Ако след 3 дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ. Грипостад Комплекс се предназначен за употреба при възрастни и юноши над 16 години. [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Активно вещество | Acetylsalicylic acid, combinations excl. psycholeptics |
|---|---|
| Лекарствена форма | гранули за перорална суспенсия |
| Концентрация | 500 mg/30 mg |
| Опаковка | Sachet paper/Al/PAN x 10 |
| Режим на отпускане | Без рецепта (OTC) |
| Притежател на разрешението | STADA Arzneimittel AG |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20220150 |
| ATC код | N02BA51 — ацетилсалицилова киселина |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Грипостад Комплекс съдържа активните вещества ацетилсалицилова киселина и псевдоефедринов хидрохлорид. Грипостад Комплекс се използва за лечение на симптомите на назална/синусна конгестия (риносинуит), болка и повишена температура, свързани с общи простудни и/или грипоподобни симптоми. Ако почувствате само един от посочените по-горе симптоми, може да е по-подходящо да вземете лекарство, което съдържа само едно от лекарствените вещества. Ако след 3 дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ. Грипостад Комплекс се предназначен за употреба при възрастни и юноши над 16 години.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не приемайте Грипостад Комплекс в ако сте алергични (свръхчувствителни) към ацетилсалицилова киселина, псевдоефедринов хидрохлорид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка м ако имате анамнеза за астма, предизвикана от прилагането на салицилати или вещества с подобно действие (нестероидни противовъзпалителни средства); в ако страдате от стомашна язва; ОЩИЯ По ю ако имате повишена склонност към кървене; Су З. а ако сте бременна или кърмите; Е по с в ако сте с увредена чернодробна или бъбречна функция; а Е. Ев я | „ЩЕ АТ
а ако имате тежка сърдечна недостатъчност;
а ако приемате също и 15 те (или повече) метотрексат на седмица;
ш ако имате много високо кръвно налягане;
а ако имате заболяване на артериите, доставящи кръв на сърцето (тежка исхемична болест на сърцето);
а ако приемате също и антидепресант, съдържащ инхибитор на моноаминооксидазата (МАО) (или сте го вземали през предшестващите две седмици);
м ако имате много високо кръвно налягане (тежка хипертония) или хипертония, която не се контролира от Вашето лечение;
а ако имате тежко остро (внезапно) или хронично (продължително) бъбречно заболяване или бъбречна недостатъчност.
Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Грипостад Комплекс.
а ако сте алергични (свръхчувствителни) към други аналгетици, антиревматични или противовъзпалителни лекарства;
ша ако страдате от алергии (напр. с обрив, сърбеж, копривна треска), астма, сенна хрема, подуване на лигавицата на носа (назални полипи) или хронично белодробно заболявания;
ш ако приемате също и лекарства за разреждане на кръвта и за предотвратяване на кръвосъсирването (антикоагуланти);
в ако имате анамнеза за стомашна язва или стомашно-чревно кървене;
в ако имате увредена бъбречна и чернодробна функция;
ш ако имате увредена сърдечно-съдова функция (например, когато сърцето не изпомпва достатъчно кръв в организма, намален обем на кръвта, голяма операция, кръвна инфекция или голямо хеморагично събитие);
в ако Ви предстои операция (включително малки операции, като напр, вадене на зъб), тъй като ацетилсалициловата киселина увеличава рисковете от кръвоизливи дори в ниски дози;
а ако страдате от повишена активност на щитовидната жлеза, лека до умерена хипертония, захарен диабет, сърдечни заболявания, повишено налягане в окото (глаукома), увеличена простатна жлеза или чувствителност към някои съставки в лекарства за кашлица/простуда, напр. фенилефрин и ефедрин (симпатомиметични вещества);
в ака приемате редовно редица болкоуспокояващи (особено комбинация от различни аналгетични лекарства). Вие сте с повишен риск от трайно бъбречно увреждане;
а ако сте склонни към подагра. В ниски дози ацетилсалициловата киселина намалява екскрецията на пикочната киселина в урината, което може да предизвика пристъп на подагра;
ш ако имате Г6ФД (глюкозо-6-фосфат дехидрогеназна) недостатъчност (наследствено заболяване, което засяга червените кръвни клетки), тъй като повишените дози на апетилсалициловата киселина може да доведат до хемолиза (разрушаване на червените кръвни клетки);
в ако при Вас се появи зачервяване на големи участъци от кожата с повишена температура и гнойни мехурчета, спрете приема на Грипостад Комплекс и се свържете с Вашия лекар, или потърсете незабавно медицинска помощ. Вижте точка 4;
и внезапна коремна болка или ректално кървене може да възникнат при употреба на Грипостад Комплекс , поради възпаление на дебелото черво (исхемичен колит). Ако развие стомашно-чревни симптоми, спрете приема на Грипостад Комплекс и се св 5 лекар, или незабавно потърсете медицинска помощ. Вижте точка 4; в СА
в може да се получи намаление на кръвния поток към Вашия оптичен нерв 5 Комплекс. Ако получите внезапна загуба на зрение, спрете приема на Г на МАКС) - и се свържете с Вашия лекар или незабавно потърсете медицинска пом а уиве 4 |
Ако не сте сигурни дали трябва да приемате този лекарствен продукт, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Спортистите трябва да знаят, че този лекарствен продукт може да предизвика положителна реакция на "анти-допингови" тестове.
Съобщени са случаи на синдром на задна обратима енцефалопатия (РВЕ5) и синдром на обратима церебрална вазоконстрикция (ВСУ5) след употребата на лекарства, съдържащи псевдоефедрин. Това са редки състояния, при които може да има намалено кръвоснабдяване на мозъка. Незабавно спрете да използвате Грипостад Комплекс и незабавно потърсете лекарска помощ, ако развиете симптоми, които може да са признаци на тези синдроми (вижте точка 4 „Възможни нежелани реакции”).
Употреба при пациенти в старческа възраст
Пациентите в старческа възраст може да са особено чувствителни към псевдоефедрин и може да получат безсъние или да усещат неща, които не съществуват (халюцинации).
Деца и юноши
Съществува възможна връзка между ацетилсалициловата киселина и синдрома на Рей, когато се прилага в детска възраст и при юноши. Синдромът на Рей е много рядко заболяване, което може да бъде фатално. Поради това, ацетилсалициловата киселина не трябва да се дава на деца и юноши на възраст под 16 години освен по съвет на лекар.
Други лекарства и Грипостад Комплекс
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Действието на следните лекарства може да бъде повлияно при съпътстващ прием на Грипостад Комплекс. Моля, уведомете Вашия лекар, тъй като той/тя може да коригира дозата на посочените по-долу лекарствени продукти.
Грипостад Комплекс може да засили ефекта на:
в лекарствени продукти, които разреждат кръвта и предпазват от лесното съсирване на кръвта, напр. тиклопидин:
я лекарствени продукти, като напр. кортизон или преднизолон, когато се приемат през устата или се инжектират;
а дигоксин (за лечение на сърдечна недостатъчност или неравномерен пулс) чрез увеличаване на количеството дигоксин в кръвта;
а противовъзпалителни и обезболяващи лекарства (нестероидни аналгетици / противовъзпалителни лекарства);
в лекарствени продукти за понижаване на кръвната захар (антидиабетни продукти);
м метотрексат (може да увеличи риска от нежелани реакции);
а валпроева киселина (лекарство за лечение на епилепсия);
ш салбутамол таблетки, които може да накарат сърцето ви да бие неравномерно или по-бързо. Това не трябва да пречи да използвате инхалатор (в предписаната даза);
в други лекарствени продукти, съдържащи фенилефрин и ефедрин, или други симпатомиметични вещества, като напр. такива, включени в състава на назйиевИЯ Ло Й деконгестанти, напр. капки за нос. И «3
БЕ ЕУ Грипостад Комплекс може да намали ефекта на: 2 | Зу > БАР ВЕ /
а лекарствени продукти използвани за отстраняване на излишната вода от организма и за увеличаване на урината (антагонисти на алдостерона и бримкови диуретици); в лекарствени продукти, понижаващи кръвното налягане (антихипертензивни средства, като напр. гванетидин, метилдопа, бета-блокери); в лекарствени продукти за лечение на подагра, които стимулират екскрецията на пикочната киселина в урината (напр. пробенецид, сулфинпиразон). Грипостад Комплекс с храня, напитки и алкохол Няма значение дали продуктът се приема със или без храна. Гранулите трябва да се добавят към чаша вода и добре да се разбъркат преди употреба. Консумирането на алкохол, докато приемате ацетилсалицилова киселина, може да увеличи риска от стомашно-чревно кървене и да увреди способността ви да реагирате. Бременност, кърмене и фертилитет Поради липса на опит с комбинацията на двете лекарствени вещества в Грипостад Комплекс, продуктът не трябва да се използва по време на бременност или кърмене. Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Продуктът принадлежи към група лекарства (НСПВС - нестероидни противовъзпалителни средства), които може да увредят фертилитета при жените. Този ефект е обратим при спиране на приема на лекарствения продукт. Ш»офиране и работа с машини По време на лечение с Грипостад Комплекс способността ви да реагирате може да е увредена. Рискът може допълнително да се увеличи, ако пиете алкохол по същото време. Това трябва да се има предвид, когато е необходимо повишено внимание, напр. когато шофирате. Грипостад Комплекс съдържа захароза Този лекарствен продукт съдържа 1,9 я захароза (захар) в саше (еквивалентна на 0,17 хлебни единици ХЕ). Това трябва да се има предвид при пациенти със захарен диабет. Ако вашият лекар ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него, преди да вземете този лекарствен продукт.
§3 Как да приемате лекарството
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нешо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръчителната доза е: Възрастни и юноши 1-2 сашета (съответстващо до 6 сашета (съответстващо (16 години и по-големи) на 500-1000 те на 3000 те ацетилсалицилова киселина | ацетилсалицилова киселина / 30-60 те псевдоефедринов | /180 те псевдоефедринов хидрохлорид) хидрохлорид) „есИЯ Пл Ако е необходимо, единичните дози може да се приемат на интервали от 4 до 8 часа; ча а, дневна доза не трябва да надхвърля 6 сашета (съответстваща на 3000 те ацетил | За : а 12 киселина /180 те псевдоефедринов хидрохлорид). | зи ща )
Перорално приложение.
Изсипете съдържанието на едно или две сашета Грипостад Комплекс в чаша с гореща, но не кипяща вода, и разбъркайте добре. Преди употреба, пероралката суспензия трябва да се охлади до подходяща за пиене температура. Незабавно изпийте цялото съдържание на чашата. Внимание: гранулите не се разтварят напълно.
Не приемайте това лекарство повече от 3 дни, без да се посъветвате с Вашия лекар.
Употреба при деца и юноши
Грипостад Комплекс е предназначен за употреба при възрастни и деца над 16 години.
Да не се дава на деца и юноши на възраст под 16 години, освен ако не е предписано от лекар. Поради ограничения опит не могат да бъдат дадени препоръки за дозиране при подрастващи. Ако сте приели повече от необходимата доза Грипостад Комплекс
В случай на предозиране може да се появят главоболие, замайване, гърчове, повръщане, шум в ушите, ускорен пулс (тахикардия), болка в гърдите, безпокойство или недостиг на въздух.
Ако се подозира предозиране на този продукт, свържете се незабавно с лекар.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни нежелани резкции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Честота: с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
§4 Възможни нежелани реакции
Те всички са много сериозни нежелани ефекти и може да се нуждаете от спешна медицинска помощ или хоспитализация. Кажете незабавно на Вашия лекар или отидете до най-близката болница, ако забележите нещо от следните:
им стомашни язви, които в изолирани случаи могат да доведат до перфорация;
а стомашно-чревно кървене, което в изолирани случаи може да доведе до желязо дефицитна анемия. Признаците на стомашно-чревно кървене са черни изпражнения или повръщане на кръв;
ма алергични реакции (като напр. затруднение в дишането, обрив с възможно понижение на кръвното налягане), особено при астматици;
ш хемолиза (разрушаване на червените кръвни клетки) при тежки форми на Г6ФД (глюкозо- 6-фосфат дехидрогеназна) недостатъчност;
м бъбречно увреждане, бъбречна недостатъчност.
Всички тези нежелани ефекти са сериозни и може да се нуждаете от спешна медици Кажете на Вашия лекар, ако забележите нещо от следните: “а 5СИЯ По ” е.” оо, да ОЧИ в повишен риск от кървене; - / „Аб с, МЕИ И х Е АНИ . ,
а стомашно-чревен дискомфорт, като напр. болка в стомаха, нарушено храносмилане и възпаление на лигавицата на стомаха; в повишение на чернодробните протеини (ензими): ма чувство на замаяност, шум в ушите (тинитус.). Следните нежелани реакции са леки: ша гадене, повръщане, диария. Възможни нежелани реакции, причинени от псевдоефедрин Всички тези нежелани ефекти са сериозни и може да се нуждаете от спешна медицинска помощ. Кажете на вашия лекар, ако забележите нещо от следните: а реакции върху сърцето (напр. ускорена или неравномерна сърдечна дейност); а задържане на урина, особено при пациенти с увеличена простата; я повишено кръвно налягане, макар и не при контролирана хипертония; а безсъние, рядко халюцинации и други прояви на стимулиране на централната нервна система; ш реакции върху кожата напр. обрив, копривна треска, сърбеж). ша през първите 2 дни от лечението с Грипостад Комплекс, може внезапно да се повиши температурата, да се появи зачервяване на кожата или множество малки и гнойни мехурчета (възможни симптоми на остра генерализирана екзантематозна пустулоза (АСЕР). Вижте точка 2. Ако развиете тези симптоми, спрете употребата на Грипостад Комплекс и се свържете с Вашия лекар, или потърсете незабавно медицинска помощ; а възпаление на дебелото черво поради недостатъчно кръвоснабдяване (исхемичен колит) ша намален кръвен поток към оптичния нерв (исхемична оптична невропатия) тв сериозни състояния, засягащи кръвоносните съдове в мозъка, известни като синдром на задна обратима енцефалопатия (РЕВЕ) и синдром на обратима церебрална вазоконстрикция (КСУ5). Леки нежелани реакции - сухота в устата Спрете незабавно употребата на Гриппостад Комплекс и потърсете спешно медицинска помощ, ако развиете симптоми, които може да са признаци на синдром на задна обратима енцефалопатия или синдром на обратима церебрална вазоконстрикция. Те включват: . тежко главоболие с внезапно начало .„ гадене; ” повръщане; . обърканост; - гърчове; . промени в зрението. Ако получите някой от горните нежелани ефекти, спрете приема на продукта. Кажете на Вашия лекар, така че той/тя да може да оцени тежестта на реакцията и да извърши друго необходи й действие. < уия по Съобщаване на нежелани реакции < : | а Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фара и . е медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка н < на реавции, - | А Е ЧЕ
Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Ме 8 1303 София уебсайт: у/у/гу/.ЪБда.,Бе Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да се съхранява под 30" С. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след съкращението „Годен до“:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Грипостад Комплекс Активни вещества: ацетилсалицилова киселина (500 те) и псевдоефедринов хидрохлорид (30 тр). - Други съставки: лимонена киселина, захароза, хипромелоза, захарин, аромат на портокал. Как изглежда Грипостад Комплекс и какво съдържа опаковката Бели до почти бели гранули за перорална суспензия. Притежател на разрешението за употреба и производител З5ТАРА Агтхпешийе!| АС 5(ада5та5се 2-18 6111858 Ваа УиБе! Германия Дата на последно преразглеждане на листовката Му „я КСА. А е ше” п. , БК лик ес
Алтернативи със същата активна съставка
Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.
| Търговско име | Концентрация |
|---|---|
| Aceffein | tablets |
| Aspirin C | 400 mg/240 mg |
| Aspirin C Forte | 800 mg/480 mg |
| Upsarin C | 330 mg/200 mg |
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.