Последна синхронизация с ИАЛ:

Granisetron Teva

ИАЛ

concentrate for solution for injection/infusion · 3 mg/3 ml · Teva

Основни характеристики

Лекарствена форма concentrate for solution for injection/infusion
Концентрация 3 mg/3 ml
Режим на отпускане Не е посочен
Притежател на разрешението Teva
Регистрационен № (ИАЛ) 20080084

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§3 Как да приемате лекарството

Инжекцията ще Ви бъде направена от лекар или медицинска сестра. Дозата на гранизетрон е различна за различните пациенти. Тя зависи от Вашата възраст, тегло и дали се прилага за профилактика или лечение на гадене и повръщане. Лекарят ще определи каква доза е необходима за Вас. Гранизетрон може да Ви бъде приложен като интравенозна инжекция. TOTA

Профилактика на гадене или повръщане след лъче- или химиотерапия Ще ви бъде направена инжекция преди началото на лъче- и химиотерапията. Интравенозната інжекция ще е с продължителност между 30 секунди и 5 минути и дозата обикновенно ще лежду 1 и 3 mg. Това лекарство може да бъде разредено преди инжектирането му Леченне на гадене и повръщане след лъче- и химиотерапия Интравенозната инжекция ще е с продължителност между 30 секунди и 5 минути и дозата обикновено е между 1 mg и 3 mg . Това лекарство може да бъде разредено преди венозното му инжектиране. Може да Ви бъдат приложени повече инжекции, за да спрат Вашето гадене след първата доза. Ще има най-малко 10 минути между всяка инжекция. Най-голямото количество гранизетрон, което ще Ви бъде назначено е 9 mg на ден. Комбинация със стероиди Ефектът на инжекцията може да се подобри с употребата на лекарства, наречени аденокортикостероиди. Стероидите ще Ви бъдат прилагани или като дексаметазон с доза между 8 mg и 20 mg преди Вашата лъче- и химиотерапия или като метилпреднизолон от 250 т, който ще Ви бъде прилаган едновременно преди и след Вашата лъче- и химиотерапия. Употреба при деца за профилактика или лечение на гадене или повръщане след лъче- н химиотерапия На деца гранизетрон ще ще бъде прилаган като интарвенозна инжекция, както е описано по- горе, с доза, зависеща от теглото на детето. Инжекциите ще бъдат разредени и приложени преди лъче- и химиотерапия и ще продължат 5 минути. На деца ще бъдат прилагани максимум 2 дози на ден синтервал от 10 минути помежду им. Лечение на гадени или повръщане след операция Интарвенозната инжекция ще продължи между 30 секунди и 5 минути и дозата ще е обикновенно 1 mg. Най-голямото количество гранизетрон, който ще Ви бъде приложен е 3 mg на ден. Употреба при деца за профилактика или лечение на гадене или повръщане след операция При деца тази инжекция не трябва да се прилага за лечение на гадене или повръщане след операция. Ако са Ви приложили повече от необходимата доза Гранизетрон Тева Тъй като инжекцията ще бъде направена от лекар или медицинска сестра, малко вероятно е да Ви бъде приложена твърде висока доза. Въпреки всичко, ако се притеснявате, говорете с Вашия лекар или медицинска сестра. Симптомите на предозиране включват леко главоболие. Вие ще бъдете лекувани в зависимост от сиптомите Ви. Ако имате някакви допълнителни въпроси свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, Гранизетрон Тева може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ако забележите някое от следните събития, незабавно информирайте Вашия лекар: алергични реакции (анафилаксия). Проявите може да включват оток на горлоте ния 1л, устните и устата, затруднено дишане или преглъщане. FilL

Други нежелани реакции, които може да получите, докато приемате това лекарство са: Много чести: засягат повече от 1 потребител на 10 главоболие запек. Вашият лекар ще наблюдава състоянието Ви. Чести: засягат 1 до 10 потребители на 100 проблеми със съня (безсъние) промени въ функцията на черния дроб, конто се виждат при изследване на кръвта диария Нечести: засягат 1 до 10 потребители на 1 000 кожен обрив или алергична реакция, или копривна треска (уртикария). Признаците може да включат червени, надигнати, сърбящи подухинки. промени в сърдечния ритъм и ЕКГ (електрически запис на работата на сърцето) неволеви, необичайни движения като клатене, мускулна ригидност и спазми. Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или медицинската сестра, или фармацевт.

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка, след "Годен до:" Срокът на годност оттоваря на последния ден от посочения месец. Да не се замразява. Да се съхранява в картонената кутия, за да се предпази от светлина. Не използвайте продукта, ако забележите, че разтворът е кафяв. Продуктът трябва да се използва незабавно след отваряне и разреждане. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. Допълнителна информация Какво съдържя Гранизетрон Тева: Активното вещество е гранизетрон. Един ml от концентрата за инфузионет накононер катор старка н крано бато дроторн). Вска дроні Другите съставки са натриев хлорид, натриев хидроксид, хлороводородна киссин

вода за инжекции. Как изглежда Гранизетрон Тева и какво съдържа опаковката: Концентрат за инжекционен или инфузионен разтвор Стерилен, бистър, безцветен разтвор 3 mg/3 ml: 3 ml в ампули от прозрачно стъкло тип І опаковки от 1, 5 или 10 ампули; 3 mg/3 ml: 3 ml във флакон от прозрачно стъкло тип I, запечатан с гумена запушалка и бяла капачка опаковки от 1, 5 или 10 флакона Не всички видове опаковки може да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешението за употреба Тева Фармасютикълс България ВООД ул. Н.В. Гогол Nº 15, ет. 1 1124 София България Производители TEVA UK Ltd. Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Обединено кралство Pharmachemie B.V. Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem Нидерландия Teva Santé SA Rue Bellocier, 89100 Sens Франция Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Táncsics Mihály út 82, H-2100 Gödöllõ Унгария Този лекарствен продукт е разрешен за употребя в страните членки на ЕИП под следните наименования: Обединено кралство: Granisetron 3 mg/3 ml Concentrate for Solution for Infusion Австрия: Granisetron Teva 3 mg/3ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusions oder Injektionslösung Белгия: GRANISIN 3 mg/3ml concentraat voor oplossing voor infusie България: Гранизетрон Тева 3 mg/3 ml концентрат за инжекционен/инфузионен разтвор Чехия: Granisetron Teva 3 mg/3 ml injekční roztok Германия: Granisetron-GRY 3 mg / 3 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Дания: Granisetron Teva 3 mg/3ml injektionsvæske, opløsning Естония: Granisetron Teva (3 mg/3ml) Испания: Granisetron Teva 3 mg/3ml concentrado para solución para perfusión EFG Финландия: Granisetron Teva 3mg/3ml Гриня: ranisctron Teva 3 mg/3ml Поку блока на приска бидуато про, бурта АНЦИЯ ТО ЛЕК

Франция: Granisetron Teva 3 mg/3 ml, concentré pour solution pour injection ou infusion Ирландия: Granisetron Teva 3 mg/3 ml Concentrate for Solution for Infusion or Injection Италия: Granisetron Teva Italia 3 mg/3 ml concentrato per soluzione iniettabile/per infusione Литва: Granisetron Teva 3 mg/3ml koncentratas infuziniam tirpalui Люксембург: Granisetron Teva 3mg/3ml solution injectable pour voie intraveineuse Латвия: Granisetron Teva (3 mg/3ml) Нидерландия: Granisetron 3mg/3ml infusie PCH, concentraat voor oplossing voor intraveneuze Полша: Granisetron Teva (3 mg/3ml) Португалия: Granissetrom Teva (3 mg/3ml) Румъния: Granisetron Teva 3mg/3ml Concentrat pentru solutie perfuzabila/injectabila Словения: Granisetron Teva 3 mg/3 ml koncentrat za raztopino za infundiranje Словакия: Granisetron Teva 3mg/3ml, injekcný/infúzny koncetrát Дата на последно одобрение на листовката

Следната информация є предназначеня само за спецналисти по здрявни грижи или медицински специалисти: Несъвместимости Като общо правило за безопасност, Гранизетрон Тева не трябва никога да се смесва с други лекарства. Профилактичната инфузия с Гранизетрон Тева трябва да бъде напълно завършена преди старта на цитостатичната терапия. Приготвяне и прилагане на Гранизетрон Тева инфузионен разтвор Профилактика и лечение на гадене и повръщане, причинени от цитостатична терапия: Взрастни: Доза от 3 mg се приготвя като от ампулата се изтегля 3 ml и се разрежда до 15 ml с 0,9% w/v разтвор на натриев хлорид или друг инфузионен разтвор до общ обем между 20 и 50 ml в един от следните разтвори: 0,9% w/v разтвор на натриев хлорид 0,18% w/v разтвор на натриев хлорид и 4% w/v разтвор на глюкоза 5% w/v разтвор на глюкоза инжекционен разтвор на Hartmann разтвор на натриев лактат 10%-ен разтвор на манитол Не трябва да се използват други разтвори. Дозата трябва да се приложи като бавна интравенозна инжекция (15 ml за не по-малко от 30 секунди) или като интравенозна инфузия (20 до 50 ml приложени за поне 5 минути). Гранизетрон в комбинация с кортикостероиди При някои обстоятелства (напр. употреба на силно сметогенни лекарства или високи дози), кортикостероидна терапия повишава ефикасността на гранизетрон. Доказано ефективен е следния режим: интравенозно приложение на 8-20 mg Дексаметазон непосредствено преди започване на цитостатичната терапия или 250 mg метилпреднизолон непосредствено преди започване и след края на цитостатичната терапия. В рамките на 24-часов период може да се прилагат до три дози от 3 mg гранизетрон. Максималната доза гранизетрон за 24 часа не трябва да превишава 9 mg. Юноши с телесно тегло над 50 kg За приготвянето на доза от 40 м/kg телесно тегло, се изтегля необходимия обем и се разрежда с инфузионна течност до обем от 10 до 30 ml. Може да се използват някои от следните разтвори: 0,9% w/v разтвор на натриев хлорид 0,18% w/v разтвор на натриев хлорид и 4% w/v разтвор на глюкоза 5% w/v разтвор на глюкоза инжекционен разтвор на Hartmann разтвор на натриев лактат или 10% разтвор на манитол Не трябва да се използват други разредители. Дозата трябва да се приложи като интравенозна инфузия за не по-малко от 5 минути!

Ако е необходимо в рамките на 24-часовия период може да се приложи една допълнителна доза от 40 мв/kg телесна маса (до 3 mg). Тази долънителна доза трябва да се приложи най-малко 10 минути след първоначалната инфузия.

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.