Granisetron Teva 3 mg/3 ml concentrate for solution for injection/infusion

Гранизетрон Тева съдържа лекарство, наречено гранизетрон. То принадлежи към група

лекарства наречени 5-НТ;-рецепторни антагонисти или “антиеметици”.

Гранизетрон Тева се използва за профилактика или лечение на гадене и повръщане

(прилошаване), причинени от други лекарства като химиотерапия или лъчетерапия за рак и от

операции.

Инжекционният разтвор се използва при възрастни и деца над 2 години.

2. «| Преди да Ви приложат Гранизетрон Тева

Не използвайте Гранизетрон Тева:

е < Ако сте алергични (свръхчувствителни) към гранизетрон или към някоя от останалите съставки на това лекарство (описани в точка 6 “Допълнителна информация”).

Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт преди да Ви

поставят инжекцията. |

Обърнете специално внимание при употребата на Гранизетрон Тева: саншя па

А

Преди да арии да прилагате това лекарство, консултирайте се Вашия ле ф ; В. Ира 7 2 А

сестра или фармацевт, ако: пра вр | 2:

икуннобтюг/а те! «е ра иа?

а ши г

е имате проблеми с движението на червата вследствие на блокада

е имате сърдечни проблеми, лекувате се от рак с лекарство, за което е известно, че може да увреди сърцето Ви или имате проблеми с нивата на солите в организма като калий, натрий или калций (електролитен дисбаланс).

е Приемате други “5-НТ» рецепторни антагонисти”. Това включва > долазетрон, онданзетрон, които се използват подобно на “Гранизетрон Тева за лечение и

профилактика на гадене и повръщане.

Прием на други лекарства

Моля, кажете на Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт, ако приемате или наскоро сте

приемали каквито и да е други лекарства, включително и такива, които се отпускат без рецепта. |

Това е така, защото Гранизетрон Тева може да повлияе начина, по койго действат някои

лекарства. Освен това някои лекарства може да променят начина, по който действа тази

инжекция. По-специално, кажете на Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства:

. Лекарства, използвани за лечение на неравномерно сърцебиене, други “5-НТ; рецепторни антагонисти” като долазетрон или онданзетрон (вижте “Обърнете специално внимание при употребата на Гранизетрон Тева” по-горе).

е фенобарбитал, лекарство използвано за лечение на епилепсия

» лекарство наречено кетоконазол, използвано за лечение на гъбични инфекции

» антибиотик еритромицин, използван за лечение на бактериални инфекции

Бременност и кърмене

Не трябва да Ви поставят тази инжекция, ако сте бременна, опитвате се да забременеете или

кърмите, освен ако Вашият лекар не Ви е казал.

Попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинската сестра преди употребата на което и да е

лекарство.

Шофиране и работа с машини

Няма вероятност Гранизетрон Тева да повлияе способността Ви за шофиране или работа с

машини,

Важна информация относно някои от съставките на Гранизетрон Тева

Този лекарствен продукт съдържа 0,15 што! (3,5 пр) натрий на | пи. Това трябва да се има

предвид при пациенти с контролиран прием на сол, ако дозата надхвърли 6,6 пи.

3. <4«„Какда приемате Гранизетрон Тева

Инжекцията ще Ви бъде направена от лекар или медицинска сестра. Дозата на гранизетрон е

различна за различните пациенти. Тя зависи от Вашата възраст, тегло и дали се прилага за

профилактика или лечение на гадене и повръщане. Лекарят ще определи каква доза е

необходима за Вас.

Гранизетрон може да Ви бъде приложен като интравенозна инжекция.

дъ КЕНШ дА цюнлозадо/н 10 РЦЗ! РА. ж А

Профилактика на гадене нли повръщане след лъче- нли химиотерапия Ще ви бъде направена инжекция преди началото на лъче- и химиотерапията. Интравенозната инжекция ще е с продължителност между 30 секунди и 5 минути и дозата обикновенно ще е между | иЗ3 ше. Това лекарство може да бъде разредено преди инжектирането му. Леченне на гадене н повръщане след лъче- и химнотерапия Интравенозната инжекция ще е с продължителност между 30 секунди и 5 минути и дозата обикновено е между | ше иЗ3 ше. Това лекарство може да бъде разредено преди венозното му инжектиране. Може да Ви бъдат приложени повече инжекции, за да спрат Вашето гадене след първата доза. Ще има най-малко 10 минути между всяка инжекция. Най-голямото количество гранизетрон, което ще Ви бъде назначено е 9 пр на ден. Комбинация със стероиди Ефектът на инжекцията може да се подобри с употребата на лекарства, наречени аденокортикостероиди. Стероидите ще Ви бъдат прилагани или като дексаметазон с доза между 8 при 20 то преди Вашата лъче- и химиотерапия или като метилпреднизолон от 250 пе, който ще Ви бъде прилаган едновременно преди и след Вашата лъче- и химиотерапия. Употреба при деца за профилактика или лечение на гадене или повръщане след лъче- и химнотерапия На деца гранизетрон ще ще бъде прилаган като интарвенозна инжекция, както е описано по- горе, с доза, зависеща от теглото на детето. Инжекциите ще бъдат разредени и приложени преди лъче- и химиотерапия и ще продължат 5 минути. На деца ще бъдат прилагани максимум 2 дози на ден синтервал от 10 минути помежду им. Лечение на гадени или повръщане след операция Интарвенозната инжекция ще продължи между 30 секунди и 5 минути и дозата ще е обикновенно! пг. Най-голямото количество гранизетрон, който ще Ви бъде приложен е 3 шр на ден. Употреба при деца за профилактика или лечение на гадене нли повръщане след операция При деца тази инжекция не трябва да се прилага за лечение на гадене или повръщане след операция. Ако са Ви приложили повече от необходимата доза Гранизетрон Тева Тъй като инжекцияга ще бъде направена от лекар или медицинска сестра, малко вероятно е да Ви бъде приложена твърде висока доза. Въпреки всичко, ако се притеснявате, говорете с Вашия лекар или медицинска сестра. Симптомите на предозиране включват леко главоболие. Вие ще бъдете лекувани в зависимост от сиптомите Ви. Ако имате някакви допълнителни въпроси свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт. 4. <4ЦК„ Възможни нежелани реакции Както всички лекарства, Гранизетрон Тева може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ако забележите някое от следните събития, незабавно информирайте Вашия лекар:

е алергични реакции (анафилаксия). Проявите може да включват отск на гърл нА ЦЦИя ФА.

устните и устата, затруднено дищане или преглъщане. уяк..: 4 ЗА

“ ” Съчетание жк)

Други нежелани реакции, които може да получите, докато приемате това лекарство са:

Много чести: засягат повече от | потребител на 10

о главоболие

е запек. Вашият лекар ще наблюдава състоянието Ви.

Чести: засягат 1 до 10 потребители на 100

. проблеми със съня (безсъние)

е промени във функцията на черния дроб, които се виждат при изследване на кръвта

о диария

Нечести: засягат 1 до 10) потребители на 1 000

. кожен обрив или алергична реакция, или копривна треска (уртикария). Признаците

може да включват червени, надигнати, сърбящи подутинки.

. промени в сърдечния ритъм и ЕКГ (електрически запис на работата на сърцето)

е неволеви, необичайни движения като клатене, мускулна ригидиост и спазми.

Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други,

неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или медицинската

сестра, или фармацевт.

5. <«| Как да съхранявате Гранизетрон Тева

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка, след “Годен до:”

Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Да не се замразява. Да се съхранява в картонената кутия, за да се предпази от светлина.

Не използвайте продукта, ако забележите, че разтворът е кафяв.

Продуктът трябва да се използва незабавно след отваряне и разреждане.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.

Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще

спомогнат за опазване на околната среда.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Както всички лекарства, Гранизетрон Тева може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ако забележите някое от следните събития, незабавно информирайте Вашия лекар: А. Щ

е. алергични реакции (анафилаксия). Проявите може да включват оток на гърл ВЕ ЦЦИЯ С

устните и устата, затруднено дишане или преглъщане. Ф/ 5. ЗА

Други нежелани реакции, които може да получите, докато приемате това лекарство са:

Много чести: засягат повече от 1 потребител на 10

е главоболие

е запек, Вашият лекар ще наблюдава състоянието Ви.

Чести: засягат 1 до 10 потребители на 100

. проблеми със съня (безсъние)

е промени във функцията на черния дроб, които се виждат при изследване на кръвта

е диария

Нечести: засягат 1 до 10 потребители на 1 000

е. кожен обрив или алергияна реакция, или копривна треска (уртикария). Признаците

може да включват червени, надигнати, сърбящи подутинки.

е. промени в сърдечния ритъм и ЕКТ (електрически запис на работата на сърцето)

е неволеви, необичайни движения като клатене, мускулна ригидиост и спазми.

Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други,

неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или медицинската

сестра, или фармацевт.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка, след “Годен до”

Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Да не се замразява. Да се съхранява в картонената кутия, за да се предпази от светлина.

Не използвайте продукта, ако забележите, че разтворът е кафяв.

Продуктът трябва да се използва незабавно след отваряне и разреждане.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.

Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще

спомогнат за опазване на околната среда.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.