Gordius

Гордиус е лекарство за лечение на някои форми на епилепсия (антиепилентик) и за овладяване на болка съе специфичен произход (невропатна болка). Епилепсия Самостоятелна терапия за лечение на парциални пристъпи (форма на епилепсия) с или без вторична генерализация (припадъци, които порвоначално са ограничени в определени зони на мозъка, независимо дали припадъкът се разпространява до други части на мозъка или не) при възрастни и деца над 12 години. Допълнителна терапия при лечението на епилепсия, когато състоянието Ви не може да се контролира напълно от настоящото Ви лечение (при взрастни и деца на взраст над б години). Трябва да приемате Гордиус като допълнение към настоящото си лечение, освен ако не Ви бъдат дадени други указания. Невропатна болка при возрастни: за овладяване на невропатна болка (болка в резултат на засягането на нерв) при взрастни на 18 и повече години. Няколко различни заболявания могат да причинят периферна (основно изявяваща се в краката и /или ръцете) невропатна болка, например диабет или херпес зостер. Болковите усещания схващане, болезненост, мравучкане, скованост, усещане за "иглички" и др. ИЗПЪЛН

Не приемайте Горднус ако сте алергични към габапентин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Предупреждення и предпазни мерки 1 оворете с Вашия лекар, преди да приемете Гордиус. ако страдате от бъбречно увреждане, Вашият лекар може да Ви предпише различна схема на дозиране ако сте на хемодиализа (за отстраняване на отпадните продукти от организма поради бъбречна недостатъчност), кажете на Вашия лекар ако при Вас се прояви мускулна болка и/или слабост ако настъпят симптоми като непрекъсната стомашна болка, гадене или започнете да повръщате, незабавно се свържете с Вашия лекар, тъй като това могат да са симптоми на остър панкреатит (възпаление на панкреаса). В периода след пускане на продукта на пазара се съобщава за случаи на злоупотреба и зависимост с габапентин. Говорете с Вашия лекар, ако имате предистория за злоупотреба и зависимост. Малка част от хората, лекувани с антиепилептици като Гордиус са имали мисли за самонараняване или самоубийство. Ако се появят такива незабавно се обърнете към Вашия лекар. Важна информация относно потенциалните сериозни реакции Малък брой хора, приемащи Гордиус, получават алергична реакция или потенциално сериозна кожна реакция, които могат да се развият в по-сериозни проблеми, ако не бъдат лекувани. Необходимо е да познавате и да обръщате внимание на тези симптоми, докато приемате Гордиус. Прочетете описанието на тези симптоми в точка 4 на тази листовка „Свържете се незадавно с Вашия лекар, ако получите някой от следните симптоми след прием на това лекарство, тъй като те могат да бъдат сернозни". Ако при Вас се прояви мускулна слабост, чувствителност или болка, особено ако едновременно с това се чувствате зле, или имате висока температура, това може да се дължи на необичаен разпад на мускулите, който може да е животозастрашаващ и да доведе до проблеми с бъбреците. Може да се прояви и обезцветяване на урината и промяна в резултатите от кръвни тестове (особено повишени стойности на креатин фосфокиназа). Ако проявите някои от тези симптоми, свържете се с Вашия лекар незабавно. Деца Употребата на Гордиус не се препоръчва при деца под 6 годишна взраст. Други лекарства и Гордиус Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Лекарства, съдържащи морфин Ако приемате лекарства съдържащи морфин, моля информирайте за това Вашия лекар фармацевт, тъй като морфина може да повиши ефекта на Гордиус. Антиацидни продукти Едновременного приемане на Гордиус и антиацидни средства (лекарства срещу повитена. • ПЕРІВМА ЗАКЕ /

стомашна киселинност), съдържащи алуминий или магнезий, може да намали резорбцията на Гордиус от стомашно-чревния тракт. Препоръчително е Гордиус да се приема около два часа след приема на антиацидни средства. Гордиус - не се очаква да взаимодейства с други антиепилептични лекарства или с перорални контрацептивни таблетки. - може да повлияе някои лабораторни изследвания. Ако се налага изоледване на урината, информирайте Вашия лекар или медицинския специалист, който го провежда, какво приемате. Гордиус с храна, напитки и алкохом Гордиус може да се приема на с или без храна. Вашият лекар също трябва да е информиран за всякаква употреба на алкохол или употреба на лекарства, предизвикващи зависимост. Причината за това е, че много от нежеланите реакции на Гордиус върху ЦНС като например сънливост, нестабилност на походката (атаксия) и т.н. могат да се влошат от апкохол или лекарства. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или ктрмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Бременност Няма проведени проучвания, които да изучават приложението на габалентин при бременни жени, но при другите лекарства, прилагани за лечение на припадъци се съобщава за повишен риск от увреждане на плода, особено, когато се приема едновременно повече от едно противогрчово лекарствено средство. Ето защо, в случай на бременност, ако е взможно, трябва да приемате само едно антиепилептично лекарство и то под лекарски контрол. Незабавно се свържете с Вашия лекар, ако забременеете, мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, докато приемате Гордиус. Не прекратявайте внезално приема на това лекарство, тъй като това може да доведе до повторна поява на гърчове, което може да има сериозни последствия за Вас и Вашето бебе. Ктрмене Габапентин, активното вещество на Гордиус, преминава в майчиното мляко. Тъй като ефектът върху кърмачето не е известен, кърменето не се препоръчва докато приемате Гордиус. Шофиране и работа с машини І ордиус може да доведе до замаяност, сънливост и умора. Не трябва да шофирате, да рабите с машини или да вземате участие в други потенциално опасни дейности, докато не разберете дали това лекарство повлиява взможността Ви да извршвате тези дейности. Горднус съдържа лактоза Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с лекаря си преди да приемете този лекарствен продукт.

нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Какви дози Гордцус трябва да бъдат приемани Дозата се определя от лекаря в зависимост от индивидуалната поносимост и ефект. Дневната доза трябва да се разделя на три равни дози, приемани на равни интервали. Дозата Гордиус може да бъде увеличена стъпаловидно или да се започне с терапевтична доза. Това ще реши Вашият лекар. Общата дневна доза не трябва да надхвърля 3600 mg при пациенти над 12-годишна възраст и 50 mg/kg/ден при деца от б до 12 години. Вашият лекар може да предпише различна схема на прием и/или различна доза, ако имате проблеми с бъбреците или сте на хемодиализа. Моля, спазвайте стриктно инструкциите, тъй като в противен случай Гордиус може да се окаже неефективен. Ако имате впечатлението, че ефектът на Гордиус е прекалено силен или прекалено слаб, обърнете се към Вашия лекар или фармацевт. Ако сте в напреднала взраст (над 65 години), трябва да приемате Гордиус в нормалната дозировка, освен ако имате проблеми с бъбреците. Как и кога трябва да се приема Гордиус Винаги поглъщайте капсулите цели с достатъчно течност. Дневната доза трябва да бъде разпределена така, че интервалът между два приема да не надвишава 12 часа. Ако Гордиус трябва да се приема заєдно с антиацидни средства (лекарства срещу повишена стомашна киселинност), съдържащи алуминиеви и магнезиеви соли, той трябва да се взема два часа след приема на антиацидите. По този начин в голяма степен се предотвратява намалението на резорбцията на Гордиус (вж. Други лекарства и Гордиус). Колко дълго трябва да се приема Гордиус Продължителността на лечение зависи от клиничните показания. При лечението на епилепсия обикновено се изисква по-продължителна терапия. При лечението на невропатната болка ефикасността и безопасността не са изследвани за период по-дълъг от пет месеца. Ако сте приели повече от необходимата доза Горднус При предозиране на Гордиус може да се наблюдава увеличаване на нежеланите реакции, включително загуба на съзнание, замаяност, двойно виждане, нарушен говор, сънливост и диария. Незабавно се обадете на Вашия лекар! Той/тя ще реши какво да предприеме според изявата на клиничните симптоми. Гордиус може да бъде отстранен от кръвообръщението чрез хемодиализа. Опитът показва, че това обикновено не се налага. Хемодиализата може да бъде показана при пациенти с намалена бъбречна функция. Ако Вие или друг човек приемете случайно прекалено много от капсулите, или ако смятате, че дете е погнало капсула, незабавно се свържете с Вашия лекар или отидете до най-близкето препоръчително є да помолите някого да Ви закара до лекаря или болницата, или да/падикат линейка. Симтомите на предозиране са замаяност, двойно виждане, неясен говор/ з съзнание, сънливост и лека диария. иЗП

Ако сте пропуснали да приемете Горднус Ако сте пропуснали доза, приемете я веднага щом се сетите, освен ако не е време за следващата Ви доза. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте спрели приема на Гордиус Вие не трябва самоволно да прекъсвате лечението с Гордиус. Ако терапията с Гордиус трябва да бъде прекратена, спирането трябва да се извърши постепенно в продължение най-малко на седмица. Ако спрете приема на Гордиус внезапно или преди да Ви е казал Вашия лекар, съществува повишен риск от повторна поява на гэрчове. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако получите някой от следните симптоми след като приемете Гордиус, тъй като те могат да бъдат сериозни (с неизвестна честота): тежки кожни реакции, конто могат да изискват повишено внимание, подуване на устните и лицето, кожен обрив и зачервяване и/или косопад (това могат да бъдат симптоми на сериозна алергична реакция) продължителна коремна болка, гадене и повръщане, той като това могат да са симптоми на остър панкреатит (възпаление на панкреаса) анафилаксия (сериозна, потенциално животозастрашаваща алергична реакция, включваща затруднено дишане, подуване на устните, грлото и езика и хипотония, която изисква спешно лечение) Гордиус може да предизвика сериозни животозастрашаващи алергични реакции, конто могат да засегнат кожата или други части на Вашето тяло, като черен дроб или кръвни клетки. Може да имате или да нямате обрив като проявите тази реакция. Тя може да наложи да постъпите в болница или да спрете приема на Гордиус. Обърнете се незабавно към Вашия лекар, ако имате някой от следните симптоми: кожен обрив уртикария повишена температура подуване на лимфните възли, което не изчезва подуване на устните или езика пожълтяване на кожата Ви и на бялото на очите необичайно посиняване или кървене силна умора или слабост необичайна мускулна болка чести инфекции Тезн симптоми могат да бъдат първите признаци на сернозна реакция. Трябва да бъдете прегледани от лекар, за да се прецени дали да продължите да приемате Гордиус. температура, могат да бъдат признаци на патологичен мускулен разпад; това състоянию представлява заплаха за живота (нарича се рабдомиолиза) и причинява бъбречното Може да възникнат също промени в цвета на урината и в резултатите от кръвни

(по-специално - повишена концентрация на креатининфосфокиназа). Веднага се обадете на лекаря си, ако имате някой от посочените симптоми. Ако сте на хемодиализа, кажете на Вашия лекар, в случай, че се появят мускулна болка и/или слабост. Другите нежелани реакции включват: Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 пациента): Вирусна инфекция Чувство за съливост, замаяност, липса на координация Умора, висока температура Чести нежелани реакции (могат да засегнат по-малко от 1 на 10 пациента): Пневмония, инфекция на дихателните пътища, инфекция на пикочните пътища, инфекция, възпаление на ухото или други инфекции Нисък брой бели кръвни клетки Анорексия, повишен апетит Враждебност, объркване, промяна в поведението, депресия, тревожност, нервност, затруднение в мисленето Конвулсии, накъсани движения, затруднение при говорене, загуба на памет, треперене, нарушен сън, главоболие, чувствителност на кожата, намалена чувствителност, затруднена координация, необичайни движения на очите, усилени, отслабени или липоващи рефлекси Замглено виждане, двойно виждане Световртеж Високо кръвно налягане, зачервяване или разширяване на кръвоносните съдове Затруднено дишане, бронхит, възпалено грло, кашлица, сухота в носа Повръщане, гадене, проблеми съ зъбите, възпаление на венците, диария, стомашна болка, нарушено храносмилане, запек, сухота в устата или грото, отделяне на газове Подуване на лицето, синини, обрив, сърбеж, акне Ставни болки, мускулни болки, болки в гърба, тикове Затруднения в ерекцията (импотентност) Подуване на краката и ръцете, затруднение при ходене, слабост, болка, усещане за прилошаване, грипоподобни симптоми Намаляване на белите кръвни клетки, покачване на теглото Травма, счупване, охлузване В допълнение при клиничните проучвания при деца, често се съобщава за агресивно поведение и резки движения. Нечести нежелани реакции (могат да засегнат по-малко от 1 на 100 пациента): Възбуда (състояние на хронично безпокойство и неволеви и безцелни движения) Алергични реакции, като поява на копривна треска Намалени движения Стрцебиене Подуване, което може да включва лицето, тялото и крайниците Кръвни тестове, които показват промени във функцията на черния дроб Висока кръвна захар (наблюдава се най-често при пациенти с диабет) Падане Затруднен мисловен процес Редки нежелани реакции (могат да засегнат по-малко от 1 на 1000 пациента): Загуба на съзнание

Намалени тромбоцити (кръвни клетки участващи в кръвосъсирването) Алергична реакция от рода на копривна треска Халюцинации Проблеми с нарушени движения като грчове, отсечени движения и скованост Шум в ушите Група нежелани реакции, която може да включва подути лимфни възли (изолирани, малки подкожни подутини), треска, обрив и възпаление на черния дроб, настъпващи едновременно Възпаление на черния дроб, пожълтяване на кожата и очите Остра бъбречна недостатъчност, инконтиненция на урина (неволево уриниране) Увеличаване на гърдите Нежелани реакции последващи рязкото преустановяване на лечението с габалентин (тревожност, нарушение на съня, гадене, болка, изпотяване), гръдна болка. Болка, скованост и слабост в мускулите, често свързана с потъмняване на урината (рабдомиолиза) Повишени стойности на ензима креатинфосфокиназа Промени в сексуалната функция Ниска кръвна захар (наблюдава се най-често при пациенти с диабет) Нежелани реакции, за които честотата не може да бъде оценена от наличните данни, са изброени по-долу: Ниски стойности на натрий в кръвта Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез. Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, Тел.: +35 928903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява под 25°С. Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност отбелязан върху картонената кутия след „Годен до". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Гордиус Активното вещество е габалентин. Всяка капсула съдържа 300 mg габапентин. сълъ ржанието на капоулата и червен железен оксид (Е 172), жъ железен оксти а титанов диоксид (Е 171), желатин в обвивката на капсулата.

Как изглежда Гордиус и какво съдържа опаковката Бял или почти бял гранулиран прах е поставен в твърди желатинови капсули, чиято горна част е червена, а долната част е жълта. 50x или 100х капсули са опаковани в прозрачни PVC/PVDC-Алуминиеви блистери и картонена кутия. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител Gedeon Richter Plc. Gyömröi út 19-21. H-1103 Budapest УНГАРИЯ Дата на последно преразглеждане на лвстовката: